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1、0,冠智达顾问 GREEM CONSULTING,ISO9000:2000导入培训,1,ISO9000:2000导入培训 -目录,第一章 概述 第二章 ISO9000:2000系列标准 第三章 ISO9000标准的实施 第四章 质量体系认证,2,ISO9000:2000导入培训 -概述,第一节 质量管理和质量保证系列标准的产生与制定 一.系列标准产生的条件 (一) . 企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因 (二) .科学技术的进步和社会生产力水平的提高是产生系列标准的重要技术基础 (三) . 质量保证活动的成功经验为ISO9000系列标准的产生奠定了坚实的基础 (四) . 管理观念深化
2、的结晶 (五) . 国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求,3,第二节 ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制 一 . 产品寿命期内主要质量活动介绍 在产品一般的寿命周期内,对质量有影响的主要活动,从最初识别市场需求至最终满足要求的所有过程,归纳为十二个阶段. 营销和市场调研 产品设计和开发 过程策划和处置 采购 生产或服务提供 技术支持和服务 安装和投入运行 销售和分发 包装和贮存 验证 售后 使用寿命结束时的或再生利用,ISO9000:2000导入培训 -概述,4,ISO9000:2000导入培训 -概述,第二节 ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制 一
3、 . 产品寿命期内主要质量活动介绍(续) ISO9000系列标准始于营销和市场调研,终于营销和市场调研,是一种连续不断、周而复始的过程,通过不断循环而实现持续的质量改进.,5,第三节 实施ISO9000标准的意义 1可以指导消费者选购质量可靠的商品； 2可以给企业及销售者带来更多的市场信誉； 3可以帮助企业建立科学有效的质量体系； 4可以减少重复性验证及减少大量费用； 5可以稳定并提高产品质量或服务质量； 6可以保护消费者的切身利益（产品责任）； 7可以提高企业的竟争和生存能力； 8可以提高企业的经济效益； 9可以提高职工素质，以法制代替人治； 10可以实现按国际惯例办事。,ISO9000:2
4、000导入培训 -概述,6,ISO9000:2000导入培训 -概述,第三节 实施ISO9000标准的意义 受益者 能达到的期望或需要 顾客 满意的产品质量 员工 满意的职业和工作 所有者 好的投资效益 供应商 继续经营的机会 社会 认真负责的社会服务,7,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000：2000系列标准,第一节 ISO9000系列标准 一四个国际标准 国际标准化组织（ISO）1987年发布首个质量管理及质量保证系列标准，1994年第二版发布，2000年第三版发布,2000版为现行版本。 四个国际标准：ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:20
5、00 ISO19011,8,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000：2000系列标准,第一节 ISO9000系列标准 二ISO9000:2000系列标准的构成 ISO9000:2000 质量管理体系-基本原理和方法 ISO9001:2000 质量管理体系-要求 ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南,9,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000：2000系列标准,第一节 ISO9000系列标准 三. 与94版的关系 1、 ISO9000:2000 (原ISO8402和ISO9000-1部份合并) 2、 ISO9000:2
6、000 (原ISO9001/9002/9003合并) 3、 ISO9004:2000 (原ISO9004-1) 4、 ISO19011 (原ISO10011-1/2/3与ISO14010/11/12合并),10,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000：2000系列标准,第一节 ISO9000系列标准 四. ISO9001:2000和ISO9001:1994之间的对应,11,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000：2000系列标准,第一节 ISO9000系列标准 五. ISO9001:2000新增的要求 1. 持续改进; 2. 强调了最高管理者的作用; 3. 考虑了法律法
7、规的要求; 4. 建立了可评价目标的要求; 5. 监控顾客满意的信息,对体系进行评价; 6. 强调了企业的可用资源; 7. 确定了培训的有效性; 8. 对体系、过程和产品的评价; 9. 对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析.,12,ISO9000:2000导入培训 - ISO9000：2000系列标准,第二节 ISO系列标准的特点 1. 从内容方面标准的特点 -作为技术规范中有关产品要求的补充; -一个通用的质量体系标准的核心; -描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一个组织如何实施这些要素; -强调质量体系的统一不是国际标准的目的; -不受具体的工业区、经济部门所制约; -为质量管
8、理提供指南,为质量保证提供通用质量要求; -适用于所有的行业; -为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求;,13,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000：2000系列标准,第二节 ISO系列标准的特点 2.从做法方面看标准的特点 -灵活适用 -系统性 -强调实践性 -强调不断改进,14,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000标准的实施,第一节 为何要实施ISO9000 一、一般企业常见缺点 -欠缺品质系统 -无品质权责单位或权责不明确 -交期难以控制 -产品品质不易管制 -人员较难管理 二、 企业推动ISO9000的目的 整合内部资源（人力、物力、信息）,奠定经
9、营管理的基础.,15,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000标准的实施,第二节 ISO9000管理制度建立之程序 公司决策阶层之决心 成立专案小组/委员会 质量方针宣达 训练 全员参与 规划 质量管理体系开展&整合 建立书面化制度 制度运转/审核 系统检讨/修正 ISO9000认证 制度维护、改善,16,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000标准的实施,第三节 ISO9000质量体系文件架构 质量 WHY 手册 WHAT WHEN 程 序 WHERE、WHO HOW 作业标准/概念标准 EVIDENCE 表单记录,17,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000
10、标准的实施,第四节 质量体系文件制作流程 ISO9000条款要求 内部品质系统要求 现有文件 相关法规需求 ISO推行委员会 文件系统整合 文件制作小组 召集协调人 规划及排定文件制订/修订优先次序 管理程序、办法、规划 文件起草 文件核准 宣导、分发、使用管制,18,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000标准的实施,1. 制度须有含盖性 2. 制度合理化 具有说明力 3. 以证据证明按制度实施 4. 说你所做 写你所说 做你所写,5. 有法可依 有法必依 执法必严 违法必究 6. 注重预防 并强调事后矫正能力,第五节 ISO9000的精神,19,ISO9000:2000导入培训
11、-ISO9000标准的实施,第六节 ISO9000导入方式 质量体系诊断 质量体系整合 教育训练 成立ISO推行委员会 质量体系辅导 质量体系落实 质量体系审核 获取认证 强化管理体制,20,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000标准的实施,第七节 ISO9000质量管理体系的建立步骤 一. 对质量体系建立的组织策划 二. 质量体系的总体设计阶段 三. 质量体系建立阶段 四. 质量体系文件的编写 五. 质量体系的实施、运行、完善阶段 六. 质量体系认证阶段,21,ISO9000:2000导入培训 -ISO9000标准的实施,第八节 结论 1. 经营者的决心与员工的共识; 2. 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行; 3. 积极的心态,彻底地执行; 4. 循序渐进,面面俱到; 5. 横向性整合,纵向性落实; 6. 持续性推动,形成良性循环;,22,ISO9000:2000导入培训 -质量体系认证,第一节 认证形态 第一方认证 第二方认证 第三方认证,23,ISO9000:2000导入培训 -质量体系认证,提出申请 认证机构评估与报价 签约 文件审查 (不符合文件补送或修订) 预先审核 问题改进,正式审核 审核结果建议 (改善计划书) (申请复审) 登录发证 定期监督评审,第二节 认证申请作业流程,
