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1、梅州市梅县区慢性病防治院医疗设备采购招标文件招标编号：201901HG307广东意达招标采购有限公司 编制2019年2月目 录第一部分:投标邀请书1-1第二部分:采购项目内容2-1第三部分:投标人须知3-1第四部分:合同书格式4-1第五部分:投标文件格式5-1梅州市梅县区慢性病防治院医疗设备采购 201901HG307第一部分投标邀请书广东意达招标采购有限公司 （以下简称“采购代理机构”）受梅州市梅县区慢性病防治院（以下简称“采购人”）的委托，对 梅州市梅县区慢性病防治院医疗设备采购项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。一、招标编号：201901HG307二、项目名称：梅州市梅县
2、区慢性病防治院医疗设备采购三、采购预算：人民币173万元四、采购数量：1批。五、采购项目内容及需求 (采购项目技术规格、参数及要求，需要落实的政府采购政策) ：1、计划编号：M3-201901-06005-0882、采购项目内容: 医疗设备采购；3、采购项目要求：详见招标文件第二部分采购项目内容；投标人应对所有的招标内容进行投标，不允许只对其中部分内容进行投标。六、供应商资格：1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其它组织；2、投标人必须具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；3、投标人所投设备必须具有医疗器械注册证；4、投标人如提供进口设备参与投标且不是所
3、投设备制造商的，必须提供有效的销售许可证书或代理销售许可证书或授权书（多层代理关系证明文件须明晰）；5、投标人应提供本公告发布之日起在信用中国网站（）“信用信息”、中国政府采购网（）“政府采购严重违法失信行为信息记录”查询情况证明（提供两个网站的信用记录查询结果打印页面并加盖投标人公章），如有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定条件的供应商，不得参与本次政府采购活动，否则在查核后将被拒绝；6、投标人应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的条件；7、本项目不接受联合体投标；8、单位负责人为同一人或
4、者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目的采购活动。符合以上资格要求的供应商，评标委员会将以 公开报名 的方式确定其投标资格。说明：获取招标文件的方式：自行前往购买。（购买招标文件需递交以下资料并加盖公章及填写采购代理机构制作的报名登记表）（1） 法人或者其他组织的营业执照、国税、地税登记证副本复印件或三证合一营业执照副本复 印件；（2） 法定代表人证明书原件及法定代表人身份证复印件，如非法定代表人前来购买的，还需提 供法定代表人授权书原件及授权代表身份证复印件。 温馨提示：投标人在
5、购买招标文件后应在广东省政府采购网完成供应商用户注册。七、符合资格的供应商应当在2019年2月15日至2019年2月21日期间上午8：30-11：30，下午14：30-17：30（北京时间）期间，法定节假日除外，到广东意达招标采购有限公司（详细地址：梅州市梅江区江北秋云桥头秋苑路26-9（金苑小区金苑酒家斜对面）购买招标文件，招标文件每套售价 200元，售后不退。八、投标截止时间：2019年3月7日下午15：00（北京时间）。九、提交投标文件时间：2019年3月7日下午14：30-15：00（北京时间）。十、提交文件递交地点：梅州市梅江区江北秋云桥头秋苑路26-9（金苑小区金苑酒家斜对面）（广
6、东意达招标采购有限公司）十一、开标时间：2019年3月7日下午15：00（北京时间）。十二、开标地点：梅州市梅江区江北秋云桥头秋苑路26-9（金苑小区金苑酒家斜对面）（广东意达招标采购有限公司）十三、本公告期限（5个工作日）自2019年2月15日至2019年2月21日止。十四、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式1、采购代理机构：广东意达招标采购有限公司采购代理机构联系人：梁小姐、谢先生采购代理机构电话：0753-2292508 采购代理机构传真：0753-2292538 采购代理机构联系地址：梅州市梅江区江北秋云桥头秋苑路26-9（金苑小区金苑酒家斜对面）2、采购人：梅州市梅县区慢性病
7、防治院 项目联系人：徐先生 项目联系人电话：0753-2511036 联系地址：梅州市梅县区科技路35-11号 项目负责人：徐先生 项目负责人电话：0753-2511036广东意达招标采购有限公司 2019年2月14日 广东意达招标采购有限公司 1-3梅州市梅县区慢性病防治院医疗设备采购 201901HG307第二部分:采购项目内容一、采购项目需求一览表及技术参数要求1、采购项目需求一览表序号设备名称数量单位预算（万元）备注是否为核心产品1全自动医用PCR分析系统1套55允许进口产品是2水光注射仪1台28允许进口产品是3超级点阵二氧化碳激光治疗机1套50是4皮肤镜图像处理工作站1套40是2、技
8、术参数1）全自动医用PCR分析系统1.是一种巢式实时荧光定量PCR，整合实时逆转录酶PCR（RT-PCR）和实时PCR，可在体外定性或定量检测感染性疾病病原、耐药性及肿瘤基因等。该系统整合了基于定量PCR 分子遗传检测所需的三个步骤：样品准备、扩增、检测，在一个检测试剂盒中，可自动完成样品纯化、核酸扩增、单一或复杂样品中的目标序列测定的全过程。将待检样品加入到检测试剂盒中，系统会自动按照相应的程序运行，实时监测PCR进行情况，一旦PCR完成，系统的软件会自动判断结果。独立性的试剂盒，每个试剂盒中均包括标本有效性确认和避免假阴性的阳性质控。2.检测项目：可以用于结核分枝杆菌（结核及利福平耐药）、
9、耐甲氧西林金黄葡萄球菌（MRSA/SA定值、皮肤粘膜感染及阳性血培养）、难辨梭菌毒素（毒素B、二元毒素、毒素C）、B族链球菌、耐万古霉素肠球菌（VanA、VanB）、流感病毒（A型、B型、2009H1N1）、肠病毒（EV）、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、白血病疗效监测及II因子&V因子突变等的检测。3.检测速度（从获得待检标本到出报告时间）：结核分枝杆菌检测 120分钟，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 80分钟难辨梭菌毒素 60分钟B族链球菌 60分钟耐万古霉素肠球菌 60分钟流感病毒 90分钟肠病毒 180分钟沙眼衣原体和淋病奈瑟菌 120分钟白血病疗效监测 120分钟II因子及V因子检测 40分钟4.
10、检测数量：单一主机拥有2个独立控制反应条件之反应槽模块，每一反应槽模块皆具独立之固态加热器与加速空气冷却系统，温控精确度均在 1.0C。*5.检测模式：可以独立控温独立检测，做到样本随来随做，无需批量操作，可以快速提供报告。6.温控准确性：温度持续时间精准度：设定时间 1.0 sec；7.温度准确性：温度精准度： 1.0C from 60C to 95C；8.荧光检测通道：内部有六组光学信道(激发/侦测波长)：Channel 1：375-405 nm / 420-480 nm；Channel 2：450-495 nm / 510-535 nm；Channel 3：500-550 nm / 56
11、5-590 nm；Channel 4：555-590 nm / 606-650 nm；Channel 5：630-650 nm / 665-685 nm；Channel 6：630-650 nm / 700 nm9.标本要求：可使用临床标本直接检测，无需使用提纯或扩增后样本。如：肺结核及利福平耐药结核诊断：痰及痰沉淀 MRSA/金葡筛查：鼻拭子难辨梭菌鉴定：粪便VRE：直肠拭子流感：鼻咽拭子EV病毒：脑脊液沙眼衣原体和淋病奈瑟菌：尿、阴道拭子、宫颈拭子B族链球菌筛查：阴道拭子、直肠拭子白血病疗效监测：全血II因子和V因子突变检测：全血10.试剂储存要求：可室温储存11.软件要求：操作分析软件功
12、能包括实时显示反应曲线与分析数据数据、自定义报告格式、定性分析、定量分析、多色荧光侦测监控12.配置清单序号名称数量单位1全自动医用PCR分析主机（检测模块2）1台2笔记本型专机专用 数据分析模块, 预装 GeneXpert Dx 软件1台32 D 条形码扫描仪1台4CAT-5 Ethernet 网线1条5电源线2条2）水光注射仪2.1技术指标：2.1.1额定电压和频率范围：100240V,50/60Hz；2.1.2额定可视功率：70VA；2.1.3防触电保护等级：I类，BF型；2.1.4真空压力范围：600mmHg；2.1.5注射器主机重量：187g；抽吸泵重量：5Kg；2.1.6工作、运输
13、和储存条件，周围环境温度：540；2.1.7相对湿度：20%90%；2.1.8操作错误报警方式：信号灯闪烁，蜂鸣器鸣叫；2.2核心技术：2.2.1全数字电路设计，电脑控制准确无误；2.2.2液晶面板自由调控抽吸力的强弱、工作周期时长和间歇周期时长；2.2.3OLED控制面板设置注射模式、注射器规格、注射流速、单次剂量、注射针头规格、后退值；2.2.4自由调节针头长度；*2.2.5 3种储存记忆模式，5种注射流速，3种注射模式，4种注射器规格；2.3标准配置清单序号名称数量及单位1电子手柄1个2电子触摸屏1个3推车1个4电源线1根5卡扣4个6透明导管4根7脚踏板1个8铜管2根9透明短管1根10积液瓶1个11手具托1个12手具透明盖1个3）超级点阵二氧化碳激光治疗机3.1用途：用于局部和全面部
