某市人民医院医疗设备采购项目招标文件

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1、 委托编号：委托编号：YZ18ZJ0263-44088336373005 吴川市人民医院医疗设备采购项目（重招）吴川市人民医院医疗设备采购项目（重招） 公公 开开 招招 标标 文文 件件 项目编号：项目编号：0835-180ZE6402631C2 采采 购购 人：吴川市人民医院人：吴川市人民医院 采购代理机构：广东元正招标采购有限公司采购代理机构：广东元正招标采购有限公司 发布日期：发布日期：2019 年年 2 月月 15 日日 广东元正招标采购有限公司 吴川市人民医院医疗设备采购项目（重招） 项目编号：0835-180ZE6402631C2 - 1 - 目目 录录 第一部分第一部分 投标邀请

2、函投标邀请函 第二部分第二部分 采购项目内容采购项目内容 第三部分第三部分 投标人须知投标人须知 第四部分第四部分 合同书格式合同书格式 第五部分第五部分 投标文件格式投标文件格式 第六部分第六部分 其他事项其他事项 吴川市人民医院医疗设备采购项目（重招） 项目编号：0835-180ZE6402631C2 - 2 - 第一部分第一部分 投标邀请函投标邀请函 各（潜在）供应商各（潜在）供应商: 广东元正招标采购有限公司受吴川市人民医院的委托，对吴川市人民医院医疗设备采 购项目（重招）进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。 本项目招标文件公示时间为：2019年2月18日至2019年2月2

3、2日共五个工作日，供应商 认为招标文件的内容损害其权益的， 可以在公示期间或者自期满之日起七个工作日内向采购 人或采购代理机构提出质疑，质疑的递交与受理详见第三部分 投标人须知 “五、询问、 质疑与投诉” 。 一、项目编号：0835-180ZE6402631C2 二、项目名称：吴川市人民医院医疗设备采购项目（重招） 三、采购预算：包一人民币180万元 四、采购项目内容：详见第二部分 采购项目内容 五、合格投标人资格要求：五、合格投标人资格要求： 1、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定。、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定。 1.1 在中华人民共和国境内注册的能独立承担民事责任的

4、法人、其他组织或自然人，取在中华人民共和国境内注册的能独立承担民事责任的法人、其他组织或自然人，取 得合法的营业执照或事业单位法人证书或自然人身份证明（如非“数证合一”证照，须同时得合法的营业执照或事业单位法人证书或自然人身份证明（如非“数证合一”证照，须同时 提供税务登记证） 。提供税务登记证） 。 1.2 投标人须提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关资料（若投标人投标人须提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关资料（若投标人 新成立不足一年的可提供银行出具的资信证明材料； 若依法免税和依法不需要缴纳社会保障新成立不足一年的可提供银行出具的资信证明材料； 若依法免税和

5、依法不需要缴纳社会保障 资金的，应提供相应证明文件） 。资金的，应提供相应证明文件） 。 1.3 投标人须提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函。投标人须提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函。 1.4 投标人须提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面投标人须提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面 声明。声明。 2、投标人未被列入信用中国网站“记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、投标人未被列入信用中国网站“记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单 和政府采购严重违法失信行为”记录名单，需提供

6、以上内容的查询结果（注：若相关失信记和政府采购严重违法失信行为”记录名单，需提供以上内容的查询结果（注：若相关失信记 录已失效，投标人需提供相关证明资料）。录已失效，投标人需提供相关证明资料）。 3、投标人不处于中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参、投标人不处于中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参 加政府采购活动期间；需提供以上内容的查询结果（注：若相关失信记录已失效，投标人需加政府采购活动期间；需提供以上内容的查询结果（注：若相关失信记录已失效，投标人需 提供相关证明资料）。提供相关证明资料）。 吴川市人民医院医疗设备采购项目（重招） 项目编号

7、：0835-180ZE6402631C2 - 3 - 4、投标人须具有有效期内的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可、投标人须具有有效期内的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可 证或医疗器械经营备案凭证或医疗器械政府监管部门颁发的医疗器械生产（或经营）证或医疗器械经营备案凭证或医疗器械政府监管部门颁发的医疗器械生产（或经营） 证明。证明。 5、如果投标产品隶属医疗器械管理的，须提供产品的医疗器械备案凭证；或提供产品、如果投标产品隶属医疗器械管理的，须提供产品的医疗器械备案凭证；或提供产品 的医疗器械注册证、 医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表 （若投标人已的医疗

8、器械注册证、 医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表 （若投标人已 办理二证合一，则只需提供医疗器械注册证） 。办理二证合一，则只需提供医疗器械注册证） 。 6、本项目不接受联合体投标。、本项目不接受联合体投标。 六、符合资格的供应商应当在2019年2月18日至2019年2月22日期间（上午8：3012：00， 下午14：3017：30，法定节假日除外）到广东元正招标采购有限公司湛江分公司购买 招标文件，招标文件每套售价人民币300元，售后不退。报名方式为现场报名，报名时 需提交以下资料，无误后办理报名登记： 1、供应商的营业执照或事业单位法人证书（如非“数证合一”证照，须同时提供

9、税务 登记证） （复印件加盖公章） ； 2、法定代表人授权委托书（原件） 、法定代表人授权代表身份证（复印件加盖公章、 原件核查） ；若是法定代表人亲自报名，则提供法定代表人证明书（原件） 、法定代表人身份 证（复印件加盖公章、原件核查） 。 注：注：1）采购代理机构对供应商报名时提交的证件资料的核对，不代表其资格的确认。 供应商的资格最终以采购人、 采购代理机构和评标委员会根据其投标文件中的相关资料作出 的评审结论为准。 2）供应商应密切关注相关政府采购网和广东元正招标采购有限公司网站上发布的更正 （澄清）公告。 3）已完成报名的供应商请按照招标文件“提示 1：广东省政府采购供应商注册登记指

10、 南和流程”和“提示 4：南方招标与采购网交易平台供应商注册登记指南和流程”进行供应 商注册登记工作，已注册过的供应商不需再次注册。 4）已完成报名的供应商须在南方招标与采购网交易平台（）已完成报名的供应商须在南方招标与采购网交易平台（）线上线上 确认。确认。 5）购买了招标文件而决定不参加本次投标的供应商，在投标截止时间前三天，以书面 形式告知采购代理机构。 七、投标截止时间：2019 年 3 月 8 日 9 时 30 分(注：9 时 00 分开始受理投标文件的提交) 八、提交投标文件地点：湛江市开发区观海路 183 号荣基国际广场商务公寓大厦 1801 广东 元正招标采购有限公司湛江分公司

11、开标厅 吴川市人民医院医疗设备采购项目（重招） 项目编号：0835-180ZE6402631C2 - 4 - 九、开标（评标）时间：2019 年 3 月 8 日 9 时 30 分 十、开标（评标）地点：湛江市开发区观海路 183 号荣基国际广场商务公寓大厦 1801 广东 元正招标采购有限公司湛江分公司 注：本项目在上述规定的时间和地点进行公开开标，届时投标人的法定代表人或其授注：本项目在上述规定的时间和地点进行公开开标，届时投标人的法定代表人或其授 权代表出席开标会及递交投标文件， 并携带身份证原件进行查核。 要求其代表在整个开标会权代表出席开标会及递交投标文件， 并携带身份证原件进行查核。

12、 要求其代表在整个开标会 议程中完整履行签到、确认开标结果等职责，如未参加开标，视同认可开标结果并放弃对此议程中完整履行签到、确认开标结果等职责，如未参加开标，视同认可开标结果并放弃对此 提出异议的权利。提出异议的权利。 十一、联系事项 1、采购人：吴川市人民医院 地址：吴川市梅录街道解放北路 12-14 号 联系人：龙先生 联系电话：0759-5589066 2、采购代理机构：广东元正招标采购有限公司 联系人：黎小姐 电话：0759-2836677、2836676 传真：0759-2836662 联系地址： （湛江分公司）湛江市开发区观海路 183 号荣基国际广场商务公寓大厦 1801 邮编

13、：524000 邮箱： 十二、公告（信息）查询： :/ (广东元正招标采购有限公司网) :/zhanjiangcom (湛江市政府采购网) :/ (中国政府采购网) :/ (信用中国网站) :/ （南方招标与采购网交易平台） 注：一切公告（信息）按以上网站的内容为准，其他网站的内容无效。 广东元正招标采购有限公司 2019 年 2 月 15 日 吴川市人民医院医疗设备采购项目（重招） 项目编号：0835-180ZE6402631C2 - 5 - 第二部分第二部分 采购项目内容采购项目内容 一、项目需求一览表一、项目需求一览表 包组号包组号 项目内容项目内容 数量数量 备注备注 采购预算采购预算

14、 包一 椎间孔镜手术系统 1 套 人民币 180 万元 注：注： 1、投标人可以选择个别包或全部包进行投标，但应对包内所有的内容进行投标，不允许只 对包内其中部分内容进行投标，否则作无效投标处理。 2、本项目要求中所出现的工艺、材料、参数仅为方便描述而没有限制性，供应商可以在其 提供的文件资料中选用替代标准， 但这些替代标准应优于或相当于本用户需求书的标准。 投标人必须确保其真实性，如发现中标人提供虚假材料谋取中标的，采购人有权拒绝接 收其中标货物，并追究其法律责任。 3、 “”号项为必须满足条款，如果不满足作投标无效处理。、 “”号项为必须满足条款，如果不满足作投标无效处理。 “”号项为评分

15、条款，如果不满足作扣分处理，不作无效投标处理。“”号项为评分条款，如果不满足作扣分处理，不作无效投标处理。 4、本项目“”项可采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。 二、采购项目技术规格、参数及要求二、采购项目技术规格、参数及要求 包一包一 1、总体要求： 1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务 的一致性，本包的全部产品（包括内窥镜、手术器械、高频/射频主机与配套电极等）为同 一品牌。 1.2、内窥镜的注册证名称为“椎间孔镜” 2、电子设备及配件参数要求： 2.1、高频/射频主机及配套器械： 2.1.1 主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式，包括消融切割-Rhizotomy、脊柱消融-Spine Vap 和脊柱凝血-Spine Coag 模式 2.1.2 主机必须具有 ARC 功率自动调节功能，可根据组织类别和消融或凝血程度，自动调 整输出功率，避免对临近组织和深层组织的损伤。 2.1.3 主机具有自动双极凝血功能， 消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输 吴川市人民医院医疗设备采购项目（重招） 项目编号：0835-180ZE6402631C2 - 6 - 出功率 2.1.