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1、 第第 1 页页 目 录 目 录 第一部分 投标邀请函 . 2 第二部分 采购项目内容 . 4 一、投标人资格 . 4 二、采购项目技术要求 . 4 第三部分 投标人须知 . 11 一、说 明 . 11 二、招标文件 . 12 三、投标文件的编制和数量 . 13 四、投标文件的递交 . 16 五、开标、评标定标 . 17 六、质疑 . 19 七、合同的订立和履行 . 19 八、适用法律 . 19 九、评标方法、步骤及标准 . 20 第四部分 合同书格式 . 24 第五部分 投标文件格式 . 29 2 第第 2 页页 第一部分 投标邀请函 第一部分 投标邀请函 各（潜在）投标人: 广州穗科建设管
2、理有限公司受惠州市第六人民医院的委托，对惠州市第六人民医院早 产儿视网膜筛查仪医疗设备采购进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的投标人投标。 一、采购项目编号：19-SKCG-HZ-01 二、采购项目名称：惠州市第六人民医院早产儿视网膜筛查仪医疗设备采购。 三、采购预算：1998000.00元人民币。 四、项目内容及需求：详见本项目招标文件第二部分采购项目内容。 五、投标人资格： 1、投标人应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的条件； 2、投标人必须是在中华人民共和国境内注册并合法运作的独立法人机构，在法律上、 财务上独立，并独立于采购人和代理机构的法人，且经营范围满足本次招标范围的要求
3、； 3、投标人必须依法取得医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证 并在有效期内；如投标人持医疗器械生产企业许可证的，仅限于投标人自身生产的产 品； 4、本项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标服务进行分包和转包； 5、投标人在参加本项目政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录； 6、法律、法规规定的其他条件。 五、投标人资格： 1、投标人应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的条件； 2、投标人必须是在中华人民共和国境内注册并合法运作的独立法人机构，在法律上、 财务上独立，并独立于采购人和代理机构的法人，且经营范围满足本次招标范围的要求； 3、投标人必须依法取得医疗器
4、械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证 并在有效期内；如投标人持医疗器械生产企业许可证的，仅限于投标人自身生产的产 品； 4、本项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标服务进行分包和转包； 5、投标人在参加本项目政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录； 6、法律、法规规定的其他条件。 六、符合资格的投标人应当在 2019 年02月15日起至 2019 年02月21日期间（9:00 11:30，14:3017:00，法定节假日除外）到广州穗科建设管理有限公司（详细地址：惠州 市麦兴路19号悦洲广场7楼C座右侧702）现场购买招标文件，招标文件每套售价150元（人 民币） ，售后不退
5、(不接受邮售)。 七、购买招标文件时需提供以下资料（复印件加盖单位公章） ，并统一使用A4纸装订成 册（一式两份） ，除法定代表人（负责人）身份证外其余证件原件现场核对： 1、最新年审的投标人营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本（或三证 合一的证明文件） （复印件加盖公章） ； 2、 医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证副本（复印件加盖公 章） ； 3、法定代表人资格证明（原件）及其身份证（复印件加盖公章） ； 4、若法定代表人委托代理的，则须提供法定代表人授权委托书（原件） ，以及被授权 3 第第 3 页页 人身份证（复印件加盖公章） ； 5、投标人应在信用中国网站（）
6、 “信用信息” 、中国政府采购 网（） “政府采购严重违法失信行为信息记录”查询情况证明（报名时请提 供两个网站的信用记录查询结果打印页面并加盖公章） ，如有被列入失信被执行人、重大税 收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合中华人民共 和国政府采购法第二十二条规定条件的投标人，不应参与本次政府采购活动，否则在查 核后将被拒绝） （处罚期限届满的除外） 。 八、递交投标文件时间：2019年03月12日09:3010:00（北京时间） ；投标文件递交截 止时间：2019年03月12日10时00分（北京时间） 。 九、投标文件递交地点：广州穗科建设管理有限公司（详细地址：
7、惠州市麦兴路19号 悦洲广场7楼C座右侧702） 。 十、开标评标时间： 2019年03月12日 10:00 时（北京时间） 。 十一、开标评标地点：广州穗科建设管理有限公司（详细地址：惠州市麦兴路19号悦 洲广场7楼C座右侧702） 。 注：投标文件必须在投标截止时间前送达开标地点。逾期送达或密封和标注不符合招 标文件规定的投标文件恕不接受。本次招标不接受邮寄的投标文件。 注：投标文件必须在投标截止时间前送达开标地点。逾期送达或密封和标注不符合招 标文件规定的投标文件恕不接受。本次招标不接受邮寄的投标文件。 采购代理机构：广州穗科建设管理有限公司 联系人：高先生 电话：0752-212513
8、3 联系地址：惠州市麦兴路19号悦洲广场7楼C座右侧702 邮编：516001 采购人: 惠州市第六人民医院 联系人：沈先生 电话：0752-3826219 联系地址：惠州市惠阳区淡水街道爱民路2号 邮编：516211 广州穗科建设管理有限公司 2019年02月14日 4 第第 4 页页 第二部分 采购项目内容 第二部分 采购项目内容 一、投标人资格 1、投标人应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的条件； 2、投标人必须是在中华人民共和国境内注册并合法运作的独立法人机构，在法律上、 财务上独立，并独立于采购人和代理机构的法人，且经营范围满足本次招标范围的要求； 3、投标人必须依法取得医
9、疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证 并在有效期内；如投标人持医疗器械生产企业许可证的，仅限于投标人自身生产的产 品； 4、本项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标服务进行分包和转包； 5. 一、投标人资格 1、投标人应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的条件； 2、投标人必须是在中华人民共和国境内注册并合法运作的独立法人机构，在法律上、 财务上独立，并独立于采购人和代理机构的法人，且经营范围满足本次招标范围的要求； 3、投标人必须依法取得医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证 并在有效期内；如投标人持医疗器械生产企业许可证的，仅限于投标人自身生产的产 品； 4、本
10、项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标服务进行分包和转包； 5. 投标人在参加本项目政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录； 6.法律、法规规定的其他条件。 二、采购项目技术要求 （一）本项目采购清单的情况 投标人在参加本项目政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录； 6.法律、法规规定的其他条件。 二、采购项目技术要求 （一）本项目采购清单的情况 1、本项目采购清单 2、采购清单具体要求 1、新生儿视网膜筛查仪 序号 技术名称 技术要求 关键指 标说明 主要标 识指标 序号 技术名称 技术要求 关键指 标说明 主要标 识指标 1 应用范围 产品需有 5 年以上市场成熟度
11、，临床意义用户高 度认可，须提供 50 间实际购买用户名单。 是 2 安全性认证 具有并提供 SFDA 和美国 FDA 认证文件 是 3 适用人群 适用人群： 适用于新生儿、 早产儿、 婴幼儿、 儿童、 成人眼内、外部结构及眼底照相和检查 是 4 多用途 灵动台车和便携移动两用，多动能台车，可升降， 270 度旋转伸缩托盘 5 成像视野 成像视野：130 度透镜，最大可视角 130 度，能完 是 序号 类别 标的名称 数量 单位 单价（元） 小计（元） 是否 进口 主要 标的 序号 类别 标的名称 数量 单位 单价（元） 小计（元） 是否 进口 主要 标的 1 货物 新生儿视网膜 筛查仪 1
12、台 1998000.00 1998000.00 是 是 合计： 1,998,000.00 5 第第 5 页页 整观察到颞侧区至锯齿缘，避免 ROP 漏诊 6 可升级性 可置换自带的可选配镜头 是 7 拍摄部位 拍摄部位：角膜、前房、虹膜、房角、眼底、头面 8 拍摄方式 拍摄方式：CMOS 摄影机/免闪光拍摄/可连续动态 摄影/可单张拍摄，拍摄控制按钮与手柄分离，有 效防止拍摄时的抖动 是 9 对焦方式 对焦方式：脚踏调焦，最近对焦距离 3mm 是 10 影像采集方式 静态/动态资料采集方式： 脚踏控制拍摄/S 键保存 /软件界面保存 11 同步要求 实时影像与拍摄对象同步： 实时界面影像， 各
13、种静 态采集方式均无延迟，快门控制开关采用有线连 接方式，避免延迟 是 12 脚踏开关 脚踏开关： 照明光强度控制按钮， 摄像机焦距控制 按钮及快门按钮 13 光源性质 光源性质： 采用安全的卤素灯光源或激光， 非 LED 光源，无蓝光损害 是 14 操作系统 操作系统：嵌入式 Windows 7 系统 15 网络连接 网络连接：LAN/ USB 是 16 硬盘容量 硬盘：1TB 是 17 Cpu 主频 CPU：主频2.0GHZ 是 18 内存大小 内存：4.0GB 是 19 打印机类型 报告及图像打印机：彩色照片打印机 20 显示器类型 显示器：15.4 英寸彩色液晶显示器 是 21 光驱
14、DVD 光驱：内置 DVD 刻录机 是 22 计算机接口 USB 存储： 提供 USB 外接口提供数据导入和导出功 能 23 传输方式 图像传输方式： 采用光纤有线传导传输方式， 无图 像传输延时 是 24 摄像机类型 摄像机类型： 高分辨率， FDA 认可的医疗专用 CMOS 系统 25 手柄 非充电式手柄，支持连续工作 是 26 黑白平衡 黑白平衡自动调节功能 27 影像软件 内置数字影像软件：含最新动态可调眼底成像功 能，以适应深浅不同眼底色素被测对象 是 28 摄录时长 单次摄像持续时间： 190 秒， 可不连续多段记录， 可以回放动态摄像，并从中冻结和提取需要的眼 是 6 第第 6
15、页页 底图像 29 视频格式 视频保存格式： 无压缩原始数据， 可以获取无损清 晰地的静态图像 30 检索方式 数据库分类搜索功能：提供不同关键字分类及联 合搜索 31 域管理 域管理功能： 能够将不同种类病人， 不同医生检查 的病人等根据需要分类存储，调取，域之间可加 密，指定用户才能访问 是 32 图像编辑 图像对比功能： 任意两张图像并排对比， 并可打印 出来 是 33 图像编辑 图像处理： 提供对比度、 亮度、 红绿蓝三原色调节 34 数据交换 图像及数据导出：计算机兼容格式图像（JPGE、 PNG） 、病例文本信息(TXT)，支持 DICOM 兼容的文 档可以导入 EMR 系统 是 35 图像编辑 影像标注：对采集的图像进行后处理标注编辑功 能，提供注释、标记功能，局部病变放大 是 36 远程接口 远程会诊：配备数据接口 37 配置清单 灵动台车 1 套 CEO 光盒模块 1 套 计算机主机 1 台 脚踏开关 1 个 扩展显示器 1 个 显示器支架 1 个 打印机 1 个 拍摄手柄 1 套 130 度广角镜头 1 个 短柄十字螺丝批 1 套 六角螺丝工具 1 套 U 盘 1 个 系统恢复光盘
