qm方法论与实操,

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1、利乐-伊利工厂运营优化（OPT）2009,OPT，迈向TPM之路,QM方法论与实操,利乐-伊利“工厂优化项目 OPT”，2009,李 莹,2009年8月11日,自我介绍,姓名： 李 莹 工作经历： 2003年7月，肇东乳业质检员； 2006年2月，齐市伊利质检主办； 2007年9月，肇东乳品标准化专员、OPT项目组长； 2008年12月，林甸伊利标准化项目成员； 2009年5月，成都伊利OPT项目组长； 现任，兰州伊利OPT项目组长。 电话：15145961029 OA/RTX账号：ytnliying 座右铭：态度决定一切！,李 莹,1,2,了解QM的相关概念与术语,掌握QM项目推行的方法和路

2、径,课程目的,3,掌握QM的具体工作分解,5、发表与展示,2、QM方法论,1、QM概述,内容提要,4、实操模拟,3、QM工作分解,5、发表与展示,2、QM方法论,1、QM概述,内容提要,4、实操模拟,3、QM工作分解,QM概念的理解,目的：通过生产过程的结果管理与要因管理，实现品质水平的提升与稳定化。 QM强调实现“确认”及“严格遵守”零缺陷的条件。 与旧式质量管理的区别： 1、旧式质量管理，多以质量的统计管理为基础，将产品结果作为主体； 2、QM则着重于对形成质量的设备的运行条件、操作方法、材料状况、信息控制等设定管理条件，并管理这些条件。,1、产成品品质结果分析； 2、生产控制过程分析；

3、3、缺陷发生致因分析； 4、故障排除与问题解决； 5、最终通过针对“不发生不合格品的条件”的管理，实现零缺陷。,QM工作重点,QM,成本,质量,设备,安全,TPM,QM的追求零缺陷,质量：一组固有特性满足要求的程度,QM相关概念,固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 特性是指可区分的特征。 要求包括明确的、通常隐含的及必须履行的需求和期望。,质量概念的发展： 符合性质量适用性质量广义质量,质量策划 ：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标； 质量控制 ：质量管理的一部分，致力于满足质量要求； 质量保证 ：质量管理的一部分，致力于提

4、供质量要求会得到满足的信任； 质量改进 ：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力；,QM相关概念,合格（符合） ：满足要求； 不合格（不符合） ：未满足要求； 预防措施 ：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施； 纠正措施 ：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；,QM相关概念,TQM：全面质量管理； ISO9000：9000族国际标准； GMP：良好生产规范； SSOP：卫生标准操作程序； QACP：质量保证控制点； HACCP：危害分析与关键控制点；,QM相关概念,QM相关概念,CCP：关键控制点； SPC：统计过程控制； MiniTab：统计分析

5、应用软件； OPL：单点课程； PDCA：计划、实施、确认、标准化； AQL：产品可接受质量水平。,质量管理八项原则,质量管理体系的持续改进,“三全”质量管理体系,全方位质量控制,引进世界一流的质量检测设备，坚持国际最严格的检测标准。完善质量预警系统，将内部质量监督与第三方审核监督相结合 。,全 员质量控制,建立完善的质量管理责任制，实行责任到人，各单位都必须严把质量控制，保证产品质量零缺陷，售后服务零抱怨 。,全过程质量控制,质量控制不仅包括生产全程控制，也包括对供应链中奶农、牧场、奶站、供应商、加工厂、经销商、服务商的质量全程控制。,输入,输出,人,机,料,法,环,全过程,过程,全方位,奶

6、源管理,客户满意 活动,生产过程 管理,最终产品 检验,原辅材料 管理,以满足客户需求为原则，在整个生产加工链条上采取目标管理，坚持最严格的检测标准。建立完善质量预防系统，将内部质量监督与第三方审核监督相结合。,全 员,建立完善的质量管理责任制，实行责任到人，各单位都必须严把质量控制，保证产品质量零缺陷，售后服务零抱怨。,产 品 质 量 零 缺 陷,奶源 管理,生产,运输,研发,品控,设备,客户满意,采购,5、发表与展示,2、QM方法论,1、QM概述,内容提要,4、实操模拟,3、QM工作分解,使命：对形成质量的设备运行条件、操作方法、材料状况、信息控制等设定管理条件，并管理这些条件，预防产出不

7、合格品。 战略：对与质量相关的人、机、料、法、环、测、资、能、信等要因进行管理，使产品质量特性处于最佳状态。 组织：第一把手承担主要责任，实施项目经理制及小组化。 目标：建立可控的生产全过程。 路径：诊断、纠偏、维持、改善、标准化、零缺陷。,二、QM方法论,诊断,纠偏,验证/标准化,改善1、2,每日管理,分析投诉和质量损失并确定目标和使命,恢复质量体系,验证再控制,通过改进工艺流程来根除投诉与质量损失,引进和管理零缺陷系统,采用更先进的方式进行投诉与质量损失的削减,目标管理按图梳理与损失致因分析； 4M关联与关键区域确认； 缺陷排序与项目运作WBS分解；,改善损失测量机制； 梳理关键流程特放、

8、不合格品投诉、返工信息 调查质量体系失效状况； 恢复 关键工序引入可视化与SPC,改善损失测量机制； 梳理关键流程特放、不合格品投诉、返工信息 调查质量体系失效状况； 恢复 关键工序引入可视化与SPC,常规改善,攻坚改善,条件管理 条件简化 关键工序引入SPC状态管理； 完善每日管理系统 工作程序化、简化,QM支柱行动步骤：,防止出错的方法,QM推进的7步骤,1、把握现状； （调查、层化） 2、首次恢复异常； （清晰问题，即时改善） 3、慢性不良原因分析； （鱼骨图、5why分析、PM分析） 4、消除慢性不良； （对策表，行动） 5、设定“无不合格品条件”；（QA矩阵表，添加AM与PM基准）

9、6、管理“无不合格品条件”；（基准落实核实，检查结果倾向 管理，异常发生前纠偏） 7、改善“无不合格品条件”。（修改检查方法周期判定基准， 条件完善）,步骤1、把握现状（调查、层化）,历史数据分析、层化； 权重划分，方法整理； 权重分析； 不良状态点作业标准与作业实际比较； 工艺、设备质量特性、加工能力调查； 不良数据收集方法修订、实施。,QM推进的7步骤,生产工艺,QM推进的7步骤,步骤2、首次恢复异常避免复发的检查 （清晰问题，即时改善）,在把握现状报告中，计入原因清楚的内容； 提出对策方法； 制定对策计划； 实施对策； 确认结果； 无效时进入第一步骤。,注意点：清晰原因/对策，设定条目,

10、QM推进的7步骤,即时改善,步骤3、慢性不良原因分析 （鱼骨图、5why分析）,鱼骨图、5why分析：QA实现的重要基础 慢性不良要因分析4步法：,选拔与确定人员（3-4人）； 明确不明原因的现象，确认重要影响因素； 依现象、技术手册等作出“可靠性方块图”（系统构成图）； PM分析。,QM推进的7步骤,步骤4、消除慢性不良（7W3H,行动）,即时修复，制定改善方法及排期； 实施修复； 结果确认； 效果未达到预期时，再次修正要因分析表（或调查判断表）； 再次修复改善； 结果确认。,QM推进的7步骤,步骤4、消除慢性不良：实例,QM推进的7步骤,步骤5、设定“无不合格品条件” （ QA矩阵表，添加

11、AM与PM基准）,设定实施PM分析后的无不合格品条件（QA标准）； 建立QM矩阵表； 建立非PM分析的无不合格品的管理条件。,QM推进的7步骤,步骤6、管理“无不合格品条件” （标准落实核实）,此步骤是在加工工艺中产生真正的质量的实践阶段。 重点：1、严格执行无不良品的检查项目（要因管理）； 2、关联产品的质量结果（结果管理）； 3、参照上述二者的相互关系，进行倾向管理。 四步骤：第一步：按QM矩阵表的设定周期实施检查。制作倾向管理图， 对结果实施倾向管理； 第二步：倾向管理检查时，针对接近临界值的环节，缩短检查 周期，进而制定修复计划，准备更换零部件； 第三步：在出现不合格品前进行修复； 第

12、四步：确定结果（设备的检查数值和质量测定值）。,QM推进的7步骤,步骤7、改善“无不合格品条件” （修改检查方法周期判定基准，条件完善）,改善检查方法，力求简单，定性检查转化为定量检查，应 关联到结果上的质量变化 或用诊断技术，将检查方法变得更科学 完全消灭不合格是永远的目标，通过累积过往的制造技术、 方法、工具等更新的管理项目，力求完美,QM推进的7步骤,实现和保持“无不合格品”,实现和保持无不合格品,不出不合格品的条件管理,不出不合格品的条件,设备检修,制造不生产不 合格品的设备,设备和工具的原因,标准化,设定不出不良 品的条件,加工条件的原因,维持管理的能力,自主维护 + 技能训练,培养

13、熟悉设备 保障条件的人,操作人员的原因,质量不良,QM推进的7步骤,5、发表与展示,2、QM方法论,1、QM概述,内容提要,4、实操模拟,3、QM工作分解,QM工作分解,品质定位,原料品质,制造品质,产品质量,设计质量,生产质量,服务质量,设计品质,服务品质,服务质量,QM工作分解,服务质量,QM工作分解,服务质量,QM工作分解,产品质量,QM工作分解,异物 污染,卫生质量,微生物坏包,外部 卫生,微生物坏包原因分析,QM工作分解,异物 污染,卫生质量,微生物坏包,外部 卫生,微生物坏包预防商业无菌的实现,1、料液无菌,2、管路无菌,3、包材无菌,4、无菌灌装,5、包装密封,QM工作分解,异物

14、 污染,卫生质量,微生物坏包,外部 卫生,异物污染的原因分析与预防,QM工作分解,异物 污染,卫生质量,微生物坏包,外部 卫生,外部卫生原因分析与预防,QM工作分解,规格质量,净含量合格：单包产品内容物容量及重量大于明示值。,数量合格：杜绝外包装内产品多包少包现象，数量合格。,指标合格： 产品内容物各项明示理化指标应满足要求，并满足法律法规要求。,感官合格：产品内容物感官符合要求，不得出现色泽异常、脂肪上浮、沉淀、分层等。,规格质量的实现,QM工作分解,服务质量,交期：生产计划的达成率，产品交付的及时性、准确性。,附加功能：不得出现提手脱落、吸管脱落或少吸管、压盖不良等现象。,心理满足： 产品

15、市场定位，产品包装形象设计、产品外观应满足消费心理。,功能质量：产品的基础功能饮料与特色功能（健康与保健）应与产品的价格匹配（性价比）。,服务质量的实现,QM工作分解,QM收集的数据,1、在线不合格品； 2、保温试验坏包； 3、市场投诉； 4、抽检合格率； 5、质量例会； 6、质量事故；,QM收集的数据,7、QACP符合率； 8、产品稳定性； 9、事业部质量评估、排名业绩； 10、文件系统； 11、奶源质量； 12、返工率； 13、其他。,QM开展的项目,1、在线不合格品削减； 2、保温试验坏包削减； 3、市场投诉削减； 4、产品抽检合格率提升； 5、质量例会整改率提升； 6、质量事故削减与预防；,QM开展的项目,7、QACP符合率提升； 8、一次配料合格率提升； 9、质量排名业绩的提升； 10、文件系统符合性提升； 根据各自工厂数据收集结果及可提升的空间确定开展的项目。,5、发表与展示,2、QM方法论,1、QM概述,内容提要,4、实操模拟,3、QM工作分解,实操模拟,分组命题： 工厂突出的质量问题：量化数据、原因分析（鱼骨图、5why）、制定对策表（使用七种工具），5-10页幻灯片； 一组：灌装机质量控制要素 二组：产品终端形象提升 三组：前处理工艺符合性提升 四组：在线不合格品削减 五组：清洗、护养质量控制,5、发表与展示,2、QM方法论,1、QM概述,内容提