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1、先期產品品質規劃 進階實務版 Advanced Product Quality Planning and Control Plan),講師 : 楊錦瑤先生 華宇企業管理顧問(股)有限公司 日期 : 91 年 1 月 15 日,2,合格出廠的產品 有無客戶抱怨？ 有無退貨？,產品如質、如期 完成開發？,APQP、FMEA、QFD,一、 同步式新產品開發專案建構,1、新世紀競爭力,一、 QS9000 品質系統要求,3,二十一世紀企業經營的課題,唯一不變的真理 【變】,企業面臨的兩難 【創新】與【內控】,建構競爭三要素 Information Technology Innovation,123,內控
2、,創新,變,一、 同步式新產品開發專案建構,1、新世紀競爭力,一、 QS9000 品質系統要求,4,新、速、實、簡 以顧客滿意為導向 產品生命週期短 多樣少量 問題愈來愈複雜 必須先行預測以因應變化,個性化,最終客戶要求,轉換 1,接近性,及時性,多種少量,製造模組化,模組內標準化,模組間匹配性,容易使用,昜學昜用,重視提高接近性之魅力品質,搶鮮上市,同步工程,設計創意與標準化結合 實驗設計與專業技術結合 設計審查與製程能力結合,資訊透明公開 資訊快速傳播 意見發表機會均等 e 思維啟蒙 客戶導向 喜新厭舊多樣選擇,個性化,e 世代的特質,對品質的新要求,接近性,及時性,轉換 2,品質新挑戰,
3、e 世代的特色,一、 同步式新產品開發專案建構,1、新世紀競爭力,一、 QS9000 品質系統要求,5,Quality System 9000是美國汽車工業的品質管理系統，以持續改善為目標， 。 QS-9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業者，和其他相關產業，的品質標準，作為內外服務、零件、材料供應的要求規範。,福特 Q -101 品質管理系統標準,通用汽車 NAO Targets for Excellence,克萊斯勒 供應商品質保證手冊,強調 缺點預防，降低品質差異，減少生產線的浪費與廢棄物,一、 QS9000 品質系統要求,2、汽車業品質系統特色,6
4、,A、1994年8月初版發行， 1995年2月第二版發行， 1998年3月第三版發行。 B、QS9000剛開始分別由三大部分所組合而成： 第一部份是以ISO9000為基礎並補增的品質系統要求。第二部分是以中心廠特定品質 之要求項目。 第三部分是個別中心廠專用的品質要求項目。 於1998年版的條文中已經將原本的第二部分條文，併入第一部份，條文由原來的24 條變為20條，ISO9000的綱要條文相同。 C、QS9000的七大手冊 QSR : Quality System Requirements 品質系統要求 APQP : Advanced Product Quality Planning and
5、 Control Plan 先期產品品質規劃與管制計劃 PPAP : Production Part Approval Process生產零組件核准計劃 FMEA : Potential Failure Mode and Effects Analysis失效模式與效應分析 MSA : Measurement Systems Analysis量測系統分析 SPC : Statistical Process Control 統計製程管制 QSA : Quality System Assessment品質系統稽核,一、 QS9000 品質系統要求,2、汽車業品質系統特色,ISO 9000 品質系統,
6、客戶要求 QS 9000 + IASG 生產零件核准程序 客戶指定要求,品質手冊 程序 作業指導書 其他文件,品質系統各文件應該 依據公司營業型態 對應QS9000條款 精神而撰寫,文件撰寫要點 符合合約需求 充分了解並符合顧客需要 明確指派負責人以對應 QS條款 作業重點在於失效預防,客戶參考手冊 APQP&CP FMEA MSA SPC,一、 QS9000 品質系統要求,2、汽車業品質系統特色,8,4.1管理職責 品質政策是導向一個企業品質保證策略的方向，但內容是沒有限定，可以洋洋灑灑堂皇文章，亦可寥寥可數淪為口號。在未規範品質目標與品質政策關連性下，造成眾多企業只視之為口號，全員背誦罷了
7、。,4.2 品質系統 品質系統的文件一般分為手冊、程序、工作指導書及記錄，是公司內各項制度賴以依循的文件，是準則也是規章，實值得審慎制定，對於程序及文件的制定，應針對不同單位特性需求，設計合宜的格式，讓大家樂於遵循及使用，事實上把表單展開即成為作業流程，表單愈繁複就表示流程愈繁雜，制定者應審查工作流程將沒有附加價值的動作去除，流程自然簡化，程序與表單自然合宜，大家就樂於使用。,一、 QS9000 品質系統要求,3、QS-9000 要項與缺失,9,4.3 合約審查 供需雙方的需求符合性需慎思，尤其在DM及各類傳媒上對顧客品質承諾事項。 4.4 設計審查 對於大部份的OEM廠商較難理解，大多企業在
8、推行過程中，除非了解設計審查真意，否則極易淪為形式。,4.5文件與資料管制 品質系統要求【說、寫、做合一】，實質上更要求【效率及效果】，與國人習慣不同，在落實度上落差很大。 4.6 採購審查 認可新供應商及審查舊供應商的表現才是預防及積極的方法。無論大小企業，以吃喝玩樂，套交情，講關係的合作方式，亦令此條文變得流於形式。,一、 QS9000 品質系統要求,3、QS-9000 要項與缺失,10,4.8產品之識別與追溯性 當產品失效時，對生產過程追溯的能力，是顧客衡量供應商對問題原 因探究能力的指標。 4.9 製程管制 各種工作模式都是涉及人、機、物料、方法及環境等五個因素，其中以【人】的品質最難
9、掌握，如能減少此等因素的變化，可維持產品及服務品質保證的穩定性。 4.11 檢驗量測及試驗設備之管制 對偏差的調校未予以重視 只校正檢查製品設備，不重視監測的設備，如機檯上的壓力錶 有些是可不校正的或難以拆出校正，但對品控很重要。 認為新購設備很準確，所以不用校正，且設備多從貿易公司購來， 無法確認設備製造商的檢查亦未必能追溯至國家或國際標準。,一、 QS9000 品質系統要求,3、QS-9000 要項與缺失,11,4.14 矯正與預防措施 汽車廠以8D作業模式，要求供應商改善品質及訂定預防對策。 4.15 搬運、儲存、包裝、保管及交貨 確保不會因搬運、儲存、包裝、防護和交付等工作處理不佳而影
10、響品質保證，合格品變成不合格品，前功盡廢。 4.17 內部稽核 認真的內審，會比認證機構的審核更深入，更能找出問題，但因國人不願得罪人且報喜不報憂的劣習，常有應付的心態，令稽核作業名存實亡淪為樣本。 4.20統計 汽車廠以SPC要求供應商品控產品品質並配合改正和預防措施。,一、 QS9000 品質系統要求,3、QS-9000 要項與缺失,12,Process Approach Model,Continual Improvement of the Quality Management System,MANAGEMENT RESPONSIBILITY,RESOURCE MANAGEMENT,Mea
11、surement, Analysis, improvement,PRODUCT REALIZATION,CUSTOMER,Requirement,CUSTOMER,Satisfaction,Input,Output,Product,PROCESS,ISO 9000/2000年 品質系統,13,4.2.3.1 新產品品質規畫,供應商應制定和實施先期產品品質規畫程序，供應商須召集 內部的跨功能小組，從事準備新產品或變更的生產，這些小 組須適當地採用規定在先期產品品質規畫和管制計畫參考手 冊裡的各種技術，但是，這些能達成此項目的類似技術也可 接受，此小組的工作須包括：,各項管制特性的開發定案 各項失
12、效模式與效應分析的發展和審查 制定各種行動方案，透過高風險優先指數，降低潛在的失效模式 各項管制計畫的編寫和審查,二、 APQP與CP的目的,1、如何建構APQP推動小組,14,把你口袋的鈔票放到我口袋裡來。 把我腦袋的想法放到你腦袋裡去。,什麼是全世界最難的事,*保齡球館有歡呼聲，是因為大家看得見全倒（成果）。 *保齡球館有嘆息聲，是因為球進了不該進的球溝（紀律）。 *保齡球館有打氣聲，是因為彼此能夠看到別人的球道（沒有藩籬）。,我們必須共同遵守一些規矩與紀律，所有的分工 都是為了更好的 TEAM WORK 所以部門之間不該有藩籬,我們要什樣的團隊,二、 APQP與CP的目的,1、如何建構A
13、PQP推動小組,15,組成跨功能團隊(初期包括分包商及顧客代表)。 定義範圍(最重要的是能清楚了解顧客需要、期望與需求)。 團隊負責人(負責監督及策劃) : 專案經理 定義每個階段的權責 定義顧客需求 ( 內、外部顧客 ) 慎選團隊成員 充分了解顧客之期望(設計、測試數量等) 評估計畫設計、功能需求及製程之可行性 確認成本、時程及限制等因素有否充分考量 決定何項資訊需由顧客提供 確認文件流程與報告格式,團 隊 最 低 功 能 要 求,二、 APQP與CP的目的,1、如何建構APQP推動小組,16,建立與顧客及分包商之團隊對應窗口，定期舉行會議。 有效的在職訓練 有效的教育培訓，有助於與顧客溝通
14、並研習符合顧客需要及期望之開發技能。 同步工程 整合資源平行發展，加速開發。 管制計畫(QC工程表) 書面化描述組件及製程之管制系統，依下列三個階段分別撰寫 原型件 : 描述尺碼檢測，材質及功能試驗。 先導生產(量試)件 : 描述在原型與量產階段相關試驗。 量產件 : 廣泛地描述產品及製程特性，製程品控，試驗及量測系統等,二、 APQP與CP的目的,1、如何建構APQP推動小組,17,專案規劃的注意原則: (1)專案規劃過程，應集合各相關部門之人員，以避免 【你規劃，我執行】時造成的配合不佳情形 (2)設定目標後才開始規劃，以避免短視症發生 (3)為專案經理人設立目標 (4)保持彈性，充份運用
15、溝通及快速回應 (5)儘量要求高層主管之加入 (6)注意費用支出計劃 (7)對規劃內容詳加檢討，以降低過份樂觀所帶來之風險 (8)多方面參考規劃的資訊來源 (9)大處著眼，不要變成救火隊長, 成立APQP新產品開發專案,二、 APQP與CP的目的,1、如何建構APQP推動小組,18,Why,理由 基本綱領 任務/期望 背景/環境 需求/技術,What,目標 主題 基本機能 性能 QCD 課題,When,時間 時機 期間 時程 期限 預測,Where,環境 市場 通路 區域,Who,行銷 流通 製造 負責 主體,Whom,消費者 使用者 對象 買方 接受者,Which,替代案 附屬案 次佳案,H
16、ow Much,價格/成本 投入/產出 綜效/成果 達成度 效益 附加效益,How Many,負面效益 問題點 業務量 工程量 工時 數據/統計,How to,具體實施案 詳細計劃案 現實案 規格 戰略 戰術,(二) APQP專案規劃 7W3H架構與內容,二、 APQP與CP的目的,1、如何建構APQP推動小組,19, 專案控制 影響 APQP 專案時程的要素: (1)需求定義不清楚 (2)人力負荷掌握度不足 (3)重點指向管理 (4)自主管理能力不足 (5)缺乏中間目標及查檢 (6)界面管理不足 (7)管理工具未能有效運用 (8)未做好事前管理,問 題,二、 APQP與CP的目的,1、如何建構APQP推動小組,20,1. PLAN,2. DO,3. CHECK,4. ACT,Defining the Project and the Planning,Implementation process,S
