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1、2019年器械质量保证书范文 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xx-xxx-xxx医用设备有限公司 20XX年8月1日 医疗器械产品质量保证协
2、议书 质量保证协议书甲方（医疗机构）： 乙方（供应商）： 加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐医疗器械监督管理条例等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续，以供甲方备案使用。 四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。 五、乙方货到
3、后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。 六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。 七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。 八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。 十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。 甲方（盖章）：乙方（盖章）： 签约代表（签字）：签约代表（签字）：_年_月_日_年_月_日1
