iso9000：2000标准知识培训基础原理和要求1

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1、ISO9000：2000标准知识培训 基础原理和要求,编稿：Stone Shi 南京航空航天大学 二OO一年十月,本简介课时为七课时，内容如下： 第一章 ISO9000族标准发展进程 第二章 ISO9000基础和术语 第三章 2000版标准八大原则 第四章 ISO9001标准解析,第一章 ISO9000族标准发展进程,198719942000,核心标准,ISO9000：2000质量管理体系基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系要求 ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南 ISO19001: 质量环境管理体系审核指南,质量管理发展历程,标准起源与发展,PC QCQATQMIS

2、O9000,（2000年12月15日颁布）,2000版本,ISO9000族标准发展进程,ISO9000系列标准2000版简介,技术报告,核心标准,其他标准,小册子,ISO9000:2000,ISO9001:2000,ISO9004:2000,ISO190011,第一章 ISO9000族标准发展进程 2000版核心标准： ISO9000：2000 质量管理体系-基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系-要求 ISO9004：2000 质量管理体系-业绩改进指南 ISO19011：200? 质量和环境审核指南,2000版标准的优点 适用于各种组织 满足多个行业 易于使用、易于翻译、容易理

3、解 减少了强制性的“程序” 将管理体系过程联系起来 强调了持续改进 强调了顾客满意 与ISO14000具有更好的兼容性 考虑了相关方利益,第一章 ISO9000族标准发展进程,WD3,WD2,WD1,CD2,CD1,DIS,FDIS,GB/T 19000,ISO,97年,98年,99年,2000.7,2000.12.15,2000.12.28,ISO9000：94版标准存在的问题：,主要是生产硬件企业； 针对规模较大的组织； 三种质量保证模式，有一定的局限性； 20项质量体系要素，要素间的相关性不好； 17项程序文件限制了改进的机会； 过多地强调了质量体系的符合性； 缺少对顾客满意或不满意信息

4、的监视； 标准没有建立ISO9001与ISO9004的联系； 标准没有考虑与其他管理体系的相容性； 标准的通用性差，数量太多，应用的很少。,质量管理体系基础,质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求和产品要求的分别 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者的作用 文件 管理体系评价 持续改进 统计技术 质量管理体系与其它管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系,第二章 ISO9000基础和术语,概念图 是术语分组的基础 三种联系形式：属种关系、从属关系、关联关系,季 节,年,阳 光,夏 天,春,夏,秋,春,夏,秋,属种关系,从属关系,关联关系,ISO9000：200

5、0基础和术语,八项管理原则和遵循这些原则所开展的典型活动； 组织贯彻八项管理原则带来的好处； ISO9000：2000的适用范围； 质量管理体系基础； 10大类80个术语，重要术语的解释。,1、质量 定义：一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。 在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。,ISO9000术语介绍,2、顾客满意 定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受 任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见 组织获取

6、顾客满意信息的方法包括： 设计顾客调查表 去顾客那里访问 开座谈会 委托中介组织 通过消费者协会、媒体反馈信息 顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的,3、质量管理体系 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。,4、最高管理者 是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 领导班子或一个人 职责 制定质量方针 管理评审 制定质量目标 提供资源 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 指定管理者代表,5、持续改进 定义：增强满足要求的能力的循环活动 组织不断对质量管理体系各过程

7、的改进,识别过程,确定过程,过程的有效动作,监控过程,测量分析过程,达到持续改进,6、组织 职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。,7、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人 可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等 团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成,8、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径 程序可以形成文件，也可以不形成文件 书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围；做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制

8、和记录。,9、产品 过程的结果，诸如：原材料、中间产品和最终产品； 通用产品可以分为四大类别：硬件、软件、流程性材料和服务； 教育机构为国家、纳税人（社会）提供的教育培训服务的过程和结果也是产品； 产品的范围包括预期的（有效产品、合格品）和非预期的（废品、不合格品）。,10、过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 一个过程的输入通常是另一个过程的输出； 组织为了增值通常需要对过程进行策划并使其在受控条件下运行； 对产品的是否合格情况不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为特殊过程。,11、顾客 接受产品的组织或个人。 消费者、采购方、最终使用者等； 顾客可以是组织内部的或外部的

9、； 各类组织的顾客包括： 纳税人； 相关各类组织； 上级各类组织； 国家。,12、供方 提供产品的组织或个人。 例如： 制造商、批发商、产品的零售商、服务或信息的提供方； 可以是组织内部的也可以是外部的； 各类组织的供方包括在上述定义之中。,第三章 2000版标准八大原则 原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系,一：以顾客为关注焦点,市场经济,货币,商品,货币,增值(顾客满意),不增值（顾客不满意）,二：领导作用,质 量,人,培 训,领 导,绩 效,技 能,干

10、劲,0,100%,0%,0,0%,100%,三：全员参与,产品出现问题、服务质量出现问题： 80%以上是管理者可以控制的，操作者是无 可奈何。,四：过程方法,ISO9001,P,D,A,C,ISO9004,五：管理的系统方法,相互作用的诸要素的综合体就是系统,系统分析,系统工程,系统管理,六：持续改进,正常情况,75-95% 用于维持,5-25% 用于改进,冰山问题,海平面,持续改进 永无止境,七：基于事实的决策方法,每个人、每个级别都要有决策 应用统计技术 （情况不明决心大） （方法不多胆子大）,南京航空航天大学,八：互利的供方关系,增强双方创造价值的能力 对市场或顾客的需求和期望的变化，联

11、合做出灵活快速的反映 优化成本和资源,第四章 标准条款解析,0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进,第四章 标准条款解析(1),1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制,第四章 标准条款解析(2),5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5

12、 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 管理评审输入 5.6.3 管理评审输出,第四章 标准条款解析(3),6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境,第四章 标准条款解析(4),7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关过程 7.2.1 与产品有关要求的确定 7.2.2 与产品有关要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.

13、3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改,第四章 标准条款解析(5),7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务的提供 7.5.1 生产和服务的提供的控制 7.5.2 生产和服务的提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制,第四章 标准条款解析(6),8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8

14、.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析,第四章 标准条款解析(7),8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施,输入,输出,0 引言 0.1 总则 0.2 过程方法 0.3 与ISO9004的关系 0.4 与其他管理体系的相容性,前言与引言 不再用“质量保证” 。 采用“质量管理体系”一词，与其他管理体系兼容。 强调过程方法，提出了新的过程模式。 与ISO9004标准协调一致。,1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a. 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b.通过体系的有效应

15、用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。,1 条文解析 1.1总则QMS要求组织达到具备满足顾客和法规要求相一致的产品能力。旨在增进顾客满意并强调了持续改进。 1.2允许的删减。是替代ISO900

16、2、ISO9003的具体方法。 理解允许删减的范围。 理解允许删减的三个条件。,思 考,2 引用标准 下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/TI9000-2000质量管理体系基础和术语,3 术语和定义,本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。 本标准描述供应链所使用的以下术语如经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”取代GB/TI9001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。,3