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1、潜在的失效模式及后果分析 概要,课堂的要求,将手机打到震动档； 需要接听电话请到教室外面； 不要迟到和早退； 积极参与课堂讨论,2,故事比我会说话,买苹果。,我们的感悟是什么？ 1、不折不扣的执行是职责所在； 2、思路清晰、想前一步是优秀所在； 3、认真的行为习惯和方法往往能改变我们的前途！,3,课程目标,到本课程结束时，学员应能： 识别失效模式及后果分析的两种类型 就某个项目完成两种类型的失效模式及后果分析 了解如何确定风险顺序数（RPN）及其含义,4,失效模式及后果分析,什么是失效模式及后果分析（FMEA）? 失效模式及后果分析（ FMEA）是一个组织严谨的过程，用于分析设计和或过程活动，
2、以及确保已充分地考虑到潜在的失效模式并分析了有关的后果。,5,失效模式及后果分析,失效模式及后果分析是一个集体过程而非单一的个人过程。,6,失效模式及后果分析,FMEA的好处 1. 在设计期间，利用以前的历史记录和相关的失效模式来协助开发高质量的产品以及更好地了解该产品。 2. 对设计或过程的客观而非主观评价。它迫使公司对设计或制造过程的策划进行量化。 3. 节省成本和时间这一过程将在失效发生之前便识别出潜在的失效原因机理。 4. 提供了一个用以确定设计和过程改进措施以及识别特殊特性的系统。 5. 一个旨在能使顾客满意的有条理的积极的系统。,7,失效模式及后果分析,FMEA的时机 1. 在设计
3、或生产过程开始前（项目策划、项目评审、设计评审阶段），用以全面了解产品并为设计做准备。 2. 设计或生产过程中，对设计或生产过程中出现的策划阶段未识别的失效模式进行补充和完善，它迫使公司对设计或制造过程的策划进行量化。 3. 设计或生产过程完成后，对发现的新的失效模式进行补充和完善。 4. 客户（内部、外部）投诉时，对发现的新的失效模式进行补充和完善。 失效模式及后果分析是动态文件。,8,失效模式及后果分析,有两种类型的失效模式及后果分析（FMEA）FMEA标准表单.xls。 1. 设计DFMEA 塑胶外壳/五金端子等等。 2. 过程PFMEA 模具制造、注塑、冲压、装配、电镀、喷涂等等。,9
4、,Failure Mode and Effects Analysis,设计 FMEA的定义 设计FMEA是一个系统化的过程，负责设计的部门把它用于在尽可能大的程度上确保在设计过程中已充分考虑到可能的失效模式及其相关的起因和机理。,10,失效模式及后果分析,何时可使用设计DFMEA： 某个项目工程师可能负责电池或充电器产品底/面/端子的全部设计。 某个项目工程师可能负责设计一个手机外壳总成。,11,失效模式及后果分析,过程 PFMEA的定义 过程PFMEA是一个系统化的过程，工艺部门或制造部门把它用于识别产品制造和组装过程中潜在的失效模式及相关的起因和机理。,12,怎样完成一次 设计失效模式及后
5、果分析,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 1. DFMEA 编号 用于查询和标识设计DFEMA 的一个编号。 如：XHDF-001A,14,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计DFMEA 2. 系统、分系统或零部件的名称及编号 注明分析的类型并填入系统、分系统或零部件的名称和编号。 如：M92底壳组件 XXXXXXXX,15,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 3. 设计责任 注明负责设计该产品的部门和或小组。 如： XXX设计小组,16,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 4. 编制者: 填入负责设计DFMEA准备工作的人员的详细联
6、系方法。此人一般是设计工程师。 如：李XX。,17,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 5. 产品年产品型 如果已知的话，填入将使用正被分析的设计和或受到此设计影响的预期的产品年和产品型。 如：M92XXXX,18,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 6. 关键日期 关键日期被定义为设计DFMEA的完成日期。此日期不应超过计划的设计发布日期。 如：XXXX年XX月XX日,19,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 7. FMEA 日期 此日期被定义为编制设计DFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。 如：XXXX年XX月XX日,20,设计失效模
7、式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 8. 核心小组 列出参加了设计失效模式及后果分析编制工作的责任部门和个人的姓名。 如：李XX、张XX、王XX。,21,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 9. 项目产品功能 填入项目名称和产品功能。重要的是，应尽可能简练。与参考文件使用同样的术语。应确保包括所有预定的功能和未预定的功能。 如：尺寸符合产品图面要求；表面光泽度XXX；变形度XXX；与面壳配合间隙XXX；配合断差XXX；,22,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计DFMEA 10. 潜在失效模式 填入该项目的潜在失效模式。失效模式的例子包括但不仅限于： 如：压裂、破
8、裂、褪色、剥落、断裂、变形、划伤等等。,23,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 11. 潜在失效后果 如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。 如：无法工作、外观不良、工作不正常等等。,24,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 12. 严重度 按附录1的描述填入严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。,25,省略部分,怎样完成一份设计DFMEA 13. 分级 对所有关键、重点、重要、安全或主要特性填入按顾客要求定义的特殊特性符号。QS 9000第二部分应规定所需符号的类型。QS 9000要求所有的特殊特性都必须在
9、失效模式及后果分析阶段予以确定。,26,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 13. 失效的潜在起因机理 填入造成这些失效的任何潜在原因。 例如： 规格不对，如配方、材料等 未经过充分试验 设品设计不当 应力过大 假设不正确、疲劳、蠕变、磨损等。,27,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 14. 频度 按附录1填入频度。频度被定义为具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和经验作为依据。,28,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 15. 现行设计控制 填入可确保设计适当性的现行设计验证确认活动。 典型的例子有：环境
10、试验、工程试验、可靠性研究、设计评审、等。,29,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 16. 不易探测度/难检度 按附录1填入不易探测度/难检度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。,30,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 17. 风险顺序数 (RPN) 风险顺序数被定义为严重度乘以频度乘以不易探测度。RPN 是对设计风险性的度量。RPN取值在1至1000之间。设计小组有责任确定高风险顺序数，并采取适当的措施。,31,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 18. 建议措施 当确定了高风险顺序数之后，应
11、采取旨在减少设计风险的纠正措施。,32,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 19. 责任 填入负责实施纠正措施的个人或机构的名称。这一项还应包括完成实施的预计日期。,33,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 20. 采取的措施 填入所采取的措施的有效性和结果。,34,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 21. 严重度 按附录重新填入严重度等级。严重度是对问题严重性的评价。,35,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 22. 频度 按附录重新填入频度。频度被定义为造成失效的具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记
12、录、类似的产品和或经验作为依据。,36,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 23. 不易探测度/难检度 按附录重新填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。,37,设计失效模式及后果分析,怎样完成一次设计 DFMEA 24. 得出的风险顺序数（RPN） 根据纠正措施，计算RPN值并将该结果记录下来。如果需要采取进一步的措施，请重复执行纠正措施各步骤，以便减小风险顺序数（RPN）。,38,如何完成过程失效模式及后果分析,过程失效模式及后果分析,怎样完成一次过程失效模式及后果分析 1. PFMEA 编号 用于查询和识别过程PFME
13、A的编号 如：XHPF -001A,40,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 2. 项目 填入本过程所分析的系统、子系统或零件的名称和编号。 如：M92底壳组件 XXXXXXXX,41,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 3. 过程责任 填入负责本过程的部门和或小组 如：XXX项目小组,42,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 4. 编制者: 填入负责准备过程PFMEA的人员的联络细节。此人一般是工艺产品工程师。 如：李XX/王XX。,43,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 5. 产品年产品型 填入将使用的和或将受该过程影响的预
14、期的产品年及产品型，如果已知的话。 如：M92XXXX,44,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 6. 关键日期 关键日期被定义为过程PFMEA的完成日期。该日期不应超过计划开始生产的日期。 如：XXXX年XX月XX日,45,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 7. FMEA 日期 此日期被定义为编制过程PFMEA原始稿的日期 如：XXXX年XX月XX日,46,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 8. 核心小组 列出参加了过程失效模式及后果分析编制过程的责任部门和个人的姓名。 如：王XX，李XX，张XX，刘XX。,47,过程失效模式及后果分析,怎
15、样完成一份过程PFMEA 9. 过程功能要求 填入被分析的过程的名称。重要的是，应尽可能的简练。 如：装模具、加料、设定成型参数、注塑成型等等。,48,省略部分,怎样完成一份过程PFMEA 13. 分级 对所有关键、重点、重要、安全或主要特性填入按顾客要求定义的特殊特性符号。QS 9000第二部分应规定所需符号的类型。QS 9000要求所有的特殊特性都必须在失效模式及后果分析阶段予以确定。,49,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 10. 潜在失效模式 填入该过程的潜在失效模式。失效模式的例子包括但不仅限于下列几种： 如：夹线、毛边、毛刺、断裂、燃烧、弯曲、易碎、磨损、黑点、等
16、等。,50,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 11. 潜在的失效后果 如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。这可以是下一道工序或机器，而不仅仅是指最终顾客。 如：无法工作、外观不良、由于振动而发出噪声、不舒服、工作不正常、无法安装或定位、等等。,51,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程 PFMEA 12. 严重度 填入附录中所描述的严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。,52,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 13. 失效的潜在起因机理 填入造成这些失效的任何潜在原因。 例子包括： 参数不对 设备故障 循环时间不正确 测量不充分 人的错误、疲劳、交互作用 工具磨损 。,53,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份过程PFMEA 14. 频度 按附录填入频度。频度被定义为具体起因机理发生的概率或可能性。它可以过去的现场记录、类似的产品或经验作为依据。,54,过程失效模式及后果分析,怎样完成一份
