潜在失效模式及后果分析fmea2

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1、Potential Failure Mode and effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 FMEA -第4版,Content,总的更改 第一章： 通用FMEA指南 引言 FMEA过程 手册的目的 手册的范围 对组织与管理的影响 FMEA解释 跟踪和持续改进,第二章 FMEA战略、策划和执行概述 引言 基本结构 方法 识别小组 定义范围 定义顾客 识别功能、要求和规范 识别潜在失效模式 识别潜在影响 识别潜在原因 识别控制 识别和评价风险 建议的措施和结果 管理职责,Content,第三章 DFMEA设计失效模式和影响分析 引言 顾客定义 小组方法 制造、装配和适用性需要考

2、虑的事 DFMEA 的开发 先决条件 框图 P图 功能要求 其他工具和信息资源,DFMEA案例 设计FMEA格式的表头（field A-H） 设计FMEA格式的主体（field a-n） 维护DFMEA 促使DFMEA改变 链接 设计验证计划和报告 PFMEA,Content,第四章 PFMEA过程失效模式和后果分析 引言 顾客定义 小组方法 设计需要考虑的事 过程FMEA的开发 先决条件 过程流程图及其到PFEMA的链接 其他工具和信息资源 研究信息,PFMEA格式案例 PFMEA格式的表头（fields A-H） PFMEA格式的主体（fields a-n） 维护PFMEAs 促使PFEM

3、A的改进 链接 到DFMEA 到控制计划,Content,附录 附录A：样张 DFMEA样张 PFMEA样张 附录B：系统水平的FMEA 界面 交互作用 关系 设计FMEA的多重水平,附录C：选择风险评估 选择RPN 选择：SO（S*O） 选择：SODSD 附录D：选择分析技术 失效模式，后果和关键因素分析FMECA 基于失效模式的设计评审DRBFM 失效树分析（FTA） 阅读的参考和建议 索引,总的更改,第四版中使用的格式意在更容易阅读。 加入了索引 使用了图标指示关键的段落，并使用了视觉提示。 增加了一些例子和解释以便增强手册的实用性，并根据其发展与FMEA的过程紧密连接在一起 增强对FM

4、EA过程和结果的管理者支持、关注和评审的需求。 确定和加强了对DFMEA和PFMEA链接和他们与其他工具之间的链接 改进了严重度、频度、探测度等级表，使他们更适合于实际的分析和应用。 介绍了目前在行业中运用到的可选方法 增加了带有FMEA表格范例和特殊案例应用的附录 不再强调“标准表格”，取而代之的是代表了当前行业内FMEA应用的多种选择 不建议使用RPN作为风险评估的主要方法，改进的需求已经被修订，并包括了一些另外的方法，在RPN上使用阀值已经被澄清是不被推荐的一种做法。,1.1FMEA历史 50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用 于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较

5、好效果，以后 逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗） 1974年用于美国海军。（1629号军标） 1985年IEC公布了FMEA标准：IEC812, 这个标准被我国等同采用为GB782687： 系统可靠性分析技术，失效模式和效应分析（FMEA）程序,1.2FMEA的应用与发展 汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中， 规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA，以确保无缺陷/无 隐患。并且将其发展为对供应商的要求。 如：QS9000质量体系要求 美国汽车工业行动集团（AIAG） VDA6.1质量体系审核 德国汽车工业联合会（VDA）,1.3对组织和管理者的影响 FMEA是任

6、何组织一项重要的活动，因为为FMEA的开发是一个影响到整个产品实现过程的多方论证的活动，其实施需要周详的策划以使其充分发挥效率。这个过程需要一个相当长的时间，而且对所需要资源的承诺是相当重要的。对于FMEA的开发来说，过程的所有人和最高管理部门的承诺是很重要的。 尽管原则上相同的，实施方法还是会随着相关公司的规模和结构不同而不同。 1、 范围包括公司内部和由各阶供方产生的FMEAs。 2、 当适用时，阐明设计和过程FMEA 3、 通过将FMEA过程变成APQP过程的一个完整部分来完成 4、 工程技术评审的一部分 5、 产品和过程设计的定期的签字和批准的一部分 FMEA是由多方论证小组开发，小组

7、的规模依赖设计的复杂性和公司的规模和组织，小组成员需要相关的专业知识、时间和管理者认可的授权。 综合性的培训程序的执行包括：管理的纵览、培训使用者、供方培训、服务商培训。 最终，管理者对FMEAs的开发和维护有责任和所有权。,10,S,O,D,所研究的系统/子系统/部件的功能/特性/要求 是什么?,可能会出现什么问题? -无功能 -部分功能 -过强功能 -功能间歇 -非预期功能,后果是什么?,后果有多严重?,起因是什么?,发生的频次?,所使用的预防和/或探测方法?,该方法在探测时有多好?,能做些什么? -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准/程序或指南的更改,二、综述FMEA战略、策划和实

8、施,2.1引言 2.2基本结构 2.3方法 2.3.1 识别小组 2.3.2定义范围 2.3.4识别客户 2.3.5识别功能、要求和规范 2.3.6识别潜在失效模式 2.3.7识别潜在后果,2.3.8识别潜在原因 2.3.9识别控制方法 2.3.10识别评估风险 2.3.11建议措施和结果 2.4管理职责 2.5KCDS 2.6 KPC 2.7 KCC,二、综述FMEA战略、策划和实施,2.1引言 FMEA开发，用一种通用的方法以明确： 潜在产品或过程未能达到预期 潜在后果 潜在失效模式的原因 当前控制方法的应用 风险水平 风险减少,二、综述FMEA战略、策划和实施,2.2基本结构 功能、要求

9、和被分析的可交付的产品或过程 当功能要求没有被满足的时候的失效模式 失效模式的影响和后果 潜在失效模式的原因 措施和控制原因的方法 预防失效模式再发生的措施,二、综述FMEA战略、策划和实施,2.3方法 2.3.1识别小组-不同步骤和内容，需要不同人参与,二、综述FMEA战略、策划和实施,2.3.2识别范围：应用下列方法有助于小组定义范围： 功能模型 框图 P图 界面图 过程流程图 相互关系矩阵 图表 BOM,三种形式： 系统FMEA 子系统FMEA 零部件FMEA,二、综述FMEA战略、策划和实施,2.3.4识别客户 最终使用者 OEM装配和制造中心 供应链制造业 政府部门-法规,二、综述F

10、MEA战略、策划和实施,2.3.5识别功能、要求和规范 识别和理解有关的功能、要求和规范以定义范围。该活动的目的是澄清项目设计意图或过程目的，这有助于为每个属性或功能方面确定潜在失效模式,2.3.6识别潜在失效模式 失效的表现形式 系统、子系统、零件未达到设计意图的形式 过程不满足过程要求的形式 典型的失效模式：,裂纹、变形松动、泄漏、粘结、 短路、氧化、断裂,二、综述FMEA战略、策划和实施,2.3.7识别潜在后果 失效给顾客带来的影响 典型的失效后果： 噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作 粗糙、无法坚固、无法钻孔、无法攻丝,二、综述FMEA战略、策划和实施,2.3.8识别潜在原

11、因 引起失效的原因：物理的/化学的 连杆断裂的机理：晶体开裂、回火脆性,二、综述FMEA战略、策划和实施,失效起因/机理、失效模式、失效后果的关系,二、综述FMEA战略、策划和实施,二、综述FMEA战略、策划和实施,2.3.9识别控制方法 2.3.10识别评估风险-组织需要理解其顾客风险评估的特殊要求 2.3.11建议措施和结果 2.4管理职责：管理者拥有FMEA过程，管理者有责任选择和应用资源，确保一个有效的风险管理过程，包括时机。管理责任还包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除路障，包含吸取经验教训,2.5 KCDS 质量金字塔,S/C,F/F,SPC（standard product

12、characteristic),(function/fit),(safe/compliment),一般关注,附加关注,特殊关注,SPC,KPC,PC,二、综述FMEA战略、策划和实施,2.6 KPC 影响安全、国家法律法规、功能、配合的质量特性,Product Characteristic (PC),SPC(standard),KPC(key),S/C,F/F,CC,SCC(standard),KCC(key),二、综述FMEA战略、策划和实施,2.7 KCC： 影响关键质量特性（KPC）的过程参数,KCC2,KPC,KCC3,KCC1,料,机,人,测,环,法,二、综述FMEA战略、策划和实施

13、,DFMEA,界面图，框图,界面图，框图,界面图，框图,P图,策划,产品与过程确认,生产,产品设计和开发,过程设计与开发,在产品形成的全过程中,DFMEA,SFMEA,PFMEA,确定对象,失效分析,风险评估,开始,高风险,结束？,No,Yes,纠正/预防 措施,失效模式后果原因 现行控制/预防措施 失效后果严重度：S 失效发生的频度：O 探测度： D 风险顺序数： RPN=SOD,DFMEA DFMEA的时机 1 一般在一个项目概念确定之后，设计和开发计划编制之 前；在APQP过程中，最大价值。 2 产品出现设计缺陷时，价值降低。,四、FMEA过程 DFMEA 4.1 基本信息 4.2 DF

14、MEA分析（1018） 4.3 DFMEA改进（1922） 4.4 跟踪验证,表头（18）,对象（9）,表头基本信息 4.1.1 FMEA文件编号及页码 4.1.2 系统、子系统、部件的名称及称号 4.1.3 设计责任 4.1.4 编制人 姓名、电话、EMAIL、职称（或职位） 4.1.5 车型年/车辆类型 4.1.6 关键日期（预定FMEA的完成日期） 4.1.7 FMEA日期 原始日期、最新修订日期 4.1.8 核心小组成员,DFMEA的研究对象 4.1.9 项目/功能 项目的名称和编号 项目的功能 尽可能简洁的语言描述,DFMEA分析 4.2.1 潜在失效模式 可能发生但不一定发生的失效

15、 专业化规范化的语言描述 每种失效模式尽可能单列出来 4.2.2 潜在失效后果 失效模式对系统功能的影响 根据顾客可能的发现和经历来评价 需要集体的智慧 4.2.3严重度（S） 对失效后果的严重程度的评价 只能通过修改设计来降低,设计失效严重度评价准则,4.2.4 级别 产品质量特性分为一般质量特性和关键质量特性 对关键质量特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明 4.2.5 潜在失效起因/机理 一个设计薄弱部分的迹象/征兆 列出所有可能想到的起因/机理 4.2.6频度（O）评价准则见P23 描述失效起因/机理出现的可能性 频度值参考现行控制P 设计更改是降低频度数的唯一途径,设计失效频度数评价

16、准则,4.2.7 现行设计控制 用于或正用于相同或相似设计中的那些方法 有三种设计控制方法 预防起因/机理的出现P 查出失效起因/机理D 查出失效模式D 4.2.8 探测度（D） 查出失效模式、起因、机理的探测能力的度量 表格见P27,推荐的DFMEA探测度 评价准则,4.2.9 风险顺序数（RPN） 描述对象风险的大小 RPN=(S)(O)(D) 按RPN值的大小确定优先改进顺序 S值高，不管RPN值大小如何都必须关注,S O D RPN SOD SD 7 7 3 147 773 73 7 3 7 147 737 77 3 7 7 147 377 37,DFMEA改进 4.3.1 建议措施 按RPN值的大小确定改进顺序以及S值高的项目 任何建议措施的目的都是为减小RPN值，即S、O、D 4.3.2