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1、Knowledge chain,Material chain,Process failure model effect analysis PFMEA,制程潜在失效模式与效应分析,深圳德信诚经济咨询有限公司,深圳市罗湖笋岗东路华通大厦907室 TEL：0755-25585689 25933769 邮编：518008 FAX：0755-25585769 http:/ www.QS E-mail：,课程名称：PFMEA（制程失效模式与效应分析）,第一天 1. 新产品研发的重要性 2. FMEA与各项品质定义 3. FMEA与QS9000 4. FMEA的基本认识 5. 进行PFMEA的步骤 6. P
2、FMEA从“制程设计”出发 a) 由整体新制程设计展开 b) 铸造制程PFMEA c) PFMEA常犯的错误 7. Case study,第二天 8. PFMEA常犯的错误 第二次个案演练（课堂检讨） 9. PFMEA建议解决方案 （第三次个案演练检讨） 10. DFMEA介绍 a) 产品设计从那里开始 b) 进行DFMEA的步骤 c) DFMEA的错误 d) DFMEA使用表格介绍 11.导入FMEA检讨,新产品研发的重要性,提供劳力输出 提供基础农矿原料 提供廉价土地,设备制造 组装加工 代工生产,材料 Process设计 产品&设备设计 应用专利,规格 品牌 基础专利,大陆产业分布,台湾
3、产业分布,策略竞争 21世纪努力方向,全球进入WTO之产业生态,新产品研发的重要性,50-65电锅、电炉,60-75 电视、电扇,70-80 冷气音响,80-88VCD /汽车,PC/笔记本,PDA/GPRS/GSM,微机电/纳米/生物科技/知识商品,0.5年,1年,5年,10年,15年,3年,产品生命周期的大幅缩短,新产品研发的重要性,中国产业应该重新思考的经营策略,未来具竞争力中国产业分布,波特表示： 中国目前的人力成本以及基础建设相对于其它国家均十分高昂. 中国应该说资金密集型的事业，去做创新驱动的事业。 指明内需市场大小并不是问题，而是能不能以研发、应用取得关键性的地位。,专利 通讯
4、光电材料 能源材料 半导体材料 电气相关材料 生物医疗产品 知识情报资料库 媒体/软件开发 微机电应用产品 晶片（生物、通讯、控制）设计,新产品开发成功的要素,1. 满足（符合）目标顾客的真正需求的产品企划。 2. 符合法规环保法规产品法规。 3. 智慧财产考量与专利保护。 4. 产品规格机能设计符合客户的真正需求。 5. 机构设计（MECHANISM）符合产品规格机能要求。 6. 零件材料设计能够满足机构设计，同时符合产品规格机能要求。 7. 考虑产品可靠度（环境&使用者条件 展现机能要求）。 8. 制程设计能够达成机构设计目标。并完整的达到产品规格机能要求。 9. 生产与加工之容易性（生产
5、易制造性），与生产之稳定性。 10. 成本（材料+人工+制造+管销）满足市场接受价格。 （价值 价格 成 本） 11. 上市时机（产品生产周期）。 12. 生产管理市场管理、资讯回馈分析与持续不断改善。,新产品研发的重要性,确保新产品开发成功建议导入措施,1. 做好商品企划（5W2H）&DESIGN REVIEW（6M评估） 2. 进行好的顾客声音调查（CUSTOM VOICE） 3. 收集及调查产品相关法规 4. 收集及调查分析产品相关专利地图 5. 好的系统设计训练&经验 6. 应用QFD品质机能展开提高真正需求产品规格&机能设计机构设计 零件&材料设计 7. 建立设计资料库（设计SOP）
6、&善用技术资料库 8. 严谨的设计审查及设计查验 9. 应用统计实验（DOE）提高实验效率 10. 进行详细的预防措施 DFMEA PFMEA 11. 使用严谨的专案管理措施及之管制点 12. 成本管理与预算管制 展开详细的BOM/周详的开发费用管制 13. 善用各项品质改善手法持续改善（SPC/QC手法/VA VE/MSA） 14. 建立好的资讯交流管道与工作平台（管理系统与资讯化),新产品研发的重要性,FMEA与各项品质定义,国内外重大意外 灾害 公司新产品出厂 重大品质瑕疵 公司新制程设计 不稳定现象。 使用商品或服务 发生品质缺失经验,可以估计这事件的损失吗？ （定性描述or定量分析）
7、 会导致这些事件的因素是？ 发生的机率有多大？ 将来这些因素发生的机率有 多大？ 这些造成的因素容易管制吗? 容易发现吗？,讨论发生过事件、新产品、制程及发生原因,FMEA与各项品质定义,要如何有效防止这样事件再度发生,就（品质）系统面 就（品质）管制面 就（品质）设计面 可靠度设计 SFMEA DFMEA PFMEA,就（品质）改善面 就（品质）工具面- SPC TAGUCHI 防呆措失 CONTROL PLAN DESIGN SENSOR AND MONITOR 就（品质）文化面,FMEA与各项品质定义,FMEA与QS9000,管理阶层之责任,改善,品质规划,量测,绩效,顾客特定要求(II
8、I) 4.3对第一层供应商,4.13 4.14 持续改善,4.10 4.11 4.17 4.20 QSA* MSA* SPC*,4.3 4.7 4.15 4.4 4.8 4.16 4.5 4.9 4.18 4.6 4.12 4.19,4.2 APQP* PPAP(II)* FMEA* QSA*,FMEA与各项品质定义,4.1,第三版FMEA特色,失 效 模 式,原 因,管 制,影 响,改善设计管制,改善制程管制方式,发生机率,改变计划,改变制程条件,失效严重度,修改后RPN下降,RPN风险率,D,P,S,FMEA与QS9000,DFMEA,PFMEA,DFMEA,PFMEA,潜在的失效模式及效
9、果分析 FMEA,FMEA -QS9000系列手册之一,FMEA的基本认识,FMEA是评估设计可靠度之一种方法 针对新型喷射战门机，评估某些元件之可靠度所采用之解析方法。 美国汽车工业用来连贯设计、开发和制造的程序 我国在1970年左右引进，用于航空及汽车工业 FMEA是不良预防的工具 分别有S（整体系统）FMEA、D（设计）FMEA、P（制程）FMEA 是一种有条理的程序 藉由一张包含所有的失效模式的表 以数据来表示风险的大小 并采取预防改善措施,何谓FMEA（FAILURE MODE EFFECT ANALYSIS）,FMEA的定义,FMEA是产品或服务在未有到达客户前，针对产品/过程中潜
10、在的失效及其后果而作出的系统性之发现和评价活动；并尽量找到能够避免或减少这些潜在失效发生的持续性措施；并书面总结上述过程以确保客户满意。,FMEA：,FMEA的基本认识,FMEA定义,潜在失效模式： 是指系统、子系统或零部件有可能发生的未达到设计意图/过程要求的形式。它可能引起更高一级系统、子系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。,FMEA定义,潜在失效后果： 就是失效模式对系统功能/客户的影响。,设计潜在FMEA中“顾客”的定义应包括： 最终使用者 下一过程之使用者（如生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们）,FMEA定义,潜在的失效模式及效果分析 FMEA,目的
11、 发现和评价产品/过程中潜在的失效及其后果。,潜在的失效模式及效果分析 FMEA,目的 找到措施，避免或减少这些潜在失效发生的持续性。,导入FMEA的优点,帮选择高可靠边度和高安全性零件 为建立必善措施的优先顺序提供一个原则进行预防改善 彻底了解各阶层机构、组件、零件之功能 确保所有想像得到失效模式和影响，在正常的操作情况之下均被考虑到 提供过去的资料给未来参考、协助分析失效的范围和考虑设计的变更 藉由适当管理工具寻找、调查造成失效的原因，予以适当管制 在设计审查的管理中，确保工程结构中失效预防的效果 技术及经验累积,FMEA的基本认识,潜在的失效模式及效果分析 FMEA,FMEA的特点：,
12、FMEA是一种“事前的活动”，而不是“事后活动”，针对潜在和已认知的问题进行改善。 FMEA是依靠集体协作，综合每个人的智慧。 FMEA是以持续改善为目标，所以在产品的生命周期中是持续改良和更新的。,潜在的失效模式及效果分析 FMEA,潜在的失效模式及效果分析 FMEA,设计 FMEA (DFMEA) 供设计小组使用 过程 FMEA (PFMEA) 供制造小组使用,常用的FMEA类型,谁来作FMEA,DFNEA 产品设计工程师（为主导） 测试与研发的工程师 品质工程师QE 可靠度工程师 材料工程师 服务工程师 制造/制程工程师. FMEA的基本认识,PFMEA 制造/制程工程师 设计工程师 品
13、质工程师QE 可靠度工程师 治工具工程师 设备工程师,FMEA的基本认识施行PFMEA的时机,l 新设计 设计变更（DFMEA） l 新制程 l 新工法 l 新的或重新整修的设备 l 新供应商（新的材料） l 制程转移 l 工具试验/治具的验证,FMEA的基本认识,FMEA的基本认识失效的模式,l零件、组件、机构、工法、设备、作业不能发挥原先预定功能的事项 -过去之抱怨、故障之情报 -列举因使用、环境条件之不良事件。 -新制程特别是没有经验 l 可能的失效模式例子 -零件破碎、变形、异声、腐蚀 -组成扭力不足、表面磨损杂音、太松、太紧 -制程超出尺寸、低于尺寸、龟裂、遗漏、开路、短路、缺装、抛
14、光不良、粗糙、偏心、不平衡、气孔、表面损伤,FMEA的基本认识,失效原因-鱼骨图分析找真因,l 设计的原因 -壁厚、允差不良、应力的计算错误、材料规格错误、焊接厚度不足等。 -未考虑物理化学变化。 -未考虑使用环境影响。 l 制程的原因4M 1E -MACHINE例：设备、模具、线上侦测SENSOR故障 -MEN例：新手认知与学习不足 -MATERIAL 例：供应零件及原物料暇疵 -MATERIAL 例：组合扭力不当 -ENVIRONMENT 例：生产线振动、灰尘、潮湿、电磁场干扰,FMEA的基本认识,PFMEA常犯的错误,1. 一般而言在PFMEA严重度是不能改变的，却在 PFMEA中改善（
15、除非DFMEA中，其失效潜在效应 已经过机械设计，使严重度改变） 2. 在现行的制程管制项目中 现有制程式预防方案及现有 侦测方案有所不同 3. 提出一个改善对策，严重度、发生度、检测度全都改善。 （PAPER WORK） 4. COPY 以前PFMEA表 5. 无有效措施（非TEAMS WORK，或仅仅QA人员做资料） 6. 只有做出一张PFMEA表，未随著设计变更 7. 产品已经设计完成量产，才补PFMEA,机构(system)设计 subsystem设计 BOM&components,DOE-TAGUCHI,Development,concept,SPC,Customer voice DFMEA PFMEA control plan的位置,Customer voice,Produce function,specification,Design date,DFMEA,Production control plan,PFMEA,MSA PPk stuhy,Work instruction,PPAP,特殊 特性,重要特性,Process design,从产品设计出发,CAS
