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1、FMEA概述 FMEA（failure mode & effect analysis）是一门事前预防的定性分析技术，自设计阶段开始，就通过分析，预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的预防措施，以避免或减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。 FMEA分为设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA）,FMEA的历史及现状 20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，用于飞机制造业的发动机故障防范，取得较好成果。美国航空及太空总署（NASA）实施阿波罗登月计划时，在合同中明确要求实施FMEA。FMEA现已被广泛运用于飞机制造、汽车制造等多个领域。,F
2、MEA通过自下而上的系统分析方法进行； FMEA分析出系统的可靠性、维修性、安全性等所受到 的影响，并确定可能导致重大故障或损失的零件或构件； FMEA故障对重要度加以量化，从而指明了改善的优先顺序； 根据FMEA分析结果，进行与品质、可靠性、维护性、安全性等有关的设计、制造或系统上的改善，使目标系统的相关品质、技术参数和可靠性得到提高。FMEA还可用于故障诊断。 FMEA的分析对象一般为硬件，有时也可用于软件及人为问题的分析。,FMEA的作用,准备FMEA的工作应由负责设计或制造的工程师负责； 要组成一个特定的团队，团队成员由具不同专业知识的人员所组成（cross-function team
3、)，可能包括设计、制造、装配、服务或品管等人员； FMEA的基本概念是预防为主。要达成FMEA的最佳效果， 一定要在任何未知的设计或制造的故障产生之前实施； FMEA是一个重复的，周期性永不间断的改进程序。,实施重点,先期产品质量规划(APQP)时序图,概念启始 认可,1.规划,计划 认可,原型试作,量试,2.产品研发,3.制程研发,制程研发 /验证,产品研发 /验证,计划/定义 研发立案,生产,生产阶段/ 回馈矫正,产品 / 制程 验证,4.产品/制程验收,规划,5.回馈与矫正,量产,DFMEA,PFMEA,FMEA,设计验证,制造与装配,客户投诉,产品策划,设计,生产,应用,成本 ,1 失
4、效(failure)：指产品丧失规定的功能的状态，又译为故障； 2 失效模式(failure mode)：产品失效的表现形式。如线路短 路等； 3 潜在失效模式(potential failure mode)：指可能发生，但 不一定非得发生的失效模式，也即平常所说的“可能存在的 隐患”； 4 潜在失效后果(potential effect of failure)：指潜在失效 模式会给顾客(含外部顾客、内部顾客)带来的后果； 5 后果分析(effect analysis)：研究潜在失效模式发生后给顾 客带来的危害性有多大。危害性可用三个方面来衡量：失效 模式所产生后果的严重度、失效模式起因发生的
5、频度、失效 模式起因不可探测的程度。,术 语,顾客的定义,“系统”的概念 1、“系统”。系统是指具有全部功能并可达成要求的任务的产品，如汽车、轮船、飞机等可以称为机械系统；电脑、卫星、移动电话等可称为电子系统。 2、子系统。子系统是系统的构成部分，能达成系统的部分功能，如汽车的动力系统、电脑的显示系统等。 3、构成件。构成件是构成子系统和系统的单元，可分为功能件、组件和零件。 （1）功能件。功能件由零件组成，有独立的功能，如汽车电瓶、手机电池等。 （2）组件。组件是两个以上零件的组合品，如汽车轮胎上的轴承。 （3）零件。零件是非破坏条件下无法再分的单品，如汽车上的一个螺丝、垫片等。,FMEA的
6、分析层次 FMEA是一种确定系统或装置等故障原因的方法，当构成系统的子系统或构成发生故障时，FMEA可用来分析该故障对系统造成的影响，并确定造成重大影响的构成件。确定分析层次对FMEA分析至关重要，图1-1表示了FMEA的分析层次：,硬件分析法 是将设计的每一硬件项目列出，然后就每一项目进行分析，将其所有的可能的失效模式项目找出。 功能分析法 是将设计的项目所能执行的各种功能分类为不同的输出列出，然后就每一输出进行分析将其所有的失效模式找出。 当设计为一复杂的系统时，FMEA可使用两者综合的分析方式。 FMEA为分析架构一般为由下至上。,分析方式（Analysis Approach）,小组练习
7、（1） 请小组组织讨论，并按下面图示要求画出手电筒产品结构组成。,个体练习（1） 以个人（同一单位人员组成小组也可）为单位，并按下面图示要求画出本单位典型产品的某一个生产（作业）工艺（步骤）。,零件清洗,烘干,系统测试,。,DFMEA（设计FMEA） 设计FMEA是在设计过程中采用的一种FMEA技术，用以保证已充分地考虑和指明设计中各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理，并就此在设计上采取必要的预防措施。,（1）以产品的元件或系统为分析对象，用表格的形式，从低层次开始逐步向高层次分析。 （2）原则上是全面分析。然而，全而详细分析所需工作量很大，因此对已有使用经验表明效果好的部分，可免于分析或者
8、提高分析级别；反之，对新产品或研制内容较多的部分，则应详细分析。 （3）DFMEA由产品设计人员主持，生产、品管、使用等技术人员参与。 （4）在设计过程中，应根据获得的新资料不断改进DFMEA,DFMEA的特征,（1）识别需采取预防措施的设计缺陷 ； （2）为制定或修改关键件清单提供依据； （3）为评价产品设计的可靠性及优化设计方案提供依据； （4）为制定产品试验计划，确定产品、过程的质量控制方案提供信息； （5）为故障诊断，制定维修方案提供信息； （6）为维修性分析、安全性及危险源分析、保障源分析等提供依据。,DFMEA的用途,DFMEA分析的对象 （1）新设计的产品、部件。 （2）环境有变
9、化的沿用零件。 （3）发生了变化的材料和零件。 （4）有重大设计更改的部件。,设计FMEA应在设计意图（设计意图中包含对产品功能、性能等方面的要求）最终形成之时或之前开始，并贯穿在设计工作的全过程之中。在正式的产品图样完成之时或之前，设计FMEA应全部结束。,DFMEA分析的时机,一般来说，风险评估主要进行两种分析，即：“故障分析”、“后果分析”。 - 故障分析 对各功能的可能出现故障情况进行研究，利用故障树分析详细描述各种 故障的失效模式。,风险评估,故障树分析,故障树分析（FTA） FTA是应用于可靠性和安全性分析的一种演绎技术，通常用在复杂动态系统中。 FTA是一种模型，它通过逻辑和图形
10、化方式代表各种可能导致不希望发生的顶事件的事件组合，这些事件包含系统中非正常和正常事件。FTA通过树的形式表示单个不希望发生事件（故障）和各种原因之间的因果关系。故障树通过使用标准逻辑符号标识从树顶端的单个故障到故障树底部各种根原因之间的逻辑关系。 在建立故障树和确认根原因后，需要制定相应纠正措施以防止和控制这些原因的发生。通常要研究不希望发生事件的发生概率。,输出,1，2，n 输入,输出,1，2，n 输入,+,输出,1，2，n 输入,m,输出,1，2，n 输入,输出,输入,故障树的门符号,电动机电路起火,线圈绝缘体 （提供燃火材料）,线圈温度过高 （起火源）,空气 （有氧气提供）,电动机短路
11、以及CB 和安全开关合并失败,电动机短路以及CB 和延迟器接触片合并失败,电动机 短路,CB关闭 失败,开关关闭 失败,电动机 短路,CB关闭 失败,延迟器接 触片粘住,FTA和FMEA （特定的故障模式）,FMEA 的因果模式,1.设计不当 2.制造不当 3.使用不当 4.磨耗 5.安装不正确 6.逐渐老化,1.实体破坏 2.操作中失效 3.功能退化 4.功能不稳定,1.安全失效 2.机能失效 3.控制失效 感觉、外观,人,机,料,法,环,原因,模式,影响,小组练习（3） 请小组组织讨论，采用故障树的方法分析手电筒无法正常工作（不亮）的各种失效模式。,个体练习（2）（可选择） 依据个体练习（
12、1）的结果，采用故障树的方法分析本企业生产过程中可能产生的各种失效模式。,FMEA作业展开,任务确认,决定 分析层級,列举 故障模式,机能 方块图,流程步骤 分析表,选定 故障模式,制作 FMEA表,列举 故障原因,提出 对策方案,RPN评价 选定对象,故障事例,试验报告 不良报告 顾客抱怨,经验累积,DFMEA,PFMEA,系统、 子系统、 零件,（1）定义产品。 确定产品的要求，包括产品的功能、用途、性能、使用条件等。 （2）划分功能块。 系统可逐级分解直到最基本的零件、构件。一般根据分析目的，可仅将系统分解到某一水平。将系统按功能分解为功能块并绘出系统功能逻辑框图，如图:,DFMEA分析
13、的过程和方法,（3）列举各功能块所有失效模式、起因和潜在失效后果。 失效模式应与该功能块所在级别相适应。 （4）进行风险分析。 按失效影响的严重程度（严重度S）、发生的频繁程度（频度O）、发现的难易程度（发现难度D）估计风险顺序数。 严重度S、频度O、发现难度D均利用数字1到10来判断其程度高低。 各项数字的连乘积称为风险顺序数RPN（RPN=SO D ）。风险顺序数RPN越高，表示风险越大。根据各失效模式的风险顺序数，即可突出那些必须改进的关键方面。,（5）提出改进措施。 对那些风险顺序数较高的项目，应提出改进措施并实施。对于无法消除的故障，应分配给高的可靠性指标，必要时增加报警、监测、防护
14、等措施。 （6）填写DFMEA分析表格（见案例4-1之DFMEA规范表格）。 （7）DFMEA跟踪管理。 对DFMEA分析中提出的改进措施进行跟踪并对其效果进行评审。,特 别 提 醒 应注意分析的范围和分析的级别。对故障出现频率低、影响小的零部件不必进行FMEA分析。,FMEA 的 逻 辑 顺 序,功能， 特性或 要求是 什么？,会有什么 问题？ 无功能 部分功能/功 能过强/功能 降级 功能间歇 非预期功能,后果 是什 么？,有多 糟糕？,能做什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准，程序 或指南地更 改,起因是 什么？,发生的频 率如何？,怎样 能得 到预 防和 控制,该方法在
15、探测时有 多好？,范例 - FMEA展开,失效原因,1.设备(Machine) 1.1 1.2 1.3,1.材料(Material) 1.1 1.2,1.作业员 (Man) 1.1 1.2,1.方法(Method) 1.1 1.2,失效原因,失效模式 1. 2. 3. 4.,1.环境Environment) 1.1 1.2,失效效应 当下制程,严重度,严重度,严重度,严重度,失效效应 下一制程,失效效应 下游业者,失效效应 最终顾客,目前控制 ,发生度,发生度,探测度,发生度,FMEA编号： 1234 (1) 页 码： 第1页 共1页 编制者： A.Tate - 6412 车身工程师 (4)
16、FMEA日期：（编制）8,03,22 (修订) 8,07,14 (7), FMEA编号（ 为表格中的序号，以下类推）。 填入FMEA文件编号，以便查询。 系统、子系统或零部件的名称及编号。 注明适当的分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件的名称、编号。 设计责任。 填入负责设计的厂家、部门和小组。 编制者。 填入负责FMEA准备工作的工程师的姓名、电话。 产品类别/产品型号 填入将使用和/或正被分析的设计所影响的预期产品类别及型号（如果已知的话）。, 关键日期。 填写FMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过计划的正式设计完成的日期。 FMEA日期。 核心小组。 列出被授权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名（建议将所有参
