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1、本资料来源,4.1 一般要求事项,要素 4 品质经营体系,4.1.1,组织是否按ISO/TS 16949:2002(E)的 要求事项树立品质经营体系并文书化?,-根据ISO/TS 16949:2002的品质 手册或有变换 矩阵 的品质手册,4.1.2,组织是否实施并维持依据ISO/TS 16949: 2002(E)的要求事项树立品质经营体系?,-主要人员面谈 -效果性施行事例,4.1.3,组织是否根据 ISO/TS 16949:2002(E)的 要求事项持续改善品质经营体系?,-非修正措施的,品质经营体系持续 改善方案事例及状况 -经营检讨结果,4.1.4,组织的品质经营体系是 : -是否掌握
2、品质经营体系所必要的程序及 通过整个组织的体系适用情况? -是否决定他们的程序顺序及相互作用 -他们是否决定保障程序的运营及管理是 否全有效的必要的基准或方法?,-根据ISO/TS 16949:2002的品质 手册或有变换矩阵的品质手册,要求事项,要确认什么,4.1.5,组织的品质经营体系是 : -是否可以保障品质经营体系所需要的 支援运营 ,控制所需的资源及情报的可 用性? -对品质经营体系所需的程序是否进行控 制,测定及分析? -对品质经营体系所需的程序的为了达到 计划中的结果及持续性改善而采取措施? (4.1.d,e,f),-为了保障持续性适合性及效果性 对品质经营体系的所有要素进行 检
3、讨. -品质费用指标的检讨 经营检讨会议录,参加者数及 适当周期. -措施计划和事后确认.,4.1.6,组织是否按 ISO/TS 16949:2002(E)的 要求事项对品质经营体系所需程序进行 管理? (4.1),4.1.7,组织是否能够保障对影响要求事项中影 响制品适合性的委托外加工的程序进行 管理? (4.1),4.1.8,对要求事项中影响制品适合性的组织的 外部加工程序的管理品质经营体系能否 有所掌握? (4.1),-根据ISO/TS 16949:2002的品 质手册或有变换 矩阵 的品质手 册,要求事项,要确认什么,4.2.1 一般事项,要素 4.2 文书化要求事项,4.2.1,品质
4、经营体系文书化是否含盖下列几项 内容? -品质方针及品质目标的已成文书化的 记述 (宣言)书? -品质手册? -根据ISO/TS 16949:2002(E)要求形成 的成文书化的程序书? -为了保障程序的有效企划,运营及管理 所必要的文书? -根据ISO/TS 16949:2002(E)要求的记录 (要素 4.2.4 参照)? (4.2.1),-根据ISO/TS 16949:2002的品质 手册或有变换 矩阵的品质手册 - -品质经营体系程序书 -品质记录,4.2.2,组织是否树立并维持包含下列事项的 品质手册? -对适用除外的包含详细内容及正当性 的品质经营体系的适用范围 (ISO/TS 1
5、6949:2002(E)的 1.2条参照)? -为了品质经营体系而树立的成文的 程序书,或对其进行的参考? -品质经营体系的程序之间的相互作用的 记述? (4.2.2),-根据ISO/TS 16949:2002的品质 手册或有变换 矩阵的品质手册,4.2.3,组织是否对品质经营体系要求的文书进行 管理? (4.2.3),-根据ISO/TS 16949:2002的品质 手册或有变换 矩阵的品质手册 -文书管理台帐或同等资料,4.2.2 品质手册,4.2.3 文书管理,要求事项,要确认什么,4.2.4,组织是否树立管理下列项目所需的成文 的程序? -发行前的文书适当性承认? -必要时文书的检讨及更
6、新和再承认? -能够保障文书的变更及最新改正状态 进行识别? -适用文书的相应本可以在应该是使用的 场所中被利用? -保障文书能够易读,易识别? -能够保障外部出处的文书进行识别并 进行配布? -防止丧失效力的文书利用于别的意图 因某种目的下保有时,应进行适当的 识别? (4.2.3),-文书的承认权限 -文书承认记录 -在多个场所中文书的可用性 -文书位置的认识 -文书接近性 -对失效文书的保管及处分 -从内部,外部出处的文书通知/配布 程序 -对改正文书的检讨及承认,4.2.5,组织是否根据顾客要求日程对所有顾客 工程规格/式样书及变更 为了保证(文书适当变更包括)适时检讨, 配布及实施有
7、无程序规定? (4.2.3.1),-为了顾客工程规格变更的通知 /配布的程序 -从顾客那里引发的变更的实施的 程序 -因工程变更引发的文书变更,4.2.6,组织是否对各个变更在生产中所体现的 日期进行记录并维持? (4.2.3.1),-已实施工程变更的记录,4.2.3.1 工程 式样书,要求事项,要确认什么,4.2.4 记录管理,4.2.7,组织是否为了提供证明符合品质经营体 系要求的证据及品质体系有效运行的证 据而作成记录并维持? (4.2.4),-品质经营体系记录 -包括句路的处理在内的记录维持 体系,4.2.8,记录应易读,容易识别并能够进行检索? (4.2.4),-可以判读的品质经营体
8、系的记录 -品质经营体系记录的识别 -环境及保管条件的文件保管 ( : , ),4.2.9,组织是否有为了掌握,保管,保护,检索, 保有,期限,处分记录等必要的管理而树立 的成文的程序书? (4.2.4),-依据ISO/TS 16949的品质手册 -和顾客/制约事项的要求事项进行 比较所定的记录保有期限 -保有期限完了后对记录的处分 -包括对失效文书的掌握 -无效/失效文书的识别 ,4.2.10,组织是否把品质记录文书看成是文书的 特别形态根据4.2.7 及4.2.8中所列的 要求事项进行管理? (4.2.3),-以品质手册进行管理维持的品质 记录的证据,5- 经营责任,要求事项,要确认什么,
9、5.1 经营意志,5.1.1,最高经营者是否有能够提示品质经营体 系的开发及实行的实施意志的证据? (5.1),-得到最高经营者承认的,明确定义 的,可以测定的包括品质目标的, 成文的方针宣言书,5.1.2,组织的最高经营者是否持有根据下列事项 为了持续改善品质经营体系效果性而提示 的实施意志的证据 -不仅对法定及制约事项而且对顾客要求 事项充足的重要性和组织进行沟通 -树立品质方针 -保障品质目标的树立 -经营检讨的履行 -对资源可用性的保障 (5.1),-定义顾客指定的目标(顾客式样书) 公司目标应记述在事业计划书中 和品质方正书有关联 -依据ISO/TS 16949的品质手册 -经营检讨
10、会议录,参加者及适当 周期 -措施计划及事后确认,5.1.1 程序有效性,5.1.3,组织的最高经营者为了保证制品实现程序 及支援程序的效果及效率而监督否? (5.1.1),-根据最高经营者的制品实现及 支援程序的检讨 -指标和记录 -报告的程序,5.2 顾客中心,5.2.1,最高经营者应保障顾客要求事项根据顾客 满足增进目标决定并补充? (5.2),-客观的程序记述 -为了调查而使用的方法论 -如顾客满足回馈(调查,配分表, 褒奖等)的基准顾客数据和范围,要求事项,要确认什么,5.3 品质方针,5.3.1,最高经营者应保证品质方针如下? -组织的目的是否适当? -是否包含遵守要求事项的意志和
11、持续 改善品质经营体系的效果性意志? -提供品质目标树立及检讨的框架? -组织内部的语言沟通及理解? -检讨持续性适当性? (5.3),-得到最高经营者承认的,明确定义 可以测定的,包含品质目标的, 成文的方针宣言书 -改善记录 -包含/联系在事业计划书中的品质 目标 -品质目标的范围 -和组织内任意选定职员的面谈 -品质方针的周期性检讨的证据 -为了保障持续适当性和效果性 而检讨品质组织体系的所有 要素,5.4 企划,5.4.1,保障包括组织的最高经营者对满足制品 要求事项参照 (ISO/TS 16949:2002(E) 技术规格7.1)所必要的,品质目标在组织 内的关联机能及阶层中树立?
12、(5.4.1),5.4.2,组织的品质目标是否可以测定和品质方 针有无一贯性? (5.4.1),-品质费用指标和品质指数 -包含联系在事业计划书中的品质 目标,5.4.3,最高经营者是否订立品质目标及测定? (5.4.1.1),-包含联系在事业计划书中的品质 目标 -品质目标的范围,要求事项,要确认什么,5.4.4,组织的品质目标及测定是否包含在事业 计划书中,并由最高经营者利用于品质 方针的开展? (5.4.1.1),-包含/关联在事业计划书中的品质 目标 -经营检讨会议录,参加者及适当 周期,5.4.2 品质经营体系企划,5.4.5,组织的最高经营者应保障下列事项? -对一般品质经营体系企
13、划是否不仅满足 品质目标且根据 ISO/TS 16949:2002 (E) 4.1项中明示的品质经营体系的要求 事项? -计划品质经营体系的变更,实施时,能够 维持品质经营体系? (5.4.2),-内部审查结果,5.5.1 责任及权限,5.5.1,组织的最高经营者在组织内中,规定责任 及权限,能够保障意思沟通? (5.5.1),-职务记述书,责任比较表,程序书 中,责任义务文书中定义的责任 和权限,5.5 责任,权限及语言沟通,5.5.1.1 品质责任,5.5.2,有修正措施的责任和权限的经营/管理者 对不符合要求事项的制品或程序迅速的 传达情报? (5.5.1.1),-内部或外部的conce
14、rns/不满等 从适当的出处选出未遵守的事例. -意思沟通channel和适当性,要求事项,要确认什么,5.5.3,对品质有责任的人员,是否有为了修正品 质问题而中断生产的权利? (5.5.1.1),-谁在生产过程中对品质有责任? -权限是怎样定的 -最近的例子,5.5.2 经营代理人,5.5.5,最高经营者是否从经营者中任命有下列 责任和权限的人员? -保障品质经营体系必要的程序的树立 实施,维持? -对最高经营者报告品质经营体系成果及 改善的必要性? -保障整个组织增进对顾客要求事项的 认识? (5.2.2),-谁具有这些权限 -履行包括设计,贩卖,制造,引导在 内的所有可以适用的程序要素
15、的 活动的证据 -经营检讨会议录,5.5.6,组织的最高经营者为了涉及特别特性的 选定,品质目标及相关教育的选定,修正, 预防措施,制品设计及开发等品质要求 事项而指定代理顾客要求的人员? (5.5.2.1),-方案团队的品质技能代理人 -在重大议事决定(生产开始, 设计出图,)中品质技能的参与 -顾客代理人 (例如品质职务)的 责任和职务说明书,5.5 .2.1 顾客代理人,5.5.4,组织的生产运营中所有交接班是否配备了 制品品质保证人员? (5.5.1.1),-所有交接班组的对品质有责任的 人员,要求事项,要确认什么,5.5.3 内部沟通,5.5.7,最高经营者能够保障组织内部树立适当
16、的语言沟通程序? (5.5.3),-语言沟通channel和适时性,5.6.1,组织的最高经营者为了保障品质经营体 系的持续适当性,充足性及效果性而对品 质经营体系进行的周期性检讨? (5.6.1),-为了保障持续性适当性和效果性 对品质体系的所有要素进行检讨 -品质费用指标的检讨 -经营检讨会议录,参加者及适当 周期 -措施计划和事后确认,5.6.1 一般事项,5.6 经营检讨,5.6.2,组织的经营检讨包括品质方针及品质目 标对品质经营体系的改善期会议评价及 变更所必要的评价? (5.6.1),-从经营检讨开始的持续改善项目 证据,5.6.3,从组织的经营检讨开始的记录是否维持? (5.6.1),-经营见会议录的保有,5.6.1.1 品质经营体系成果,5.6.4,经营检讨是品质经营体系的所有要素的 持续改善程序的必需部分其成果倾向是 否包含在内? (5.6.1.1),-为了保障持续适当性和效果
