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1、预防接种工作规范 （2012年修订稿）,耿纯梅 2015年1月20日,一、概述 二、疫苗使用禁忌症、使用中的注意事项以及相关使用规定 三、疫苗接种常见问题 四、疫苗“大事件”,一、概述,疫苗流通和预防接种管理条例将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。 第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，是无偿服务的。 第二类疫苗是指公民自费、自愿接种的疫苗，是有偿服务的。,现行国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。 国家免疫规划所规定的一类疫苗有重组乙肝疫苗HepB、卡介苗BCG、脊灰减毒疫苗OPV、百白破疫苗DTaP 、白破疫苗DT、麻疹疫苗、麻风MR、麻腮风M
2、MR、甲肝疫苗HepA、乙脑疫苗JEV、A群流脑疫苗MPSV-A和A+C群流脑多糖疫苗MPSV-AC，共计12种。,疫苗免疫程序,二、疫苗使用禁忌症、使用中的注意事项以及使用规定,（一）疫苗使用禁忌症,WHO将以下情况列为疫苗使用禁忌： 1、免疫异常者 先天性获得免疫缺陷、恶性肿瘤等，以及应用皮质固醇、烷化剂、抗代谢药物或放射治疗而免疫功能受到抑制者，一般不能使用疫苗。 2、急性传染病患者 如果受种者正患有伴发热或明显全身不适的急性传染病时，应推迟接种。 3、既往接种疫苗后有严重不良反应者不应继续接种同种疫苗。 4、神经系统疾病患儿 对进行性神经系统患病儿童，如未控制的癫痫、婴儿痉挛和进行性脑
3、病，不应接种含有乙脑、流脑、百日咳等抗原的疫苗。,（二）使用中的注意事项,1、接种前将疫苗从冷藏容器内取出，尽量减少开启冷藏容器的次数。 2、严格核对接种疫苗的品种，检查疫苗质量。凡过期、变色、污染、发霉，有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有纹裂的疫苗一律不准使用。 3、不得使用冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等含吸附剂的疫苗。含吸附剂的疫苗是通过将一种物质附着于另一种物质表面的方法制成的。冻结后，疫苗不再是均匀的絮状液体，在摇动安瓿后，开始形成片状物，逐渐沉于安瓿底部。 4、对于多剂量包装，打开后请立即使用。,（二）使用中的注意事项,5、注射剂型疫苗的使用方法： （1）将安瓿尖
4、端疫苗弹至体部，用75%乙醇棉球消毒安瓿后，再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。 （2）将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗。 （3）吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内的气泡，直至针头上有一滴疫苗出现为止。 （4）自毁型注射器的使用方法参见相关产品说明。 （5）使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀；使用冻干疫苗时，用注射器抽取稀释液，沿安瓿内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分溶解，避免出现泡沫。 （6）安瓿起开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应废弃。 （7）冷藏容器内的冰排融化后，应及时更换。接种结束后应及时将未开启的疫苗存入并冰
5、箱冷藏室内，于有效期内在下次接种时首先使用。,（二）使用中的注意事项,6、备有1:1000的肾上腺素、地塞米松等急救药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。接种疫苗后，受种者应在现场留观至少30分钟。 7、严格遵照疫苗使用说明书，使用前详细阅读。,（三）使用规定,1、乙肝疫苗接种3剂，儿童于0、1、6月龄时各接种1剂，第1剂在出生后24小时内尽早接种。其中第一针与第二针间隔满28天，不要超过40天。 2、卡介苗接种1剂，儿童于出生时接种。未接种卡介苗的3月龄儿童可直接补种，3月龄3岁儿童对结核菌素或卡介菌纯蛋白衍生物（PPD）试验阴性者补种，4岁儿童不予补种。 3、脊灰减毒活疫苗接种4剂，儿
6、童于2、3、4月龄和4岁时各接种1剂，最后一剂不超过5岁。 4、百白破疫苗接种4剂，儿童于3、4、5和1824月龄时各接种1剂，最后一剂不超过2岁。 5、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗1、2、3剂各剂的间隔时间应28天。,6、白破疫苗于6岁时接种1剂，不超过7岁。 7、含麻疹成分疫苗：包括麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗（麻腮疫苗，MM）、麻疹减毒活疫苗（麻疹疫苗，MV）儿童于8月龄时接种1剂麻风疫苗，麻风疫苗不足部分使用麻疹疫苗；1824月龄时接种1剂麻腮风疫苗，不超过2周岁，麻腮风疫苗不足部分使用麻腮疫苗。 8、流脑疫苗接种4剂，儿童于618月龄时接种2剂A群流脑多糖疫苗
7、，第1、2剂间隔3个月，第一剂不超过12月龄，第二剂不超过18月龄；3、6岁时各接种1剂A+C群流脑多糖疫苗，第1剂在3岁内完成，第2剂在6岁内完成。未接种流脑疫苗的2岁儿童，可直接补种A+C群流脑多糖疫苗。,9、乙脑疫苗：乙脑减毒活疫苗接种2剂，儿童于8月龄和2岁时各接种1剂。第一剂不超过12月龄，第二剂不超过2周岁。 10、甲肝疫苗：甲肝减毒活疫苗于18月龄时接种1剂，不超过2周 岁。 11、免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月（年）龄。 12、多种疫苗如需同时接种，原则上每次最多可接种2种注射疫苗和1种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。除非有特殊规定，严禁将几种疫苗混合
8、吸入同一支注射器内接种。 13、2种以上国家免疫规划使用的减毒活疫苗，可按照免疫程序或补种原则同时接种；如未同时接种，至少应间隔28天再接种。,14、国家免疫规划使用的减毒活疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，在任何季节开展常规接种和应急接种。 15、免疫球蛋白可以与灭活疫苗同时接种；使用免疫球蛋白后至少需间隔28天才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗14天后才能使用免疫球蛋白。特异性免疫球蛋白的具体使用方法按照使用说明书的规定执行。,16、未完成国家免疫规划疫苗接种的14岁儿童应尽早补种:,（1）未完成国家免疫规划疫苗常规接种程序规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次。 （2）未完成百白破
9、疫苗免疫程序的3月龄5岁儿童使用百白破疫苗；611岁儿童使用白破疫苗；12岁儿童使用成人及青少年用白破疫苗。 （3）未完成脊灰减毒活疫苗免疫程序的儿童，4岁儿童未达到3剂（含强化免疫等），应补种完成3剂；4岁儿童未达到4剂（含强化免疫等），应补种完成4剂。 （4）未完成2剂含麻疹成分疫苗接种（含强化免疫等）的儿童，应补种完成2剂。 （5）未接种卡介苗的3月龄儿童可直接补种，3月龄3岁儿童对结核菌素或卡介菌纯蛋白衍生物（PPD）试验阴性者补种，4岁儿童不予补种。 （6）未接种流脑疫苗的2岁儿童，可直接补种A+C群流脑多糖疫苗。,17、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性母亲所生儿童接种国家免疫规划
10、疫苗的建议：,HIV抗体阳性母亲所生儿童在接种前原则上不必进行HIV抗体筛查。对于HIV抗体阳性母亲所生儿童HIV感染状况分3种：HIV感染史不详儿童；HIV抗体阳性儿童；HIV抗体阴性儿童。对HIV抗体阳性母亲所生儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见下表。,18、说明：暂缓接种：当确认儿童HIV抗体阴性后再补种，确认HIV抗体阳性儿童不予接种；表示无特殊禁忌，表示禁止接种,（1）HIV抗体阳性母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗、脊灰减毒活疫苗；当确认儿童HIV抗体阴性后再予以补种；当确认儿童HIV抗体阳性，不予接种卡介苗、脊灰减毒活疫苗、含麻疹成分疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗。 （2）H
11、IV抗体阳性母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗和白破疫苗、乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗等。,19、 疫苗和注射器的分发和领取：,疫苗和注射器的领取或分发，要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。 疾病预防控制机构和预防接种单位，应当建立购进、分发、供应疫苗和注射器记录，填写“疫苗出入库登记表和“注射器出入库登记表”。记录应当注明疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。疾病预防控制机构和预防接种单位要经常核对疫苗日清月结，每月清点，做到帐、物相符。 乙肝疫苗、卡
12、介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、炭疽疫苗等在28条件下避光保存,严禁冻结。 脊灰减毒活疫苗在-20以下或28避光保存和运输。,20、常见的预防接种一般反应处置原则：,受种者发热在37.5时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病。 受种者发热37.5或 38.5并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。,少数受种者在接种疫苗后数小时至24小时局部出现红肿伴疼痛。红肿范围一般不大，仅有少数红肿直径30mm，一般在2448小时逐步消退。 接种卡介苗2周左右，局部可出现红肿浸润，随后
13、化脓，形成小溃疡，大多在812周后结痂（卡疤），一般不需处理，但要注意局部清洁，不能热敷。 部分受种者预防接种含吸附剂（DPT)的疫苗，会出现硬结。 硬结15mm的局部反应，一般不需任何处理;硬结在1530mm的局部反应，可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次1015分钟。硬结直径30mm的局部反应，应及时到医院就诊。,三、疫苗接种常见问题,1、预防接种的作用是什么？ 预防接种是预防和控制传染病最简单、最经济、最有效的措施，它不仅可以让受种者获得疫苗所针对传染病的抵抗力，还可以在人群中建立起免疫屏障，从而有效的预防相应传染病的蔓延和流行。,三、疫苗接种常见问题,2、哪些人需要进行预防接种？ 不同的
14、疫苗使用人群可能会有差别，但一般来讲，只要是没有患过疫苗相应传染病，就有接种疫苗的必要。其中少年儿童、年老体弱者、高危暴露者是预防接种的重点人群。,三、疫苗接种常见问题,3、预防接种证需要长期保存么？ 预防接种证是儿童终身必备的健康档案资料。接种证记录了儿童所有的接种信息，是儿童预防接种的有效证明文件。在入幼儿园或入托儿所时，接收单位会根据相关法律法规要求家长提供接种证进行查验登记，成年后特殊就业或出国时，也会被要求出示或提供接种证进行查验登记。所有预防接种证就如同一张“身份证”，一张“健康身份证”。一定要长期妥善保存，以免信息丢失。,三、疫苗接种常见问题,4、预防接种偶合其他疾病怎么办？ 预
15、防接种偶合症是指进行预防接种时，人体正处在某一传染病的潜伏期或者前驱期，或者其他疾病的发病早期，接种过疫苗后按其病程的规律恰好发病。偶合症实际上只是一种在时间上的巧合，与预防接种不存在因果关系，即不论是否接种疫苗，这种疾病还是会发生的，因此不属于预防接种异常反应。 当预防接种后偶合其他疾病时，家长应携带孩子及时到医院就诊，针对原有的疾病或当前发生的疾病进行治疗即可。,三、疫苗接种常见问题,5、外出期间的儿童应该到哪里进行预防接种？ 如果儿童未完成规定的免疫接种程序，因故迁移、外出或寄居外地时，可带上预防接种证到现住地的预防接种门诊继续完成免疫接种程序。在新居住地接种第一类疫苗，仍然是免费的。法
16、定监护人有义务保证自己孩子能及时安全地得到免疫接种服务，因此带儿童外出时应主动、及时地向新居住地免疫接种门诊或相应的机构进行咨询、登记备案，避免由于漏种给孩子健康造成伤害。,三、疫苗接种常见问题,6、早产儿可以按正常程序接种疫苗吗？ 一般来说，早产儿也可以按常规的免疫程序进行接种，只是由于其发育滞后，在接种某些疫苗时效果可能较差。尽管如此，我们还是应该尽早给早产儿进行预防接种，因为早产儿一旦发生传染病，其病情可能比足月儿更严重。 但如果早产儿出生时体重少于1500克，或出生后伴有感染、黄疸、颅内出血、硬皮病等疾病，因其身体器官健康发育不成熟，预防接种后机体免疫反应不能正常进行，达不到防病目的，还可能诱发其他疾病，因此应适当推迟预防接种的时间。,三、疫苗接种常见问题,7、患传染病后，还需要接种相应疫苗吗？ 有些传染病如麻疹、乙脑、白喉、甲肝等，在通常情况下，病原体只有一种型别，且不易发生变异，因此患病后就不需要再注射相应的疫苗。而有些传染病的病原体有菌型或病毒型的区别，如常见的流脑病原
