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1、 报告编号： 工厂检查报告CQC/QPJC01.07（1/1）检查性质 初始检查 监督检查申请人/持证人： 工厂名称： 工厂地址： 工厂编号： 检查日期： 中国质量认证中心工厂检查报告 共9页第1页 注： a）有“是”、“否”的地方，请在“是”或“否”小方格中打记号“”以示选择；b）如果选择“是”、“否”均不合适的，请在相应条款处注明原因；1概况 1.1 检查机构名称： 检查组长： 检查日期：检查员：1.2 申请人/持证人注册名称：注册地址：电话（含区号）： 传真： 邮政编码：联系人姓名： 1.3 工厂注册名称：工厂地址：电话（含区号）： 传真： 邮政编码：质量负责人姓名：制造商注册名称（如与
2、上述不同）：地址：电话（含区号）： 传真： 邮政编码：联系人：1.4 认证产品（名称、型号/规格、商标、证书/申请编号）：工厂检查报告 共9页第2页 1.5 工厂人数： 1.6 检查时会见的主要人员及其在工厂中的职位：1.7 工厂生产的同类产品获得的其他认证标志或证书：1.8 工厂获得的质量体系证书：1.9 其他情况：2检查期间的生产情况2.1 检查期间认证产品在生产吗？ 是 否 如果（是），描述产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。如果（否），描述在检查期间所生产的类似产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。3工厂质量保证能力3.1 人员职责和资源 3.1.1 职责a）是否规定
3、了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？ 是 否b）是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？是 否如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号： 3.1.2 资源是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必须能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？ 是 否3.2 文件和记录3.2.1 是否已建立，保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？ 是 否如果有文件，请给出参考文件号： 工厂检查报告 共9页第3页 3.2.2 产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？ 是 否3.2.3 是否建立并保持文件化的文件和资料的
4、控制程序，以确保： 是 否a）文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 是 否b）文件的修改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ 是 否c）是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 3.2.4 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 3.2.5 质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？ 是 否3.3 采购和进货检验3.3.1 是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？ 是 否 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对
5、供应商选择和日常管理记录？ 是 否3.3.2 是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？ 是 否工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？ 是 否3.3.3 当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 是 否 工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？ 是 否3.4 生产过程控制和过程检验3.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？待 是 否3.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？ 是 否3.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时
6、）？ 是 否3.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？ 是 否3.4.5 是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？ 是 否3.5 例行检验和确认检验3.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？ 是 否如果有文件，请给出参考文件号： 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？ 是 否工厂检查报告 共9页第4页 3.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？ 是 否3.6 检验试验仪器设备3.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ 是 否3.6.2 是否制定检验试验仪器设备的
7、操作规程并按之准确操作？ 是 否3.6.3 校准和检定a）检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？ 是 否b）自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？ 是 否c）检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员识别？ 是 否d）是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？ 是 否3.6.4 运行检查a）对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求,并按要求执行? 是 否b）运行检查结果不能满足规定要求的,是否追溯至已检产品，必要是重新检验? 是 否c）是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？ 是 否d）是否保存了运行检查
8、结果和调整措施记录？ 是 否3.7 不合格品的控制3.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？ 是 否3.7.2 对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？ 是 否3.7.3 是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？ 是 否3.8 内部质量审核3.8.1 是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 3.8.2 是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？ 是 否3.8.3 对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？ 是 否3.9 认证产品的一致性的管理3.9.1 是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 工厂检查报告
