2-8 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案

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1、 医院医院信息互联互通信息互联互通标准化成熟度标准化成熟度 测评方案测评方案 （试行） 二二一一四四年年一一月月 二二一五年一五年五五月月 国家卫生标准委员会信息标准专业委员会国家卫生标准委员会信息标准专业委员会 国 家 卫 生 计 生 委 统 计 信 息 中 心国 家 卫 生 计 生 委 统 计 信 息 中 心 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案 2 / 29 目目 录录 1 概述 4 2 名词解释 5 3 测评对象 6 4 测评原则 6 5 测评依据 7 6 测评内容及评级方案 8 6.1 测评内容 8 6.1.1 数据资源标准化建设 . 8 6.1.2 互联互通标准化建设 . 8 6.

2、1.3 基础设施建设 . 8 6.1.4 互联互通应用效果 . 9 6.2 评级方案 9 6.2.1 分级方案 . 9 6.2.2 评级标准 . 12 7 测评方法 12 7.1 产品测试（标准符合性） 13 7.1.1 定量测试 . 13 7.1.2 定性测试 . 14 7.2 项目应用评价 14 7.2.1 定量测试 . 14 7.2.2 定性评审 . 15 8 测评流程 16 9 等级评定 18 附 录 A . 20 A.1 测评整体流程概述 20 A.1.1 管理机构 . 21 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案 3 / 29 A.1.2 申请机构 . 22 A.1.3 检测机构 .

3、 22 A.1.4 开发厂商 . 22 A.2 医院信息互联互通标准化成熟度测评流程说明 22 A.2.1 产品测试 . 22 A.2.2 测评申请阶段 . 23 A.2.3 测评准备阶段 . 25 A.2.4 测评实施阶段 . 26 A.2.5 等级评定阶段 . 28 附件列表 . 29 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案 4 / 29 1 概述概述 为贯彻落实中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 、卫生部 国 家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见 、 卫生信息化建设指导意见 与发展规划等相关政策文件，加强和持续推进卫生信息标准的制定和实施，促进实 现医疗机构内部及跨机

4、构医疗协作和标准化， 开展医院信息互联互通标准化成熟度测 评工作。 医院信息互联互通标准化成熟度测评是以卫生信息标准为核心， 以信息技术为基 础，以测评技术为手段，以实现信息共享为目的。 医院信息互联互通标准化成熟度测评主要通过对电子病历与医院信息平台标准 符合性测试以及互联互通实际应用效果的评价， 构建医院信息互联互通成熟度分级评 价体系。 电子病历与医院信息平台标准符合性测试是针对医疗机构所采用产品的电子 病历数据、 电子病历共享文档、 平台交互服务分别与对应卫生信息标准的符合性测试。 互联互通实际应用效果的评价是针对医疗机构内部、 医疗机构与上级信息平台之间的 应用效果等情况进行评价。

5、通过开展医院信息互联互通标准化成熟度测评工作，实现的最终目标为：建立起 一套科学、 系统的卫生信息标准测试评价管理机制， 指导和促进卫生信息标准的采纳、 应用和实施，推进医疗卫生服务与管理系统的标准化建设，促进实现医疗卫生机构之 间标准化互联互通和信息共享。 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（简称“方案” ）是医院信息互联互通 标准化成熟度测评工作的指导性文件。 本方案明确了测评工作的原则、依据、内容、评级方案、方法、流程、等级评定 等内容，指导制定电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范，确定电子病历信息 标准应用的评价要素， 用于检验相互独立又协同合作的医院信息平台及医疗机构业务 系统

6、是否符合卫生部的相关信息标准， 从而为实现跨机构的医疗协作与标准化提供支 撑。 建设考量包括电子病历基本数据集、电子病历共享文档规范、基于电子病历的医 院信息平台技术规范、实际应用效果评价等多维度的分级评价体系，分别对各医疗机 构的数据资源标准化情况、互联互通标准化情况、基础设施建设和互联互通应用效果 等的综合测评，评估医院信息互联互通标准化成熟度。 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案 5 / 29 2 名词解释名词解释 卫生信息互联互通标准化成熟度测评管理办法中界定的术语和定义适用于本方 案。 a) 标准符合性测试标准符合性测试 标准符合性测试是检验测评对象是否达到指定标准中规定的各项指标

7、要求的一 类测试。 b)互联互通互联互通标准化标准化成熟度成熟度测评测评 互联互通标准化成熟度测评包括电子病历与医院信息平台标准符合性测试和实 际应用效果评价两部分。通过定量、定性指标的分级测评，最终实现对医院信息平台 与医疗机构内部信息系统应用之间、 医院信息平台内部各构件之间互联互通标准化成 熟度的评价。 c) 电子病历共享文档电子病历共享文档 电子病历共享文档（以下简称共享文档）是以满足医疗卫生服务机构互联互通、 信息共享为目的的科学、规范的电子病历信息记录，其以结构化的方式表达电子病历 业务共享信息内容。 d) 基于电子病基于电子病历的医院信息平台历的医院信息平台 基于电子病历的医院信

8、息平台（以下简称医院信息平台） ，以患者电子病历的信 息采集、存储和集中管理为基础，连接临床信息系统和管理信息系统的医疗信息共享 和业务协作平台，是医院内不同业务系统之间实现统一集成、资源整合和高效运转的 基础和载体。 医院信息平台也是在区域范围支持实现以患者为中心的跨机构医疗信息 共享和业务协同服务的重要环节。 e) 测试用例测试用例 为某个特殊目标而设计开发的一组测试输入、执行条件和预期结果，以便测试某 个程序路径或核实是否满足某个特定需求。 f) 测试报告测试报告 描述对系统或部件进行测试产生的行为及结果的文件。 g) 等价类划分法等价类划分法 在分析需求规格说明的基础上，把程序的输入域

9、划分成若干部分，然后在每部分 中选取代表性数据形成测试用例。 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案 6 / 29 h) 边界值分析法边界值分析法 使用等于、小于或大于边界值的数据对程序进行测试的方法。 i) 猜错法猜错法 指有经验的测试人员，通过列出可能出现的差错和易错情况表，写出异常情况的 测试用例的方法。 j) 实际生产环境实际生产环境 测评对象的实际对外提供服务的运行环境。 k) 模拟测试环境模拟测试环境 搭建的测评对象模拟运行环境，其功能及运行状态应与实际生产环境一致 l) 产品测试产品测试 在实验室的模拟测试环境中针对产品所进行的定量指标测试。 m) 项目文审项目文审 指专家对产品应

10、用于具体项目中的标准化水平、技术架构、业务应用、互联互通 效果等定性指标根据证明材料所进行的审查。 n) 现场现场查验查验 指专家组及测试人员到申请机构， 利用实际生产环境对测评对象进行的测试和评 审。 3 测评对象测评对象 本方案确定的测评对象是指各医疗机构所使用的基于电子病历的医院信息平台 或医院信息管理系统。 4 测评原则测评原则 a) 公开公开、公平公平、公正公正 公开原则是指公开测评工作相关的标准、规范、测评方法、评级标准，以及测评 的结果等信息，使测评工作具有较高的透明度。 公平、 公正原则是指所有参测参评者均遵守相同平等的申报、 测评、 管理等规则， 并享有平等的权利和义务； 符

11、合条件的检测机构严格按照相关规范和管理办法的要求 开展测试工作，确保测评结果的公平、公正。 b) 多维度综合多维度综合测评测评 多维度综合测评原则是指分别从电子病历数据、电子病历共享文档、基于电子病 历的医院信息平台和实际应用效果等多个维度， 对电子病历信息标准的符合性以及医 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案 7 / 29 疗机构间的标准化成熟度进行综合测评，确保测评内容全面，测评结果客观、真实、 可靠。 c) 可重复性和可再现性可重复性和可再现性 可重复性原则是指测评的方法和流程对于不同的检测机构和申请机构均可重复 实施，确保测评方法、流程和测试用例的可重复性。 可再现性原则是指使用相同

12、的方法多次测试相同的内容， 所得的测试结果应该是 相同的，确保测试结果的可再现性。 d) 定性定性与与定量定量相结合相结合 定性与定量相结合原则是指对于不同的测试内容，或采用测试工具自动测试，再 根据测试结果进行定量评分， 或由测评专家进行人工定性评价。 定性与定量是统一的， 相互补充的关系，二者相辅相成。 5 测评测评依据依据 医院信息互联互通标准化成熟度测评依据包括（但不仅限于）以下规范性文件： a）国家政策性文件国家政策性文件： 1) 中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 （中发20096 号） 2) 中共中央 国务院 “十二五” 期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案 （国发

13、201211 号） 3) 中共中央 国务院卫生事业发展“十二五”规划 （国发201257 号） 4) 卫生部国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见 （卫办发 201238 号） 5) 卫生部 “十二五”卫生信息化建设工程规划 （2011 年） 6) 卫生部病历书写基本规范 （2010 年） b）标准规范性文件标准规范性文件： 1) 卫生部电子病历基本规范（试行） （2010 年） 2) WS 445-2014 电子病历基本数据集 3) WS/T 447-2014 基于电子病历的医院信息平台技术规范 4) 电子病历共享文档规范 5) 医院信息平台基本交互规范 6) 卫生信息共享文档编制

14、规范 7) 卫生部基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案（1.0 版） 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案 8 / 29 8) 卫生部卫生信息互联互通标准化成熟度测评工作管理办法 6 测评内容测评内容及评级方案及评级方案 6.16.1 测评内容测评内容 医院信息互联互通标准化成熟度测评包括四部分内容，分别为：数据资源标准化 建设、互联互通标准化建设、基础设施建设以及互联互通应用效果。 6.1.16.1.1 数据资源标准化建设数据资源标准化建设 数据资源标准化建设主要针对电子病历相关数据标准进行符合性测评， 测评指标 包括两个方面：数据集标准化建设和共享文档标准化建设。 数据集标准化建设，

15、根据WS 445-2014 电子病历基本数据集的要求，对数据 类型、表示格式、数据元值及代码等数据元属性的标准化程度进行定量指标测试。 共享文档标准化建设，根据电子病历共享文档规范的要求，对其结构、内容 的规范性进行定量指标测试。 6.1.26.1.2 互联互通标准化建设互联互通标准化建设 互联互通标准化建设主要是针对基于电子病历的医院信息平台或信息管理系统 在互联互通标准化方面的测评，测评指标包括三个方面：技术架构情况、互联互通服 务功能和平台运行性能情况。 技术架构情况主要是对测评对象的信息整合方式、信息整合技术、信息资源库建 设以及统一身份认证及门户服务等定性指标进行测评。 互联互通服务功能主要根据 WS/T 447-2014 基于电子病历的医院信息平台技术 规范的要求，对测评对象的基本服务功能进行定量指标测试。 平台运行性能情况主要对体现平台实际运转情况的一些指标，如基础服务、电子 病历整合服务、电子病历档案服务等的响应时间进行定量指标测试。 6.1.36.1.3 基础设施建设基础设施建设 基础设施建设主要是对信息平台数据中心的基础设施建设进行测评， 测评指标包 括四个方面：硬件基础设施情况、网络及网络安全情况、信息安全情况和业务应用系 统（生产系统）建设情况。 硬件基础设施情况主要对平台的服务器设备、存储设备以及网络设备等的配置、 实现技术等定性指