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1、1 目 录 第一章 ISO9000族标准概论 . 5 第一节 质量管理体系标准的产生和发展 . 5 一、质量管理体系标准的产生和发展 . . 6 二、什么是ISO9000族标准 . . 7 三、实施ISO9000族标准的意义 7 第二节ISO9000放标准的构成和特点 8 一、2000版ISO9000族标准及支持性文件 . 8 二、ISO9000族核心标准介绍 . 9 三、2000版ISO9000族标准的特点 . 10 第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较 10 一、ISO9001和ISO9004的关系 10 二、ISO9001质量管理体系与ISO14001环境管理体系标准的相容性 1
2、1 三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性 .11 第二章 八项质量管理原则 12 第一节 八项质量管理原则产生的背景及意义 12 第二节 质量管理原则的理解 12 一、以顾客为关注焦点 12 二、领导作用 13 三、全员参与 14 四、过程方法 15 五、管理的系统方法 16 六、持续改进 17 七、基于事实的决策方法 18 八、与供方互利的关系 19 第三章 质量管理体系基础 19 第一节 概论 19 第二节 质量管理体系基础 21 一、质量管理体系的理论说明 21 二、质量管理体系要求与产品要求 21 undefined 2 三、质量管理体系方法 22 四、过程方法 22 五
3、、质量方针和质量目标 24 六、最高管理者在质量管理体系中的作用 24 七、文件 25 八、质量管理体系评价 26 九、持续改进 28 十、统计技术的作用 28 十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点 29 十二、质量管理体系与优秀模式这间的关系 29 第四章 质量管理体系基本术语 30 第一节 术语标准概述 30 一、术语的分类 30 二、术语的替代原则 30 三、术语的概念关系与概念图 31 第二节 基本术语 31 一、质量的概念 31 二、产品、过程与程序的概念 32 三、质量管理和质量体系的概念 35 四、不合格与缺陷 36 五、设计和开发的概念 37 第五章 GB/T19001-2
4、000标准的理解要点 38 第一节 概述 38 第二节 标准的应用范围 39 1.1总则 39 1.2应用 39 第三节 引用标准、术语和定义 41 第四节 质量管理体系 41 4.1总要求 41 4.2文件要求 43 3 4.2.1总则 . 43 4.2.2质量手册 . 44 4.2.3文件控制 . 44 4.2.4记录控制 . 45 第五节 管理职责 46 5.1管理承诺 46 5.2以顾客为关注焦点 47 5.3质量方针 47 5.4策划 49 5.4.1质量目标 . 49 5.4.2质量管理体系策划 . 49 5.5职责、权限和沟通 50 5.5.1职责和权限 . 50 5.5.2管理
5、者代表 . 51 5.5.3内部沟通 . 51 5.6管理评审 52 5.6.1总则 . 52 5.6.2评审输入 . 53 5.6.3评审输出 . 54 第六节 资源管理 54 6.1资源管理 54 6.2人力资源 55 6.2.1总则 . 55 6.2.2能力、意识和培训 . 55 6.3基础设施 56 6.4工作环境 56 第七节 产品实现 57 7.1产品实现的策划 57 7.1与顾客有关的过程 58 7.2.1与产品有关的要求的确定 . 58 4 7.2.2与产品有关的要求的评审 . 59 7.2.3顾客沟通 . 60 7. 3设计和开发 . 60 7.3.1设计和开发策划 . 60
6、 7.3.2设计和开发输入 . 61 7.3.3设计和开发输出 . 62 7.3.4设计和开发的评审 . 62 7.3.5设计和开发验证 . 63 7.3.6设计和开发确认 . 63 7.3.7设计和开发更改的控制 . 65 7.4采购 65 7.4.1采购过程 . 65 7.4.2采购信息 . 66 7.4.3采购产品的验证 . 67 7.5 生产和服务提供 . 67 7.5.1生产和服务提供的控制 . 67 7.5.2生产和服务提供过程的确认 . 68 7.5.3标识和可追溯性 . 69 7.5.4顾客财产 . 70 7.5.5产品防护 . 70 7.6监视和测量装置的控制 71 第八节
7、测量、分析和改进 72 8.1总则 .72 8.2监视和测量 73 8.2.1顾客满意 . 73 8.2.2内部审核 . 73 8.2.3过程的监视和测量 . 75 8.2.4产品的监视和测量 . 75 8.3不合格品控制 76 8.4数据分析 77 5 8.5改进 . 77 8.5.1持续改进 . 77 8.5.2纠正措施 . 78 8.5.3预防措施 . 79质量管理体系国家注册审核员预备知识培训教程第一章 ISO9000族标准概论第一节 质量管理体系标准的产生和发展一、 质量管理体系标准的产生和发展（一） 质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到了建军猛的发展。一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A质量大纲要求，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别发布了一系列有关原子
