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1、注册审核员笔试部分试题解析:2007年第一次QMS国家注册审核员笔试部分试题解析2007年第一次QMS国家注册审核员笔试部分试题解析徐 沄著名认证专家质量（环境、职业安全）管理体系国家注册审核员培训高级教师质量管理体系国家注册审核员培训教师班讲师 2007年，中国认证认可协会（CCAA）对管理体系国家注册审核员注册考试制度进行了改革，第一次管理体系国家注册审核员笔试已于2007年6月23日至24日进行。本文就2007年第一次质量管理体系（QMS）国家注册审核员笔试中的主要试题进行解析和说明，以供参考。 一、笔试试题的依据和范围 2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（以下简称笔试大纲）依
2、据质量管理体系审核员注册准则（CCAA-108第2版）制定。同时，也体现了GBT 19011-2003标准中对质量管理体系审核员的能力要求。 GBT 19011-2003标准71条款规定：审核员的能力通过以下方面予以证实：具有72条款所述的个人素质和具有73条款所述的知识和技能的应用能力。GBT 19011-2003标准72至73条款规定了质量管理体系和环境管理体系各级别审核员应具备的个人素质和应掌握的通用和特定知识。2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲列出了基础知识部分和审核知识部分考试的题型、分值、范围和内容。 二、基础知识部分 2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲中规定的
3、分值为，质量管理体系标准理解占60、质量管理专业基础占20，法律法规知识占10、个人素质方面占10。本文就前两部分主要试题作一说明和解析。1GBT 19001-2000标准的理解 （1）在分值占60的质量管理体系标准理解中，主要内容是对GBT 19001-2000标准的理解GBT 19001-2000标准规定了组织应达到的要求，这类要求是通用性的，可以适用于任何规模、任何产品类型的组织。因此，对标准理解的重点除了理解标准中每一条款的内容和要求外，还应：A）理解标准条款之间的内在联系。标准条款之间存在相互关联的联系，要了解标准条款所涉及的活动之间的关联关系。例如：751与752条款所述活动之间的
4、联系和不同；71与824条款所述活动之间的关系；751，823和824条款中监视和测量之间的联系和区别等。B）结合组织的实际情况来理解标准。应结合组织策划的流程来理解标准条款中的关键词，例如；结合组织的设计开发流程来理解GBT 19001-2000标准731条款中a）所述的阶段和b）中所述的活动。设计评审验证确认之间的联系与区别。结合焊接，电镀等需确认的过程来理解752 a）中所述的准则。（2）主要试题解析（下列试题编号引用笔试试卷上的编号）案例分析及阐述题（每题5分）56某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计，然后根据设计图纸进行试生产，定型和批量投产。请问该
5、公司是否可以删减GBT 19001-2000标准的73条款？为什么？-考点：笔试大纲326，GBT 19001-2000标准中第2项，应用：标准要求的通用性、删减的原则。-解题思路：与GBT 19001-2000标准12条款有关，组织虽然不具备设计能力，但将设计活动委托，仍应对此承担相应的责任。与GBT 19001-2000标准73条款有关，题中所述试生产、定型和批量投产是组织开发新产品的阶段（见73条款a项），与设计评审、验证和确认活动有关（见73条款b项）。 -解题要点：不能删减。因为该公司在新产品开发过程中有以下活动：新产品设计开发的策划、验证和确认。该公司仍然对其产品设计负有责任。 5
6、8某机械加工厂工人加工的产品经检验有30%左右不合格，经查该加工序没有制订作业指导书，审核员A认为应制订该工序的作业指导书。针对以上情况，依据GBT 19001-2000标准的要求，你认为审核员A的观点是否正确？为什么？ -考点：笔试大纲326，GBT 19001-2000标准中第75项生产和服务提供中a生产和服务提供的策划及其控制的对象、范围和要点。 -解题思路：与751条款b项有关，但作业指导书的制定并不是必须的，而是必要时。影响产品经检验有30左右不合格的因素，除了没有制定作业指导书外，还可能会有设备、操作人员、原材料、加工环境等因素。-解题要点：不正确。因为制订作业指导书不是必须的。3
7、0的不合格率可能由其他原因造成，如设备、操作人员等。 2质量管理专业基础 （1）笔试大纲327质量管理专业基础中指出了理解ISOTR 10017：2003ISO 9001：2000的统计技术指南的要求，也指出了需重点掌握的内容，包括描述性统计中的趋势图（也称运行图），散布图，直方图；过程能力分析的概念、表述及计算；抽样，GB 28281-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划；以及统计过程控制（SPC）图的概念。 可以看出，2007年质量管理体系国家注册审核员笔试中有关质量管理专业基础的要求是对统计技术的理解和掌握。需要注意的是： A）ISOTR 100
8、17：2003ISO 9001：2000的统计技术指南已被等同采用为国家标准，编号为GBZ 19027-2005GBT 19001-2000统计技术指南。对标准中所列出的12类统计技术（描述性统计、试验设计、假设检验、测量分析、过程能力分析、回归分析、可靠性分析、抽样、模拟、统计过程控制（SPC）图，统计容差法、时间序列分析）的概念、应用领域、益处、局限性和注意事项以及应用示例，均应有所理解。 B）对笔试大纲中所需重点掌握的几项统计技术应掌握更多的知识，这些知识仅靠审核员培训班来获得是远远不够的，需日常积累。因此，在日常的工作中应加强对统计技术的学习和实践。 （2）主要试题解析（下列试题编号引
9、用笔试试卷上的编号） 简答题（每题5分） 51请简述统计过程控制（SPC）图的概念及其用途。 -考点：327质量管理专业基础，d统计过程控制（SPC）图的概念。 -解题思路：GBT 19027-2005GBT 19001-2000统计技术指南中的规定。 -答题要点：概念：统计过程控制图或SPC图是将从过程定期收集的样本所获得的数据按顺序点绘而成的图。SPC图上标有过程稳定时描述过程固有变异的控制限。用途：控制图的作用是帮助评价过程的稳定性，这可通过检查所点绘的数据与控制限的关系来实现。 53组织在接收某产品时，按GBT 28281标准进行抽样检验。产品的检验需要4个小时，但检验费用不高。检验部
10、门的管理水平一般，检验人员的能力也不是很强。请问，在这种情况下一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样？为什么？-考点：327质量管理专业基础，c抽样，GB 28281-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划。 -解题思路：了解CB 28281-2003标准中一次抽样、二次抽样还是五次抽样方案的检验水平、样本量字码等含义和抽样方案的查取方法。了解一次抽样、二次抽样还是五次抽样方案在样本量、管理难度和每个产品抽样费用上的不同点（详见GB 28281-2003标准第十章）。-解题要点：一次抽样。因为：检验用时不多检验费用不高、虽样本量大也可接受；管理难度不大
11、。 三、审核知识部分 2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲中规定的分值为，质量管理体系标准应用和审核占75、质量管理体系认证过程知识占10、对审核员管理的通用要求占5。组织状况、企业管理运作占10。 （1）质量管理体系标准应用和审核以及组织状况、企业管理运作 质量管理体系标准应用和审核主要涉及标准在实践中的应用、审核的知识和审核的思路。需要注意的是，GBT 19001-2000标准规定的是要求，不是实际运作的过程或流程，使用GBT 19001-2000标准的组织应结合产品的特点和组织的特点，策划达到标准要求所需的方法、途径和措施。因此，应该尽可能结合组织实际运作的流程来审核，而不应按标
12、准条款的要求逐条审核。审核应明确审核的内容（项目），审核的方法和步骤，包括抽样和调查方式（交谈、查阅文件和记录、现场观察）。 组织状况、企业管理与运作的基础知识主要涉及组织的管理模式和运作机制，与对组织的管理知识的了解和掌握，以及管理的实践经验有较大关系。（2）主要试题解析（下列试题编号引用笔试试卷上的编号） 简答题（每题5分） 32审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒。作为审核员，你应该如何进行审核，说出你的审核思路。 -考点：425现场审核的实施，d信息与审核证据的关系，信
13、息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息审核证据的方法。 -解题思路：题目中所述的活动与GBT 19001-2000标准中824条款相关。本题中产品特性是耐压性，要求是试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒。要了解这个要求的规定是否合理。为了证实符合这一要求，可能涉及的因素包括检验人员的能力、设备的适宜和校准、检验的方法和步骤、检验环境等。以往检验的结果是否符合上述要求。 -解题要点：审核思路应涉及：查问检验标准，包括标准的内容，标准实施的相关情况等。现场审核，观察并了解现场操作与标准的符合性，人员情况等。查看记录，核实检验记录的符合性和有效性等。 332007年2月，上级集团公司
14、对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到了5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GBT 19001-2000标准的要求，审核员在审核时应关注什么？ -考点：4212组织的状况、管理与运作的基础知识，aGBT 19011-2003标准731c）条款要求的知识和技能。 -解题思路：题目中所述的活动与GBT 19001-2000标准551条款相关。机构和职能的调整涉及到标准中所述的规定和 沟通。机构和职能的调整可能还会对文件的修改产生影响。机构和职能的调整应考虑PDCA循环中的实施、检查和改进。-解题要点：应关注：调整后各部门新的职责和权限的规定。对QMS文件所作的相应变更。相关人员对新的职责、权限的了解情况。质量管理体系的正常运行等。 阐述题（每题10分） 34某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为应确认的过程。审核员对照GBT 19001-2000标准752条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录。审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很
