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1、ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系1前言国际标准化组织ISO 是由各国标准化团体ISO 成员团体组成的世界性的联合会,制定国际标准的工作通常由ISO 的技术委员会完成各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作与ISO 保持联系的各国际组织官方的或非官方的参加有关工作,ISO 与国际电工委员会IEC 在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。国际标准的制定符合ISO/IEC 导则第3 部分的有关规定，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。其他情况下特别是市场对这样的文件有紧迫需求时技术委员会可决定出版其他形式的标准化文件，ISO 公开
2、规范ISO/PAS 表明一个ISO 工作组内技术专家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版。ISO 技术规范ISO/TS 表明技术委员会成员间已达成一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版；对ISO/PAS 或ISO/TS 每隔三年要进行一次评审以决定它是否可转化为国标标准。ISO/TS16949 2002 是由国际汽车特别工作组IATF 以及日本汽车制造商联合协会制定，同时得到了ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的大力支持，在技术方面对第一版ISO/TS 16949 1999 进行了修订，现由第二版ISO/TS16949 加以取代。带方框的内容源
3、于ISO9001 2000 行业特殊补充要求在方框外。本技术规范中应shall 表示要求标有注NOTE 的段落是对理解和解释有关要求的指南在注中出现的应该should 仅起指导作用。关于例如such as 一词的使用任何给出的建议仅起指导作用。ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系2关于认证的说明按照IATF 认证计划取得对技术规范的认证时要得到国际汽车特别工作组IATF的顾客成员的承认技术规范的认证包括顾客特殊要求详细资料可从以下国际汽车特别工作组IATF 的当地监督局得到。意大利汽车工业协会ANFIA国际汽车监督局IAOB法国车辆设备工业联盟FIEV法国汽车制造商委员会C
4、CFAWeb site:www.iatf- e-mail:iatfiatf-F英国汽车与零部件厂商协会SMMT LtdWeb site:www.smmt.co.uk e-mail:qualitysmmt.co.uk德国汽车工业协会质量管理中心QMCWeb site:www.vda-qmc.de e-mail:infovda-qmc.deISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系30 引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求具体的目标所提供的产品所采用的过程以及组织的规模和结构的影响本标准无意统一质量管理体系的结构和文件。本
5、标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充注是理解和澄清有关要求的指南。本标准能用于内部和外部包括认证机构评价组织满足顾客法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000:2000 和ISO9004:2000 中所阐明的质量管理原则。0.2 过程方法本标准鼓励组织在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法通过满足顾客要求增强顾客满意为使组织有效运行组织必须识别和管理众多相互关联的活动利用资源并通过管理将输入转化为输出的活动可以视为过程，通常一个过程的输出可直接成为下一个过程的输入。组织内诸过程组成的系统的应用以及这些过程的识别和相互作用及对其管理我们称为过程方法
6、。过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性a) 理解和满足要求b) 需要考虑过程的增值c) 获得过程业绩和有效性的结果d) 于客观的测量持续改进过程ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系4顾客满意图1 过程模式图图1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4 8 章所提出的过程联系。这种展示反映了组织在确定输入要求时顾客起着重要的作用顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息这种模式虽覆盖了本标准的所有要求却没有详细地反映各过程。注此外称之为PDCA
7、 的方法可适用于所有的过程PDCA 模式可简述如下P 策划根据顾客的要求和组织的方针建立提供结果所必要的目标和过程D 实施实施过程C 检查根据方针目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量并报告结果A 改进采取措施以持续改进过程业绩顾客要求管理职责产品测量分析改进输出增值活动信息流产品实现输入质量管理体系持续改进资源管理ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系50.3 与ISO9004 的关系ISO9001 2000 和ISO9004 2000 已制定为一对协调一致的质量管理体系标准这两项标准相互补充但也可以单独使用尽管两项标准具有不同的适用范围但具有相似的结构以便于使用。ISO
8、9001 2000 规定了质量管理体系要求可供组织内部使用也可用于认证或合同目的在满足顾客要求方面ISO9001 2000 所关注的是质量管理体系的有效性与ISO9001 2000 相比ISO9004 2000 对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南除了有效性该标准还特别关注持续改进一个组织的总体绩效与效率为最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001-2000 要求的那些组织ISO9004 2000 推荐了指南然而ISO9004-2000 无意用作认证或合同的目的。注：在ISO9000 2000 以及ISO9004 2000 提到的八项质量管理原则的知识及其使用，可以由高层管理者通
9、过该组织逐级向下传达。0.3.1 IATF 关于ISO/TS16949 2002 的指南IATF 关于ISO/TS16949 2002 的指南包括推荐的汽车行业的惯例实例说明使用这些惯例实例说明可以在满足本技术规范的要求时提供帮助该指南无意用于认证或合同目的。0.4 与其他管理体系的相容性为了使用者的利益本标准与ISO14001-1996 相互趋近以增强两类标准的相容性本标准不包括针对其它管理体系的特定要求例如环境管理职业卫生与安全管理财务管理或风险管理有关的特定要求然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化组织为了建立与符合本标准要求的质量管理体系可能会改变其现
10、行的管理体系。0.5 标准目标本标准的目标是建立质量管理体系旨在持续改进加强预防缺陷强调缺陷预防、减少变差和浪费的基本的质量管理体系减少在供应链中的变差及浪费。本标准与可能用到的顾客特殊要求的结合规定了基本的质量管理体系要求。本标准用于避免多重认证审核同时在汽车行业提供一种通用的质量管理体系。ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系61 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求a） 需要证实其有能力稳地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品b） 通过体系的有效应用包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求旨在增强顾客满意。注：在本标准中术
11、语产品仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。本技术规范与ISO9001 2000 相结合规定了质量体系要求用于汽车相关产品的设计/开发生产相关时也适用于安装和服务。本技术规范适用于生产和维修零件的组织现场在该现场生产顾客指定产品。然而对于构成现场审核的一部分如设计中心公司总部以及支持现场的分部门这类的外部场所它们不能独立获得关于本标准的认证。本技术规范也适用于整个汽车供应链1.2 应用本标准规定的所有要求都是通用的意在适用于各种类型不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时可以考虑进行删减，删减仅限于第7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要
12、求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。若该组织不负责产品设计和开发，可以不用考虑本技术规范有关7.3 的内容；这也是本技术规范唯一的一项可以不用考虑的要素。若负责制造过程设计则需要考虑这一项对于车辆装配厂具体的要求由IATF加以规定。ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系72 引用标准下列标准中所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文凡注明日期的引用标准，其后须更正或修订的内容均不适用于本标准但鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可以使用这些标准的最新版本，凡未注明日期的引用标准其最新版本适用于本标准ISO 及IEC 成员均持有现行有效的国际标准。IS
13、O9000 2000 质量管理体系基本原理和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000-2000 及以下给出的术语和定义本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改以反映当前的使用情况供方组织顾客本标准中的术语组织取代ISO9001-1994 所使用的术语供方术语供方取代术语分承包方本标准中所出现的术语产品也可指服务3.1 汽车行业的术语和定义本标准采用ISO9000 2000 和下面列出的术语和定义，但当某些定义与ISO9000 2000 不同时采用本标准给出的定义3.1.1 持续改进达到某一目标值,使产品或过程的特性和参数最优注持续改进只有在符合规定的要求之后才适用3.1.2 控制计划对控制
14、零件和过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制3.1.3 设计责任组织对于交付给顾客的产品,有权开发新的或对现有的产品规范进行更改的组织注：这一责任包括在顾客规定的适用范围内的设计性能的试验和验证3.1.4 防错使用生产和制造的过程设计和开发特性来防止制造不合格产品3.1.5 实验室实验室是可包括化学金相尺寸物理电气可靠性试验或试验确认的试验设施ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系83.1.6 实验室范围包括如下内容的质量记录:供方实验室有能力进行的特定的试验评价和校准，用以进行上述活动的设备清单，进行上述活动所用的方法和标准清单3.1.
15、7 制造进行生产或装配产品原材料产品维修零件或总装件或热处理喷漆电镀或其他最终加工服务的过程。3.1.8 外部资源从组织外部获得产品的过程3.1.9 预见性维护根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产中断所进行的活动3.1.10 超额运费合同规定的交付费用以外发生的费用3.1.11 外部场所对现场起支持作用,但不进行生产加工过程的场所.3.1.12 现场进行增值生产过程的场所注：1 包括其他公司制造的零件分销商.注：2 不包括间接材料,产品的供方.3.1.13 特殊特性产品特性或制造过程参数可能影响到安全性或法规的符合性配合功能性能或后续产品的加工ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系94 质量管理体系4.1 总要求组织应依照本标准的要求建立质量管理体系形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性。组织应a 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用见1.2b 确定这些过程的顺序和相互作用c 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法d 确保可获得必要的资源和信息以支持这些
