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1、药品冷链管理基础知识试卷姓名： 部门： 分数：1、 填空题（每空2分、共60分）1、待验药品要在规定 内验收，验收合格的药品，应当 。2、运输过程中，药品不得直接接触 、 等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。3、冷藏、冷冻药品应当在 内待验。4、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在 内完成。5、储存设施设备的 、 和 由专人负责，并建立记录和档案。6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业， 应当由 。7、 经营冷藏、冷冻药品的，应当按照 的要求，在 、 、 、 、 、 等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证 确认的设施设备技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿
2、度状况、运输过程中的温度状况，进行实时 和 ，保证药品的储运环境温湿度在规定范围内。8、冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求 、 和 全过程都能保持规定的冷藏条件。9、收货须做好记录，内容包括: 药品名称、数量、生产企业、发货单位、运 输单位、发运地点、 、 、 、 、 等。10、冷藏车具有自动调控温度 、 和读取 的功能。二、判断题（每题1分、共10分）1、使用保温箱、冷藏箱送冷藏药品的，应当装箱前将保温箱、冷藏箱预热或预冷至符合药品包装标识的温度范围内。（ ）2、 突发事件结束后，应对该次突发事件处理情况经行总结评价，发现问题及时作出改进，积累经验，提高应急处理
3、能力及完善应急系统。（ ）3、所有的验证每3年至少要评估一次。（ ）4、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（ ）5、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。（ ）6、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（ ）7、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（ ）8、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。（ ）9、对销后退回的冷藏药品只要不影响销售可直接入库（ ）10、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（ ）三、问答题（每题15分共30分）1、经营冷藏、冷冻药品的，成当配备怎样的设施设备？2、我公司的经营范围？一、填空题1、冷库2、冷库3、定期检查 清洁 维护4、贮存 运输 使用5、专人负责6、显示温度 存储 温度监测数据7、药品经营质量管理规范收货、验收、储存、养护、出库、运输、自动监控、控制8、时限 及时入库9、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员10、冰袋 冰排 二判断题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 三、问答题 (1)与其经营规模和品种相适应的冷库: (2)用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备 (3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统 (4)冷藏车及保温箱等设备。
