标准化工作与审核

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1、标准化工作与审核,主讲内容,一、标准化定义 二、管理标准体系 三、标准体系工作 四、审核 五、如何做好外部审核迎审,标准化定义,标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。 注1：上述活动主要是包括编制、发布和实施标准的过程。 注2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，并便利技术合作。,标准化定义,企业标准化：为在企业的生产、经营、管理范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。 注1：上述活动尤其要包括建立和实施企业标准体系，制定、发布企业标准和贯彻实施各级标准的过程。

2、注2：标准化的显著好处是改进产品、过程和服务的适用性，使企业获得更大的成功。,二、企业管理体系,质量管理体系 职业健康安全管理体系 环境管理体系 测量管理体系 食品安全的质量管理体系 ,1、企业标准体系组成,2、三大管理体系,产品质量合格,建立质量管理体系，通过认证,确保员工 职业健康安全,建立职业健康安全管理体系 通过认证,不污染环境,建立环境管理体系，通过认证,？,1范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5 管理职责 5.1

3、 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 6.3 基础设施,6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计

4、和开发 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施,GB/T 19001-20

5、08 4.2.3,1）建立文件，用来规定对文件管理的内容； 2 ）批准； 3 ）评审、更新、批准、使用； 4 ）可识别状态； 5 ）可获得； 6 ）易识别； 7 ）外来文件； 8 ）作废文件； 9 ）记录管理。,GB/T24001-2004 4.3.1,4. 3. 1 环境因素 组织应建立并保持一个或多个程序，用来： a) 识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素，此时还应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素； b) 确定对环境具有，或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。 组织应将这些信息形成文件并及时更新。 组织应确

6、保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。,1 ）建立程序，用来规定管理环境因素的要求； 2 ）识别环境因素： 能控制的 能施加影响的 纳计划的 新的 3 ）确定重要环境因素； 4 ）形成文件、更新； 5 ）控制。,GB/T28001-2011 4.3.2,4.3.2 法律法规和其他要求 组织应建立、实施并保持程序，以识别和获得适用于本组织的法律法规和其他职业健康安全要求。 在建立、实施和保持职业健康安全管理体系时，组织应确保对适用法律法规要求和组织应遵守的其他要求得到考虑。 组织应使这方面的信息处于最新状态。 组织应向在其控制下工作的人员和其他有关的相关方传达相关法律法规和

7、其他要求的信息。,1）建立程序，用来规定如何遵守法律法规的要求； 2 ）识别法律法规和其他要求； 3 ）形成清单； 4 ）控制； 5 ）更新； 6 ）传达。,3、三体系整合,识别法律、法规要求 形成文件 过程方法 审核 持续改进 标准条款对应表,三标一体,持续改进,管理方针,遵章守纪，诚信服务 文明生产，质量至上 改善环境，预防污染 以人为本，关爱健康 科学管理，持续发展,4、三大管理界限划分,原材料采购,三、标准体系工作,企业标准体系,适用的法律法规和其他要求 组织贯彻的标准化法规和标准化规定 结合组织的管理要求制定： 文件、程序、制度 方针； 目标、指标、方案 运行控制 审核、持续改进,1

8、、适用的法律法规和其他要求,质量、环境、职业健康安全方面相关的法律法规； 法律：全国人大及其常委会制定的规范性文件； 法规：主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等； 其他要求：各级标准，上级的、行业的、顾客的、其他相关方的要求等。 形成清单更新 物业法律法规及其他要清单,2、管理标准体系,管理标准体系文件 程序文件 作业性文件,3、技术标准体系,4、工作标准,5、有效文件清单,6、管理体系工作,安全管理标准 质量监督管理标准 职业健康安全控制程序,7、执行标准,1、识别适用管理标准、程序文件，规章制度； 2、学习标准； 3、执行标准要求/编写部门要求； 4、形成相关记录。,做

9、所写的，写所做的,四、审核,1、审核的定义,审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则 一组方针、程序或要求。 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。,2、内部审核,内部审核： 也称作第一方审核，是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行审核的方式。,依据、目的、要求,依据： 一体化管理体系文件 管理体系标准 适用于本组织的法律法规 其他要求,目的： 纠正不足 自我完善 持续提高 为管理评审提供信息 促进管理体系运行 要求：

10、全年，覆盖所有条款和部门。,3、外部审核,外部审核 包括第二方审核与第三方审核。 第二方审核是由组织的相关方或其他人员以相关方的名义对组织有的管理体系进行的审核。 第三方审核是由外部独立的审核组织进行的审核。,依据、目的、要求,依据： 一体化管理体系文件 管理体系标准 适用于本组织的法律法规 其他要求,目的： 确定管理体系是否符合规定的要求并能够有效运行 确定管理体系否可以认证注册 为受审核方提供持续改进的机会 为潜在的顾客提供信任，减少第二方审核,结论,推荐通过认证 有条件推荐通过认证 不推荐通过认证,4、不符合,不合格（不符合）：未满足要求 法律、法规要求 相关的标准要求 公司管理体系文件

11、 其他要求如合同要求等,不符合报告确认后发到责任部门； 责任部门制定实施纠措施 不符合纠正措施的跟踪验证,不符合分类,按性质分类： 一般不符合：偶尔发生的，后果不严重，不影响体系运行。 重大不符合：要素或关键过程多次出现或重复发生，系统或区域性失效。,5、纠正、纠正措施,纠正：为清除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不符合可能有多个原因。 消除不合格原因、防止再发生,纠正措施,原因分析； 制定纠正措施计划； 纠正措施需求评价； 实施纠正措施； 纠正措施完成情况； 纠正措施的验证。,原因分析,人员 文化素质不够 缺乏适宜的培训 缺

12、乏必要的教育,设备（含设施、装置、测量设备） 缺乏必要的设备 设备不适宜 无维护、保养、调整规范 未按规范实施维护、保养、调整,从“人、机、料、法、环、测”6 个方面分析,原因分析,材料： 选择不当 搬运贮存不当 标识不清 使用错误,方法（含作业和作业流程） 无规范 规范不完整 规范要求不一致 未按规范执行 使用失效或作废的文件,环境（作业环境） 储存条件 环境温度、湿度 未做好5S,制定实施措施,针对每一条原因 措施可执行 制定明确的改善制度、措施和要求 明确执行责任主体和完成时间 培训宣传 按措施实施 验证是否有效,纠正措施控制程序,5.9 纠正措施报告保存 5.9.1 纠正措施实施、验证

13、完成后，由责任部门将纠正措施报告复印三份，送启动部门和办公室各一份。 5.9.2 纠正措施报告由启动部门、责任部门和办公室各保存一份。保存期三年。,6、举例,事实描述 5月3日大酒店西区超市搬迁开业后未配置灭火器。 有没有不符合？,分析： 1）危险源辨识 清单中是否识别出要配置灭火器 4.3.1 2）识别出来需要配置，但未配置 4.4.1,原因分析： 1、员工：是否知道要配置灭火器； 2、测量：是否随时检查；,制定纠正措施： 1、员工：不知道，培训； 2、测量：制定检查制度。,举例,纠正措施需求评价：审核组长评价 实施纠正措施 纠正措施完成情况：部门负责人填写 纠正措施验证：审核员验证 不符合

14、报告/纠正措施报告送交,五、如何做好外部审核迎审,正确面对外部审核： 全员参与 审核不是几个人的事，而是对体系人所有人员、所有活动进行评价； 持续改进 审核是持续改进的一个关键点，所以审核肯定发现可改进的方面。,1、迎审流程,1）准备文件、资料,审核方案:编审批完整,当体系发生变化、产品发生变化、公司组织机构及最高管理者、管理者代表发生变化时要修订审核方案，并发布。 内审资料： 2.1 内审计划：审核年度内至少一次全条款审核。 2.2 首次、末次会议签到表。 2.3 检查表：填写齐全、清晰、正确，包括体系各部门和高层管理者的检查表。 2.4 内审审核报告 ；公司网页发布。 2.5 不符合报告：

15、与检查表对应。 2.6 内审员评价表 。,3. 管理评审资料 3.1 评审计划：完整的编审批，公司网页发布； 3.2 关于准备管理评审资料的通知，包括提交资料的内容、格式要求，提交时间，公司网页发布； 3.3 输入资料： 管理体系运行报告、 XX公司年（季）度经营分析报告 、顾客满意分析报告、 人力资源分析报告、 安全管理分析报告 环境因素识别、评价及控制情况分析报告及文件控制、法律、法规及其他要求管理、采购、计量器具、特种设备等方面 分析报告。 3.4 评审报告：完整的编审批，并发布； 3.5 评审会议签到表：按评审计划参会人员签字； 3.6 会议记录。,4. 预防、纠正措施报告：审核年度内

16、三体系启动的预措、纠措，填写齐全、正确。 5. 管理标准：按审核员的审核条款准备，公司网页发布。 6. 再认证时提供的公司证件的复印件： 6.1 营业执照、税务登记证、组织机构代码； 6.2 经营许可证； 6.3 安全守法证明、环保守法证明、排污许可证等。 6.4 ,按审核计划办理如下事项: 1）发布审核计划：审核认证公司的审核计划，如有问题需要调整反馈认证公司；确认后在发布； 2）确定并通知陪同审核人员、审核地点； 3）准备资料袋：可能使用标准（或提供电子版）、签字笔、信纸等。 4）食宿安排：接送站、时间、地点、入住人员。 5）其他：出入证、服装要求、会议准备等。,2）办理具体事项,首次会议：通知参会人员时间、地点、要求。 确认参加首次会、末次会、高层沟通会的领导； 宣传报道 现场审核 高层沟通会：在外审条款审核完后，审核组成员、公司高层领导参会。 末次会议：通知参会人员时间、地点、要求。,3、审核过程,审核计划 已盖认证公司红印，交管理者代表签字、加盖公司红印后2份交审核组长，1份公司保存；审核员视需要一般每个体系每人一份