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1、药物新剂型与新技术课程设计第九单元 透皮给药制剂（4学时）一、教学目标教学重点：透皮给药制剂的概念；制剂的特点；透皮给药制剂的基本组成；透皮给药制剂的分类。能力要求：对透皮给药制剂的制备方法、处方设计有一定认识和了解。二、教学设计实践性设计：案例教学列举严达正骨贴、散结消瘤巴布剂，配有药品图片，制备工艺过程，逐一分析剂型特点。知识体系：系统介绍透皮给药制剂的制备方法，研究的技术手段等。多元性设计：大部分学生能理解纸透皮给药制剂的应用原理，制剂的组成、特点；制剂的技术要点和制备的主要方法；质量评价方法。教学安排：教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，透皮给药制剂常见剂型
2、出发，由浅入深，循序渐进，经由透皮给药技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出透皮给药制剂的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见透皮给药技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。第一节 透皮给药制剂概述透皮给药系统或经皮治疗系统定义；透皮给药制剂应具备的条件；TDDS的发展与特点；皮肤的基本生理构造与吸收途径；透皮给药制剂的分类第二节 透皮给药制剂的研究技术影响药物透皮吸收的因素；TDDS中常用的透皮吸收促进剂；促进药物透皮吸收的新技术；研制透皮给药系统的步骤；体外透皮渗透的研究；第三节 透皮给药制剂的制备
3、膜材的加工、改进、复合和成型；制备工艺流程；透皮给药制剂用高分子材料；透皮给药制剂的质量控制三、教学手段动式教学：讨论生活中常见的透皮给药制剂有种类，和口服制剂相比，透皮给药制剂的治疗优势。教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。多媒体教学：通过多媒体展示不同的透皮给药制剂的图片。四、教学分析教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性与参与程度，通过提问等形式考察学生的
4、学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论与交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价与课外定量评价相结合。分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类） 绥化学院课外教学环节评估指标药物新技术与新剂型课程教学大纲【课程名称】药物新技术与新剂型【课程代码】10031012【适应专业】制药工程【授课对象】普通本科【课程简介】药物新技术与新剂型是制药工程专业的学科基础选修课，课程重点介绍了固体分散制备技术、包合技术、微乳和纳米乳的制备技术、缓控释制备技术、靶向技术、透皮给药技术。药物新技术与新剂型是研究药物制剂的制备，研究技术，药物制剂最新的研究
5、进展的一门学科，是药学的一个重要组成部分。课程中的章节内容均按不同的药物制剂类型进行分类，介绍药物制剂制备的方法和技术。【教学目标】通过本门课程的学习要求学生掌握不同药物制剂的制备方法，以及制备过程中应用的技术手段，掌握高分子材料的分类和特点。同时培养学生独立思考能力，以及在实际制剂制备工作中发现问题、分析问题和解决问题的能力，并具备较强的创新精神和开拓能力。【参考学时】36学时【参考书目】1.陆彬主编，药物新剂型与新技术，人民卫生出版社，20052.梁秉文，黄胜炎，叶祖光主编，新型药物制剂处方与工艺，化学工业出版社，20083.梁文权 主编， 药剂学，科学技术文献出版社，2011【教学内容】
6、l 第一单元 绪论l 1 概述2 剂型的发展历史 3 制剂研究的基础理论l 基本要求：1 .掌握剂型的分类以及分类的特点；2 理解制剂制备的基础理论；3 了解不同制剂类型在人体内的作用过程。l 重点、难点： 重点：药物、药物剂型及药物制剂的概念，药物最新机型的研究进展。 难点：药物剂型分类，药物剂型生产技术的应用。l 教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学l 参考学时：4学时（理论讲授4学时）l 第二单元 固体分散制备技术l 1 固体分散技术概述2 固体分散剂载体材料 3 固体分散体的类型4 固体分散体的制备方法5 固体分散体的速释与缓释原理 6 固体分散体的物相鉴定l 基本要求：1
7、.掌握分散剂载体材料， 固体分散体的类型；2理解固体分散体的制备方法；3.了解固体分散体的物相鉴定。l 重点、难点： 重点：常用载体材料；固体分散体的制备方法；固体分散体的速释和缓释原理；固体分散体的物相鉴定。 难点：独立完成一般固体分散体药物的剂型设计，处方的设计，包括辅料的选择以及制备工艺流程的设计。l 教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学l 参考学时：4学时（理论讲授4学时）l 第三单元 包合制备技术l 1 包合技术概述2 包合材料 3 包合物的制备方法4 包合物的验证l 基本要求：1 .掌握包合制剂制备方法；2 理解包合物的验证方法；l 重点、难点： 重点：包合技术的简介；
8、形成包合物的条件；包合物的分类；包合物材料；包合物的制备方法；包合物的验证方法。 难点：喷雾干燥法；冷冻干燥法。l 教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学l 参考学时：4学时（理论讲授4学时）l 第四单元 微囊与微球制备技术l 1 微囊概述理2 微囊制备 3 影响微囊质量的因素l 基本要求：1 .掌握烃微囊化的方法：物理化学法；单凝聚法；复凝聚法；溶剂-非溶剂法；改变温度法；液中干燥法；物理机械法；化学法。l 重点、难点： 重点：药物微囊化后的特点；适合制备成微囊药物的种类；微囊药物的质量检测方法；囊材的要求条件；影响微囊质量的因素。 难点：微囊化制备技术。l 教学方法提示：讲述式教
9、学、启发式教学、讨论式教学l 参考学时：4学时（理论讲授4学时）l 第五单元 纳米粒与亚微粒制备技术l 1 纳米粒与亚微粒概述2 乳化剂、助乳化剂与乳化设备 3 烃类的卤取代反应4 羰基化合物的卤取代反应5 醇、酚和醚的卤置换反应l 基本要求：1 .掌握纳米粒特殊医疗价值；纳米药物特性；纳米粒与亚微粒的制备方法；固体脂质纳米球的制备；磁性纳米粒与亚微粒的制备；2 理解掌握纳米和亚微粒的制备方法和技术。l 重点、难点： 重点：纳米药物特性；纳米粒与亚微粒的制备方法；固体脂质纳米球的制备；磁性纳米粒与亚微粒的制备； 难点：纳米球与亚微粒的修饰；质量评价方法。l 教学方法提示：讲述式教学、启发式教学
10、、讨论式教学l 参考学时：4学时（理论讲授4学时）l 第六单元 纳米乳、亚微乳与复乳的制备技术l 1 纳米乳与亚微乳的制备技术2 复乳的制备l 基本要求：1 .掌握纳米乳的定义；纳米乳与亚微乳的制备技术原理；纳米乳制备成注射剂；纳米乳存在的应用缺陷；复乳的制备；2 理解纳米乳和亚微乳和复乳的制备技术。l 重点、难点： 重点：纳米乳的定义；纳米乳与亚微乳的制备技术原理；纳米乳制备成注射剂；纳米乳存在的应用缺陷析。 难点：纳米乳与亚微乳质量评价、纳米乳的制备。l 教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学l 参考学时：2学时（理论讲授2学时）l 第七单元 靶向制剂l 1 靶向制剂概述2 被动
11、和主动靶向制剂 3 物理化学靶向制剂l 基本要求：1.掌握靶向制剂的概念和特点；靶向制剂的制备技术；经过修饰的药物微粒载体系统；理解前体药物；药物大分子复合物等被动靶向制剂；主动靶向制剂；l 重点、难点： 重点：靶向制剂的制备技术；经过修饰的药物微粒载体系统；前体药物；药物大分子复合物等被动靶向制剂；主动靶向制剂。 难点：靶向制剂的制备方法和作用机理。l 教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学l 参考学时：2学时（理论讲授2学时）l 第八单元 缓释、控释制剂l 1 缓释、控释制剂概述2 缓释、控释制剂的制备和评价l 基本要求：1.掌握缓释、控释制剂概念和特点；骨架型缓控释制剂的特点；
12、膜控型缓控释制剂；渗透泵型缓控释制剂；材料分类。l 重点、难点： 重点：膜控型缓控释制剂；渗透泵型缓控释制剂；材料分类。少部分学生掌握缓控释制剂的制备技术。 难点：在缓释制剂；控释制剂系；迟释制剂；缓释、控释制剂特点；缓（控）释制剂的处方设计和体内外评价方法；缓（控）释制剂的处方和制备工艺。l 教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学l 参考学时：4学时（理论讲授4学时）l 第九单元 透皮给药制剂l 1 透皮给药制剂概述2 透皮给药制剂的研究技术 3 透皮给药制剂的制备l 基本要求：1掌握透皮给药制剂的概念；制剂的特点；透皮给药制剂的基本组成；透皮给药制剂的分类； 2掌握透皮给药制剂的
13、应用原理，制剂的组成、特点；制剂的技术要点和制备的主要方法；质量评价方法。l 重点、难点： 重点：制剂的特点；透皮给药制剂的基本组成；透皮给药制剂的分类。 难点：透皮给药制剂的应用原理，制剂的组成、特点；制剂的技术要点和制备的主要方法；质量评价方法。l 教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学l 参考学时：4学时（理论讲授4学时）l 第十单元 生物技术制剂l 1 生物技术制剂概述2 蛋白质类药物制剂的处方与工艺l 基本要求：1 掌握生物技术药物概念、生物技术药物的结构特点； 蛋白质类药物制剂的处方与工艺；生物制剂制备的方法；2 理解生物制剂的概念、影响生物制剂稳定性的原因、生物制剂制备
14、的方法。l 重点、难点： 重点：蛋白质类药物的一般处方组成 ；液体剂型中蛋白质类药物的稳定化。 难点：固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺。l 教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学l 参考学时：4学时（理论讲授4学时）【考核要求】掌握：固体分散制备技术、包合技术、微乳和纳米乳的制备技术、缓控释制备技术、靶向技术、透皮给药技术，能够熟练地运用知识、分析和解决一些较复杂的问题；熟悉：制备工艺流程，高分子材料的分类是应用；了解：第六代药物制剂给药系统以及定时给药系统、定位给药系统。【成绩记载】l 考核方式：过程考核l 成绩构成：平时成绩：30 % 期末成绩：70%【编 写 人】苏适【审 核 人】
