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1、,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案例,一、案例简介,二、假药案采购环节风险剖析,三、采购业务面临的其他风险,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案例,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案例,2006 年4 月，广东省中山医院因使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液,导致多名患者肾功能衰竭，其中11 人死亡。,引起了国务院、国家食品药品监督管理局和广东省委、省政府领导的高度关注和重。,2006 年7月19 日国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，严肃处理齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案相关责任人。,股权转让给“北京东盛园投资公司,后又将部分股权和实际经营权都出让给私人,2005年7月进行股份制
2、改造,成立于1968年,由黑龙集团控股，属于国有,齐齐哈尔第二制药有限公司的背景,不法商人销售假药冒用辅料,齐齐哈尔第二制药厂采购环节失控,质量检验人员违规操作,发生齐齐哈尔第二 制药厂假药事件的原因,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案例,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案例,低价买进,违规验收,低价中标,江苏省泰兴市 王桂平,齐齐哈尔第二制药有限公司 采购员纽忠仁,以中国地质矿业总 公司泰兴化工总厂的名义,既未向泰兴化工总厂索取资质证明 也没有到厂查看,以低价买进假冒药用丙二醇,伪造药品生产许可证等证件,将工业用的丙二醇假冒药用级的丙二醇 销售给齐齐哈尔第二制药有限公司,低价购进,齐齐哈尔第二制药有
3、限公司假药案例,未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别,发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下， 将其改为正常值，签发合格证,违规验收,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案例,2006 年，广东省实行新一轮药品集中招标采购,齐二药生产的亮菌甲素因投标价格最低而中标,由齐二药制造出的假药“亮菌甲素注射液”顺利进入了市场,11 名患者出现急性肾功能衰竭并死亡,广州中山三院和广东龙川县中医院使用此假药,低价中标,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案例,5、业务人员素质总体偏低，内控意识薄弱,2、确定无资质的供应商,3、付款流程不符合规定,4、材料验收环节流于形式,1、未进行不相容职务相分离控
4、制,二、假药案采购环节风险剖析,采购人员,资质验证,确定供应商,询价,没有采购经理、主管和采购人员构成的采购团队 没有任何的监控和制衡机制,1、未进行不相容职务相分离控制,仅凭互联网上的供应信息和几次电话沟通就确定了供应商,没有对供应商的资质、生产流程 以及设备等进行实地考察,没有供应商提供的样品进行检测,2、确定无资质的供应商,2005年9月19日,2006年2月14日,供货方开具的发票日期,2005年9月19日,齐二药付款日期,2005年9月21日,出具伪造的丙二醇质检报告日期,供货方发货日期,3、付款流程不符合规定,1、付款的依据既不是发票也不是验收单据。 2、付款日期与发货日期相同且先
5、于验收日期，即没有通过验收便付款，这样就根本没有对所购材料的质量风险有防范作用。,3、付款流程不符合规定,江苏美奇精细化工有限公司,供货方发票开具单位,付款对象与发票开具单位不一致 更是违反了基本的货币资金控制原则。,3、付款流程不符合规定,齐二药作为一个通过了“良好作业规范（GMP）”认证的企业，理应有着良好的作业规范，但在其材料检验过程中，将所购材料进行“无对照物”的检验，仅在其形式上完成了检验，关键的质量控制活动未能实施，致使质量控制是实效。,4、材料验收环节流于形式,采购员钮忠仁说自己根本看不懂化验资料,负责采购关键环节的人员缺乏专业知识， 对内部控制的基本要求也不了解。,验药的化验室
6、主任陈桂芬学历是初中一年级，并 自称“没有受过什么（化学）培训”,5、业务人员素质总体偏低，内控意识薄弱,1、编制需求计划和采购计划环节的主要风险,2、请购环节的主要风险,3、确定采购价格的主要风险,4、 管理供应过程的主要风险,5、会计控制的主要风险,三、采购业务还可能面临的风险,可能导致企业 资产损失、资源浪费 或舞弊现象发生,需求或采购计划不合理,不按实际需求安排采购或随意超计划采购,与企业生产经营计划不协调,1、编制需求计划和采购计划环节的主要风险,请购未经适当审批或超越授权审批,缺乏采购申请制度,可能导致采购物资过量或短缺，影响企业正常生产经营,2、请购环节的主要风险,采购定价机制不
7、科学,引起采购价格不合理， 可能造成企业资金损失。,采购定价方式选择不当,缺乏对重要物资品种价格的跟踪监控,3、确定采购价格的主要风险,可能导致采购物资损失 或无法保证供应,忽视运输过程保险风险,缺乏对采购合同履行情况的有效跟踪,运输方式选择不合理,4、 管理供应过程的主要风险,可能导致企业采购业务 未能如实反映，以及 采购物资和资金受损,缺乏有效的采购会计系统控制,未能全面真实地记录和反映企业采购 各环节的资金流和实物流情况,相关会计记录与相关采购记录、仓储记录不一致,5、会计控制的主要风险,合理保证企业资产安全，特别是货币资金安全，通过严格审核每一笔付款事项，避免付错款或重复付款，确保资金
8、安全。 保证采购与生产、销售的要求同步，确保采购到的货物的质量，满足企业正常的生产要求，提高经营效率和效果。 及时与准确地提供采购与付款业务的会计信息，改善仓存管理，提高采购效率，确保维持合理的库存物资占用的资金，加快资金周转，提高资金使用效率。 取得企业应享有的购货折扣与折让，维护企业权益不受侵犯。 促进企业实现发展战略。,控制目标,控制措施,岗位分工与授权审批控制,采购程序控制,管理供应过程,验收与保管控制,请购和审批控制,付款控制,采购申请与审批分离； 采购申请与采购执行分离； 询价与确定供应商分离； 采购合同的订立与谈判分离； 货物的采购、保管职务与账务记录分离；,岗位分工与授权审批控
9、制,采购合同的订立与谈判分离； 货物的采购职务与验收职务分离； 询价与确定供应商分离； 付款审核职务与付款执行职务分离。,岗位分工与授权审批控制,企业应该建立完善的授权审批体系，按采购物料的性质和金额大小两个维度确定审批权限，从而实现企业各个层面对采购业务的综合控制实现较好的管理效果。,小批量小金额,采购主管处,大宗和重要的物资,总经理、分管副经理等,审批,审批,岗位分工与授权审批控制,企业在授权审批的过程中应 1）采购与付款业务审批人应当根据授权批准制度的规定，在授权范围内进行审批，不允许超越权限的审批。,岗位分工与授权审批控制,2）经办人应当在自己的职责范围内，按照审批人的批准意见办理采购
10、与付款业务。,未经审批的采购与付款业务不得办理,岗位分工与授权审批控制,3）对于审批人超越授权范围审批的采购业务，经办 人员应当拒绝办理，并及时向审批人的上级授权部门报告。,4）对于重要和技术性较强的采购业务，应当组织专家进 行论证，实行集体决策和审批，防止出现决策失误而造成 严重损失。,岗位分工与授权审批控制,（一） 一般要求 1）采购需求审核制度 企业采购需求应当与企业生产经营计划相适应，具有必要性和经济性 。需求部门提出的采购需求，应当明确采购类别、质量等级、规格、数量、相关要求、标准和到货时间等。有条件的企业应当设置专门的请购部门，对需求部门提出的采购要求进行审核，并进行归类汇总，统筹
11、安排企业的采购计划。,请购和审批控制,2）采购申请制度 企业应该建立采购申请制度，依据购置商品或服务类型，确定归口管理部门，授予相应的请购权，并明确相关部门或人员的职责及相应的请购程序。,请购和审批控制,3）建立采购预算管理制度 企业应当建立预算管理制度，在全面预算管理的要求下，对于超预算和预算外采购，应该履行预算调整程序。,请购和审批控制,4）采购请购审批制度 企业应当建立严格的购买审批制度，明确审批权限。,限 额 以 下 的 采 购,限 额 以 上 的 采 购,无需审批,总经理,审批,必须,请购和审批控制,（二）具体要求 1）计划内请购与审批流程 对于已列入材料采购计划内的项目，由生产部门
12、填写采购申请单，经主管签字后，交采购员审核是否在计划内，再经计划部门审核材料需求的合理性和恰当性，由项目经理审核后，交给采购员。,请购和审批控制,2）计划外请购与审批流程: 对于未列入材料采购计划的项目，以及超计划数量的采购项目，由生产部门提出申请提出计划外申请报告(须说明理由)并填写采购申请单，主管签字，经计划部审核计划外采购需求的合理性和恰当性，由项目经理审批，公司经营管理部审核批准，交给采购员。,请购和审批控制,开始,采购申请单,计划内,提出采购申请,是,否,审核,审批,经审批的采购程序,审核,安排采购,结束,审批,经审批的采购申请单,生产部门,采购员,计划部,项目经理,经营管理部,请购
13、和审批控制,3)检查库存环节 请购前应先检查原物料是否有下列情形： 目前存量是否达请购点； 请购之前原物料品名、规格、厂牌等是否有库存品或替代品可替代。,请购和审批控制,采购程序控制,供应商的选择,采购数量的确定,采购价格的确定,采购订单的控制,1.,2.择优确定供应商 公平、公正和竞争的原则 与供应商签订质量保证协议,经济订货量模型 假设企业能够及时补充存货，能集中到货，不允许缺货，需求量稳定，并能预测，企业现金充足，所需存货市场供充足等 Q=,（四）采购的全过程管理 实行全过程的采购登记制度或信息化管理，确保采购过程的可追溯性,管理过程控制,验收与保管控制,设立独立的验收部门或指定专人负责
14、验收工作，保持验收人员的独立性。,制定验收人员经济责任追究制度。,制定明确的采购验收标准,出具质量检验报告后方可入库。,验收人员应当根据采购合同及质量检验部门出具的质量检验证明，重点关注采购合同、发票等原始单据与采购物资的要求等核对一致。,验收人员编制验收单,保管员开具材料入库单,财务,材料采购员,保管员自己保留,采购部门依据检验结果办理让步接收、退货、索赔等事宜,验收,不合格,合格,验收与保管控制,无采购合同物资,大额采购合同物资,超采购预算的采购物资,损毁的物资,验收机构或人员应当立即向 企业有权管理的相关机构 报告，相关机构应当查明 原因并及时处理,验收与保管控制,验收异常的情况：,验收
15、与保管控制,保持保管人员的独立性,保管人员根据验收货物清单查验货后将货物安排入库,定期清点和整理货物，发现有货物损坏、变形、变质， 丢失等情况应及时向有关部门进行处理,制作领料单，提货时要有主管部门签字的请购单并要求 其在领料单上签字,卖方发票,检验仓储部门,验收,财务部,核对,编制付款凭证,记账,签发,登记银行日记账,准备支票,银行对账单,稽核,审核,付款控制,付款控制,企业应当指定专人通过函证等方式， 定期与供应商核对应付账款等往来款项。,货款结算环节，注意不相容岗位职责分离,应当加强预付账款和定金的管理,付款控制,涉及大额或长期的预付款项，应当定期进行追踪核查。,预付账款的期限,占用款项的合理性,发现有疑问的 预付款项， 应当及时采取措施。,综合分析,付款控制,应用实例,“上海通用”的采购内部控制,公司简介,上海通用成立于1997年6月12日，是一家中美合资企业，由上海汽车工业(集团)总公司、通用汽车公司各出资50组建而成。上海通用每年都有上百亿的采购支出，成立7年多来采购支出已达上千亿，但至今未发生一起经济违法案件其采购与付款内部控制取得巨大成效。,上海通用取得巨大成效的秘诀是什么,一、建立了科学合理的分权制衡结构,上海通用建立了“科学分权、有限授权、权随岗定”的权利运作结构，把
