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1、欧盟水产品企业评审要点,出入境检验检疫局,评审依据,出口食品生产企业卫生要求 出口水产品生产企业注册卫生规范(SN) 食品生产企业HACCP管理体系认证管理规定(2002年认监委3号公告) 852/2004/EC 853/2004/EC 其它,评审时应配备的工具,电子式测温计 钢尺(1015cm) 余氯测试纸(分别用于测试生产用水和消毒水的余氯) 小镊子 灭菌棉花 照相机 小手电筒,评审内容,GHP HACCP 法规要求的其它内容,GHP,食品链信息的检验 经营场所和设备的设计和维修 加工前、加工时和加工后的卫生 个人卫生 卫生和工作程序的训练 虫鼠的控制 水质 温度控制 食品进入和离开工厂的
2、控制和任何有关文件,食品链信息,供应商的姓名和地址,提供的产品种类 客户的姓名和地址,提供给客户的产品种类 交易或交货的日期数量 提供的产品数量 产品的详细描述(预包装产品或散装产品,水果或蔬菜品种,生的或加工的产品) 批次号,如适用,食品链信息,水生动物来源情况及该地区水生动物健康情况(生产企业已获得该信息或养殖场声明没有可报告的事项除外) 该水生动物健康情况(生产企业已获得该信息或养殖场声明没有可报告的事项除外) 在一定时期内兽医对动物使用的药物产品或其它处理、停药期以及停药期管理的有关数据 可能影响肉质的疾病的出现 任何对样品分析的结果,包括采自动物的样品及用于诊断影响肉质安全的疾病所采
3、集的样品 生产数据,当其能表明疾病的存在时 供货厂家私人兽医名称或地址(生产企业已获得该信息或养殖场声明没有可报告的事项除外) 收购前获悉,但已在产地进行预检,并且已证明水生动物健康的除外,2065/2001/EC 应用理事会规则104/2000告知消费者关于捕捞和养殖水产品的详细规则 853/2004/EC 2000/13/EC 出境水产品追溯规程 出境鳗鱼产品检验检疫与监管要求 国家其它规定,如总局2007年85号公告,标 识,标识的内容,产品品种的商品名和学名 生产方式:海水捕捞、淡水捕捞、养殖 生产地区:海捕:注明捕捞海域,淡水捕捞:注明国别,养殖:需注明最后加工阶段所在国家 外包装上
4、打印:CHINA(CN)、工厂名称、注册号 生产批、报检批 进口国 CIQ标志 其它信息(与2000/13/EC有关,特别是过敏原信息),食品链信息和标识的检查,关于食品链信息和标识的规定 包装上的标识 生产过程的标识 记录上的标识,思考题,评审员正在评审一拟对欧盟水产品注册的水产加工企业,由于没有获得欧盟注册,该企业评审时生产的产品为输美产品。请问,作为评审员,拟通过那些途径收集该企业满足欧盟关于食品链信息和标识的要求的证据,基础设施,核对厂区平面图 工厂位置 位于不易受生物、化学、物理性污染源污染的地区 工厂四周 保持清洁,避免成为污染源 厂区内没有其它污染源 没有产生不良气味、有毒有害气
5、体、烟尘及危害食品卫生的设施 饲养与生产无关的动物 没有存在导致虫害存在的遮蔽物 主要通道和路面,空地 铺设水泥或沥青路面,不积水,空地绿化,远离污染源,有 害 气 体,放 射 性 物 质,工厂位置:位于不易受生物、化学、物理性污染源污染的地区,粉尘,其 它 扩 散 性 污 染 源,居民区?,工厂四周保持清洁,避免成为污染源,兼营、生产、存放有碍食品卫生的其它产品,假 发 制 品,化 工 品,饲 料,排水系统不能成为污染源,密 闭,保 畅 通,明 沟,防 鼠,定 期 清 理,防 堵 塞,防 异 味,基础设施,污水处理 设施 处理的方式 污水处理设备运行情况 锅炉烟筒高度和排放粉尘量 符合GB
6、3841的规定,烟道出口与引风机之间是否设置除尘装置 废弃物和有害物的处理场所 厂区内垃圾和易产生灰尘的燃料存放 遮蔽 原料、成品和垃圾与燃料出入厂 避免产生交叉污染 员工宿舍及食堂:不会对产品带来可能的交叉污染,废水,排污许可证,排污证明,证明,公共系统,污水处理设施,处理,污水综合排放标准,废料,固定密闭存放场所器具,无害化处理(不可用),清洁卫生,及时清理,处理,改做他用,基础设施,厂区卫生间 位置与卫生 数量 结构 冲水 通风 防蝇虫 易于清洁材料 洗手消毒干手 排污管道,食品建筑物以及加工场所,面积 与生产能力相适应 墙壁 使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料制成 没有与外界相通的孔、
7、缝隙,若有有必要的防护措施 地面 使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料制成 完整 有适当坡度(车间) 保持不积水 门窗 材料符合卫生要求 窗、天窗严密不变形,设置位置适当 生产期间,窗户紧闭并对其进行固定,食品建筑物以及加工场所,屋顶或天花板 选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修 结构上减少凝结水滴落,防止虫害和霉菌孳生,便于洗刷、消毒 冷凝水的处理 照明设备 防护罩 光色及照明度符合生产、检验要求 通风 自然通风 机械通风管道进风口距地面2m以上,并远离污染源和排风口 通风系统的清理和维护 热处理车间装配有足够能力的排气设备 设防护罩 设计、布局 按生产工艺的先后次序和产品特
8、点,食品建筑物以及加工场所,车间设计、布局 按生产工艺的先后次序和产品特点,不同清洁卫生要求的区域分开设置 无人流、物流、水流和气流交叉 与车间平面图相符 污水排放系统 从清洁度高的区域清洁度低的区域 明沟 具备防鼠设施 温度控制 需要时,有控制温度和湿度的设施,设施设备以及管道,材质与结构(食品接触表面) 用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做 保持完整 易于清洁,消毒。无死角,不易积垢,不漏隙,便于拆卸 布局 合理 与地面(必要时)、屋顶(天花板)、墙壁保持足够的距离,符合工艺卫生要求 水管的管理 工作台及加工设备中的废水排放 管道、管线和阀门的位置 不应在生产线和设备包装台上方通
9、过 或设置在暴露原料和成品的上方 处理措施,设施设备以及管道,食品清洗 制定规定 设施 数量 冷或热的饮用水 流动水 盛放原料、产品、下脚料、不合格品、跌落地面的容器的管理 专用容器 与地面保持一定距离(原料、产品) 标识 定点存放,案例,评审员在一欧盟注册企业的蒸煮车间评审时见到,该公司配有2台蒸煮机,每台蒸煮机的间隔约为5m,长度约为10m,蒸煮机最底端距地面约5cm, 蒸煮车间内未见到冷凝水及雾气。在蒸煮机旁安装有手部的清洗消毒设施。 产品蒸煮后放入装有冰的水槽中冷却,2小时要更换1次水。根据需要,加水时通过上方的自来水管道直接插入到水槽中。现场检测冷却水的温度为1.5,并不定期加入冰以
10、保证水槽中的虾被冷却到1-2。 请指出上述评审描述中的不符合项?,加工前、加工时、加工后的卫生,清洗消毒计划(程序) 清洗消毒方法 清洁消毒剂 购买与选择 标识 存放与管理 使用 浓度的监测 冷热水的提供 清洗消毒设备 清洗消毒地点 清洗消毒情况的检查 感官或化学或微生物方法 记录,.,使用清洁剂,清除(扫),预冲洗,后冲洗,消 毒,冲洗,清洗 消毒 方法,清洁剂消毒剂等化学品的控制,一览表 成分明确 主管当局批准 标识清晰 使用时专柜存放、专人管理,不得存放在食品生产现场 使用时登记使用情况 管理、配制和使用人员的培训,个人卫生,保持个人清洁 个人卫生 个人装备的卫生 验证 记录,个人卫生,
11、保持个人卫生 健康检查计划 实施 不合格的处置 记录 应急健康计划 疾病主动报告、处置与记录 正确的更衣程序,个人卫生,个人清洁,个人卫生,个人装备的卫生 工作衣帽的清洗、消毒设施及使用情况 工作衣帽的清洗、消毒情况 个人物品的管理 更衣室的位置与卫生 手部的清洗消毒 卫生间的位置与卫生 数量 结构 洗手消毒干手 排污管道,程序 数量 冷热水 浓度,以干净的43温水將手湿润。 使用洗手液涂抹于手。,搓洗双手至手肘最少20秒 用清洁温水將手徹底沖洗干净,对洗干净的手进行消毒 干手,用清洁温水將手徹底沖洗干净,?,结 构,冲水,非旱厕,通风,易于清洁材料,防蝇虫,个人卫生,验证与记录 观察生产人员
12、进入车间更衣、穿戴、洗手、消毒、入厕过程 通过微生物方法对工作衣帽、洗手消毒效果进行验证 人员卫生检查记录,思考题,在一加工约有1500名员工的冷冻鳕鱼片加工企业,企业的GHP规定,员工每3天对工作服进行清洗消毒1次。企业品管部经理解释说,在加工鳕鱼过程中,我们的工作服都很干净。 在工作服清洗间,评审人员见到,不同工序的工作服有不同的标记,且分开清洗。评审人员见到该清洗间内只有1台工作洗衣机,有效负荷为50kg/hr,案例,在一欧盟注册车间入口处有位卫生监督员正在检查员工穿着情况、手部清洗消毒和员工健康情况。在清洗消毒处张贴的清洗消毒程序为润手用洗洁精擦洗手部20秒钟冲洗-533消毒液消毒20
13、秒钟(含有效氯浓度为50ppm)-冲洗-使用干手纸干手。评审员随机检测了手部消毒池的余氯和标明“50#”字样的水龙头清洗用水的余氯浓度,分别为50ppm和0.05ppm。评审员注意到在入口处的不锈钢柜中存放着标有“533消毒液”字样的白色塑料桶,内装约1000ml 533消毒液。 请根据上述描述,说明作为评审员你需要关注什么?,培训计划 培训内容 参加培训人员 培训的实施及记录 验证培训情况,与食品卫生方面有关,卫生和工作程序,与HACCP方面有关 (产品危害的识别、生产中的关键控制点、仓储、 运输或配送的过程、纠正措施、 预防措施、文件程序等基本知识),国 家 规 定,与GMP有关,其它(如
14、有毒化合物的使用),食 品 加 工 者,HACCP 有 关 人 员,国 家 规 定 人 员,其 它,食 品 加 工 管理 者,虫鼠控制,捕属图 防虫、防鼠计划(程序) 计划的实施 方法 位置 时机 杀虫剂的管理 捕获后虫、鼠的管理 实施效果的评估 记录,防鼠,方法,捕鼠笼,防鼠网,挡鼠板,车间外围厂区四周堆场,下水道出口通风口,车间入口处,位置,方法,灭蝇灯,纱网,风幕,楼道,通风口,车间入口处,位置,软帘,车间内,方法,自己,外聘,人员资质,单位资质,车间,车间 四周,厂区 四周,?,水供应,来源 公共水源 自备水源 用途 饮用水 非饮用水 循环用水 水质分布图 水质的处理 中间贮水设施 标
15、准 生活饮用水卫生标准(GB5749-2006) (98/83/EC) 监测,水源,供水系统的识别,不同供水系统的识别 不同供水系统的管道潜在交叉污染识别 出水口编号 防虹吸装置,水处理,处理程序 处理方法 加液氯 二氧化氯发生器 臭氧 次氯酸钠 紫外线 吸附过滤 符合要求,中间贮水设施,结构 定期清洗消毒及记录,水质检测,企业日常监测 官方监测 检查检测 审计检测,对由配水网络供水的用于人类消费的水或在加工企业使用的水的取样和分析的最低频率,消毒取样容器-硫代硫酸钠(1粒或0.1ml) 打开水龙头(23min)消毒(用酒精烧)打开水龙头(5min)冷藏(3h以后),水质微生物 取样实例,清洁海水,如何保证使用的海水卫生,非饮用水,消防,蒸气的生产,冷却水(与食品直接或简介接触的水除外) 标识 交叉连接 防虹吸,循环水的管理,无污染 官方许可 饮用水,其它,用于直接接触水产品的蒸汽,不含有对健康有害的或可能污染水产品的物质 水质处理剂 水的质量 采用热处理加工密封水产品时,冷却水的控制 冷却水中余氯,冰,来源 自备 外购 制冰用水质量 制冰用设备 冰的质量 防止在生产、加工、贮存过程中的污染 监测,冰,运输用冰的控制,清洁、卫生 定期监测 溶化冰的控制,案例,下列是一采用公共用水的欧盟注册企业对水质控制方面的信息: 绘制了水源分布图,图中对每一出水口采用连续