三标一体文件编写指南-体系认证

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1、三标一体文件编写指南 by: Jeffrey Shi .,文件,文件：信息及其承载媒体。 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 媒体可以是纸张、计算机光盘、磁盘或其它电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。,程序文件的基本内容,目的 范围 术语和定义 职责 运作程序 引用文件 使用表单,程序文件的编写方法,WHY目的 WHAT范围 WHO职责 WHERE 何地 WHEN何时 HOW TO DO工作程序 HOW MUCH程度及效果,文件和资料控制,ISO/TS16949：2002 4.2.3 文件控制 ISO14001：1996 4.4.5 文件控制 OHSAS18001：1999 4

2、.4.5 文件和资料控制,文件和资料控制,程序要点：,文件的编制； 文件的编号； 文件的审批； 文件的发放及控制； 文件的评审 文件的更改； 文件的作废； 文件的归档管理。,受控文件清单； 现场使用有效版本； 发放、接收、登记、借阅等管理； 资料购买与保管； 外来文件控制； 技术资料的使用； 文件的复印； 文件的损坏与丢失。,更改的依据、程序、审批； 更改的标识； 更改的方式； 更改的记录。,作废的审批； 保留的要作标识。,归挡要求、方式； 借阅规定。,文件资料分类,审批,编制,发布,保留,文件更改 申请,作废,使用有效 版本,非原审批 单位要提供 背景资料,有无保留必要,是否需要修改,受控发

3、放到有关场所使用，包括发放和借阅,増补发,销毁,审批,更改实施,评审,审批,有,无,文件和资料控制,非受控发放,ISO/TS16949：2002 4.2.4 记录控制 ISO14001：1996 4.5.3 记录 OHSAS18001：1999 4.5.3 记录和记录管理,记录控制,记录控制,程序要点,记录标识； 记录的填写要求； 记录的分类； 记录的收集、传递 记录的编目、归档、储存、保存期限、借阅及销毁等； 记录的储存条件。,记录格式 标识确定,收集整理,记录填写： 按栏目填写，字迹 清晰，签全名 不允许涂改，可以 “划改”“圈改”,保存,申请增删 样式更改,发现不适用,记录控制,借 查阅

4、,清理、 销毁处理,形成记录汇总,ISO14001：1996 4.3.1 环境因素,环境因素识别和评价,环境因素识别和评价,程序要点,环境因素的识别； 环境影响评价； 环境因素的补充和更新。,成立小组 并培训,确定重要 环境因素,评价环 境因素,考虑： 三个时态 三种状态 七个方面 正负面影响,方法： 是非判断 多因子打分法,实施分 类控制,确定评价 对象,收集 资料,识别确认 环境因素,环境因素识别和评价,ISO14001：1996 4.3.2 法律和其他要求 OHSAS18001：1999 4.3.2 法律和其他要求,法律法规和其它要求控制程序,法律法规和其它要求控制程序,程序要点：,有关

5、的法律法规和其它要求的类别； 获取的方法与途经； 选择、确认； 法律法规的传达和学习。,与质量有关的法律、法规和标准； 与环境有关的国家及地方的法律、法规和其它要求（包括法律、法规、标准及各部门规章、有关执法部门的通知，公报、国际公约等）； 国家及地方职业健康安全法律、法规及其它要求（包括法律、法规、行政法规、规章、标准、有关执法部门的通知，公报、国际公约等） 。,获取,识别,保存和管理,填写清单,发放,清单更新,评审,法律法规和其它要求控制程序,登录,无效作废,有效,ISO14001：1996 4.3.4 环境管理方案 OHSAS18001：1999 4.3.4 职业健康安全管理方案,目标、

6、指标和管理方案,目标、指标和管理方案,程序要点：,目标与指标的确定； 目标与指标考虑的内容； 目标与指标的更改； 目标与指标的宣贯； 目标与指标的公开； 目标与指标的评审； 管理方案的编制； 管理方案的内容； 管理方案的更改； 管理方案的实施与监督验证。,依据的目标与指标； 方法措施、技术手段； 责任部门和岗位； 经费预算； 开始时间和完成时间； 验证时间。,分解目 标指标,批准,实施,制定管 理方案,建立目 标指标,监督检查,评审目标指标 管理方案,依据： 法律法规 一体化方针 管理评审结果 ,目标、指标和管理方案,ISO/TS16949：2002 5.5.3 内部沟通 ISO14001：1

7、996 4.4.3 信息交流 OHSAS18001：1999 4.4.3 协商和沟通,协商与沟通管理程序,协商与沟通管理程序,程序要点：,内部信息交流的主要内容； 外部信息交流的主要内容； 信息交流的方式； 信息交流的实施。,法律、法规和其它要求遵守情况； 目标、指标管理方案完成情况和效果； 内审、外审、管理评审结果； 监视、测量结果； 不符合与纠正情况； 应急准备和响应情况； 培训情况； 日常联络、常规报表、其它信息通报等； 运行控制情况。,来自社区居民的投诉和抱怨； 来自供方的信息； 来自上级部门的信息； 来自顾客和相关方的信息。,内部信息,信息收集,分析和整理,是否需要传递,相关单位、部

8、门,处理、答复、批准,外部信息,No,是否需要传递,责任部门实施,跟踪验证,协商与沟通管理程序,信息收集,No,Yes,Yes,ISO/TS16949：2002 5.6 管理评审 ISO14001：1996 4.6 管理评审 OHSAS18001：1999 4.6 管理评审,管理评审控制程序,管理评审控制程序,程序要点：,评审的时间及频次； 评审计划及准备； 评审输入（内容）； 评审输出； 评审报告； 评审后整改措施的跟踪验证。,方针、目标和指标的适宜性有效性和充分性； 体系内审、外审情况； 顾客及相关方投诉； 职工健康状况； 过程业绩和持续改进的有效性； 纠正和预防措施实施效果； 法律、法规

9、的要求及变化的响应措施； 竞争对手的情况。,体系及其过程有效性的改进； 有关产品、环境、职业健康安全的改进； 资源的需求。,评审内容,趋势（QCDFS、顾客的满意程度、新产品质量风险、成本等）； 审核结果，顾客反馈； 过程的有效性和效率（业绩），产品的符合性； 供方的贡献； 完成业绩改进目标的情况（等各种纠正和预防措施）； 质量经济性及财务和与市场有关的业绩； 业绩的水平对比，竞争能力； 以往管理评审的措施跟踪； 可能影响质量管理体系的变更； 改进和建议。,管理评审控制程序,制定年度体系运行工作计划，确定评审时机,下发计划通知有关人员,有关人员和部门按计划准备材料,编制、审批“管理评审计划”,

10、实施评审,评审总结,编制评审报告,印发评审报告,落实整改及改进措施,对整改及改进措施的实施情况进行跟踪检查,记录的收集保存,策划,实施,验证,ISO/TS16949：2002 6.2 人力资源 ISO14001：1996 4.4,1 组织结构和职责 OHSAS18001：1999 4.4.1 结构和职责,人力资源管理,人力资源管理,员工能力的识别（技能、经验、培训、教育）； 人员技能的考核办法及评价； 培训需求及培训计划； 培训要求； 培训内容； 培训组织； 培训的效果及评价； 员工激励和授权； 人力资源记录和培训资料的管理。,程序要点,能力识别,培训需要评估,制定年 培训计划,考核评价 培训

11、结果,实施 培训,需要发证 的发证,合格,审核年 培训计划,是,人力资源管理,建立 培训记录,否,ISO/TS16949：2002 6.3 基础设施 ISO14001：1996 4.4,6 运行控制 OHSAS18001：1999 4.4.6 运行控制,基础设施管理程序,程序要点：,基础设施的策划（达到产品符合要求）； 工厂布局规划及清洁度要求； 策划结果的评审（环境影响，减少材料搬运，场地空间增值使用，材料同步流动，- 关注精益制造原则）； 基础设施的建立购置及验收； 操作和使用，预防性和预测性维护； 应急计划。,基础设施管理程序,设施策划 a）根据诸如目标、功能、性能、成本、安全性等方面的

12、情况来提供基础设施； b）开发并实施基础设施的维护保养方法（基础设施的重要性和用途）,基础设施管理程序,工作环境应考虑： 安全规则和指南，包括防护设备的使用； 人体工效学； 工作场所的位置； 热、湿度、光、空气流动； 卫生、清洁度、噪声、振动和污染。,基础设施管理程序,OHSAS18001：1999 4.3.1 对危险源辩识、风险评价和风险控制的策划,危险源辩识和风险评价,危险源辩识和风险评价,程序要点,评价时机； 选择和确定评价范围和对象； 实施危险源辩识； 评价风险； 初始状态评审； 风险控制； 风险评价报告； 危险源辩识和风险评价信息的更新； 实施确定的风险控制措施。,确定 评价项目,进

13、行危险 源识别， 风险评价,建立目标 指标、 隐患治理,确定重大 和不可容 忍风险,操作控制 程序、作 业指导书,制定 控制 措施,危险源辩识和风险评价,检查监督 成绩评价,培训、意 识及能力,信息交流 沟通,供应商承 包商管理,制定 应急预案,确定评价 范围和对 象，收集 资料,选择危 险源辩 识方法,识别危险 源根源性 质、后果 和影响,ISO/TS16949：2002 7.6 监视和测量装置的控制 ISO14001：1996 4.5.1 监测和测量 OHSAS18001：1999 4.5.1 绩效测量和监视,监测和测量装置控制,监测和测量装置控制,程序要点,采购； 管理； 核准； 监测和

14、测量装置的使用管理； 监测和测量装置的维修和报废； 校准偏离； 记录的保管。,需求,采购制造,计划,验收入库,转交 管理部门,分类、编号 确定校准检定周期,校准检定,申请和领用,标识、使用、维护 及日常管理查,台帐,台帐 使用部门,周检或 使用前校准,监视和测量,报废、更新,监测和测量装置控制,方式 规程及资源 记录,ISO14001：1996 4.4,6 运行控制 OHSAS18001：1999 4.4.6 运行控制,污染物排放管理,污染物排放管理,程序要点,污染物的种类：废气、废水、固体废物、噪音； 污染物排放控制； 污染物处理设施的维护和检修； 监测和监督； 记录管理。,非装置区雨水,监

15、护池,排江,污水处理站 进行处理,监测,装置生产产生废水 “三修”维修检修废水 可控相关方产生废水,生活污水 工业污水 生产净废水,监测,废水排放,排海,达标,异常,不达标,不达标,达标,分类、收集、 临时存放,处理 申请,有无回收 价值确认,安环部 处理,供应部 委托处理,固体废弃物排放,废渣填埋,有,无,委托处理,安环部 监督检查,健康卫生管理,程序要点,职业健康风险的调查、识别和评价； 职业健康风险因素的控制和管理； 职业健康伤害的个体防护、防护设施管理； 现场急救和现场抢救； 作业环境监测； 职业性健康监测； 安全警示牌和有毒有害警示牌的设立； 职工疗养； 健康卫生考核。,健康卫生管理,识别和蔼确定健康卫生危害,增加改进维护措施,采取消除、替代、隔离控制,管理控制,个人防护,运行,检测、监测,医疗检查,统计、分析、评价,现场急救处理,纠正预防措施,结果记录,资源能源消耗管理,程序要点,资源、能源计划的管理； 资源、能源质量的管理； 资源、能源计量及统计的管理； 工艺管理； 生产管理； 设备管理； 生产装置管理； 装置资源及能源消耗分析； 资源单耗及能耗考核。,ISO/TS16949：2002 8.2.2 内部审核 ISO14001：1996 4.5.4 环境管理体系审核 OH