《康美药业股份有限公司2015年度第二期及第三期短期融资券信用评级报告及跟踪评级安排》由会员分享，可在线阅读，更多相关《康美药业股份有限公司2015年度第二期及第三期短期融资券信用评级报告及跟踪评级安排（20页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 康美药业股份有限公司 2016 年度跟踪评级报告 3 穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员 声明 一、本次评级为发行人委托评级。除因本次评级事项使中诚信国际与评级对象构成委托 关系外，中诚信国际与评级对象不存在任何其他影响本次评级行为独立、客观、公正的关联 关系；本次评级项目组成员及信用评审委员会人员与评级对象之间亦不存在任何其他影响本 次评级行为独立、客观、公正的关联关系。 二、本次评级依据评级对象提供或已经正式对外公布的信息，相关信息的合法性、真实 性、完整性、准确性由评级对象负责。中诚信国际按照相关性、及时性、可靠性的原则对评 级信
2、息进行审慎分析，但对于评级对象提供信息的合法性、真实性、完整性、准确性不作任 何保证。 三、本次评级中，中诚信国际及项目人员遵照相关法律、法规及监管部门相关要求，按 照中诚信国际的评级流程及评级标准，充分履行了实地调查和诚信义务，有充分理由保证本 次评级遵循了真实、客观、公正的原则。 四、评级报告的评级结论是中诚信国际依据合理的内部信用评级标准和方法，遵循内部 评级程序做出的独立判断，未受评级对象和其他第三方组织或个人的干预和影响。 五、本信用评级报告对评级对象信用状况的任何表述和判断仅作为相关决策参考之用， 并不意味着中诚信国际实质性建议任何使用人据此报告采取投资、借贷等交易行为，也不能 作
3、为使用人购买、出售或持有相关金融产品的依据。 六、中诚信国际不对任何投资者（包括机构投资者和个人投资者）使用本报告所表述的 中诚信国际的分析结果而出现的任何损失负责，亦不对发行人使用本报告或将本报告提供给 第三方所产生的任何后果承担责任。 七、本次评级结果自本评级报告出具之日起生效，有效期为一年。债券存续期内，中诚 信国际将按照跟踪评级安排 ，定期或不定期对评级对象进行跟踪评级，根据跟踪评级情况 决定评级结果的维持、变更、暂停或中止，并及时对外公布。 康美药业股份有限公司 2016 年度跟踪评级报告 4 穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员
4、 跟踪评级原因跟踪评级原因 根据国际惯例和主管部门的要求，中诚信国际 将在债券的存续期内每半年进行定期跟踪评级或不 定期跟踪评级。本次评级为定期跟踪评级。 近期关注近期关注 医药行业运行态势良好，医药卫生体制改革 的推进有助于扩大市场容量 医药行业运行态势良好，医药卫生体制改革 的推进有助于扩大市场容量 近年来， 政府对医药行业的调控力度不断加强， 国家及地方政府的医药政策密集出台，政策面覆盖 到医药各细分领域，不仅大部分对各领域的具体发 展方向和目标进行了明确，也对实施方法进行了指 导，这将有利于行业规范化程度的提高，并为医药 各领域实现转型和发展提供了良好的宏观环境。 2013年3月，卫生
5、部发布国家基本药物目录 （2012年版） ， 涉及品种大幅增加， 中药品种比例有 所提升，注重结构优化，剂型规格标准化增强，基 药招标采购中的质量指标愈加重要。2014年，李克 强总理在政府工作报告中提出要推进医改向纵深发 展，扩大城市公立医院综合改革试点，创新社会资 本办医机制和巩固完善基本药物制度，并于3月25 日主持召开国务院常务会议确定今年深化医药卫生 体制改革重点工作。中诚信国际认为，此次政府工 作报告首次提出“创新社会资本办医机制”的理念， 进一步表明了政府对社会资本办医的大力支持，为 社会资本办医扫清部分障碍，有助于调动社会资本 办医的积极性和促进多元化医疗体系的发展。2015
6、年，李克强总理提出继续深入推进医药卫生改革发 展，取消绝大部分药品政府定价，完善城乡居民基 本医保，深化基层医疗卫生机构综合改革，全面推 开县级公立医院改革，破除以药养医，并积极发展 中医药和民族医药产业。在医改纵深发展的政策鼓 励下， 目前已有多家医药企业向产业链的下游拓展， 参与到公立医院改革和民营医院建立的大潮中，预 计未来将会有越来越多企业参与其中。而民营医院 的建立也对以提供医疗服务和医疗器械为主的企业 带来新的发展机遇。从具体执行来看，目前新医改 在加大投入方面成效渐显，但要达到改革目标，政 府仍任重而道远。 药品招标制度方面，2015年2月国务院办公 厅发布 关于完善公立医院药品
7、集中采购工作的 指导意见 ， 2015年6月卫计委发布 关于落实完 善公立医院药品集中采购工作指导意见的通 知 ， 坚持以省为单位的网上药品集中采购方向， 加强对药品采购全过程综合监管。 指导意见明确 指出将药品分为五大类， 实行药品分类采购。 在 改进货款结算方面， 指导意见要求医院从交货验 收合格到付款不得超过30天， 依托和发展省级药 品采购平台集中支付结算的优势， 鼓励医院与药 品生产企业直接结算药品货款、 药品生产企业与 配送企业结算配送费用，进一步减少中间环节。 另外， 指导意见还提出加强药品配送管理、 规范 采购平台建设以及强化综合监督管理。 此次指导 意见在集中采购的各个环节提
8、出了更加具体的 措施， 是深化医药改革的又一重大措施， 在医保 和医疗的配合下将有利于加快公立医院特别是 县级公立医院改革、 保障药品质量和供应、 降低 药品虚高价格、 推动药品生产企业和流通企业的 整合重组和公平竞争。 表表1：2013年以来医改重要政策一览年以来医改重要政策一览 发布时间发布时间 政策名称政策名称 2013年2月22日 国家食品药品监督管理局发布关 于深化药品审评审批改革进一步 鼓励药物创新的意见 2013年3月15日 卫生部发布2012年版国家基本药 物目录 2013年7月18日 国务院印发深化医药卫生体制改 革2013年主要工作安排 2013年9月28日 国务院印发国务
9、院关于促进健康 服务业发展的若干意见 2013年12月30日 国家卫生和计划生育委员会发布 关于加快发展社会办医的若干 意见 2014年3月26日 卫生计生委、财政部、中央编办、 发展改革委和人社部关于推进县 级公立医院综合改革的意见 2014年5月8日 发改委发布发改委定价范围内的 低价药品目录 2014年5月13日 国务院印发深化医药卫生体制改 革2014年重点工作任务 2014年11月25日 发改委发布推进药品价格改革方 案（征求意见稿） 2015年1月14日 国家卫生计生委2015年卫生计生 工作要点 2015年2月9日 国务院办公厅发布关于完善公立 医院药品集中采购工作的指导意 见
10、康美药业股份有限公司 2016 年度跟踪评级报告 5 穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员 2015年5月4日 国家发改委、国家卫生计生委等部 门联合下发关于印发推进药品价 格改革意见的通知 2015年5月8日 国务院办公厅发布关于全面推开 县级公立医院综合改革的实施意 见 2015年5月17日 国务院办公厅印发关于城市公立 医院综合改革试点的指导意见 2015年6月19日 国家卫生计生委发布关于落实完 善公立医院药品集中采购工作指 导意见的通知 2016年3月5日 国务院关于开展仿制药质量和疗 效一致性评价的意见 2016年4月26日 国
11、务院办公厅关于印发深化医药 卫生体制改革2016年重点工作任 务的通知 资料来源：根据公开资料整理 质量监管趋严、环保要求提升质量监管趋严、环保要求提升 药品的不良反应和安全事故一直以来都是医药 企业需要面临的主要风险之一。 近十年来， 许多大型 跨国制药企业都陷入了药物不良反应的官司并为之 付出了高昂代价， 而我国目前的药品质量和安全状况 更加不容乐观。 为提升医疗卫生用品质量、 减少药品 不良反应和安全事故的发生、 促进医药行业规范化发 展，2009 年以来政府颁布多项政策，从修订认证制 度、 安全性再评价等方面加强监管， 医药制造企业所 面临的质量安全要求进一步提高。 环境保护方面，新版
12、制药工业水污染物排放 标准 、 产业结构调整指导目录（2011 年本） （修 正） 、 国家环境保护标准的相继出台，政府监控 由过程和事后管理延伸至立项建设期管理，先治污 再建厂已成为医药制造业尤其是原料药行业日后监 管的重点。2015年1月1日，新版环境保护法正 式实施，新环保法被誉为“史上最严的环保法”对污 染零容忍，并且惩治措施非常严格，新环保法的严 格实施，对于存在环保风险的医药生产企业来说， 必须要进行安装和升级环保设备实施，否则就要受 到严厉的处罚。制药企业的环保成本上升，行业进 入壁垒提高。 从监管政策及政策导向来看，今后政府将不再 听任企业将自身的环保成本转嫁至全社会，质量及
13、环保要求提升已成为趋势，医药制造企业必须重新 审视自身的工艺路线。同时，优化生产工艺、提升 产品质量、减少污染物排放也是国内制药企业与国 际接轨、参与国际市场竞争的必经之路。目前， 国内部分药企已着手通过技术改造实现减排， 整 体搬迁进行工艺、 装备的全面升级。 不过搬迁选 址、 生产基地再建、 装备升级等对于医药制造企 业而言并非易事，虽然有利于企业的长远发展， 但将在短时期内给企业带来资本支出及成本上 升的压力。 低价药目录以及相关改革方案出台标志着 药价监管将逐渐放开，长期来看药品价格 将趋于市场化 低价药目录以及相关改革方案出台标志着 药价监管将逐渐放开，长期来看药品价格 将趋于市场化
14、 多年以来国家对于医药行业进行了持续的治 理整顿，大规模降低药价数十次，但药价虚高的 问题仍然突出，消费者的医疗负担仍然沉重。从 历史来看，药品降价具有一定的周期性，政府往 往是在医疗保险药品目录的修订之后开始分批分 次地对目录中的药品进行降价。2014 年 5 月，国 家发改委发布发改委定价范围内的低价药品目 录 （简称“低价药目录”） ， 共涉及 533 个品种 （其 中西药 283 种、中成药 250 种）1,154 个剂型，其 筛选标准为：中成药日服用费用不超过 5 元，化 学药日服用费用不超过 3 元。同时，明确了目录 内的药品将取消政府制定的最高零售价，由生产 者根据成本和市场供应
15、自行制定销售价格。目前 除西藏外，全国 30 个省(市、区)的主管部门已相 继公布了各地的低价药增补目录。部分低价药物 由于销售价格低，医药企业利润空间小导致生产 积极性差，出现了不同层次的断供现象，该低价 药目录的出台在一定程度上体现了政府在医疗体 制改革推进过程中，逐渐放松价格行政管制，尊 重市场机制的积极信号，同时也纠正了招标过程 中唯低价是取、忽视质量的招标方式，对低价药 品供应起到了积极推动作用。对低价药目录内的 药品来说，取消最高零售价意味着有一定的提价 空间， 相应的药品制造企业在保证质量的前提下， 生产积极性也会有所提高。而对低价药目录之外 的药品来说，中长期来看，为控制医疗卫
16、生费用 支出，药品价格仍将呈下降趋势，医药制造企业 利润空间亦将受到挤压。 康美药业股份有限公司 2016 年度跟踪评级报告 6 穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员穆迪投资者服务公司成员 2015 年 5 月，国家发改委、国家卫生计生委等部 门联合下发关于印发推进药品价格改革意见的通 知指出，从 2015 年 6 月 1 日起除麻醉药品和第一 类精神药品外， 国家取消药品政府定价， 从完善药品 采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为监督、 强化价格行为监管等四方面加强监管， 发挥医保支付 基准价的引导作用， 由市场竞争形成药品实际成交价 格， 并使药品市场价格保持在合理水平。 具体细则方 面， 医保基金支付的药品由医保部门会同有关部门制 定医保支付标准，建立引导市场价格合理形成的机 制；专利药品（包括医保目录外专利药品）
