药品gmp认证审查公告表.doc

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1、 药品GMP认证审查公告(第42号) 企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单 辽源市迪康药业有限责任公司 片剂(含激素类)、胶囊剂、原料药(对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、盐酸苯海拉明、盐酸二甲双胍、门冬酰胺(天冬素)、乳酸依沙吖啶、磷酸苯丙哌林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、对氨基水杨酸钠) 吉林省食品药品监督管理局 2004年09月02日-2004年09月04日 郭长材 韩峰 全菊花 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 酒剂 吉林省食品药品监督管理局 2004年08月28日-2004年08月29日 郭长材 韩峰 陈大光 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 片剂、原料药(棓丙酯) 吉林省

2、食品药品监督管理局 2004年08月30日-2004年08月31日 郭长材 韩峰 陈大光 通化百信药业有限公司 片剂、胶囊剂、栓剂 吉林省食品药品监督管理局 2004年08月31日-2004年09月02日 李雪东 高同舟 焦海勋 通化东宝五药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液) 吉林省食品药品监督管理局 2004年08月28日-2004年08月30日 李雪东 高同舟 焦海勋 吉林康龙药业有限公司 颗粒剂 吉林省食品药品监督管理局 2004年08月26日-2004年09月27日 李雪东 高同舟 焦海勋 吉林修正药业集团通化市制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酒剂、糖浆剂、丸剂

3、(蜜丸、水蜜丸) 吉林省食品药品监督管理局 2004年09月03日-2004年09月05日 丁利剑 高同舟 焦海勋 长春北华药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉林省食品药品监督管理局 2004年09月09日-2004年09月11日 丁利剑 高同舟 焦海勋 吉林省红石制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸) 吉林省食品药品监督管理局 2004年09月06日-2004年09月08日 丁利剑 高同舟 焦海勋 辽宁千里明药业(集团)有限公司 胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂 辽宁省食品药品监督管理局 2004年09月04日-2004年09月05日 赵增世 叶翠馥 林斌斌 大石桥市飞龙化工厂 原料药(冰

4、片) 辽宁省食品药品监督管理局 2004年09月08日-2004年09月09日 赵增世 叶翠馥 林斌斌 营口奥达制药有限公司 干混悬剂、原料药(重质碳酸镁、铝酸铋) 辽宁省食品药品监督管理局 2004年09月06日-2004年09月07日 赵增世 叶翠馥 林斌斌 上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂。 辽宁省食品药品监督管理局 2004年08月17日-2004年08月17日 杜庆文 孟丽君 杨春广 东港市宏达制药有限公司 原料药(盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、氯磺丙脲、甲硝唑、西咪替丁、苯丙氨酯、盐酸雷尼替丁、氧氟沙星) 辽宁省食品药品监督管理局 2004年08月13日-200

5、4年08月14日 杜庆文 孟丽君 杨春广 大连汉方药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 辽宁省食品药品监督管理局 2004年08月11日-2004年08月12日 杜庆文 孟丽君 杨春广 丹东康复制药有限公司 合剂、糖浆剂、口服溶液剂 辽宁省食品药品监督管理局 2004年08月15日-2004年08月16日 杜庆文 孟丽君 杨春广 上海医药(集团)有限公司 原料药(盐酸甲氯芬酯、氯解磷定、茶苯海明、泛影酸、异维A酸、茴三硫、吡喹酮、吗多明、碘解磷定、磷酸萘酚喹、葡甲胺) 上海市食品药品监督管理局 2004年07月19日-2004年07月21日 张华 颛孙燕 胡骏 朱璟刚 山东万杰高科技股份有限公司

6、制药厂 片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、原料药(去氧氟尿苷) 山东省食品药品监督管理局 2004年08月30日-2004年09月01日 华丽萍 何卫民 杨瑞恩 莱阳市江波制药有限责任公司 片剂 山东省食品药品监督管理局 2004年08月22日-2004年08月24日 王玉珍 高尚峰 李华玉 济南为民制药有限公司 气雾剂 山东省食品药品监督管理局 2004年08月30日-2004年08月31日 赵鲁青 何慧 周德梅 常州天普制药有限公司 原料药(低分子量肝素钙) 江苏省食品药品监督管理局 2004年05月22日-2004年05月23日 郝宝明 焦灵利 洪钢 徐州恩华药业集团有限责任公司 原料药(萘

7、普生、加巴喷丁、硝西泮、匹莫林)、(咪达唑仑、三唑仑、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、扎来普隆、依托咪酯) 江苏省食品药品监督管理局 2004年08月14日-2004年08月15日 任依群 孙恒波 章厚知 江苏苏中药业集团股份有限公司 口服液、糖浆剂、混悬剂、口服溶液剂、原料药(加替沙星)、(云芝胞内糖肽) 江苏省食品药品监督管理局 2004年08月05日-2004年08月08日 吴小平 王惠明 蒋成 苏州东瑞制药有限公司 无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、头孢拉定)、片剂、胶囊剂、颗粒剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年06月09日-2004年06月11日 吴小平 葛

8、芝红 陆竟恒 南通市医用卫生材料厂 橡胶膏剂(含激素类)、贴膏剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年09月01日-2004年09月03日 任依群 邱黎永 李国亮 无锡凯西药业有限公司 胶囊剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年09月04日-2004年09月05日 蔡金娣 陈大伟 洪钢 扬州市星斗药业有限公司 胶囊剂(头孢菌素类) 江苏省食品药品监督管理局 2004年08月26日-2004年08月27日 段新民 姜莉 葛芝红 常州四药制药有限公司 片剂、胶囊剂、原料药(生长抑素) 江苏省食品药品监督管理局 2004年08月29日-2004年08月30日 沈沁 陈大伟 王闻珠 南通中东药业有限

9、公司 搽剂、软膏剂、溶液剂(外用)、酊剂(外用) 江苏省食品药品监督管理局 2004年08月30日-2004年08月31日 任依群 邱黎永 李国亮 江苏云阳集团药业有限公司 片剂、滴眼剂、滴鼻剂、搽剂、酊剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年08月27日-2004年09月27日 任依群 胡勇 邱黎永 湖南华纳大药厂有限公司 原料药(甲磺酸帕珠沙星) 湖南省食品药品监督管理局 2004年09月05日-2004年09月06日 周尚锦 曾三平 肖友生 湖南金沙药业股份有限公司 胶囊剂 湖南省食品药品监督管理局 2004年09月02日-2004年09月04日 周尚锦 曾三平 肖友生 湖南敬和堂制药有

10、限公司 颗粒剂、胶囊剂 湖南省食品药品监督管理局 2004年09月14日-2004年09月15日 曾秋初 谭幸福 周尚悟 湖南湘泉制药有限公司 片剂、颗粒剂 湖南省食品药品监督管理局 2004年09月16日-2004年09月18日 曾秋初 谭幸福 周尚悟 湖北葛店人福药业有限责任公司 原料药(奥卡西平) 湖北省食品药品监督管理局 2004年08月30日-2004年08月31日 涂林 陈丹娜 孟黎明 湖北邦宇药业有限公司 口服液、糖浆剂、煎膏剂 湖北省食品药品监督管理局 2004年09月14日-2004年09月15日 刘爱萍 陈金平 曹秀荣 安琪酵母股份有限公司药业分公司 原料药(干酵母) 湖北

11、省食品药品监督管理局 2004年09月11日-2004年09月12日 李亚武 陈金平 刘爱萍 宜都东阳光制药有限公司 原料药(苯溴马隆、替米沙坦) 湖北省食品药品监督管理局 2004年09月09日-2004年09月10日 李亚武 陈金平 刘爱萍 江西青峰药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂 江西省食品药品监督管理局 2004年08月07日-2004年08月08日 张惠民 李萍 吴接道 南昌扬子医药化工有限公司 溶液剂(外用) 江西省食品药品监督管理局 2004年08月12日-2004年08月13日 钟瑞建 邓昌理 林昆 江西永昇生化制药有限责任公司 颗粒剂、胶囊剂 江西省食品药品监督管理局

12、 2004年08月20日-2004年08月21日 张建民 杨国华 徐飞 江西德成制药有限公司 原料药(苯扎溴铵) 江西省食品药品监督管理局 2004年09月04日-2004年09月05日 章光文 饶吉斌 彭建福 赣州邦达高科制药有限公司 颗粒剂 江西省食品药品监督管理局 2004年09月08日-2004年09月09日 李萍 戴寿昌 徐群志 赣州邦达高科制药有限公司 片剂、胶囊剂、原料药(枸橼酸铋钾) 江西省食品药品监督管理局 2004年09月08日-2004年09月09日 李萍 戴寿昌 徐群志 郑州羚锐制药有限公司 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、洗剂、口服液、合剂 河南省食品药品监督管理局 20

13、04年09月04日-2004年09月05日 胡荣敏 冯文学 刘静 河南省许昌华仁制药有限公司 片剂、软膏剂、酊剂、原料药(环吡酮胺、盐酸地芬尼多) 河南省食品药品监督管理局 2004年08月21日-2004年08月22日 李平 尚平凡 陈章胜 河南明善堂药业有限公司 丸剂 河南省食品药品监督管理局 2004年09月04日-2004年09月05日 张伟东 郭锐锋 任瑞龙 开封永康药业有限公司 片剂、散剂 河南省食品药品监督管理局 2004年08月23日-2004年08月24日 左崇杰 尚平凡 陈章胜 新乡市新辉药业有限公司 软膏剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂 河南省食品药品监督管理局 2004年

14、08月21日-2004年08月22日 关蕾 李青芳 郑宵昙 三门峡赛诺维制药有限公司 原料药(氯雷他定、扎来普隆、盐酸安非他酮) 河南省食品药品监督管理局 2004年09月06日-2004年09月07日 胡荣敏 冯文学 刘静 河南华峰制药有限公司 丸剂、酒剂、膏药 河南省食品药品监督管理局 2004年08月23日-2004年08月24日 关蕾 李青芳 郑宵昙 深圳市中联制药有限公司 片剂(含激素类),胶囊剂 广东省食品药品监督管理局 2004年09月03日-2004年09月04日 向道斌 刘昆 林胜文 广东大冢制药有限公司 口服溶液剂 广东省食品药品监督管理局 2004年09月09日-2004

15、年09月10日 杜晓平 谭红华 梁立机 深圳万乐药业有限公司 分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂) 广东省食品药品监督管理局 2004年09月05日-2004年09月06日 向道斌 刘昆 林胜文 深圳市长寿药业有限公司 合剂 广东省食品药品监督管理局 2004年09月07日-2004年09月08日 杜晓平 谭红华 梁立机 广东立国制药有限公司 无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢米诺钠),原料药(头孢呋辛酯、头孢克肟)。 广东省食品药品监督管理局 2004年08月27日-2004年08月29日 何锦刚 张峻菁 陈桂容 珠海同益药业有限公司 糖浆剂、颗粒剂 广东省食品药品监督管理局 200

16、4年09月11日-2004年09月13日 申放 马向荣 冯令时 云南云河药业有限公司 酊剂、糖浆剂、溶液剂、合剂、散剂、原料药(灯盏花素、龙血竭) 云南省食品药品监督管理局 2004年08月05日-2004年08月07日 周林 荀秀彪 和世荣 陕西诚信制药有限公司 片剂、胶囊剂、散剂;颗粒剂 陕西省食品药品监督管理局 2004年06月28日-2004年06月30日 马恩哲 苗梅莉 韩林 陕西摩美德制药有限公司 洗剂 陕西省食品药品监督管理局 2004年04月05日-2004年04月06日 杨志信 燕建增 韩晓英 北京普生霖药业有限公司 中药饮片 国家食品药品监督管理局 2004年08月30日-2004年08月31日 李二林 陈娅兰 王立新 武汉市福星生物药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年08月26日-2004年08月28日 赵宝龙 钟世杰 黄铭铸 赫尔药业有限公司 颗粒剂 国家食品药品监督管理局 2004年08月27日2004年08月28日 欧阳晓枚 冯凌 李萍 安国市祁澳中药饮片有限公司 中药饮片 国家食品药品监督管理局 2004年09月02日20

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