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1、内部质量审核员 培训教程,2001.04.28,1,课程提纲,第一章 审核概论(01-26) 第二章 审核准备(27-53) 第三章 审核实施(54-90) 第四章 审核报告(91-95) 第五章 审核跟踪(96-97),2001.04.28,2,第一章 审核概论,质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度审核的进度安排,2001.04.28,3,审 核,Audit 定义（ISO9000:2000) 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,2001.04.28,4,审核的对象,体系审核 产品审
2、核 过程审核 服务审核,2001.04.28,5,质量体系审核,为获得审核证据,并对其进行客观评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,2001.04.28,6,体系审核的三性,符合性（文件审核） 体系文件是否符合标准或合同的要求 有效性（现场审核） 质量活动与文件规定是否一致和有效实施 适宜性（效果评价） 体系实施的结果是否达到质量目标,2001.04.28,7,体系审核类型,外部审核 第二方审核(需方审核供方) 第三方审核(认证/注册机构) 内部审核 第一方审核(自己审核自己),2001.04.28,8,第二方审核,质量体系标准的要求，提供选择、评价和
3、认可分包方的依据(7.4) 在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。 帮助分包方改进其质量体系(八项原则) 增加双方对质量要求的共识 对供应链进行管理，向 JIT、TQM发展,2001.04.28,9,第三方审核,确定质量管理体系是否符合规定要求 通过认证或获得注册证书 减少顾客与供方的相互审核成本 有助于提高企业声誉，增强市场竞争力 寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供改进质量体系的机会,2001.04.28,10,内部审核的作用！,依据质量体系标准，来评价组织自身的质量管理体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并得到有效运行 作为一
4、种重要的质量管理手段和自我改进机制，及时发现问题并采取纠正预防措施，使体系不断改进和日趋完善 在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足，为外部审核作好准备,2001.04.28,11,学习与思考1,提问: 定期进行内部审核有什么作用?,2001.04.28,12,审核的特点,正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程,2001.04.28,13,审核的正规性,审核依据特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录,2001.04.28,14,审核的依据！,顾客合同要求 质量体系文件规定 ISO9001标准 相关法律
5、法规,2001.04.28,15,学习与思考2,提问: 内部审核的依据是什么?,2001.04.28,16,审核的人员,接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经过资格确认,2001.04.28,17,审核的系统性,全部审核 部分审核 www.ZQZL.cn中国最大的资料库下载,2001.04.28,18,全部审核,必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求,2001.04.28,19,部分审核,例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核： 企业发生变化 市场反馈信息 重大质量事故,2001.04.28,20,审核的内容,审核涉及的活动或区
6、域包括： 组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件和记录的保管,2001.04.28,21,审核的程序,审核准备 40% 审核实施 40% 审核报告 10% 审核跟踪 10%,2001.04.28,22,年度内审进度安排,确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排,2001.04.28,23,年度审核的频次和形式,每年至少一次，覆盖标准所有要求 例行审核与特殊审核 集中式审核与分散式审核(滚动审核),2001.04.28,24,集中式审核进度安排,在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施
7、计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划,2001.04.28,25,分散式审核进度安排,编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改,2001.04.28,26,年度内审进度计划,受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态,2001.04.28,27,年度内部审核进度计划,已计划,已审核,已制定措施,措施已实施,已验证,2001.04.28,28,2001.04.28,29,第二章 审核准备,确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通 （40%）,2001.04.28,30,审核组的确定,管理者代表任命审核组长及审核员 审核组长的选定 A) 资格: 组织任命经过培训
8、的内审员 B) 业务范围： 无直接责任关系，有一定了解 C) 工作经验：较多的审核经验 D) 组织能力 ：有组织管理能力,2001.04.28,31,审核组长的职责,对审核各个阶段工作全权负责 对审核工作的开展和审核结果作最终决定 协助选择审核员 制订审核计划 代表审核组主持首次和末次会议 提交审核报告,2001.04.28,32,审核员（AUDITOR）,ISO910011-2：教育和培训、个人经历、 综合素质、管理能力、工作能力的保持 A) 资格：必须是组织任命的内审员 B) 业务范围：无直接责任关系 C) 专业知识：对被审核部门有一定了解 D) 工作中的协调：协调配合，团结合作 E) 为
9、受审核部门所接受,2001.04.28,33,内审员的作用,对质量体系的运行起监督作用 对质量体系的保持和改进起参谋作用 在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用 在第二、第三方审核中起内外接口作用 对质量体系的有效事实方面起带头作用,2001.04.28,34,2001.04.28,35,学习与思考,提问: 审核组长的职责有哪些? 内审员有哪些作用?,2001.04.28,36,审核实施计划,确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的安排,2001.04.28,37,审核的方法,按部门 - 考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款 按条款 - 考虑涉及的部门,2001
10、.04.28,38,审核的目的,审核目的 - 为第三方认证 - 调查重大不合格的原因 - 为外部的检查作准备 - 定期的例行审核,2001.04.28,39,审核的范围,审核范围是指在规定的时间内，对哪些质量体系条款、场所和活动进行审核 - 条款（全部、部分） - 场所（部门、地区） - 活动（产品、活动）,2001.04.28,40,审核实施计划的内容,审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排 1) 首次会议/末次会议时间 2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门,2001.04.28,41,
11、2001.04.28,42,学习与思考,练习: 编制内部审核实施计划 (30MIN ),2001.04.28,43,检查表的编写,检查表的作用 编制前的准备 检查表的内容 检查表的要求,2001.04.28,44,检查表的作用,指导整个审核过程的路线图 体现审核的规范化和专业性 明确审核要点、方法和样本 确保审核的覆盖面 减少不必要的重复 保持审核的方向和节奏 作为审核记录存档,2001.04.28,45,编制前的准备,了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查,2001.04.28,46,部门审核的范围,部门审核涉及的活动或区域包括： 部门架构 管理、运作和质量体系的程序
12、 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件和记录的保管,2001.04.28,47,明确审核的重点,公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品/服务的重要性,2001.04.28,48,审核的策略,审核的方法 a 按部门 - b 按条款 - 审核的路线 a 自上而下 b 自下而上 c 随机审核,2001.04.28,49,体系运作审核路线,签订合同 原料采购 进行生产 产品检验 成品入库 产品交付 售后服务,自 上 而 下,自 下 而 上,2001.04.28,50,某个活动审核路线,供应商分级 按级评审 供应商批准
13、供应商清单 供应商监控 定期评估、沟通、纠正 供应商取消 清单更新,自 上 而 下,自 下 而 上,2001.04.28,51,文件的收集与审查,与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件,2001.04.28,52,检查表的设计要求,明确部门与条款的关系 依据标准及质量体系文件要求 选择典型的质量问题 考虑薄弱环节及部门接口 抽样应具有代表性 注意可操作性 时间应留有余地,2001.04.28,53,检查表的基本内容,依据的标准条款 依据的质量文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果(记录),2001.04.28,54,检查表的四要素,去 哪 里 地点 找 谁 被审
14、核人 查 什 么 检查要点 如何检查 验证方法,2001.04.28,55,检查表案例:供应商评审,看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商清单 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否存在， 是否批准， 是否包括所有外购/外协供应商 看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商挡案 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否包括规定的记录 （供应商评定记录， 进货检验记录，质量部门监控记录）,2001.04.28,56,2001.04.28,57,学习与思考,练习: 编制检查表,2001.04.28,58,审核前沟通,提前通知受审核部门 审核组内部会议（必要时） a）审
15、核准备情况 b）讨论疑难问题 c）提出注意事项,2001.04.28,59,看！我多威严,2001.04.28,60,第三章 审核的实施,首次会议 现场审核 不合格报告 汇总审核结果 末次会议,2001.04.28,61,首次会议,签到（审核组长主持） 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划的确认 介绍审核方法和程序 问题澄清 确认末次会议时间,2001.04.28,62,现场审核,组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理,2001.04.28,63,审核过程的控制,执行计划：不能随意改动 保
16、持进度：不能随意拖延 协调气氛：缓和气氛 保持客观：避免估计、猜测和推理 维持纪律：约束违纪行为 审定结果：客观、公正、适宜,2001.04.28,64,审核路线的展开,记录 实施 记录 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 相关文件 实施 记录 实施 记录 记录,2001.04.28,65,检查表的使用,依据检查表兼具灵活性,标准要求 文件要求,检查表 (问题),回答事实记录结果,结论 (合格不合格),检查表 (答案),现场审核 (面谈提问 观察抽样验证),2001.04.28,66,技术与诀窍,询问适当的问题 验证对问
