质量管理体系标准转换培训

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1、1,北京兴国环球认证有限公司,-王玉中 2010年3月2425日,08版质量管理体系标准 转换培训 永生化工专版,2,管理体系之科学发展观,ISO9000族2008版标准换版是认证机构提升认证公信力，认证组织再造管理体系、振兴认证行业极好的机遇； ISO9001和ISO9004在内的ISO9000族标准是一个完整的组织管理科学体系，是个框架性标准，是组织运用丰富多彩管理手段的平台。,3,管理体系之科学发展观,北京兴国环球认证有限公司提出的权变的思想、系统的思想和实践的思想（“三大思想”）以及“始于战略、构建体系、基于过程、凸显目标、营造环境”的“五大成功因素”是管理体系理念和方法的创新； 这也

2、告诉我们在学习和实践ISO9000族标准和管理体系理论时应该保持发展、开放的心态，而不是狭隘、收敛的心理。标准换版绝不是只了解“标准哪个字、哪个词、哪个条款、哪个注释作了改动” ，而应该将这个机会视为认证行业转型的契机，视为认证机构转型的契机,4,课程介绍,课程目标 了解2008版质量管理体系标准的变化 理解2008版质量管理体系标准的内容及要求 课程安排 组织转换考试,5,课程安排,6,历史沿革,1950年ISO第73技术委员会建立了“形式试验加上对市场上和工厂抽取样品的核查检验的事后监督”的合格标志制度 1970年ISO成立的认证委员会开展了“合格认证、试验室认可和质量体系评定”工作，IS

3、O和IEC（国际电工委员会）联和发布了一系列有关认证的标准和技术指南 1987年ISO发布ISO9000族质量管理体系标准至今已经是第四版标准,7,历史沿革,2007年6月11-15日ISO/TC176委员会决定ISO9001：2008新标准拟于2008年10月31日正式发布,同时ISO/TC176决定不需要“过渡阶段”，将用6-12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用,8,94版与2000版的比较,1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。 1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。 由于1

4、994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀,9,94版与2000版的比较,1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。 ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。 94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合,10,第一讲 2008版标准转换概述,2008版标准的转换要求 2008版标准的修订意图、原则 GB/T19000-2008标准的修订内容 GB/T190

5、01-2008标准的变化,11,2008版标准的转换要求,关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知（国认可函200918号） 颁发2000版标准认证证书的截止期2009年11月15日 2000版标准认证证书的有效期至2010年11月15日 内审员应在2009年11月15日前完成转换培训与考试。,重要,12,12,ISO9000族标准的修订进程,2003年ISO开始启动换版工作 2005年9月颁布ISO9000标准 2008年11月15日颁布ISO9001：2008标准 2008年10月29日发布GB/T19000 -2008 ，2009年5月1日实施 2008年12月30日发布GB

6、/T19001 -2008，2009年3月1日实施； 预计于2009年8月颁布ISO9004标准（可能更晚于2009年的年底前）。,13,核心标准的修订,ISO 9000:2005 至2009年不会有大的变化 ISO 9001:2008 没有大的变化 ISO 9004 有较大的改变，预计2009年下半年发布 ISO 19011:2002版目前正在修订，预期2011年发表新版,14,2008版标准的修订意图、原则,GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语标准于2008年10月29日正式发布， 2009年5月1日实施； GB/T19001-2008 质量管理体系 要求标准于2008年1

7、2月30日发布，2009年3月1日实施； 修订意图、原则 等同采用原则 一致性原则 继承性与进一步完善相结合原则 相容性原则 规范性原则,重要,15,采用国际标准管理办法 （2001年12月4日，国家质督总局令第10号发布）,第十二条 我国标准采用国际标准的程度，分为等同采用和修改采用。 等同采用，指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者与国际标准在技术内容上相同，只存在少量编辑性修改。 修改采用，指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改。修改采用时，我国标准与国际标准在文本结构上应当对应。 第十三条 我国标准采用国际标准的程度代号为：

8、IDT：等同采用（identical）； MOD：修改采用（modified）。,16,GB/T19001-2008标准的变化,GB/T1 9001-2008标准没有引入新的要求 ，只是更清晰、明确的表达了GB/T19001-2000的要求； 对GB/T19001-2008标准主要是进行增补/修订（Amendment）； 不做技术性的修订，只做编辑上的变更； 在认证时，使用修订后的标准不会改变双方（认证机构及获证方）的结果； 变更的程度较小，特别是在结构上未作任何变更；,17,ISO9004标准的修订意图,ISO9004标准换版的指导思想： 为“更适合于使用者”进行了全面的换版修订，以提高该标

9、准的应用价值； 持续成功的管理使组织在快速多变的不确定的环境中，达到并保持成功； 更关注管理体系的有效性和组织业绩的提高； 以质量为中心的经营管理，关注“大质量” ；,18,18,ISO9004新版内容： ISO9004 :2009（组织持续成功的管理一种质量管理的方式 ）的主要章节如下：,1. 范围 2. 参考文件 3. 术语和定义 4. 组织持续成功的管理 5.战略和方针的形成、策划和部署,6. 资源管理 7. 过程管理 8. 监视、测量、分析和评审 9. 改进、创新和学习,ISO9004标准的变化,19,ISO9001,ISO9004 Ch4持续成功管理,ISO9004 Ch9改进创新

10、学习,ISO9004 Ch8见识 测量 分析 评审,ISO9004 Ch7过程管理,ISO9004 Ch6资源管理（扩展）,ISO9004 Ch5战略和方针,ISO9004 Ch5持续成功管理,ISO9004 Ch6资源管理（扩展）,ISO9004 Ch8测量 分析 改进,引导持续成功的质量管理体系的不断改进,基础：质量管理原则,组织的环境,相关方,顾客,需求和 期望,需求和 期望,组织的环境,相关方,顾客,满意,产品,信息流,增值活动,基于过程的质量管理体系的扩展模式,ISO9004 Ch7产品实现,20,根据ISO指南72管理体系标准的论证和制定,A类 管理体系要求标准 ISO 9001:

11、2008 质量管理体系 要求 ISO/TS 16949:2002 质量管理体系 汽车生产及相关维修零件组织应用ISO 19001的特别要求,21,B类 管理体系指导标准,ISO 9004:2000质量管理体系 业绩改进指南将换版为组织持续成功的管理一种质量管理方式 ISO 1006:2003 质量管理体系 项目质量管理 ISO 10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO10014:2006质量管理 实现财务和经济效益的指南 ISO handdbook:2002 小企业的ISO9001_做什么？,22,C类 管理体系相关标准,ISO 9000:2005 质量管理体系 基

12、础和术语 ISO 10001:2007 质量管理 顾客满意 组织行为规范指南 ISO 10002 :2004 质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南 ISO 10003:2007质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南 ISO 10005:2005 质量管理体系 质量计划指南 ISO 10007:2003 质量管理体系 技术状态管理指南 ISO 10013:2001质量管理体系文件指南 ISO 10015:1999 质量管理 培训指南 ISO / TR 10017:2003 ISO9001:2000统计技术指南 ISO 10019 :2005 质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南 ISO

13、19011 :2002 质量和/或环境体系审核指南,23,第二讲 GB/T19000-2008标准的理解,概念图,术语,基础,2 质量管理体系基础 2.1 质量管理体系的理论说明 2.2 质量管理体系要求与产品要求 2.3 质量管理体系方法 2.4 过程方法 2.5 质量方针和质量目标 2.7 文件 2.8 质量管理体系评价 2.9 持续改进 2.10 统计技术的应用 2.11 质量管理体系与其他管理体系 的关注点 2.12 质量管理体系与卓越模式之间 的关系,1 范围,3 术语和定义 3.1 有关质量的术语 3.2 有关管理的术语 3.3 有关组织的术语 3.4 有关过程和产品的术语 3.5

14、 有关特性的术语 3.6 有关合格（符合）的术语 3.7 有关文件的术语 3.8 有关检查的术语 3.9 有关审核的术语 3.10 有关测量过程质量管理的术语,引言 0.2 QM原则,附录 A,定义 标准中的术语 所使用的方法 A1A13,24,GB/T19000-2008是GB/T19000系列标准中的基础性标准，主要包括三大部分 一是八项质量管理原则 二是十二条质量管理体系的基础知识 三是GB/T19000系列标准中使用的84项术语和定义,25,GB/T19000-2008标准的修订,共有100多处不影响语义的很微小的变化 有18处较大修订（增加术语、增加注、删除注、改换术语），如： 新标

15、准,3.3.4人因功效，2000版称为人体功效 3.9.2审核方案 的注、3.9.3审核准则的注 3.6.1合格（符合） 取消了注1 新增3个术语,26,GB/T19000-2008标准的修订,在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在更加准确地表达本标准的意图 如新标准，2.7条款最后一段：“每个组织确定其所需文件的数量和详略程度及采用的媒介。这取决于下述因素，诸如： ” 老标准：“每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及采用的媒体。这取决于下列因素，诸如： ”,27,GB/T19000-2008标准的修订,对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整 增加了3个新的术语，它们是： 合同（3

16、.3.8）：有约束力的协议。 审核计划（3.9.12）：对审核活动和安排的描述。 审核范围（3.9.13）：对审核的内容和界限。 注意：GB/T19000-2008中有3个“能力”术语，2000版有2个“能力”术语,28,GB/T19000-2008标准的修订,三个“能力”术语的区别： 3.1.5能力（competence）特指组织、体系或过程的“能力”； 3.1.6能力（capability）特指人员的“能力”，见3.1.6注2； 3.9.14能力（competence）特指适用审核领域人员的“能力”，包括GB/T19011中描述的与审核员相关的个人素质的要求；,29,八项质量管理原则,原则一以顾客为关注焦点 原则二领导作用 原则三全员参与 原则四过程方法 原则五管理的系统方法 原则六持续改进 原则七基于事实的决策方法 原则八与