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1、ISO/TS 22002-4:2013 E食品安全预案第四章食品包装制造业目录前言ISO（国际标准化组织） 是一个由国家标准化机构组成的世界范围的联合会（ISO成员）。制定国际标准的工作通常是由ISO技术委员会负责的。每一个领域都有一支专业的技术委员会负责，每个成员国都有权代表技术委员会。与ISO联络的政府性的和非政府性质的国际组织也参与ISO的工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电器标准的各个方面有着密切合作。介 绍ISO 22000为处在食品供应链中的组织规定了具体的食品安全要求。其中一个要求是组织建立、实施、保持前提方案（PRP）,以协助控制食品安全危害（ISO 22000: 200
2、5,7.2）。除了ISO22000：2005，7.2的要求，这份技术说明还包括了ISO 22000：2005，5.6中的通讯要求。ISO/TS 22002中这一章节的目的是用来支持管理系统的，设计此管理系统是为了达到ISO 22000中规定的具体要求，此章节为这些方案制定了详细的规定。ISO/TS 22002中这一章节并不是复制ISO 22000中规定的要求，其目的是与ISO 22000联合使用，例如，这份技术说明中提出的为防止接触食品包装采取措施的有效性将被修订。食品包装的预期用途需要被充分理解，由此通过设计合适的食品包装来鉴别处理食品安全风险，这些在此技术文件4.14章节中（食品包装信息和
3、客户沟通）有所体现，遵守ISO 22000中的条款/分条款，如附件A所示。食品安全前提方案-第四章食品包装制造业警告：这份技术声明中的内容假定由合格的有经验的目标用户委托执行。此技术文件并不意指包括一份合同中的所有必要的规定。用户负责正确使用这份文件。遵照这份技术文件并不代表免除法律义务。1. 范围这份技术文件规定了建立、实施和保持前提方案（PRPs）的要求,以协助控制食品包装生产的食品安全危害。这份技术文件适用于所有生产食品包装或间接接触食品包装的机构，不论其规模大小或复杂程度如何。这份文件的设计目的不是为了供食品供应链中的其他组织使用。注1 生产供自家食品使用的包装材料的企业（例如瓶子的吹
4、塑，无菌箱/袋的形成，填充和密封）可自行决定是否使用这份技术文件。食品包装企业性质多样，所以本文件中的规定并不会全部适用于每个个体机构。每个组织需要对每个要求进行一个文件化的食品安全和风险评估。如果制定了除外条款或者实施了备选措施，是需要得到食品安全与风险评估的证明。这份文件不是一个管理体系标准，其目的是供希望执行PRP以满足ISO 22000规定要求的食品包装生产企业使用。这份技术文件意在与ISO22000配合使用。注2 这份技术文件中所示的食品包含饮料。2. 参考标准实施此文件，以下参考文件是不可或缺的。对于过时的参考文献，只有标明版本号的文献适用。对于未过时的参考文献，最新版本的文献（包
5、括修订本）适用。ISO 22000，食品安全管理系统对食品供应链中任何企业的要求3. 术语和定义执行本文件，ISO 22000中规定的以及以下术语定义是适用的。3.1 分析证 简称COA显示具体测试结果或分析结果的文件，也可能包括对一定量的材料或产品进行测试的方法。 来源：ISO/TS 220002-1：2009，3.14，修订版-相关领域/主题已删除，定义内容已修改3.2 清理土、灰尘、溶剂、油脂或润滑油、墨迹和其他不该出现的杂质的清除。 来源：ISO/TS 220002-1：2009，3.5，修订版-相关领域已删除，定义内容已修改 3.3 污染物属于产品添加剂之外的任何生物药剂或化学试剂，
6、外来物或其他有可能危害到食品安全的物质。来源：ISO/TS 22002-1：2009，3.2 3.4 污染 产品中引入或出现污染物注1：在这份技术文件中，污染也指在生产过程中使用的材料分解或相互反应产生的有可能危害到食品安全的杂质。 来源：ISO/TS 22002-1：2009，3.1，修订版 3.5 符合性声明 简称DOC 符合规格要求或相应规定的证明文件注 1：有时也称作“一致性声明”（简称CoC）3.6 设施任何处理原料、中间产品、化学品或最终食品包装的建筑物或区域，以及旗下的周边建筑或区域。3.7食品包装用于容纳、保护、处理、交付、仓储、运输和盛放食品的任何产品。注1：食品包装包括直接
7、或间接地接触到食品。在正常使用食品包装的过程中，直接接触食品的包装表面或材料会直接地接触到食品（例如物理上触摸到食物或接触其顶部空间）或将来会直接地接触到食品。在正常使用食品包装的过程中，间接接触食品的包装表面或材料不会直接地接触到食品，但有可能产生转入食品的物质。对直接接触食品的包装和间接接触食品的包装的分类应该属于危险分析的一部分。3.8 食品包装危险物在食品包装或使用过程中产生的对健康有潜在负面影响的生物性、化学性或物理性成分。3.9 食品包装撤回在食品供应链的任何环节，因食品包装不符合特定的食品安全标准或要求而剥去不合格的包装。例子：食品供应链的任何环节包括交易仓库、分配中心或称作客户
8、操作中心、仓库。3.10 卫生对在自然状况下会变坏的产品，为保证食品安全而采取的一系列措施。3.11 事件对一种材料或产品的食品安全可能带来潜在危险的事件。3.12 中间产品还不能成为食品包装的，还需要进一步加工或转化的产品。3.13 迁移外部来源的物质进入食品的转移过程。例子：像包装材料或外部环境都可称之为外部来源3.14 外包由一个机构转包给另一个外部机构的行为。3.15 包装在装船、运输和仓储过程中用于盛放或保护食品包装的任何产品或材料。3.16 返工在特定的生产中产生的内部废料被重新利用到含有相同成分的物质中。3.17 风险产生危险或严重后果的可能性3.18 安全不受危险侵袭的合格产品
9、的状态。3.19 转移由于材料堆积或卷绕造成材料的不同面之间相互直接接触，从而导致物质从材料的一面或邻近的一面转移到与食品接触的那一面。3.20 规格对一种材料的性能或要求的详细描述，尤其是在技术层面和对特定适用性的详细描述。3.21 废料企业丢弃的、准备丢弃的或需要丢弃的任何物质或物件。4 通用前提方案4.1 建厂4.1.1 总要求厂房的设计、建造和维修应符合当地的自然条件，以食品包装生产加工为目的，考虑和控制与之相关的食品安全风险和潜在污染源。厂房要求经久耐用，对食品包装不会带来食品安全方面的危害。例如 露天的辅助装置和辅助设备应该受到合适的保护。4.1.2环境应该考虑到当地环境中存在的潜
10、在污染源。注意：当地环境包括厂房内部区域和外部区域。4.1.3 厂房位置厂房的边界线要非常清晰明确。在厂房边界线以内的所有区域都应该得到良好的维护，以防污染。4.2 厂房布局和工作区域4.2.1 总要求内部布局应朝着有利于生产操作和保持良好卫生的方向进行设计、建造和维护。材料、可再利用的回收材料、产品、人员的移动方式和设备的布局设计应避免接触污染源，产品或材料避免乱混，避免交叉污染。4.2.2 内部设计、布局和运输模式厂房应提供足够的空间，以满足在生产过程中材料、产品、人员的有序流动。用于运输材料和产品的开口区域（如输送管道、传送带）的设计应防止外来物和虫害的进入，厂房内的活动也应考虑到这一点
11、。4.2.3 内部结构和设施墙面和地板应耐洗并易于清洁，不会对食品包装生产造成食品安全方面的风险。在可能影响到食品安全的区域，地面应避免积水。排水管应设水漏和水封。天花板和上方结构的设计应降低积灰和冷凝水的产生，并且可以进行检查和清洁。上方固定装置和结构的例行清洁不方便或不可行时，但有可能引入食品安全的潜在危险，应对设备进行加盖防护。在生产区和仓储区，应关闭或掩蔽（如纱窗、气帘）对外开放的门、窗、屋顶通风口和风扇。重要信息对外开口应尽量避免，如果无法避免，关闭对外开口应是首选。4.2.4 设备设备需合理设计，摆放在合适的位置，便于保持良好的卫生条件，便于操作和监控。设备的摆放应便于操作、清洁和
12、维修。4.2.5 临时建筑/移动设施临时性的建筑的设计、选址和建造应防止虫害的藏匿和污染。4.2.6 仓储用来存放原材料、中间产品、化学品或食品包装材料的地方应加防护措施，以避免灰尘、冷凝水、排水、废料和其他污染源的污染。内部仓储区应保持干燥和良好的通风，如有需要，应监视和控制内部的温度和湿度。如果原材料、中间产品、化学品或食品包装材料在外面存放，应就地采取适当的措施来控制潜在的污染。仓储区应设计成允许原材料、中间产品、化学品和食品包装材料进行隔离存放。原材料、中间产品、化学品和食品包材中适宜与食品接触的和不适宜与食品接触的应隔离存放。所有原材料、中间产品、化学品和食品包材应适当地摆放，降低污
13、染的潜在危险，与墙保持足够的距离，便于检查。仓储区的布局应便于维护和打扫，防止污染和变质。化学品应贴上标签。危险材料和危险化学品应在密封容器内安全保存，并按照厂家说明进行使用。4.3 基础设施4.3.1 总要求在生产区和仓储区以及周边区域内的设施，其安装和分布线路的设计应考虑到污染预防。4.3.2 水供应符合相应质量要求的水要供应充足，以满足食品包装材料生产的需要，水供应不能带来食品安全风险。企业要建立规章，说明对直接接触食品包材用水或者清洗用水（包括冰和蒸汽）的要求，并相应地进行监督。非饮用水应有一个单独的供应系统，并加以标示，应与饮水水系统分开，并防止非饮用水逆流到饮用水中。4.3.3 空
14、气质量和通风系统对直接接触食品包材的空气，企业应建立要求并加以监控。应提供合适充足的通风（自然风或机械吹风）来排出多余的或不需要的蒸汽、灰尘和气味。厂房内的空气质量应加以控制，以防止空气中产生微生物，造成污染。通风系统的设计和建造，要求不能让污染区内的空气流入洁净区。通风系统应便于清洁、更换滤网以及维护。4.3.4 压缩空气和其他气体食品包材生产中用到的压缩空气和其他气体系统，其建造和维护应达到防止污染的目的。企业应对直接接触食品包装（包括对原材料、中间产品、食品包材或设备的运输、吹风、干燥）的气体建立要求，并按照要求进行监督。用于压缩机的油如果存在潜在污染的风险，应使用食品级的油。对过滤、湿
15、度和微生物的要求应进行评估，并按照评估结果采取控制和监控措施。如果可行的话，空气的过滤尽量靠近使用点。4.3.5 照明照明供应（自然光或人工照明）应确保能正确地操作食品包装生产流程。照明的强度应与操作的类型相适应。在存在食品安全风险的地方，照明设施应加以防护，以防照明设施破碎时不会污染到原材料、中间产品、化学品、食品包材和设备。4.4 废弃物处理4.4.1总要求应该具有鉴别、收集、搬运和处置废弃物的体系，以防止污染。4.4.2 废物处理盛放垃圾的器皿应频繁地清理，并放置在足够干净的条件下。废弃物应远离生产区和仓储区。盛放不属于生产废料的垃圾桶或垃圾箱应该容易辨认、及时清理，如果有必要，垃圾桶或垃圾箱上应加盖子。对于废弃的食品包材，应予于破坏或销毁以达到以下目的。A) 商标或食品配方信息不会被再次使用；B) 不能再次进入供应链。4.4.3 排水和排水系统排水系统的设计、选址和建造应避免造成污染。4.5 设备的适用性、清洁和维护
