质量体系实施大全与核心工具运用教材

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1、质量体系实施大全与核心工具运用,昆山顺威 质量部,TS质量管理体系五大核心工具/手册：,1，APQP 产品质量前期策划 Advanced Product Quality Planning ； 2，FMEA 潜在失效模式和后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis； 3，PPAP 生产件批准程序 Production Part Approval Process ； 4，SPC 统计过程控制 Statistical Process Control ； 5，MSA 测量系统分析 Measurement Systems Analysis,质量管理体

2、系五大核心工具,质量管理体系五大核心工具,培训内容 1. 产品质量五大工具的来由； 2. 产品质量五大工具之间的关系； 3. 产品质量五大工具与项目进行的五个 阶段的关系； 4.五大工具运用后产生的文件分类； 5.在质量管理中五大工具运用的目的；,TS质量管理体系五大手册即本文的五大核心工具,五大工具的由来,汽车制造业的特点： 1，汽车主机厂是由数千个OEM供应商提供零部件的组装生产；(AM售后零部件供应商） 2，汽车制造业是一个大规模大生产连续快速加工的模式； 3，为了使汽车主机厂能高速正常流转、为了确保所有零部件的质量而必须制定出统一的质量管理游戏规则。,质量管理体系五大核心工具,世界三大

3、汽车制造国家美国、日本和德国： 美国的三大汽车公司：通用、福特和克莱斯勒； 日本的三大汽车公司: 丰田、本田和日产； 德国的三大汽车公司：大众、宝马和奔驰； 世界第一汽车大国美国的三大汽车集团联合统一制定了这一游戏规则：产品质量系统核心五大工具，其他国家的汽车集团也纷纷以为模板制定相应的规则,质量管理体系五大核心工具,五大工具的由来,质量管理体系五大核心工具,五大工具的相互关系,产品质量管理体系五大核心工具的制定希望覆盖通常发生在早期策划、设计阶段或过程分析中所有问题的解决方法 产品质量管理体系五大核心工具不是作为可选择的，而是必须全部都运用； 产品质量管理体系五大核心工具相互不是独立的，而是

4、相互关联，甚至是输入和输出的关系； APQP是项目管理的总工具，当然也就包括了其他四个工具； 产品质量管理体系五大核心工具的运用与项目阶段相应关系；,质量管理体系五大核心工具,五大工具的相互关系,五大工具与TS16949质量体系的关系,此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。 美国三大汽车集团2002年宣布：对供应厂商要采取统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。 ISO/TS16949的宗旨是“使客户满意”； ISO/TS16949的核心抓手的是过程设计、过程控制；,质量管理

5、体系五大核心工具,2019/8/2,ISO/TS16949质量体系的指导思想是： 任何任务都可看作为一个过程，一个过程又能细化成若干个小过程； 任何过程又都存在规律：过程的输入、过程处理和过程输出。又作为下一过程的输入，一环扣一环； APQP中的任何一个任务都存在这个规律；,质量管理体系五大核心工具,五大工具与TS16949质量体系的关系,2019/8/2,五大工具与项目进行的五个阶段的关系,质量管理体系五大核心工具,五大工具与项目进行的五个阶段的关系, 策划 APQP, 产品设计和开发, 过程设计和开发 PFMEA, 产品和过程确认, 生 产 PFMEA SPC,反馈、评定和整改措施 ( P

6、DCA ), 概念形成/批准 项目批准 样件 试生产 批产,计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施,MSA、SPC,PPAP MSA、SPC,质量管理体系五大核心工具,五大工具运用后产生的文件分类,一，项目启动阶段客户提供文件,产品资料和信息等；,二，项目管理所需的文件,项目可行性分析报告； 项目APQP策划表； 项目PPAP总结报告； 项目阶段小结报告,五，客户的认可文件,OTS样件认可证书； PPAP审核认可证书； 产品批产订单合同书；,产品过程流程图,控制计划,加工工艺卡,PFMEA,检测规程,作业指导书,三，核心工艺文件,

7、数控加工程序,初始能力报告,检具MSA报告,三个阶段的尺 寸检测报告,材料检测报告,性能检测报告,三个阶段审核 问题报告,数控检测程序,四，过程输出文件,阶段结果报告,加工能力验证和锁定文件,工艺附加文件,模具检具夹具 刀具清单,质量管理体系五大核心工具,2019/8/2,五大工具运用后产生的文件分类,就项目编制的工艺核心文件这一个任务，正因为是有规律，所以已经有公司工艺文件的生成是用电脑程序自动进行的，一旦其中有所变动，所有的工艺文件自然联动发生更改； 作为公司而言所有的文件分为一级（公司质量手册和程序文件）、二级（核心工艺文件）和三级（车间现场直接可操作的规程和指导书的等）； 上级文件是下

8、级文件的输入（要符合上级文件的原则）；,质量管理体系五大核心工具,2019/8/2,五大工具运用后产生的文件分类,质量管理体系五大核心工具,1，从习惯的产品合格率转变到追求使客户满意； 2，从追求高技术指标转变到追求使用质量、高性价比； 3，从静态质量转变到动态质量； 4，从追求检验质量转变到强调质量保证能力； 5，从事后检验转变到事前预防的第一现场就做好事； 6，从差不多就好转变到零缺陷； 7，从强调体系和制度到强调价值观和企业文化； 8，从追究操作者的责任到追究管理者的责任； 9，从对顾客负责转变到对社会负责；,在质量管理中五大工具运用的目的,质量管理的改革必须从思想观念上进行更新,质量管

9、理体系五大核心工具,2019/8/2,新产品开发项目管理的目的不是仅仅为客户按时提供样品 ； 新产品开发项目管理的目的主要能为批产提供产品质量、产能和成本预定目标的要素固化成整套工艺文件，能形成稳定的批产过程能力状态 ； 还要有一个能够强有力达到上述目的新产品开发组织结构 ； 按APQP的要求做到产品开发、过程开发、样件试制的同步性，及时沟通和紧密配合共同努力 ；,质量管理体系五大核心工具,在质量管理中五大工具运用的目的,A P Q P 产品质量先期策划 Advanced Product Quality Planning,A P Q P,用来确定和制订确保产品让顾客满意所需的步骤。目标是促进与

10、所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。是一种结构化方法其要点： -结构化、系统化的方法； -使产品满足顾客的需要的期望； -团队的努力，横向职能小组是重要方法； -从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动； -不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程； -持续改进； -制订计划是重要的输出； -制订和实施时间表,产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是TS16949质量管理体系的一部分。产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的

11、步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。,A P Q P,APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：,A P Q P,策 划,过程设计与开发,产品与过程确认,反馈、评定和纠正措施,策 划,产品设计与开发,生 产,概 念 提出/批准,项目批准,样 件,试生产,投 产,A P Q P,APQP与防错 整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心。 在APQP中，对于特殊特性的关键环节是： - 产品设计文件； - FMEA； - 过程设计文件； - 控制计划； - 作业指导书； - PPAP

12、； - 贯穿始终的防错；,A P Q P,A P Q P CP,顺威实操案例1,A P Q P CP,顺威实操案例2,FMEA,FMEA 潜在失效模式和后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis,FMEA,潜在失效模式与后果分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA），是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质

13、量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。,FMEA,概要 由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为： DFMEA：设计(Design)FMEA PFMEA：过程(Process)FMEA EFMEA：设备(Equipment)FMEA SFMEA：体系(System)FMEA 其中设计FMEA和过程FMEA最为常用,DFMEA 简介,顺威实操案例3,过程开发和改进的基本模式,过程 验证,编制 作业指导书,编制 控制计划,开展 P-FMEA,生产工艺 流程图,持续 改进,PFMEA,P-FMEA过程失效模式和影响分析,注： P-FMEA是以下方面的输

14、入： 控制计划的编制。 初始过程能力研究计划的编制。 产品和过程特殊特性的最终确定。 过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制。,PFMEA,P-FMEA的输入：,编制P-FMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件： 过程FMEA/3rd参考手册 特性矩阵 以往SPC记录 保修信息 顾客抱怨和产品退回/召回数据资料 纠正或预防措施 过程流程图、现场布置图、操作描述 系统和/或设计FMEA 类似产品和过程的PFMEA,PFMEA,P-FMEA输出, 过程/零件潜在失效模式的清单。 潜在关键特性和重要特性清单。 消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。 提供全面的过程控制策略。,PF

15、MEA,P-FMEA的建立,创造性 P-FMEA 是一个创造性的工作， 需要采用跨功能的CF小组。 在开展以下工作时， 需要调查、分析和发挥创造力： 确定潜在失效模式、其影响和原因 提出建议措施以降低失效模式的风险 量化严重度、频度和不可探测度,PFMEA,P-FMEA的建立,工具 在开展过程 FMEA 时， 应采用各种问题解决方 和调查工具， 包括： 脑力风暴 (Brain Storming) 因果图(Fish bone) 试验设计（DOE） 柏拉图 （Pareto) 回归分析(散布图Scatter Chart) 其它方法,PFMEA,P-FMEA的建立,小组中有位 FMEA经验的协调人是很有帮助的，除非责任工程师有FMEA和小组协调经验； 要考虑从单个零件到总成的所有制造工序，及每一步作业； P-FMEA应从整个过程流程图开始，该流程图应确定与每个工序有关的产品/过程特性； 分析失效模式、原因/机理仅针对目前的过程（工序）； 若可能还应根据相应的 D-FMEA确定某些产品影响后果；,PFMEA,PFMEA,过程FMEA内容, 表头信息（1-8）