质量管理体系内部审核概述

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1、本资料来源,质量管理体系内部审核概论,一.有关审核的术语和定义(P81),内部审核:也称第一方审核 外部审核:第二方审核、第三方审核,二.管理体系审核类型,第一、二、三方审核的区别,三.质量管理体系内部审核主要活动,第一步:审核启动 第二步:文件评审的实施 第三步:现场审核的准备 第四步:现场审核的实施 第五步:审核报告编制、批准和发放 第六步:对纠正措施的跟踪验证,四.质量管理体系审核的特点,(一)质量管理体系审核的依据包括: (),ISO9000国际标准; 质量体系文件; 合同要求; 相关的法律、法规和标准要求;,(二)质量管理体系审核必须依照正式的程序来进行,是个抽样过程。 (三)从事质

2、量管理体系审核的人员应具备一定的资格认可,应与被审核的工作无直接责任;,内部审核前的准备活动,第二部分:,审核方案:针对特定的时间段所策划的一次或多次审核。,一.审核方案,二.内审的启动,确定内审时机 确定内审的目的、范围、准则 确定审核组,指定审核组长,三.文件评审,四.现场审核的准备,三件事: 制定审核计划() 准备审核工作文件 编制检查表(),(一)审核计划内容 审核目的 审核准则和引用文件 审核范围 现场审核的日期和地点 现场审核的时间和期限(包括会议) 审核组成员 为审核的关键区域配置适当的资源,实例:P94-95,编制审核计划的三点要求(),部门活动较复杂的时间安排充分一些; 受审核部门的重点要素一定要审核到,重点要素的审核时间要适当加长; 审核员不得审核本职工作。,(二)准备审核工作文件,ISO9001标准、质量体系文件、与产品相关的标准和法规等; 审核工作表格:核查表、不符合项报告/观察项报告、审核报告、会议签到表。,(三)编制检查表,作用 : 可以按照审核要点审核,避免遗忘审核要点; 可以对照着记录现场审核发现的情况 。,三种编制方法 按标准条款 按部门 按过程,制定核查表的三点要求(),“问题结果”编制核查表 审核的项目、所依据的文件的要点、抽样的方法和抽样数量、时间预计等 尽量考虑过程方法的思路,例如: 目标 策划 实施 测量与监视 改进,

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