ISO22000培训

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1、如何管理以确保 食品安全,ISO 22000 食品安全管理体系,内容 议程 介绍/课程目标 1 食品安全管理体系的背景和食品链 2 什么是管理体系? 3 ISO 22000 基本原理与主要内容 4 准备自己的行动计划 5 附录: 评价及参考表 6 对照表 7,ISO 22000 食品安全管理体系,自我介绍 期望/目标/提问,介绍/期望/目标,参加培训的学员在本课程结束时将能够: 描述食品安全管理体系的开发背景与基本原理 阐述食品链概念 解释管理体系的目的 描述 ISO 22000 的主要内容 制定自己的行动计划,课程目标,食品安全管理体系背景与基本原理,ISO-22000: 食品安全管理体系

2、对食品链所有组织的要求 ISO22000 目前发展动态 为何要开发 ISO-22000?,ISO22000发展动态,最初由丹麦标准化组织提议开发 ISO/TC 34 委员会下设的第八工作组 (ISO TC 34/WG 8) 由丹麦标准化组织担任组长 其他成员组织 - Global Food Safety Initiative (CIES） -Codex Alimentarius食品法典委员会 - CIAA欧洲食品与饮料协会,ISO-22000,参与的国家:,日本 美国 澳大利亚 加拿大 韩国 马耳他 比利时,英国 德国 法国 荷兰 意大利 瑞典 丹麦,ISO-22000: 时间表,批准新的工作

3、条款,工作组草案 (WD),委员会草案 (CD),草案 (ISO/DIS),最终草案 (ISO/FDIS),ISO 标准,开始,01/2002,09/2002,05/2004,08/2003,09/2004,会议,会议,会议 (06/2004),会议,进度,ISO22000实际状况,2004-6-3， ISO-DIS版发布 2005-5-15，ISO-FDIS发布 2005-5-5 2005-7-5: 投票期 2005-9-1: ISO22000:2005发布 ISO22000：2005： 可在线购买 http:/www.iso.org/iso/en/prods-services/ISOsto

4、re/store.html,为何要开发 ISO-22000?,食品安全已成为一个重要的国际性问题,透明度与地域性 风险分析与控制 供应链中的合作与开放 在整个供应链中对终产品的要求进行定义、转化和控制 变化确认与控制 供应商控制,食品供应链存在的问题,意外事故或灾难 降低客户、消费者和立法机关的信任度 降低员工的积极性 增加成本 降低形象和品牌的信任度,供应链中存在的问题,可能导致:,解决方法,基于风险分析的管理体系 供应链管理,为何要开发 ISO-22000?,食品安全已成为一个重要的国际性问题,需要统一,食品供应链中的标准,标准 范围 采用的国家与地区 Eurep-Gap 农产品 欧盟(正

5、在增长) GMP+ 动物饲料链 荷兰 (在欧盟地区正在增长) ISO-9001 饲料与食品链 全球 HACCP-Criteria 食品链 全球 BRC-Standard 食品加工 英国、荷兰（正在增长) SQF-2000 食品链 澳大利亚、亚洲 NSF guideline 食品链 美国 FMI Inspection 食品链 美国 IFS 食品加工 德国 ISO-22000 饲料与食品链 全球,为何要开发 ISO-22000?,食品安全已成为一个重要的国际性问题 需要统一,将食品安全整合到管理体系中 (ISO-9001, ISO-14001),食品链概念,“从初级生产直至消费的各个环节和操作的顺

6、序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处置”,食品供应链,练习1,食品链概念,什么是管理体系? “ 建立方针和目标并实现这些目标的体系”,基于风险分析的步骤,环境,食品安全,品牌形象,其他,质量,人身安全与 员工满意度,效率,信息安全,财务,保卫/ 生物恐怖行动,交付责任,合作伙伴,员工,顾客,业主,政府,竞争,供应商,目标,过程管理,过程业绩改进,关注,方针/风险,信息管理 (预算过程 ),监视与测量 (财务与非财务),体系评审,使命/远景/ 策略,管理体系,环境,技术,食品安全,品牌,1 方针/范围,基于风险分析的管理模型,ISO 9001,管理体系的持续改进,要求,满意,顾客 （和其他

7、相关方）,顾客 （和其他相关方）,资源管理,测量、分析 和改进,产品实现,管理职责,输入,输出,产品,ISO 14001 模型,持续改进,策划 环境因子 法规与其他要求 目标与对象 环境管理程序,管理评审,检查和纠正措施 监视与测量 不合格与纠正和预防措施 记录 环境管理体系审核,Ref: ISO 14001:1996,管理体系应当:,用于衡量其内部运作的规范程度 为危害分析和风险评估提供指南 为基于事实的决策和改进提供指南 适用于审核 (内部的和外部的) 为了: 给组织带来切实利益 增强顾客和相关方的信心,ISO 22000 基本原理与内容,ISO22000 规定了食品安全管理体系的要求 关

8、键要素: 相互沟通; 体系管理; 过程控制; HACCP原理; 前提方案.,食品链的相互沟通,主管部门,农作物种植者 饲料生产者 食品初级生产者 食品生产者 食品二次生产者 批发商 零售商 消费者,配料和添加剂生产食品链,杀虫剂、肥料和兽药生产者,设备制造商,清洁剂生产商,包装材料生产商,服务供应商,食品链其他相关方,运输与仓储作业者,食品安全管理体系模式,良好制造规范,良好农业/制造/分销规范 GAP,GMP,GDPs 前提方案 食品法典: 食品卫生通则(CAC/RCP 1),食品安全管理体系模式,良好制造规范,HACCP 原理 (食品法典),食品法典: HACCP 体系与应用指南,食品安全

9、管理体系模式,良好制造规范,HACCP 原理 (食品法典),管理体系要素,ISO-9001:2000 要素,食品安全管理体系模式,良好制造规范,HACCP 原理 (食品法典),管理体系要素,ISO-22000 基本原理,-要求 -原材料 -过程 -产品 -前提方案 PRPs,风险评估,操作性 前提方案PRPs,控制措施,危害识别,关键控制点 CCPs,确认,验证,修改,实施,1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 食品安全管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 安全产品的策划与实现 8 食品安全管理体系的验证、确认和改进 三个附录(资料性附录),ISO 22000 内容,1 范围 应用于

10、整个供应链 (包括非食品产品和服务的供应商) 适用于所有组织，无论规模大小 允许使用内部或外部的资源 允许实施外部制定的组合的控制措施,ISO 22000 要求,附录 A: 与 ISO-9001的对照表 附录 B: 与 HACCP 原理的对照表 附录 C: 实施和控制措施举例 指导: 标准使用指南,ISO22000 内容,引用标准 ISO9001:2000是不可或缺的 术语和定义 ISO-9001:2000 加 3.1 食品安全 3.4 食品安全政策 3.8 前提方案 3.9 操作性前提方案 3.15 确认,ISO 22000 要求,确认和验证,确认(validation) 通过提供客观证据对

11、特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 验证(verification) 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。,前提方案 (PRP, prerequisite program),针对组织运行的性质和规模，为改善和保持组织的运行条件以便更有效的控制食品安全危害（3.10），和（或）为控制食品安全危害（3.10）引入产品及产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性而详细阐明的程序或指导书。 注 1 根据前提方案的性质和作用，有些前提方案包括或组成控制措施（3.1）,而其他前提方案组成管理和（或）维护特性的程序和指导书。 注 2 可采用其他术语替代前提方案。例如术语

12、“良好制造规范（GMP）”、“良好农业规范（GAP）”、“良好卫生规范（GHP）”、“良好分销规范（GDP）”、“良好兽医规范（GVP）”、“良好生产规范（GPP）”、“良好贸易规范（GTP）”、基础设施和维护方案以及操作性前提方案。,操作性前提方案(OPRP, operational prerequisite program),为控制食品安全危害(3.3) 引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)（3.8）。,4 食品安全管理体系 4.1 总要求 建立，文件化，实施并保持有效的食品安全管理体系，必要时应进行更新。 确

13、定体系范围：产品或产品类别，加工和生产场所 a) 食品安全危害被识别、评估和控制 b) 贯穿食品链的适宜信息沟通 c) 组织内部的有效沟通建立，实施和更新体系， d) 体系定期评估、更新和整合 外包过程应识别并文件化 与ISO9001相似，但强调 -确定范围/ - 沟通,ISO 22000 要求,4.2 文件要求 4.2.1 总则 食品安全管理体系文件包括： a) 食品安全方针和目标 b) 标准要求的程序和记录 c) 确保食品安全管理体系有效实施所需的文件 与ISO9001相似，质量手册非强制要求,4 食品安全管理体系,4.2 文件要求-标准要求的程序 a) 文件控制 记录控制 前提方案中活动

14、的管理 实施危害分析的所有信息 潜在不安全产品的处理 e) 纠正 f) 纠正措施 g) 召回 h) 内部审核,4 食品安全管理体系,4.2.2 文件控制 与ISO9001相似 控制范围：FSMS所要求的文件 ，包括记录 “所有提出的更改在实施前必须先加以评审，以确定 其对食品安全的作用和对食品安全管理体系的影响” a) 发布前得到批准 b) 必要时评审与更新，并重新批准 c) 识别变化和版本状态（但不一定需要记录文件更改的原因与证据 ） d) 确保使用现场能得到最新适用版本 e) 确保文件清晰可辨 f) 外来文件的识别与分发控制 g) 防止作废文件的非预期地使用,4 食品安全管理体系,4.2.

15、3 记录控制 -记录应建立与维护以便提供符合性证据 - 记录应保持清晰、易于识别和检索 - 应建立形成文件的程序 对标识，贮存，保护，检索，保存期限和处置进行控制。 （对记录的更改控制不再作硬性要求）,4 食品安全管理体系,4.2.3 记录控制标准要求的记录 - 外部沟通 -管理评审 -培训 -PRP的验证和修改 -危害分析 -食品安全小组知识和经验 -流程图的验证 ,4 食品安全管理体系,5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 食品安全方针 5.3 食品安全管理体系策划 5.4 职责与权限 5.5 食品安全小组组长 5.6 沟通 5.7 突发事件准备与响应 5.8 管理评审,ISO 22000 要求,5.1 管理承诺 与ISO 9001:2000相似 最高管理者应对其建立和实施食品安全体系并持续改进其有效性的承诺提供证据 “组织的经营目标应体现食品安全要求” “ 沟通-满足标准 + 法律法规 + 顾客要求的重要性” “建立食品安全方针” “进行管理评审” “确保资源的获得”,5 管理职责,5.2 食品安全方针 类似于 ISO 9001:20