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1、静脉用药调配中心审方操作规程【目的】制定静脉用药调配中心审方操作规程,明确处方审核各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱,确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容:1. 形式审查:处方或用药医嘱内容应当符合处方管理办法、病例书写基本规范的有关规定,书写正确、完整、清晰,无遗漏信息。2. 分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。3. 确认所选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性,防止重复给药。4. 确认静脉药物配伍的适宜性,分析药物的相容性与稳定性。5. 确认选用溶媒的适宜性。6. 确认静脉用药与包装材料
2、的适宜性。7. 确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。8. 需与医师进一步核实任何疑点或未确定的内容。 对处方或用药医嘱存在错误,应当及时与处方医师沟通,请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药,医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心打印标签与标签管理操作规程【目的】制定静脉用药调配中心打印标签与标签管理操作规程,打印标签与标签管理各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、经药师适
3、宜性审核的处方或用药医嘱,汇总数据后以病区为单位,将医师用药医嘱打印成输液处方标签(简称:输液标签)。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期,调配日期、时间、有效期,将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后,放置于不同颜色(区分批次)的容器内,以方便调配操作。二、输液标签有电脑系统自动生成编号,编号方法由各医疗机构自行确定。三、打印输液标签,应当按照静脉用药集中调配质量管理规范有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋(瓶)上,备份输液标签应当随调配流程,并由各岗位操作人员签名或盖签章后,保存1年备查。四、输液标签内容除应当符合相关的规定外,还应
4、当注明需要特别提示的下列事项:1.按规定应当做过过敏性试验或某些特殊性质药品的输液标签,应当有明显标识。2.药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解,如用药浓度换算、非整瓶(支)使用药品的实际用量等。3.临床用药过程中需特别注意的事项,如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心摆药操作规程【目的】 制定静脉用药调配中心摆药操作规程,明确静脉用药调配中心摆药操作要求,规范静脉用药调配中心管理。【内容】1. 在静脉用药调配中心负责人领导下,负责对当日的静
5、脉用药及次日的长期静脉输注用药进行摆药工作。2. 由两名人员配合对静脉用药医嘱进行摆药、核对工作。3. 摆药人员应按照输液单标签准确摆药并签名,并按病区、批次分类摆放。4. 冷藏药和细胞毒药物分类后集中摆药。5. 核对人员应仔细核对药品名称、规格及数量与输液单标签是否相符。6. 将经核对的成组输液按药品、批次及药品分类摆放并通过传递窗进仓。7. 工作完成后在指定的摆药单上签名。8. 参加药品的定期盘点工作,盘点数要准确,误差在允许范围内。9. 负责工作场所的清洁卫生工作,及时清场。10. 做好实习生、进修生的带教工作。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集
6、中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心贴签与核对操作规程【目的】制定静脉用药调配中心贴签与核对操作规程,明确贴签与核对各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、摆药前药师应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、正确,如有错误或不全,应当告知审方药师校对纠正。二、按输液标签所列药品顺序摆药,按其性质、不同用药时间,分批次将药品放置于不同颜色的容器内;按药品、按药物性质不同放置于不同的混合调配区内。三、摆药时需检查药品的品名、剂量、规格等是否符合标签内容,同时应当注意药品的完好性及有效期,并签名或者盖章。四、摆药注意事项1.摆药时,确认同一患者所用同一种药品的批号
7、相同。2.摆好的药品应当擦拭清洁后,方可传递入洁净室,但不应当将粉针剂西林瓶盖去掉。3.每日应当对用过的容器按规定进行整理擦洗、消毒,以备下次使用。五、摆药准备室补充药品1.每日完成摆药后,应当及时对摆药准备室短缺的药品进行补充,并应当校对。2.补充的药品应当在专门区域拆除包装,同时要核对药品的有效期、生产批号等,严防错位,如有尘埃,需擦拭清洁后方可上架。3.补充药品时,应当注意药品有效期,按先进先用、近期先用的原则。4.对氯化钾注射液等高危药品应当有特殊标识和固定位置。六、摆药核对操作规程1.将输液标签整齐地贴在输液袋(瓶)上,但不得将原始标签覆盖。2.药护摆药应当双人核对,并签名或盖签章;
8、3.将摆有注射剂与贴有标签的输液袋(瓶)的容器通过传递窗送入洁净区操作间,按药品批次种类码放于药架(车)上。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心更衣操作规程【目的】制定静脉用药调配中心更衣操作规程,明确更衣各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、进出静脉用药调配中心(室)更衣规程进出静脉用药调配中心(室)应当更换该中心(室)工作服、工作鞋并戴发帽。非本中心(室)人员未经中心(室)负责人同意,不得进入。二、进入十万级洁净区规程(一更)1.再次更鞋,按六步手清洁消毒法消毒手并烘干;
9、2.穿好指定服装并戴好发帽、口罩。三、进入万级洁净区规程(二更)1.更换洁净区专用鞋、洁净服;2.手消毒,戴一次性手套。四、离开洁净区规程1.临时外出:在二更室脱下手套、鞋、洁净服将手套丢人医疗垃圾筒,在一更更换工作鞋;2.重新进入洁净区时,必须按以上更衣规定进入洁净区;3.当日调配结束时,脱下的洁净区专用鞋、洁净服进行常规消毒,每周至少清洗2次;一次性口罩、手套一并丢入污物桶。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心清洁消毒操作规程【目的】制定静脉用药调配中心清洁消毒操作规程,明确清洁消毒各操作
10、的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、地面消毒剂的选择与配置 1、三氯异氰尿酸消毒片,浓度为250mg/L,溶液需现配现用。2.、75%乙醇溶液。二、静脉用药调配中心(室)清洁与卫生管理其他规定1.各操作室不得存放与该室工作性质无关的物质,不准在静脉用药调配中心(室)用餐或放置食物。2.每日工作结束后应当及时清场,各种废弃物必须每天及时按规定处理。三、非洁净区的清洁消毒操作程序1、每日工作结束后,用专用拖把擦洗地面,用清水擦拭台面、凳椅、门框及门把手、塑料筐等。塑料筐每天用清水清洗,每周用含三氯异氰尿酸消毒片的消毒液浸泡两次,每次30分钟。2、台面、成品输送密闭容器及药物运送车、凳
11、椅、门框及门把手每日先用清水擦拭,再用75%乙醇溶液擦拭或用三氯异氰尿酸消毒片(250mg/L)擦拭。消毒剂每月更换一次。四、万级洁净区清洁消毒程序1.每日的清洁、消毒:调配结束后,用清水清洁治疗车,层流操作台面及两侧内壁,传递窗顶部、两侧内壁、门把手及台,凳椅,照明灯开关等,待挥干后,用75%乙醇擦拭消毒。2.每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒。3.墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒,操作程序同上。五、清洁消毒注意事项1.消毒剂应当定期轮换使用;2.洁净区和一般辅助工作区的清洁工具必须严格分开,不得混用;3.清洁、消毒过程中,不得将常水或消毒液喷淋到高效过滤器上;4.清洁、消毒时,应当按从
12、上到下、从里到外的程序擦拭,不得留有死角;5.用常水清洁时,待挥干后,才能再用消毒剂擦拭,保证清洁、消毒效果。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心无菌技术操作规程【目的】 制定静脉用药调配中心无菌技术操作规程,明确无菌技术各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、生物安全柜内的无菌技术1. 操作人员应严格遵守SOP有关着装、洗手和正确使用安全柜的规定。2. 准备好调配所需的物料。3. 在应用前检查所有的物品包装、容器和器械设备,确认其完好无损。4. 在物料放入洁净室前,必须先用浸
13、有消毒剂如75%乙醇的无绒抹布擦拭其整个外表,物料进出安全柜的次数应最小化。5. 所有物品的安放应便于调配。合理划分工作区域,明确留下中央区域用来操作。如果一次要配一袋以上,其摆放必须合理,防止混淆。6. 在安全柜内侧至少15cm处做所有的无菌操作,这一距离可防止来自于工作人员身体的反射性污染,以及来自于层流室内两个气流相互作用产生的干扰气流的回流污染,牢记高效过滤器的气流是从(身体的)远侧端到近侧端,而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。7. 制定良好的工作计划;尽可能靠近滤器端做最重要的操作。8. 所有的操作中,手指和手都必须刻意地放在关键位置的气流下方,也就是它的后面,否则将会干扰气流
14、并可能使手指上的污染直接进入关键部位。9. 在插入针头前,西林瓶和输液瓶(袋)的胶塞表面、注射孔盖子、安瓿的颈部必须用浸有安尔碘的棉签清洁消毒。10. 当持有连接器做接通操作时,应与气流成直角进行,同样也需保持手在关键部位的后面。11. 调配要尽可能快,必须保持无菌状况,进出安全柜的次数应最小化。12. 避免任何物质喷射入高效过滤器内。打开安瓿的方向应远离高效过滤器,调整注射器容量和传递导管时也要小心。13. 成品应在塞子上加适当的防护帽或外包装。14. 最后,对配好的产品应检查是否缺损,及有无任何不相容的物理性变化或降解。二、水平层流台内的无菌操作技术1. 操作人员应严格遵守SOP有关着装、
15、洗手和正确使用层流台的规定。2. 准备好调配所需的物料。3. 在应用前检查所有的包装、容器和器械设备,以确保其完好无损。4. 在物料放入洁净室前,必须先用浸有消毒剂如75%的无绒抹布擦拭其整个外表,物料进出层流台的次数应最小化。5. 所有物品的安放应便于调配,合理划分工作区域,明确留下中央区域用来操作。如果一次要配一袋以上,其摆放必须合理,防止混淆。6. 在水平层流台内侧至少15cm处做所有的无菌操作,牢记高效过滤器的气流是从(身体的)远侧端到近侧端,而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。7. 制定良好的工作计划;尽可能靠近滤器端做最重要的操作。8. 所有的操作中,手指和手都必须刻意地放在关键位置的气