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1、31质量管理体系(一)检验检测机构应当按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系； (二)质量管理体系应当文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度，体系文件应当传达至有关人员，并且被其获取、理解和执行(三)检验检测机构应当描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应当描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面与其母体组织的关系；5条质量管理体系 总体 要求 (四)检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当
2、的商业、财务和其他方面的压力和影响； (五)检验检测机构应当确保对检验检测过程中获得的商业、技术信息保密，使这些商业、技术信息的所有权受到保护。 (一)形成文件的质量方针和质量目标；注：总体目标应当以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应当由最高管理者授权发布。 (二)质量手册；(三)本要求所规定的程序文件；6条质量管理体系文件 内容 包括(四)检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件，例如作业指导书、管理制度、记录表格等；注：指导书一般包括：检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定、安全应急措施等。方案，指某个事件，某项工作
3、人为规定出的关于机构组成，人员组成，各自分工，所负责任，工作目的等。细则，是实际工作最为细化的规定。(五)与检验检测有关的外来文件，例如法律、法规、规章、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。注：文件可以采用任何形式或者类型的媒体。(一)质量管理体系的适用范围；(二)检验检测机构基本情况概述；(三)检验检测范围；(四)检验检测机构对政府质量技术监督部门和客户的义务和服务的承诺；7条质量手册 至少(五)组织机构图； 包括(六)技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员的职责和权限；(七)质量管理体系中各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述；(八)引用的程
4、序文件。概念定义：对质量管理体系各质量要素的具体阐述，与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。范围：覆盖本要求并满足检验检测业务开展和检验检测安全的需要。指质量管理体系各质量要素阐述检验检测业务开展。检验检测安全的需要。其数量以及简繁程度应当根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。 数量： （程序文件）根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。 简繁程度： 8条程序文件检验检测机构应当控制本要求所覆盖的所有文件（内部或者外部的）。诸如质量手册、程序文件、作业指导书，采用的法规、技术规范、标准，客户提供的图纸、资料，使用的软件等。记录是一种特殊类型的文件，应当依据第二十八条的要
5、求进行控制。文件种类：内部 质量手册 程序文件 作业指导书 记录 外部 法规 技术规范 标准 客户提供的图纸 资料 使用的软件 检验检测机构应当建立质量管理体系运行所需要文件的控制程序，确保符合以下要求：文件控制程序(一)文件发布前由授权人员审查并且得到批准，确保文件是充分与适宜的； 9条(二)必要时，对文件进行评审与更新，并且再次批准，如果可行，更改的或者新的内容应当在文件或者相应的附件中予以标明控制文件(三)文件的更新和修订状态应当得到识别，内部以及外部文件的分发应当予以控制； 符合7点：(四)及时从所有使用场所撤出无效或者作废的文件，以防止非预期使用无效或者作废的文件，出于法律和知识保存
6、目的而保留的作废文件应当有适当的标记和妥当的存放；(五)对检验检测机构的运作起重要作用的所有作业场所，都能够得到相关文件的有效版本；(六)内部制定的文件应当有唯一性标识；(七)对保存在计算机系统中的文件控制也应当达到以上要求。管理职责检验检测机构最高管理者应当通过以下活动，体现其检验检测服务满足本要求的承诺：(一)在检验检测机构内传达严格遵守国家有关的特种设备法律、法规、规章、技术规范，认真履行特种设备法律、法规所赋予的职责，满足政府与客户要求的重要性；(二)完成政府质量技术监督部门下达的各项法定检验任务，并且自觉接受政府质量技术监督部门的监督和管理；最高管理者(三)制定质量方针和质量目标；1
7、0条(四)建立质量管理体系，并且确保其有效运行和持续改进； 通过活动，体现承诺(五)在核准的范围内从事法定检验检测工作； (六)按照规定实施管理评审；(七)确保检验检测活动获得必要的资源（见第十七条）。最高管理者最高管理者应当以增强政府和客户的满意度为管理目标，以确保特种设备安全为目的。 11条特种设备安全法工作目标目的，承担责任 检验检测机构应当依照特种设备安全监察条例规定及相关技术规范进行检验检测工作，并且对检验检测结果、鉴定结论承担法律责任。最高管理者应当确保质量方针达到以下要求：最高管理者(一)与检验检测机构的宗旨与性质相适应； 12条确保质量方针 达到(二)承诺满足政府和客户的要求，
8、持续改进质量管理体系； (三)在检验检测机构内得到沟通和理解； 要求(四)在持续适宜性方面得到评审。最高管理者应当确保在检验检测机构的相关职能和层次上建立质量目标并提供评价方法，并且确保符合以下要求： 检验检测机构的相关职能 检验检测机构层次上建立质量目标 检验检测机构层次上建立质量目标提供评价方法 最高管理者13条确保相关职能，质量目标，提供评价方法(一)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及第五条的要求； 符合 (二)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应当保持质量管理体系的完整性；(三)质量目标应当是可以考核的，并且与质量方针保持一致 要求最高管理者应当确保检验检测机构内各部门和
9、人员的职责、权限得到规定和沟通，并且符合以下要求：(一)规定对检验检测质量有影响的所有管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的职责、权力和相互关系；(二)设置技术负责人，并且规定明确的职责和权力，全面负责检验检测机构的技术运作；最高管理者 符合注：根据检验检测机构的规模，技术负责人可以设置为技术管理层；在若干专业技术领域可以设立不同的授权技术负责人。14条规定沟通确保部门人员职责、权限规定(三)设置质量负责人，并且规定明确的责任和权力，以确保质量管理体系得到实施和保持，并且应当有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；注：质量负责人的职责可以包括与质量管理体系有关事宜的外部联络；技术负责人和质量负责人可由一人兼任。 要求 (四)按照检验检测的专业或项目设置检验责任师，并且规定明确的责任和权力，协助技术负责人和质量负责人对该专业或项目的检验检测技术、质量进行控制；(五)必要时指定关键管理人员的代理人。最高管理者应当在检验检测机构内建立各层次和职能间有效沟通的途径，确保有关法律、法规、规章、技术规范、标准信息，政府和客户要求信息，体系运行信息，检验检测质量和安全信息等能够得到有效的沟通。建立：各层次 有效沟通的途径职能间 确保：
