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1、制定日期1998-11-15主题程 序 书版 次A等 级 普 通修定日期品 质 系 统 程 序编 号PB-P-001页 数1 OF 31. 目的依ISO9002国际品质保证系统要求,规划,建立与维持品质保证运作系统.2. 范围.ISO 9002国际品质保证系统要求之品质要项如品质保证系统图所示(见附页)3. 参考文件3.1. 国际标准组织1994年版之ISO 9002品质保证与品质管理标准.3.2. 品质手册.3.3. 文件与资料管制程序.3.4. 品质规划程序3.5. 品质记录管理程序3.6. 内部品质稽核程序3.7. 管理审查程序3.8. 矫正与预防措施程序4. 定义:无5. 权责5.1.
2、 品保:编写5.2. 各单位:撰写品质程序文件及作业指导书.6. 作业内容6.1. 建立,维持品质保证系统. 6.1.1.本公司品质保证模式依ISO9002的品质要求规划,建立与维持,品质系统架构如所示.6.1.2.品质保证系统图中各品质要项达成及摘要,参见各要项之系统摘要.6.2. 品质系统文件.6.2.1. 品质系统文件架构与功能. 为了有效地维持品质系统运作,本公司系统文件分为四个阶层,其结构和文件类别如下:6.2.1.1. 一阶文件:品质手册摘要地指出如何满足ISO9002品质保证品质要项的要求.6.2.1.2. 二阶文件:程序及跨部门文件针特定作业流程,规定何人,何时,做何事及其要求
3、,如需要时 可说明原因.6.2.1.3. 三阶文件:补充二阶文件,针对特定的作业说明如何做,如作业标准书,检验标准书;图纸等 均属之.制定日期1998-11-15主题程 序 书版 次A等 级 普 通修定日期品 质 系 统 程 序编 号PB-P-001页 数2 OF36.2.1.4. 四阶文件:窗体,用以搜集,传递信息,控制作业流程或提供作业或结果符合要求证明的格 式.6.2.2. 品质系统文件编写要求.6.2.2.1. 品质手册编号. 品保须依ISO 9002品质保证系统要求,规划建立以勾划并据以维持本公 司之品质保证运作体系.6.2.2.1.1. 依的书写格式编写之.6.2.2.1.2. 应
4、包括或指出本公司为达到品质保证系统有效运作之品质程序文件.6.2.2.2. 品质程序文件. 各部门须依需要撰写及维持品质程序文件. 6.2.2.2.1.依ISO9002品质保证系统要求及品质政策编定文件. 6.2.2.2.2.依的书写格式编写之. 6.2.2.2.3.品质程序文件撰写时,应考虑工作的复杂度,所用方法技术及参与实施人员所得到的训 练,务使程序内容结构化,以利于文件使用者阅读并能够清楚明白文件内容.6.2.2.2.4.当缺少作业指导书,将造成作业执行问题时,应在程序文件中规划并指出所需的作业指导 书,以使程序内容结构化,以利于文件使用者阅读并能够清楚明白文件内容.6.2.2.2.5
5、.规划将使用窗体:搜集,传递信息,控制作业流程或提供作业或结果符合要求的证明.6.2.2.3. 作业指导书.6.2.2.3.1. 应根据程序文件的要求制订作业指导书,清楚说明工作的方法及要求,以使执行人员 能够知道如何正确地完成工作.6.2.2.4. 窗体. 窗体格式规划应考虑,字段是否和文件一致,顺序是否符合流程安排及其大小是否符合填 写要求.6.3. 品质系统文件管制.品质系统文件的审核,回收与变更依文件与资料管制程序规定管理,以证工作执行人员控制有最新最正确文件,做为工作的依据.6.4. 产品品质规划.为达到产品品质要求,依完在产品项目或合约要求所需的品质规划,以指出并取得满足品质要求所
6、使用的资源与控制.6.5. 品质系统稽核,审查与改善.6.5.1. 品质系统稽核.制定日期1998-11-15主题程 序 书版 次A等 级 普 通修定日期品 质 系 统 程 序编 号PB-P-001页 数3 OF3 6.5.1.1.为查证各项品质活动与相关结果是否符合所计划安排进而判定品质系统的有效性,内部品 质稽核的规划与安排依实施.6.5.1.2.为提供各项品质活动和相关结果的查证和衡量系统运作的有效性,品质系统中的各项记录依 监制,搜集,归档和保存.6.5.2. 品质系统审查.为确保品质系统符合ISO9002要求和本公司之品质政策及目标,依由管理阶层定期审查品质系统. 6.4.3.品质系
7、统改善. 品质系统之现有或潜在不符合事项依处理,使问题解决或使问题的 程度与规模得到掌握.7. 附件:无.ISO 9002品质保证系统图4.2品质系统4.1管理责任客户客户供料4.174.164.184.14不 合 格 品 管 制检 验 与 测 试 状 况量 规 仪 器 校 验 管 制统 计 技 术产 品 鉴 别 与 追 溯矫 正 与 预 防 措 施防措施4.5文 件 与 资 料 管 制训 练品 质 记 录 内 部 品 质 稽 核数字表示ISO相应之条文4.104.13搬 运 储 存 保 存4.74.34.2,-94.15NGNGNGNG4.84.204.114.12客 户服 务包装,出货4.194.104.9 , 4.104.64.154.6制程规划采 购制程管制成品检验进料检验订单审查评估、选择供货商
