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1、连花清瘟胶囊,国家卫生部治疗人禽流感推荐用药 国家中医药管理局推荐感冒药 中华中医药学会科技进步一等奖 医保品种(河北、天津、河南、湖北、湖南、广东、福建、江西、山东、云南、贵州、青海、宁夏、甘肃、山西、陕西十六省写此项),真正的中药感冒药,连花清瘟胶囊简介 连花清瘟胶囊组方特性 连花清瘟胶囊药理作用 连花清瘟胶囊爱心之路 连花清瘟胶囊处方资料,提 要,连花清瘟胶囊简介,吴以岭教授20几年临床应用感冒验方,效果显著,03年获批流行性感冒临床试验.04年获批国家新药证书（国药准字Z20040063） 07年7月获批OTC甲类., 强力散外邪，有效改善感冒发热、头痛、全 身酸痛、鼻塞、流涕等 强力
2、清内火，有效改善感冒咽干咽痛、咳嗽、咳痰等 强力抗病毒，有效对抗多种感冒、流感病毒、SARS病毒、禽流感病毒、EV71（手足口病）病毒 提高免疫，增强身体抗感康复能力,连花清瘟胶囊真正的中药感冒药,连花清瘟胶囊组方分析,银翘散麻杏石甘汤,恶寒发热鼻塞流涕周身疼痛,高热口渴咽痛,卫气同治 表里双解,辛凉解表,宣肺泄热,红景天,大黄,扶正祛邪,通腑泄热 截断病势 减少并发症,清肺化瘀 调节免疫 增强抗病康复能力,肺与大肠相表里,多靶调节，整体治疗,毒热,连花清瘟胶囊药理作用, 抗病毒作用 抑制细菌作用 抗炎作用 化痰止咳作用 调节免疫作用 有效治疗流感、感冒,连花清瘟胶囊抗流感病毒作用,广州呼吸疾
3、病国家重点实验室莫红缨、郑劲平、钟南山；广东省疾病预防控制中心柯昌文实验研究证实： 连花清瘟胶囊体外抗甲型人流感病毒在病毒综合抑制和对病毒复制增殖过程抑制的能力可与利巴韦林相媲美. 连花清瘟胶囊在预防性用药抗流感病毒作用明显优于利巴韦林注射液. 连花清瘟胶囊具有明显的抗甲型人流感病毒作用.,连花清瘟胶囊在4种不同给药方式均表现出显著的抑制病毒作用，预防给药方式作用最强，利巴韦林仅在1和3两种给药方式中与连花清瘟胶囊具有相似的抗病毒作用，利巴韦林2和4给药方式中抗病毒活性不高。,广州呼吸疾病国家重点实验室;广东省疾病预防控制中心,给药方式,1药物与病毒同时加入,2病毒感染前24h给药,3病毒感染
4、1h后给药,4病毒经药物预处理1h后感染细胞,不同给药方式体外抗甲型流感病毒作用研究,结果：连花清瘟胶囊抑制流感病毒甲3（A3） 、副流感病毒1型（HVJ）、呼吸道合胞病（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、单纯疱疹病毒1和2型（HSV-1,HSV-2），其中对流感和副流感病毒抑制作用最强，治疗指数达到8。,中国中医科学院院中药研究所,连花清瘟胶囊抗多种病毒作用,结果：连花清瘟胶囊0.062g/ml浓度，对禽流感H5N1、H9N2病毒杀灭率为99.9和99.9，有明显杀灭作用；0.51g /ml浓度杀灭率为100，有完全杀灭作用.,农业部动物流感重点开放实验室,对鸡胚的最大无毒
5、剂量,对禽流感病毒的杀灭作用,注：分子为死亡胚数，分母为接胚数,结果:不同浓度连花清瘟接种鸡胚后不引起鸡胚死亡，表明连花清瘟胶囊对鸡胚无明显毒害作用。,有效杀灭禽流感病毒,结果：连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09mg/ml可明显抑制SARS病毒。,军事医学科学院微生物流行病研究所,体外有效抑制SARS病毒,体外有效抑制EV71病毒,中国疾病预防控制中心,结论：连花清瘟有明显抗EV71病毒的作用。,结果：连花清瘟胶囊体外明显抑制金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌。,体外有效抑制多种细菌,河北医科大学,抑制金黄色葡萄球菌所致小鼠死亡数,结果：连花清瘟胶囊体内对小鼠（20只/组）
6、金黄色葡萄球菌感染有明显保护作用，降低感染后48h死亡动物数，与模型组比*P0.05,*P0.01,流感病毒感染小鼠第3天，模型组肺组织匀浆的TNF-、IL-1、IL-6炎性细胞因子均较正常对照组明显增高；连花清瘟胶囊低、中剂量组上述炎性细胞因子水平较模型组均有所下降，*P0.05。,降低流感病毒感染小鼠肺组织炎性 因子TNF-、IL-1、IL-6含量,广州呼吸疾病国家重点实验室,14,正常对照组,模型组,利巴韦林组,连花清瘟低剂组,连花清瘟中剂组,连花清瘟高剂组,明显减轻流感病毒感染小鼠 肺组织炎症反应,正常对照组：肺内的支气管管壁不增厚，无炎性细胞，管腔干净，肺泡壁菲薄属正常； 模 型 组
7、： 以支气管为中心，周围肺泡有大量单个核细胞浸润，呈实变状态，血管充血， 细胞支气管腔有渗出，肺泡间质水肿增厚，显示细支气管周围肺泡炎症； 连花清瘟低、中剂量及利巴韦林组：均显示肺泡壁增厚不明显，炎性反应减轻，细支气 管腔内无渗出物。,病毒感染小鼠5d后光镜HE染色（400）,广州呼吸疾病国家重点实验室,结果：连花清瘟胶囊气管酚红排泌量显著高于空白对照组 (*P0.05或*P0.01)，表明可促进气管酚红排泌，有明显的化痰作用。,明显化痰止咳作用,促进气管酚红排泌,河北医科大学,降低氨水致小鼠咳嗽次数,结果：与模型组比较，连花清瘟胶囊显著延长氨水致小鼠咳嗽潜伏期，显著降低3分钟内咳嗽次数，P均
8、*0.05或*P0.01。,降低枸橼酸致豚鼠咳嗽次数,结果：与模型组比较，咳必清组，连花清瘟大、中、小剂量组均显著降低枸橼酸致豚鼠咳嗽次数，*P0.01，连花清瘟中剂组可显著延长豚鼠咳嗽潜伏期，*P0.01。,南京中医药大学,河北医科大学,结果：连花清瘟胶囊能明显增强2、4-二硝基氟苯诱发免疫功能低下小鼠迟发型超敏反应，提高其细胞免疫功能，与模型组比较*P0.01。,提高细胞免疫功能,增强2、4-二硝基氟苯诱发的 小鼠迟发型超敏反应,河北医科大学,提高T淋巴细胞亚群CD4+和CD4+/CD8+水平,结果：与模型组比较，连花清瘟高剂量显著 提高小鼠感染流感病毒FM1后血中的CD4+和CD4+/C
9、D8+，*P0.05，减轻流感病毒感染引 起的细胞免疫功能降低。,南京中医药大学,提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能,小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能变化,吞噬指数,结果：与模型组比较，连花清瘟各剂量组均可显著升高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率、吞噬指数，*P0.01。,河北医科大学,结果：与模型组比较，连花清瘟各剂量组-IFN含量均有不同程度的升高，*P0.01。提示连花清瘟胶囊可能通过提高流感病毒感染小鼠肺中抗病毒感染的重要细胞因子-IFN水平，调节机体免疫功能，增强 CTL、NK杀伤活性及单核巨噬细胞抗病毒能力，达到清除流感病毒目的。,南京中医药大学,提高感染FM1小鼠肺组织-IFN含量,结果：连花清瘟胶
10、囊可明显提高免疫功能低下小鼠血清溶血素抗体水平(HC50)，增强其体液免疫功能，与模型组比较*P0.01。,提高免疫功能低下小鼠血清溶血素抗体水平,河北医科大学,研究方法：随机双盲、阳性药对照、多中心分层临床试验设计方法 服药方法：治疗组 连花清瘟胶囊 4粒/次，3次/日 对照组 羚羊感冒胶囊 2粒/次，3次/日 疗 程：3天 研究病例：共440例 研究单位：组长医院 中国中医研究院广安门医院 中国中医研究院西苑医院 北京中医药大学东直门医院 河北医科大学第二医院,连花清瘟胶囊治疗流行感冒临床观察,杨立波,季振慧,高学东等.连花清瘟胶囊治疗流行性感冒、期临床研究.中药新药与临床药理,2005,
11、16(04)290-293,流行性感冒疗效判定标准 1）证候疗效 痊愈：治疗后积分为0，且无反复。 显效：治疗后积分值降低70%（含）以上。 有效：30%治疗后积分值降低70%。 无效：治疗后积分值降低不足30%。 2）体温疗效 痊愈：治疗24小时内，体温恢复正常且无反复。 显效：治疗24小时内，体温降低1.0以上，但未至正常。 有效：治疗24小时内，体温降低0.5-1.0(不含1.0)，但未至正常。 无效：治疗24小时内，体温降低不足0.5。,诊断标准 1）流性感冒诊断标准 (参照2001年呼吸病学分会制定)； 2）毒热袭肺证中医辨证标准（参照中华人民共和国中医药行业标准1994年第一版制定
12、）； 3）症状轻重分极标准（参照中国医药科技出版社2002年5月第一版中药新药治疗时行感冒的临床研究指导 原则制定） 纳入标准 1）符合流行性感冒诊断标准；符合中医毒热袭肺证辨证标准者; 2）体温38.0；患者年龄在18-50岁之间；发病后48h内者； 3）签署知情同意书者。,连花组痊愈21.8，显效56.7%，有效16 ，无效5.4，显效率78.5% 对照组痊愈9.6、显效50，有效29.8， 无效10.6，显效率59.5%（P0.000）,连花组痊愈53.5，显效19.6%，有效19.6，无效7.4 对照组痊愈41.3，显效16.3，有效32.7，无效9.6,治疗流行感冒440例临床观察结
13、论,证候显效率优于对照组,体温显效率优于对照组,有效改善患者的临床症状,结果：连花清瘟可显著改善发热、恶寒、肌肉酸痛、咽痛、 咳嗽等症状，明显优于对照组，均P0.05。,总有效率（）,研究方法：随机、阳性药对照临床试验设计方法 服药方法：治疗组 连花清瘟胶囊 4粒/次，3次/日 对照组 维C银翘片 2片/次，3次/日 疗 程：3-5天 研究病例：共206例（治疗组102例，对照组104例） 研究单位：组长医院 湖北省人民医院 武汉大学人民医院 武汉大学中南医院 湖北省中医院 广州军区武汉总医院 武汉科技大学附属医院,治疗急性病毒性上呼吸道感染206例临床研究,胡克，连花清瘟胶囊对上呼吸道感染的
14、作用.医药导报,2008.11,总疗效比较,治疗急性病毒性上呼吸道感染结论,连花组痊愈42.2，显效34.3，好转14.7，无效8.8，总有效率91.2% 对照组痊愈20.2、显效22.1，好转30.8，无效26.9，总有效率73.1（P0.05）,结果：与对照组比较，连花清瘟可显著改善患者发热、恶寒、肌肉酸痛、头痛等症状，症状消失率比较P0.05， P0.01 。,临床症状体征消失率,研究方法：随机、阳性药对照临床试验设计方法 服药方法：治疗组 连花清瘟胶囊 4粒/次，3次/日 对照组 维C银翘片 2片/次，3次/日 疗 程：3天 研究病例：共220例（治疗组120例，对照组100例） 研究
15、单位：组长医院 广州中医药大学第一附属医院,治疗急性上呼吸道感染220例临床研究,左俊岭,.连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床研究.公共卫生与预防医学,2006,17(06)78-79,总疗效比较,治疗急性上呼吸道感染220例临床研究,连花组痊愈38.3，总有效90.0%，无效10.0 对照组痊愈10.0，总有效72.0，无效28.0 （P0.05）,临床症状体征消失率,结果：与对照组比较，连花清瘟可显著改善患者发热、恶寒、肌肉酸痛、头痛等症状，症状消失率比较 P0.05， P0.01 。, ,经急性毒性预试验，小鼠灌胃给药的最大给药量为152.0g生药/kg/日，相当于成人临床用量的44
16、7倍（临床成人70kg，用量24g生药/日），未见明显毒性反应。,应用20.0g生药/kg/日（相当于人临床用量60倍）4周，对大鼠的一般状况、体重、血象、十项生化指标及主要脏器系数均无明显影响。各脏器肉眼及镜下观察，亦无明显病理改变，表明该药无明显毒性反应。,急性毒理学实验,长期毒理学实验,急毒、长毒均未见明显毒性反应,连花清瘟胶囊毒理学实验研究,国家对连花清瘟胶囊的认可,国家发改委高新技术示范项目 国家级重点新产品 国家OTC甲类品种,卫生部人禽流感诊疗方案（2008版修订版）治疗人禽流感推荐用药,国家中医药管理局关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见治疗感冒推荐用药,2003年向SARS疫区捐赠,2005年向越
