【最新word论文】探讨60Co【药学专业论文】

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1、1探讨 60Co作者:李奉勤, 史冬霞, 马振嗣, 叶晓红【关键词】 60Co摘要:目的确定蜈蚣、土鳖虫、水蛭、蝉蜕、全蝎 5 种虫类药 60Co 射线辐照灭菌的最佳剂量。方法采用不同剂量 60Co 射线对 5 种虫类药进行辐照灭菌。结果 5 种虫类药在不同剂量的 60Co 射线辐照前后其卫生学指标有明显变化,照度到 3KGy 时卫生学指标可达到灭菌要求,而蜈蚣的含氮量、全蝎醇溶性浸出物、土鳖虫水溶性浸出物、水蛭含量均没有明显变化。结论以 3KGy 剂量的 60Co 射线辐照上述 5 种虫类药材的灭菌方法有效可行。关键词:60Co 射线; 辐照灭菌; 虫类药20 世纪 50 年代以来,国际上进

2、行了大量辐射灭菌实验,现在一些国家已经规定了辐射灭菌的药品种类和剂量。我国 20 世纪 70 年代中期由国家科委牵头组织科研、教学、生产和检验等部门进行 60Co 辐射灭菌中药的实验研究,1997 年卫生部发布了60Co 辐射灭菌标准 ,60Co 射线辐照灭菌法,是药品灭菌的一种新型、高效的方法,特点是穿透力强,操作简便,速度快,可在常温下进行,但对不同的药品其最佳的辐照剂量也不同,既能达到灭菌效果,又保持有效成分和疗效的辐照剂量,应通过实验来确定。 中国药典(2005 年版部)收载的中药成方制剂中含有土鳖虫、蜈蚣、水蛭、蝉蜕、全蝎 5 种虫类药材的品种共 58个,其中直接粉碎入药的有 46

3、个,占 80%,该版药典收载的治疗心脑血管的通心络胶囊一个品种就包含上述 5 种虫类药,由于虫类药的来源不同,卫生学难以控制,本实验采用 60Co 射线辐照灭菌法,对直接粉碎的虫类药灭菌,为确定最佳辐照剂量,我们对不同剂量 60Co 射线辐照 5 种虫类药的灭菌效果与原药材作对比实验,同时测定蜈蚣含氮量、全蝎醇溶性浸出物、土鳖虫水溶性浸出物、水蛭含量的变化情况。1 仪器与材料超净工作台(YJ875SBD),生化培养箱(spx250) ,METTLER.AG285 型电子天平(上海天平仪器厂) ,试剂均为分析纯,5 种虫类药均采购于安国中药材市场,经本公司质检中心鉴定符合中国药典规定1 。2 方

4、法与结果2.1 辐照剂量 取 5 种虫类药各 1 ,分别粉碎过 60 目筛,每种药材分成 6 分,1 分不照射作对照检验,其余 5 分分别按 1,3,5,7,9 KGy 5 个不同的剂量,由石家庄辐射中心辐照。2.2 不同剂量 60Co 射线辐照对 5 种虫类药细菌和霉菌的影响 按药品卫2生学检查方法 (1990 版)部标检验。结果见表 12。表 1 不同剂量 60Co 射线辐照对细菌的影响(略)由表 12 数据可知辐照前,5 种虫类药的细菌和霉菌数都超标,在辐射剂量为 3 KGy 以上时,5 种虫类药的细菌和霉菌数均符合含生药粉口服固体制剂的卫生学标准。2.3 不同剂量 60Co 射线辐照对

5、蜈蚣含氮量的影响按照中国药典2000版氮测定法第一法测蜈蚣的含氮量,蜈蚣的提取方法参照文献2进行。结果见表 3。表 2 不同剂量 60Co 射线辐照对霉菌的影响(略)表 3 不同剂量 60Co 射线辐照前后对蜈蚣含氮量的影响(略)从以上数据分析可知,60Co 射线辐照灭菌前后,蜈蚣药材的含氮量没有明显变化。2.4 不同剂量 60Co 射线辐照对全蝎醇溶性浸出物的影响 按照中国药典2000 版部附录浸出物项下的方法测定。结果见表 4。表 4 不同剂量 60Co 辐照前后对全蝎醇溶性浸出物的影响(略)从以上数据分析可知,60Co 射线辐照灭菌前后,全蝎药材的醇溶性浸出物没有明显变化,并且符合中国药

6、典2000 版部全蝎醇溶性浸出物不得少于 20%的规定。2.5 不同剂量 60Co 射线辐照对土鳖虫水溶性浸出物的影响 按照中国药典2000 版部附录浸出物项下的方法测定,结果见表 5。从以上数据分析可知,60Co 射线辐照灭菌前后,土鳖虫药材的水溶性浸出物没有明显变化,并且符合中国药典2000 版部土鳖虫水溶性浸出物不得少于 20%的规定。2.6 不同剂量 60Co 射线辐照对水蛭含量的影响按照中国药典2005 版部中的方法测定3 ,结果见表 6。从以上数据分析可知,60Co 射线辐照灭菌前后,水蛭药材的含量没有明显变化,并且符合中国药典2005 版部水蛭含量不得少于 16. 0 U 的规定

7、。表 5 不同剂量 60Co 辐照前后对全蝎醇溶性浸出物的影响(略)表 6 不同剂量 60Co 辐照前后对水蛭含量的影响(略)*表示每 1 g 水蛭含抗凝血活性应不低于 16.0 U3 讨论3虫类药材由于来源各异,一般染菌比较严重,贮存容易发霉变质,而干热和湿热灭菌温度高,时间长,对药材的成分和疗效会有一定影响,所以采用60Co 射线辐照灭菌,通过实验考察 60Co 射线辐照灭菌前后卫生学的变化,结果表明当辐射剂量为 3KGy 以上时细菌数和霉菌数均符合卫生学标准,未超过我国规定辐照食品的平均吸收剂量(10 KGy) ,并且蜈蚣的含氮量、全蝎的醇溶性浸出物、土鳖虫的水溶性浸出物、水蛭的含量基本

8、没有明显变化,说明采用60Co 辐照灭菌是可行的;辐照的残留对药材的指标是否有影响,有待于进一步研究。60Co 射线辐照灭菌法,是药材灭菌的一种新型、高效的方法,特点是穿透力强,操作简便,速度快,可在常温下进行,但对不同的药材其最佳的辐照剂量也不同,即能达到灭菌效果,又能保持有效成分和疗效的辐照剂量,应通过实验来确定。尤其是中成药,因原料的来源不同,其染菌程度可能不同,更应该通过实验来确定不同药物的最佳辐照剂量。参考文献:1 国家药典委员会.中国药典,部S.北京:化学工业出版社,2000:16,63,111,294,302.2 胡容峰,王 键,李 净,等.蜈蚣提取工艺的正交研究J.中国实验方剂学杂志,2003,9(3):10.3 国家药典委员会.中国药典,部S.北京:化学工业出版社,2005:7.

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