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1、OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程 【目的】 建立OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用，使实验结果真实可靠。 【范围】 用于OLYMPUS AU400全自动生化分析仪的操作。 【职责】 1. 仪器负责人负责仪器的正确使用及维护，确保检测结果的准确性。 2. 仪器操作人员负责具体执行本操作规程。 【程序】 一、 运行条件 1. 安装环境 为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用： 1) 没有阳光直接照射，灰尘非常少、通风好的环境。 2) 地面平坦（少余1|200），地面承重485kg。 3) 室内温度保持在1
2、8-32摄氏度，工作时波动小于2摄氏度。相对湿度保持在40-80%RH并无冷凝。 4) 不能有身体可觉察的振动。 5) 系统应安装在距配电盘10m以内。 6) 电源电压 AC200V10% 50HE 功率：3.5KVA 。 7) 连接地线，以防止电击和仪器故障。（接地电阻小于100） 8) 去离子水器及排水孔应安装在距仪器10m内，水压：0.49105 到3.92105 Pa 9) 排水管距地不得高于0.1m。 10) 在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在仪器附近。 2. 安全条款 以下是AU400自动分析仪的警告、注意事项，如不遵守，使用者会有生命危险或造成伤害的可
3、能性，也可能损害物品。为安全有效的使用仪器，请遵守下列事项： 1) 设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装，防止仪器破损或燃烧。 2) 决不移动盖上的镙丝，如后档板和侧板的镙丝，避免被仪器电击伤。 3) 如发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系OLYMPUS技术部门，对液体轻率的操作可能导致电击。 4) 更换灯泡时，关闭电源5分钟后再换。在灯泡冷却前请勿接触灯泡，以免烫伤。 5) 在仪器操作过程中，不要触动仪器的动作部件，不要将手指或手插入敞开的地方。 6) 仪器在开启状态时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源和激光束可能导致眼睛损伤。 7) 若手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生
4、感染的样品，立即用肥皂和水清洗，若溅进眼中，立即用大量水冲洗至少15分钟，必要时应向医生咨询。 8) 请勿裸手接触样品，混合物和废液，使用手套以防被传染。如有任何样品接触到你的皮肤，请立即用大量水冲洗，必要时应向医生咨询。 9) 废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质根据设施的排水基准进行必要的处理。 10) 目视计算机屏幕1日内不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟。 二、 启动AU400程序 1. 开机前维护和检查 1) 打开去离子水供应的主阀门。 2) 检查样品和试剂分配器有无渗漏。 3) 检查洗液蠕动泵有无渗漏。 4) 检查原液桶剩余洗液量，确认有足够量的主洗液。 5) 检查
5、急诊台中W1洗液，确认有足够量的W1洗液。 6) 检查样品探针和试剂探针是否堵塞、探针的外部有无污物和结晶。 7) 检查搅拌棒外表有污垢或结晶。 8) 检查打印机，确认电源指示灯亮着。 9) 检查打印纸，确保装了足够量的记录纸。 2. 启动AU400 1) 打开电源总闸和UPS开关。 2) 按“RESET”开关打开AU400主电源。 3) 按“”开关打开系统副电源。 4) 系统将进行初始化(Initialization),分钟后会出现“Start Condition”屏幕。 5) 按功能键F4(Set)。 6) 确认显示的数据库索引、在线组合号、操作者姓名、血清标本起始号和其它起始号。 7)
6、按功能键2或点击“Exit”退出起始屏幕，并出现登录姓名和口令的窗口。 8) 输入已登记的登录姓名、密码，按“”键。 9) 窗口转换为主屏幕显示菜单条，系统进入预热(Warm-UP)状态。 10) 约25分钟后，系统转入待机（Standby）状态。 三、 试剂参数设置及检查 1. 输入项目名称 1) 在主菜单下依次选择Parameters-Common Test Parameters- Test Name菜单。 2) 按F4(Set)键，光标移至要设定试验名称的试验编号上。 3) 按F5(Edit)键，输入试验名称，选择“Close”按钮。 4) 按F2(Exit)键，输入的试验名称将被记录。
7、 2. 设置Round中的分析试验 1) 在主菜单下依次选择Parameters-Common Test Parameters-Round菜单。 2) 指定要设置的Round号，按F5(Edit)键。 3) 选择要分析的试验项目，选择“Close”按钮。 4) 按F2(Exit)键，在该过程内设置的分析试验将被记录。 3. 设置测试项目的分析参数 1) 在主菜单下依次选择Parameters-Specific Test Parameters-“General”条。 2) 按F4(Set)键,根据显示的信息设置分析参数。 3) 完成设置按F2(Exit)键，在该过程内设置的参数将被记录。 4.
8、设置测试项目的校正参数 1) 依次选择Parameters-Calibrator-Calibration Specific-“General ”条。 2) 按F4(Set)键，根据显示的信息设置校正参数。 3) 完成设置按F2(Exit) 键，该过程设置的内容将被记录。 5. 放置试剂、设置试剂位置等信息. 1) 根据当日工作情况准备试剂，注意试剂中不能有气泡。 2) 提起试剂冰箱盖并移走，放置试剂。 3) 放好试剂瓶后，把试剂冰箱盖放回原来位置。 4) 按系统状态“System Status”键，选择试剂状态“（0）Reagent Status”。 5) 按F6（Edit）键，根据试剂放置情
9、况设置位置等信息。 6) 完成所有设置后，按“Close”按钮。 7) 按F5(Check Start)键，选择检查方式。 8) 击“Start”按钮，选择检测项目。 9) 击“Start”按钮，选择“Yes”。 10) 试剂检查运行状态转换成“Checked”。 11) 按F8（Position Display）键，查看试剂放置状态和第一、第二试剂各自的剩余量。 12) 检查完按“Close”按钮关闭后，按F2(Exit)键,退出试剂状态屏幕。 四、 定标分析操作 1. 进行定标分析的申请操作 1) 在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Calibration菜
10、单。 2) 按功能键F4（Start Entry）。 3) 选择进行定标的项目。 4) 按功能键F7（Select All Test），所有设为定标的试验项目都被选择。 5) 按功能键F4（Entry），所有被选择的项目被确认。 6) 设置被确认后，按功能键F2（Exit）。 2. 进行试剂空白测定申请操作 1) 在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Calibration菜单。 2) 按功能键F4（Start Entry ）。 3) 选择要测定试剂空白的项目。 4) 按功能键F6（Change Potion）。 5) 每按一次F6，选定项目的颜色会改变一次，以便
11、该项目显为蓝色。 6) 按功能键F8（RB All），所有试验项目都被选择。 7) 按功能键F2（Entry ）。 8) 设置被确认后，按功能键F2（Exit）。 3. 准备样品和样品架 1) 在蓝色样品架上放置纯水的样品杯。 2) 在黄架上按菜单(P)-(B)-(I)参数设定的定标液号(Cal No)顺序放置浓度值已知的标准液。 3) 打开进样单元的保护盖。 4) 将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。 5) 样品架应按类型（颜色）放置在系统上，先放兰色样品架再放黄色样品架。 五、 质控分析操作 1. 设置质控的的通用参数 1) 选择Parameters菜单下
12、的QC Control。 2) 进入QC Common 菜单，选择“Check ”条。 3) 按F4(Set)键，设置QC的核对参数。 4) 选择“Control”条。 5) 按F4(Set)键，显示“设置QC的相关控制参数”屏幕。 6) 选择要设置的试验，按F5(Edit) 键。 7) 设置相关控制参数，选择“Close”按钮。 2. 设置质控的专项参数 2.1设置“Preset”方式的质控试验参数 1) 在QC Specific菜单，选择“Preset”条。 2) 在“Preset”屏幕内，指定要设置QC参数的项目。 3) 按F4(Set) 键，选择设置的参数水平。 4) 按F5(Edit
13、) 键，显示“Set Control质控设置”对话框。 5) 设置“Set Control”对话框内参数，选择“Close”按钮。 6) 完成设置后，按F2(Exit) 。该过程设置的内容将被记录。 2.2设置“Cumulative”方式的质控试验参数 1) 在QC Specific菜单，选择“Cumulative”条。 2) 在“Cumulative”屏幕内，指定要设置QC参数的试验。 3) 按F4(Set) 键，选择要设置的参数水平。 4) 按F5(Edit) 键，显示“Set Control质控设置”对话框2。 5) 设置“Cnt.Name”和“Multi/Single”，然后选择“Cl
14、ose”按钮。 6) 完成设置后，按F2(Exit）键。在该过程内设置的内容将被记录。 3. 进行质控申请操作 1) 依次选择Routine-Test Requisition-QC菜单。 2) 从样品类型框的下拉菜单中选择标本类型。 3) 按功能键F4（Start Entry）,选择要作质控的项目。 4) 按功能键F4（Entry ），设置被确认。 5) 按功能键F2（Exit），退出质控分析申请对话框。 4. 准备质控标本 1) 在绿色样品架上放置质控标本。 2) 打开进样单元的保护盖。 3) 将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。 六、 正常分析操作 1.
15、单个标本的申请操作 1) 在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Normal菜单。 2) 输入标本号，选择标本的类型。 3) 按功能键F4（Start Entry）。 4) 设置样本特殊编号(如病历号)、性别、年龄（月和年），以及组合项目号。 5) 选择测试项目。 6) 按功能键F4（Entry），所有需测项目被确认，屏幕自动转到下一个标本号。 7) 要登记病人信息，选择Demograghics说明项。 8) 按功能键F4（Start Entry），按照显示信息输入病人信息。 9) 信息输入后，按功能键F4（Entry）。 10) 全部设置被确认后，按功能键F2（
16、Exit）。 2. 多个标本进行组(批)申请操作 1) 在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Normal菜单。 2) 输入标本号。 3) 选择标本的类型。 4) 按功能键F4（Start Entry）。 5) 设置样本特殊编号(如病历号)、性别、年龄（月和年），以及组合项目号。 6) 选择测试项目。 7) 按功能键F3(Xn-Enter)，显示设置批申请状态的对话框。 8) 可选择“Last No”或“Samples”两种方式的任何一种输入。 9) 击“Execute”执行按钮。 10) 组申请完成后，按功能键F2（Exit）。 3. 准备样品和样品架 1) 在白色样品架上放置病人标本，样品杯按标本号顺序摆放，不能有空位置。 2) 打开进样单元的保护盖。 3) 将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。 七、 启动分析仪，进行分析操作 1. 启动分析仪 1) 在待机“Sta
