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1、XXXX有限公司文件编号：AA-002-2019版 次：A/0质量与环境管理体系程序文件生效日期：2019-3-01共 页文件类别、文件性质及限制类别:(以标识）,禁止翻印。文件类别: 外来文件,GB/T19001文件, GB/T24000文件, GB/T28000文件文件性质: 受控文件, 不受控文件。限制类别: 不限制, 限制,范围:制修订记录:No.版次变 更 摘 要生效日期相关部门会签： 生产部技术品保部配套部销售部办公室财务部制订审查核准受控文件发行盖章处 认证小组 日期日期 日期2019.3.12019.3.12019.3.1目 录文件控制程序2质量与环境记录的控制程序5管理评审程
2、序7人力资源管理程序9与产品有关的要求的评审程序12顾客沟通与服务管理程序15设计和开发管理程序17采购管理程序20生产和服务提供的控制程序24监视和测量设备控制26顾客满意测量程序29内部审核管理程序30产品的监视和测量程序34不合格品控制程序37数据分析控制程序39纠正措施和预防措施控制程序41环境因素识别与评价程序46法律法规与其他要求的控制程序50环境目标、指标和方案控制程序52信息交流控制程序54环境运行控制程序56应急准备和响应控制程序57环境监视和测量管理程序59法律法规及其他要求合规性评价程序61风险和机遇控制程序 63组织知识管理程序 .70文件控制程序1.目的本程序规定了文
3、件的编写、批准、发布、标识、发放、修订和销毁等活动的要求和控制，以保证文件的适用性、协调性和有效性。2.范围本程序适用于本公司质量与环境体系文件及外来质量文件的控制。质量与环境记录的管理按质量与环境记录的控制程序进行。3.职责3.1 办公室负责文件的总体控制。 3.2 有关部门负责体系文件的起草及外来文件的收集、发放、修订销毁工作。3.3 总经理负责质量与环境管理手册的批准、发布和方针、目标的批准发布。3.4 管理者代表负责质量与环境管理手册审核及其他文件的审核与批准。3.5 各相关职能部门、人员负责保管使用有关文件。4.工作程序4.1 本公司文件控制范围a.质量与环境管理手册、程序文件；b.
4、各种技术文件：如产品标准、图纸、作业指导书等；c.外来文件：如国家标准、法律、法规等；d.管理文件：如各项质量与环境管理制度。4.2 文件的编号4.2.1外来文件以原编号进行4.2.2质量与环境管理手册：AA-001-2019 质量与环境程序文件：AA-002-2019 4.2.3 技术文件及其他管理文件 ：Q/FT-02-X-Y-* 注: X为A、B 、C 、D. Y为文件流水号 A代表检验规范 B代表岗位操作规程 C代表工艺文件 D 代表监视和测量设备校规程 .另：图纸、工艺文件可按产品进行编号4.3 文件的编号、审核、发布4.3.1 质量与环境体系文件（包括技术文件、表格等）在管理者代表
5、授权下，由各部门 （主要由技术品保部）负责编制。为了确保文件充分性，由管理者代表对文件进行审核,质量与环境管理手册（内量方针、目标）由总经理批准发布，其他文件由管理者代表批准发布。4.3.2 每一编号的质量文件为一独立文件，为此,每一质量文件均应明确该文件的起草人、审核人、批准人及日期。4.4 文件的版本、标识和受控状态4.4.1质量与环境体系文件以年份来进行版本标识，手册第X版（即A、B、C）进行辅助标识,外来文件以发布年份进行版本标识。4.4.2每个文件均有一编号,该编号亦构成文件的标识。4.4.3公司内部使用的及发给认证机构文件均为受控文件, 均应在文件首页（或封面）写上“受控”或打上“
6、受控”印章，质量与环境管理手册若因特殊情况发给外来人，为“非受控”文件。对文件有效控制,办公室应编制受控文件控制清单，把公司所有现行有效文件（包括外来文件）登记在案，以确保得到相应文件的有效版本，防止使用失效或作废文件。4.5 文件的发放和更换4.5.1 文件经批准发布后，由办公室负责在受控文件发放表上造册来确定发放范围，确定发放范围时应确保需要文件的部门或个人能得到文件，并经管理者代表批准后发放。对发放的每一份文件,都应有一独立的发放（分发）号（如001、002、003）。4.5.2技术文件由技术品保部负责按4.5.1条进行发放，并按4.4.3条进行管理。4.5.3 文件领用人在受控文件发放
7、表上签名领取，并注明领用日期。4.5.4 有关人员所使用文件严重破损而影响使用时，使用者提出口头申请，经办公室同意后，可以以旧换新，新发的文件的发放号要与交回的保持一致。4.5.5 受控文件如有丢失，文件使用人及时报告，经办公室负责人同意后可办理补领申请。4.6 文件的修订、换版和作废。4.6.1 文件需修订，由文件更改提出者或部门提出申请，并在文件修订申请单中填写修订条款、内容及原因。交办公室,由办公室审核后交给文件原审批人批准。少量（或极次要内容）的更改可不填写文件修订申请单。4.6.2 文件修订批准后，由办公室收回各份文件进行手写或换页更改，并注明更改日期,在更改处打上“更改”章,对主要
8、内容更改应改版，更改后文件发给原持有人，并在受控文件控制清单中填写修订状态。4.7 文件的收回和销毁4.7.1发放任何一种新版本文件时，办公室按受控文件发放表收回旧版本，并在受控文件发放表中的“收回”栏目内做出记录。对收回的文件加盖“作废”印章，然后在文件作废/保留/销毁单中填写作废、保留、销毁数，经负责人批准后进行处置,对需保留供今后参考的，应加盖“保留”印章。4.7.2当人员辞职或岗位调动时，办公室（技术品保部）应收回发给他（她）的文件，并在受控文件发放表上“回收”栏目做好登记。4.8 外来文件的管理对适用的外来文件，由各部门进行收集,反馈办公室,由办公室做好发放、归档。技术文件反馈至技术
9、品保部，由其登记归档。4. 9其它4.9.1文件的持有者，要妥善保管所发的文件，不得外借。如有遗失，要及时向办公室报告和登记。 4.9.2质量与环境记录是特殊的文件,由各部门负责保管,并按质量与环境记录控制程序进行管理，表格正本存在办公室。 5.质量与环境记录 受控文件控制清单 文件修订申请单 受控文件发放表 文件作废/保留/销毁单质量与环境记录的控制程序1.目的本程序规定了对质量与环境记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理进行控制和管理的要求，以提供产品符合规定要求和质量与环境体系有效运行证据。2.范围本程序适用本公司有关产品质量与环境记录、质量与环境体系运行的所有记录和来自于
10、供方质量与环境记录的控制。3.职责3.1 办公室负责质量与环境记录的总体控制，以及保管、借阅和处理本部门的质量与环境记录。3.2 各职能部门负责本部门质量与环境记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和保管。4.工作程序4.1 质量与环境记录分以下四类：-有关产品质量与环境记录-质量与环境体系运行质量与环境记录-来自于供方质量与环境记录 -来自于顾客反馈的记录 4.2 质量与环境记录的形式本公司质量与环境记录以书面的表式（或表格）形式，以后也提倡各部门采用任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体（磁带、磁盘、胶片、照片等）。4.3 质量与环境记录表式的编制和标识 4.3.1 各有关职能部门根据质量与环
11、境体系程序文件和产品质量控制的要求，安排具有熟悉业务的人员编制质量与环境记录表式，其表式经本部门领导审核。4.3.2 质量与环境记录的标识以每份记录的名称及NO号表示（即流水号如001，002或日期号如20090305等）。4.4 质量与环境记录的填写4.4.1 从事质量活动的人员要按发布的质量与环境记录控制清单中相应表式进行使用。记录时，字迹要清晰，内容要完整，数据要真实，必要时应有日期和签名等。4.4.2 从事质量活动的人员只能用钢笔、圆珠笔、签字笔填写质量与环境记录，不得用铅笔填写。4.5 质量与环境记录的更改4.5.1 从事质量活动的人员出于笔误需要更改的记录可用划改，涉及到判定结果的
12、计算数据的更改，更改者要在划改处签名。4.5.2 质量与环境记录表式需要更改时，由相关职能部门领导审阅同意后，到办公室备案。若新增或变动，办公室资料管理员要及时对其登记或更改在质量与环境记录控制清单上。4.6质量与环境记录的收集、归档4.6.1 每月各职能部门由专人负责收集、整理质量与环境记录，并归档。4.6.2 各职能部门将所有质量与环境记录清理归档，并按质量与环境记录控制清单中的保存期进行保管。4.7 质量与环境记录的贮存与保存期4.7.1 各职能部门要设置专柜、专架对质量与环境记录进行贮存。在贮存期间，各职能部门要做好防损坏、防霉、防火、防虫鼠等措施。4.7.2 采用其他媒体形式的质量与
13、环境记录，各有关部门要做好防潮、防压、防光、防消磁等措施。4.7.3 本公司根据质量与环境记录不同性质和作用，将在用的质量与环境记录分为永久性和三年、一年三种保存期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。4.8 外来质量与环境记录的控制来自供方的质量与环境记录、顾客投诉、检定证书，由各责任部门整理、归档，并按本程序4.7条款的要求做好保管工作。4.9 质量与环境记录的借阅4.9.1 各有关人员出于工作需要对已归档的质量与环境记录的借阅，可向各部门或办公室借阅。借阅时各职能部门的有关人员在质量与环境记录借阅登记单上进行登记，以便借阅者按时归还。4.9.2 当有合同规定在商定期限内，顾客或其代表要查阅本公司有关质量与环境记录时，销售部将此信息以书面形式通知有关部门，各有关部门按通知要求，积极提供有关质量与环境记录让顾客或其代表评价时查阅。4.9.3 本公司规定所有质量与环境记录不得外借。4.10 质量与
