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1、1,韩国i-CHROMATM Reader 免疫荧光分析仪,POCT 让您的生活更美好,2,i-CHROMATM产品介绍,3,i-CHROMA特点,通过FDA、CE、SFDA、KFDA、SKUP认证。 快速定量检测：hsCRP-All in one（含：超敏CRP、常规CRP）、HbA1c、MAU、PSA、AFP、CEA、cTnI、HCG等8个项目。 仪器批量检测速度100个测试/小时，可以满足大批量检测的要求。 POCT产品，微量样本，全血（末梢血或静脉血）、血清、血浆或尿液均适用。 多项技术专利；免疫荧光快速定量技术，干化学层析法。最新一代POCT产品，检测灵敏度pg/ml、整体检测系统的
2、CV5%。 信息化管理，仪器可储存100个检测而记过，具备LIS系统连接等功能。 芯片式升级模式，具有内置质控，仪器拓展功能强大。,4,i-CHROMA检测原理,i-CHROMATM 通过检测板条上激光激发的荧光，可同时定量检测以pg/ml为单位的单个或多个标志物。检测系统由一个荧光读数仪和检测板组成。 检测板使用的是层析法，分析物在移动的过程中形成免疫复合物的形式。通过检测区域/质控区域的值与分析物不同的浓度获得的定标曲线，可检测样本中分析物的浓度。,5,质量控制,定标 在试剂出厂时由标准品进行定标，并将定标曲线储存在芯片内，减小批间差。 同时将检测项目的条形码、质控数据、试剂的批号效期等储
3、存在芯片里面。,6,质量控制,内置质控 每个检测板上有一条检测线和一条质控线，该质控线对每个检测进行监测。 模拟质控（系统检测板） 模拟质控主要检测仪器的激光光学系统、绿光光学系统、检测板承载器的机械运动。 质控品 质控品提供满足日常室内质控需要。,总结,仪器批量检测速度100个测试/小时，可以满足大批量检测的要求。 第三代POCT产品，有较好的检测灵敏度及重复性。 仪器拓展功能强大，一机多用。 完善的质量控制系统保证结果的准确性。,7,8,检测项目介绍,hsCRP-All in one（含：超敏CRP、常规CRP） HbA1c MicroAlbuminUrea（MAU） AFP PSA CE
4、A HCG cTnI,9,hsCRP-All in one （含：超敏CRP、常规CRP） 检测介绍,10,hsCRP-All in one SFDA注册证,用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的超敏C反应蛋白（hsCRP）和常规C反应蛋白。,11,双抗夹心法检测原理图,Test line,Control line,Mixture,Working mechanism of the sandwich assay,Antigen line,Read direction,12,刺破缓冲液管子上的锡箔纸。,用取样器吸满样本（ 10L全血、血清、血浆或质控品）。,擦去取样器毛细吸管外周的样本。,将取样器
5、插入到缓冲液管子中，盖紧。,充分混匀5次。,拿掉盖子，滴掉两滴。,加两滴样本混合液到反应板的加样孔中，放置3分钟。,反应板插入仪器内检测结果。,i-CHROMA hsCRP-All in one操作步骤, 取样, 加样, 检测,13,hsCRP-All in one技术参数,样本量及类型：全血、血清、血浆：10ul（取样器吸满样本） 反应时间：3min 检测时间：10sec 反应原理：双抗夹心法 线性范围：0.5-200mg/L 正常参考值：10.0 提示感染 检测灵敏度：0.01 定标：5点定标（定标曲线在ID芯片内） 定标液或质控品溯源：CRM-470,14,hsCRP-All in on
6、e相关性,15,hsCRP All in one精密性,i-CHROMA vs IMMAGE800,16,i-CHROMA vs IMMAGE800,17,18,超敏CRP检测用于儿科感染诊断,新生儿的CRP水平通常很低（1-2mg/L，新生儿的感染分界值为2mg/L），由于新生儿的细菌感染发展很快，没有足够时间产生大量CRP，所以大于此值时与细菌感染的严重程度有关。用常规CRP的检测反应不出微小的变化。而超敏CRP可满足儿科感染诊断的需求，以减少新生儿因抗药性而导致死亡的危险性。,手足口病患儿超敏c-反应蛋白检测及意义,手足口病可由多种病原体感染引起,除EV71外,还包 括柯萨奇病毒,以Co
7、xA16型和EV71型为最常见。感染早 期hsCRP 阳性率为明显高于WBC，与目前普遍认为手足 口病是病毒直接侵犯组织以及病毒感染后激发全身免疫炎 症反应所致机理一致。hsCRP在儿科感染疾病中有重要的 诊断价值,比白细胞更快速敏感,但hsCRP在急性心梗,创伤 炎症等病理状况时均可升高,是一种敏感而非特异的诊断指 标。建议结合临床,区别对待,联合检测较好。总之,hsCRP 是手足口病感染早期较WBC敏感的指标。,19,20,hsCRP All in one检测的临床应用建议,21,CRP快速检测方法学线性分析,hsCRP-All in one总结,超宽线性范围0.5-200mg/L，含hs
8、CRP、CRP，一卡双项。 操作简单，与特定蛋白仪器结果一致，结果准确可靠。 hsCRP批量检测速度100个测试/小时，可以满足大批量检测的要求，同类产品速度最快。 无其他隐形成本。,22,人绒毛膜促性腺激素 Total HCG New！,23,来源：美国妊娠协会,注：1.上述参考范围是基于正常月经周期的孕妇，建议动态监测，以观察其递增速度。 2. 在怀孕的头4周内，hCG水平几乎每2天翻一番，到6-7周时，大约每84个小时翻一番。 3. hCG 4000-6000 mIU/mL，-超可见胚囊,正常妊娠过程中hCG水平,hCG水平升高是妊娠的标志之一。 早在怀孕后的第6天，血中就可以发现hCG，这一时间相当于正常月经周期LH高峰后的大约8-1天。,正常妊娠过程中hCG水平,妊娠早期， hCG水平迅速上升，估计在怀孕后的8-9周达到最高峰，12周后开始下降。大约在妊娠4个月末， hCG稳定，并维持到妊娠结束。,孕早期，每48h， hCG水平翻一番。,正常妊娠和异常妊娠,在正常妊娠和宫外孕的早期，血中hCG处于低水平状态，这时羧基化末端抗体用于检测hCG就显示出其独特的重要性，显示了分子学研究的临床意义。,与尿液试纸条相比，血液hCG能定量动态监测正常妊娠和异常妊娠。,
