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1、【MeiWei_81重点借鉴文档】制药企业产品检测理论试题一、 单选题1 下列哪项不属于2015版中国药典一部正文收载内容？（C）2 A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂3 下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B）4 A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药5 下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B）6 A.药包材通用要求指导原则B.药品质量标准分析方法验证指导原则7 C.药用玻璃和容器指导原则D.国家药品标准物质制备指导原则8 除另有规定外，实验用水均指（C）？9 A.蒸馏水B.饮用水C.纯化水D.重蒸馏水10 恒重，除另有规定外
2、，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 mg以下的重量。（D）11 A.0.1B.0.15C.0.2D.0.312 溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（B）13 A.易容B.溶解C.略溶D.微溶E.不溶14 下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D）15 A.冷处是指210B.常温系指103016 C.阴凉处系指不超过10D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入17 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A）18 A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.050
3、.16g；19 B.称取“2g”，系指称取重量可为1.52.5g；20 C.称取“2.0g”，系指称取重量可为1.952.05g；21 D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.9952.005g。22 2015版中国药典规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 的粉末。（D）23 A.80%B.85%C.90%D.95%24 “能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B）25 A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉26 铵盐检查所用的水必须是（C）27 A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水28 氯化物杂质检查的条件是（A）29 A.硝酸酸性下
4、B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下30 2015年版中国药典旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后 内进行测定。（D）31 A.10分钟B.15分钟C.20分钟D.30分钟E.1小时32 水的电导率与 有关。（C）33 A.水的纯度、pH和温度B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度34 C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度D.水是否含有离子杂质、pH和温度35 2015版中国药典可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（C）。36 A.1个B.2个C.3个D.4个E.5个37 原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿
5、度为（A）38 A.402；75%5%；B.252；60%5%；39 C.302；65%5%；D.402；60%5%；40 除另有规定外，滴定液的消耗量应大于 ml，读数应估计到 ml。（D）41 A.10ml；0.01mlB.10ml；0.1mlC.20ml；0.1mlD.20ml；0.01ml42 2015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应 ，定量测定时应（B）。43 A.不小于10；不小于3B.不小于3；不小于1044 C.不大于10；不大于3D.不大于3；不大于1045 制药用水总有机碳测定通常采用 作为易氧化的有机物、 作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在
6、总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。系统适用性实验响应效率为 。（B）46 A.1,4-对苯醌，蔗糖，85%115%B.蔗糖，1,4-对苯醌，85%115%47 C.蔗糖，1,4-对苯醌，95%105%D.1,4-对苯醌，蔗糖，95%105%48 纯化水需要检验注射用水不需要检验的项目是（B）49 A.氨B.易氧化物C.亚硝酸盐D.硝酸盐E.重金属50 2015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（A）51 A.250.1B.200.05C.200.1D.250.0552 下列不属于临用新配的试液是（A）。53 A.浊
7、度标准原液B.浊度标准液C.碘化钾试液D.淀粉指示液54 颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（C）55 A.5060B.6070C.7080D.809056 药物干燥失重的测定方法不包括（C）57 A.减压干燥器干燥法B.恒温减压干燥法C.费休式法58 D.热重法（烘箱干燥法）E.常压干燥器干燥法59 下列方法不属于溶液颜色检查法的是（D）60 A.目视比色法B.紫外分光光度法C.色差计法D.光散射法61 铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（A）62 A.使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+，便于观察；B.防止干扰63 C.使产生的红色产物颜色更深D.防止光线使硫氰酸铁
8、还原或分解褪色64 砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用哪条除外（C）65 A.将五价砷还原为三价砷B.抑制锑化氢的生成66 C.除去硫化氢D.有利于砷化氢的产生67 在国内生产并销售的药品必须符合（A）68 A.国家药品标准B.国际药品标准C.USPD.行业标准69 “精密称定”系指取重量应准确至所取重量的 ；“称定”指 。（B）70 A.万分之一，千分之一B.千分之一，百分之一71 C.百分之一，十分之一D.万分之一，百分之一72 以下哪个选项不是气相色谱仪中组件。（B）73 A.色谱柱B.流动相C.载气D.进样器74 以下哪项不是2015版中国药典规定的浸出物测定方法？（D
9、）75 A.水溶性浸出物测定法B.醇溶性浸出物测定法76 C.挥发性醚浸出物测定法D.酯溶性浸出物测定法77 药物杂质检查的目的是（A）78 A.控制药品的纯度B.控制药物毒性C.控制药物疗效D.控制药物有效成分79 中药颗粒剂的溶化性检查中，加热水200ml，搅拌时间5分钟，立即观察颗粒溶化后的现象，符合要求的结果应是（A）80 A.全部溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；81 B.全部溶化，允许有轻微浑浊、有异物和焦屑；82 C.部分溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；83 D.部分溶化，允许有轻微浑浊和异物，但不得有焦屑。84 产生红外光谱的原因是（C）85 A.原子内层电子
10、能级跃迁B.分子外层价电子跃迁86 C.分子转动能级跃迁D.分子振动-转动能级跃迁87 2015年版中国药典四部通则0101重量差异检查法，取供试品20片，精密称定总重量，求得总片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重比较（凡无含量测定的片剂或有标示片重的中药片剂，每片重量应与标示片重比较），规定0.3g以下的片重（或标示片重），其重量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均片重（或标示片重），其重量差异限度为（B）。88 A.5%、7%；B.7.5%、5%；C.7.5%、4.5%；D.10%、5%89 2015年版中国药典四部通则0103装量差异检查法，取胶囊剂供试品20
11、粒（中药10粒），分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊囊壳用小刷或其它适宜的用具拭净，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较），规定0.3g以下的装量（或标示装量），其装量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均装量（或标示装量），其装量差异限度为（D）。90 A.5%、7%；B.10%、5%；91 C.7.5%、4.5%；D.10%、7.5%（中药10%）92 单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g，其装量差异限度范围为（B）93 A.10%B.7%C.8%D.5%94 下列选项中除哪项
12、外都是气相色谱法的测定法？（C）95 A.内标法B.外标法C.加校正因子的主成分自身对照法96 D.面积归一化法E.标准溶液加入法97 2015年版中国药典规定高效液相色谱法中系统适用性试验相关参数，下列哪项除外（E）98 A.理论板数B.分离度C.重复性D.拖尾因子E.检出限99 2015版中国药典通则中粒度和粒度分布测定法（0982第二法双筛分法）规定，除另有规定外，颗粒剂进行粒度检查时，不能通过一号筛与能通过5号筛的总和不得超过（D）A.9%B.12%C.10%D.15%100 按水分测定法（通则0832）规定，除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过 ；水蜜丸和浓缩丸水分不得过 ；
13、水丸、糊丸、浓缩水丸水分不得过 。（A）101 A.15.0%、12.0%、9.0%B.12.0%、10.0%、9.0%102 C.12.0%、15.0%、10.0%D.12.0%、9.0%、7.0%103 色谱法根据分离原理可分为：吸附色谱法、 、离子交换色谱法与排阻色谱法等。（D）104 A.液相色谱法B.气相色谱法C.分配色谱法D.薄层色谱法105 霉菌的培养时间一般为（D）106 A.1-2天B.2-3天C.3-5天D.5-7天107 2015版中国药典对药品洁净实验室温湿度建议标准为（C）108 A.1315、50%70%B.1518、50%70%109 C.1826、45%65%D
14、.1518、45%65%110 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括（C）111 A.对照品B.对照药材C.基准试剂D.对照提取物E.标准品112 从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则不正确的是（D）113 A.总包件数不足5件的，逐件取样；B.599件，随机抽取5件取样；114 C.1001000件，按5%比例取样；D.超过1000件的，超过部分按5%比例取样115 E.贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。116 紫外-可见分光光度法中波长范围是（B）117 A.190500nmB.190800nmC.5002500nmD.4004000nm118 薄层色谱法系将供试品溶液点
15、于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色谱图与适宜的 按同法所得的色谱图对比，也可用薄层色谱扫描仪进行扫描，用于鉴别、检查或含量测定。（C）119 A.对照品B.对照药材C.标准物质D.标准品120 气相色谱法的流动相为气体，称为载气。根据供试品的性质和检测器种类选在载气，除另有规定外，常用的载气为（B）121 A.氦气B.氮气C.氧气D.氢气122 溶液的pH值使用酸度计测定，测定前应采用标准缓冲液校正仪器，常用的标准缓冲液不包括（E）123 A.草酸盐标准缓冲液B.苯二甲酸盐标准缓冲液C.硼砂标准缓冲液124 D.磷酸盐标准缓冲液E.邻苯二甲酸盐标准缓冲液125 维生素A及其制剂中维生素A的含量通常采用紫外-可见分光光度法和 测定。（B）126 A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.薄层色谱法D.红外分光
