xx年食药局药化生产科副科长个人工作总结

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1、XX年食药局药化生产科副科长个人工作总结XX年度，本人接受市局党组安排，继续在市行政服务中心药监窗口从事药械经营许可及一类医疗器械生产备案审批等相关工作，同时兼顾市局药化生产监管工作，现将本年度学习和工作情况汇报如下：一、学习情况：一是加强政治理论学习，采取xx干部教育在线等方式系统地学习了党的十八大、十八届五中全会精神以及习总书记系列讲话精神，并完成在线考试。二是注重业务知识积累，先后十次参加省局组织的各类专业知识培训，提高药品质量安全监管能力和行政审批服务水平，满足科学监管和为民办事的需要。二、工作情况：1、圆满完成窗口行政审批业务的各项工作。根据国家食品药品监督管理总局的要求，所有医疗器

2、械生产经营许可备案事项，必须上国家食品药品监督管理总局医疗器械产品注册信息系统和医疗器械生产经营许可备案系统进行审批办理，这两个系统功能较多，操作程序复杂，我自己在学习使用的同时不断研究摸索，并帮助指导行政相对人使用该系统进行网络申报。XX年1月18日省局下发关于使用医疗器械注册管理信息系统备案子系统情况的通报文件中对xx局等3个市局的使用该系统情况进行通报表扬。此外，今年是全市药品零售企业许可证和GSP认证证书到期换证之年，我负责全市药品零售企业的换证和GSP再认证工作，从材料受理、现场检查、制证及发证等工作，为群众提供全程服务。XX年度，省局将执业药师注册工作委托我们市局办理，我们坚持先学

3、后干、边学边干，切实做到全年办件零超时、零错误、零投诉。全年窗口共受理件，办结件。全年共办理1202件事项，其中药品类790件（其中新开办6件、变更17件、换证和GSP再认证764件、麻醉药品和精神药品邮寄运输证明3件）；器械类81件，（其中二类医疗器械经营备案27件、三类医疗器械许可36件、一类医疗器械产品备案14件，一类医疗器械生产备案4件）；执业药师注册办件331件。能自觉遵守市政务服务中心各项规章制度，无任何违规违纪现象；同时努力维护药监系统的良好形象，牢固树立服务意识，用廉洁、高效的工作作风为人民群众提供规范、便捷的优质服务。2、药品安全监管工作毫不松懈，积极参加省局和市局组织的GSP认证现场检查工作。XX年度8月我被省局抽调参加对全省药品批发企业高温季节开展的GSP飞行检查工作，对全省5家药品批发企业进行GSP飞行检查工作。同时，我局正式实施新版GSP,我们在规定的承诺时限内对我市提出申请的764家药品零售（连锁）企业进行材料审查、现场检查、公示、制证、发证等工作。同时，对我市12家药品批发企业进行了100%全覆盖的GSP跟踪检查及在省局对其GSP认证检查前帮扶指导工作，扎实贯彻落实新版GSP的各项要求。3、另外，负责市局机关工会的财务管理工作，积极参与药品电子监管工作、药品各类专项检查、科室内勤、企业档案收集等工作。第 3 页 共 3 页