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1、质量强市工作总结XX篇一：品质部XX年工作总结与XX年工作计划品质部XX年工作总结与XX年工作计划 一、质量团队的建设： XX年，我们对质量管理团队进行了人员调整，过去的不足，需要进一步优化管理，加强部门能力、细化人员分工；同时在现有人员有限的条件下，我们实施一人多岗制、确保在来料、制程、成品检验每个质控点都有专人负责。根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；开展进料、成品和生产过程检验、样品检测等工作，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。目前，公司品质部仅有9人，其余人员
2、为年前辞职未在内，品质人员职责范围甚广，包括：进料，制程，成品，出货，投诉处理出差驻厂等，还要包括体系完善，部门建立等，而当生产规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量就会越来越大，后期发展需要，品质部还需增加人员： 品质部人员具体如下： 培训质量管理知识：为提高品质人员自身的知识水平及工作技能，XX年我们结合公司内部培训、日常工作中的经验分享、资料自学等多种方式，对品质部人员进行了多次培训。培训内容涉及ISO9001质量管理体系、QC工具使用知识、产品质量检验等。通过培训，使质量管理团队整体素质得以提高，同时还激发了人员工作和学习的积极性，为后续持续改进打下了很好的基础。编制和完善作业文件、优化
3、体系文件：结合以我们在质量管理上的经验和教训，XX年，我们根据公司领导要求，同时结合产品标准，对本部门编制和完善了各项作业文件，产品质量标准和各项目的配套表格，使质量工作得以规范和标准化，避免无据可查。XX年编制和完善的作业文件列表： 序号 1 2 3 4 5 6 7 编制和完善的作业文件 客户投诉，退货处理办法 锌合金件检查标准 IQC作业规范 铝钛合金检验标准 高光/喷砂检验判定标准 来料异常表单 客户投诉履历表 二、XX年质量工作中目前存在的问题XX年，品质部在质量体系改进方面取得了一定的成效，但是由于品质部自身水平的限制，截止到目前，质量管理工作中依然存在一些问题，需要我们持续进行改善
4、。1. 品质部目前问题：a. 质量人员的专业水平有待提高b. 质量人员的工作理念有待改善c. 质量考核和奖惩实施力度不够d. 质量信息共享不够e. 对人员培训力度要增加f. 根据客户要求，对于客户订单稳定的需要派人驻厂跟进 a. 质量人员的专业水平有待提 由于公司规模和人员限制，品质人员在OQC（出货质量保证）和IPQC（制程控制）上并无区分，OQC和IPQC同人担当，所以要求质量人员既要精通质量体系、质量流程，又要精通产品实物也就是要兼备制定者和执行者双重角色。这对质量人员的专业水平提出了很高的要求。b.质量人员的工作理念有待改善因本年度品质部开始正式独立，品质意识比较薄弱。品质人员均为新进
5、人员或从其它岗位调整，工作理念上未能与公司共同成长。XX年，出现很多的反复性的质量问题，也跟我们质量人员的工作理念有一定关系。后期，通过部门内部多次培训、沟通、人员互比互学等方式，至XX年底，整体质量人员的工作理念虽然都得到了统一和提升，但是仍需继续改善。c.质量考核和奖惩实施力度不够目前未有相关质量考核奖惩制度，对质量问题的处理很难形成闭环；导致在处理质量问题中遇到较多的问题。d. 质量信息共享不够产品生产中存在很多共通性，总结过往项目或产品上的质量问题，可以为其他项目、其他产品提供很好的借鉴作用，避免同类问题的反复发生。目前在质量信息的收集、整理 e.对人员培训力度要增加重点培训品质人员专
6、业知识，检验手法，标准判断，以致避免标准混乱，错判问题出现。f. 根据客户要求，对于客户订单稳定的需要派人驻厂跟进在XX年，因人员紧缺，订单不稳定，致使人员调动安排处于紧张状态，XX年开始计划出差人员增加到4人，对于稳定客户，长期派人驻厂，以满足配合客户正常生产。2. 其它综合问题a.全员参与的质量意识有待提高b.产品各阶段文件形成不及时c.供应商的考核流于形式d.数据统计和分析应用不够 a.全员参与的质量意识有待提高 质量管理是全员参与的过程，产品质量的好坏依赖于每个部门每个人员工以及管理高层。如采购在选择供应商时需对其进行综合评定，设计人员编制技术文件以及工艺流程时需注重其可操作性，合理性
7、，文件管理人员接受文件时需检查其完整性和有效性等等 但是我们很多员工以及个别管理层总认为，与质量沾边的事都应该是品质人员去管，与自己无关。因为缺乏质量意识，导致很多质量问题的发生或埋下质量隐患，以致造成增加不必要的成本。b.产品各阶段文件形成不及时从产品立项到生产到销售各阶段需要各部门形成各自的文件，环环相扣。目前很多产品的相关文件并没有按质量体系的要求进行，而更多的是口头传达。导致人员的流动，产品的更新而造成原始资料的流失。致品质管控失控现象，增加很多重复性的工作。（比如承认书/签样评估等）在这个环节没有做到位，就会导致量产时一系列不顺。c.供应商的考核流于形式虽然我们建立了一套供应商选择和
8、考核的程序，但是执行中多流于形式，对供应商的加工能力、工艺流程、质量体系等很少进行全面系统的考核，对来料的合格与否更多依赖于入厂检验，不仅增加检验的成本，还增加了生产成品的风险。d.数据统计和分析应用不够 随着公司批量生产规模的扩大，数据统计和分析显得越来越重要。如供应商供货质量的统计和分析，生产过程一次直通率的统计和分析，生产过程稳定性的统计和分析，研发设计更改的统计和分析，产品不良原因的统计和分析等。通过统计、分析，能更好地发现潜在规律，提前发现隐患，避免问题的扩大化。但是目前各部门在数据统计和分析上都还应用不够，数据混乱，仍需改进。 三 XX年质量工作计划强化基础，重点改进在总结XX年质
9、量工作的经验与教训的基础上，XX年，我们依据强化基础、重点改进的管理思路，首先确定了XX年新的质量目标，以及有待改进的质量问题和工作重点；同时制定了一套详细的实施计划，以确保质量目标的达成和质量问题的改进。1. XX年质量目标 2. 现阶段有待解决的质量问题 各系列产品检验标准已在修改阶段相关产品重复性出现质量问题现有供应商问题依然不断质量预防不够3. XX年工作重点体系的建立，推行及内外审核作业规范性，标准化，现场规范化有效解决XX年遗留的各项质量问题，并做好预防工作加强外协厂家控制审查，内部各加工段责任制细化（比如：攻牙/披锋）继续保留并巩固XX年建立的产品实现全过程监控（来料、制程、成品
10、）系统，确保产品实物质量达标4.具体实施计划为确保XX年质量目标顺利得以实现，并有效解决现阶段各种质量问题，同时做好质 量持续改进工作，我们拟定如下具体7条措施： 总结经验和教训，确定XX年质量工作目标和标准，各部门协作交流。 对XX年未坚持的部门例会严格进行。 XX年第一季度，需要完成大部分产品质量标准，每半年更新一次。 开展供应商专项审核评估，为下一步规范供应商考核打好基础。 针对XX年遗留质量问题，制定解决措施，并预防类似问题再发生。 继续进行质量团队建设，特别是培养和加强质量人员协作其他部门共同改进的意识。 持续进行质量管理体系的建立改进，优化程序文件、管理制度、公司全员参与。总结：综
11、上所述品质部在后续的工作中对于已改进的问题我们会扬长避短、再接再励，对于XX年需改进和完成的问题及任务，我部门会克攻坚守、全力以赴努力达到预期的要求，同时发扬勇于创新、不断进取的精神为公司新创业绩和辉煌！ 情感表述：XX年已经过去，机遇与挑战并存、风险与收益同在的XX年正向我们走来。新的一年，万象更新，希望公司各位员工积极行动起来，团结一心，爱岗敬业，奋力开拓，以更加饱满的热情，以更加昂扬的斗志，为实现公司 XX年年度目标任务而努力奋斗！品 质 部 魏春林XX-01-22 篇二：XX年度质量部工作总结XX年度质量部工作总结时光荏苒，XX年已近尾声，XX年的钟声即将敲响。我从XX年8月入职以来，
12、在公司领导的信任和大力支持下走上了质量负责人的岗位，我深感荣幸，同时也明白肩上的责任重大。几个月以来，在各部门的不懈努力和积极配合下，顺利完成了以下工作：一、 厂房设施的建成截止8月中旬，公司厂房设施设备已基本到位。接手后陆续完成了以下工作：1、 按照GMP要求，对部分功能房间补装了空调。2、 生产车间及质量部有的房间无通风设施，已逐一进行了安装排气扇，精密仪器室新增了三套万向抽气罩。3、 质量部理化室、标定室、高温室电源配备不足，已与施工方沟通，完成了电源的补充。4、 各房间开关标识未做，已监督施工方及时标识。5、 对外联系，安装了办公楼及车间门禁系统。6、 补装了库房大厅及车间门厅紫外灯、
13、各车间库房门口挡鼠板。7、 公司设备员与施工方一起对厂房各处的缝隙或者洞口进行堵封。8、 对车间及库房走廊加装了防撞条。9、 因之前购买的二氧化硫检测仪无法满足药典检测要求，质量部新购一台二氧化硫检测仪。同时为原子吸收分光光度计配备了1台微波消解仪和1台加热板。10、根据GMP附录计算机化系统要求，联系供应厂家对高效液相色谱仪、气相色谱仪和原子吸收分光光度计进行系统升级和3Q验证。目前已签订协议，预计XX年1月完成高液的系统升级和气相、高液的3Q验证，4月完成原子吸收分光光度计的系统升级和3Q验证。11、天平台无防震和防腐蚀功能，理化室台面无防腐蚀功能，已重新购买实验室专用天平台和防腐蚀垫子。
14、二、 建立生产质量管理文件体系从8月底到11月初，经过近2个多月时间的不懈努力，各部门加班加点初步建立了公司的文件管理体系。公司文件分为人员与机构、设施设备、物料与产品、生产管理、质量控制及质量保证六个组成部分，共计1055个文件，其中管理类文件382个，标准类文件164个，操作类509个，所有文件都经过严格审核并能有效执行。文件的制订、分发、保管也都严格执行文件管理规程。三、 完成生产许可证现场检查前的试机生产根据XX省食品药品监督管理局的要求，在生产许可证现场检查前需要完成关键设备的安装、运行及性能确认。结合本公司申请的生产许可范围，确定生产XXX和XXX2个品种各3批。生产过程中质量部及
15、时配合完成了中间产品的检验，生产结束后及时完成了批生产记录、批检验记录的整理，并完成了设备的安装、运行及性能确认记录和报告。在购进试机生产物料的同时，建立了相关物料的供应商档案。四、 培训工作按照GMP机构与人员的要求，与药品生产、质量有关的所有人员都经过了培训，培训的内容主要包括质量管理、物料与产品管理、人员管理等。生产操作人员和检验人员在生产检验前都经过系统的理论培训和实际操作的培训，截止目前，完成各类培训近30项，培训学时超过50学时。五、顺利通过生产许可证现场检查经过3个月的努力，各部门积极配合，完成了生产管理、质量管理、物料与产品、厂房与设施、设备、文件管理、机构与人员等软硬件的准备工作，在X
