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1、招 标 文 件招 标 文 件招 标 文 件招 标 文 件 采购方式：公开招标采购方式：公开招标 项目编号：项目编号：C111011-2019071C111011-2019071 项目名称：项目名称：光学相干断层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系光学相干断层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系 统采购项目统采购项目 采采 购购 人：人：广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心 招标代理：广东国利招标代理有限公司招标代理：广东国利招标代理有限公司 发布日期：发布日期：20192019 年年 0505 月月 1717 日日 项目编号：C111011-2019071项目名称：光学相干断层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系统
2、采购项目 1 目目录录 第一部分投标邀请函.2 第二部分用户需求书.5 第三部分投标人须知.16 第四部分合同书格式.32 第五部分投标文件格式 39 一、自查表.43 二、资格性文件47 三、商务部分 58 四、技术部分 66 五、价格部分 71 项目编号：C111011-2019071项目名称：光学相干断层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系统采购项目 2 第一部分第一部分投标邀请函投标邀请函 广东国利招标代理有限公司受广州市妇女儿童医疗中心的委托，对“光学相干断 层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系统采购项目”进行国内公开招标，欢迎符合资格条件 的投标人参加投标。本招标项目有关事项如下： 一、项目编号：一
3、、项目编号：C111011-2019071 二、项目名称：二、项目名称：光学相干断层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系统采购项目 三、三、采购方式：采购方式：公开招标 四、项目内容及需求：四、项目内容及需求： 1.采购内容 包组号包组号项目内容项目内容数量数量单位单位交货期交货期最高限价最高限价 包组 1 光学相干断 层扫描仪 2台 自合同签订后 30 日历天 内完成投标产品的供 货、安装、调试和验收， 并交付使用。 人民币 215.00 万元 凡高于最高限价的投 标，一律视为无效投 标。 包组 2 婴幼儿肺功 能测试系统 1套 自合同签订后 30 日历天 内完成投标产品的供 货、安装、调试和验收，
4、并交付使用。 人民币 85.00 万元 凡高于最高限价的投 标，一律视为无效投 标。 2.项目类型：货物类；采购项目品目：A320医疗设备； 五、需要落实的政府采购政策：五、需要落实的政府采购政策： 1)政府采购促进中小企业发展暂行办法（财库2011181号） 2)关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知(财库201468号) 3)关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库2017141号) 4)关于环境标志产品政府采购实施的意见（财库200690号 5)节能产品政府采购实施意见的通知（财库2004185号） 六、合格的投标人：六、合格的投标人： 1.投标人应具备中华人民共和国政府采购法第二
5、十二条规定的条件； 2.投标人须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的国内 独立法人； 3.医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法等法规的规定的相关 要求： （1）供应商为所投产品的生产企业的，必须提供医疗器械生产企业许可证 或医疗器械生产备案凭证，且生产范围包含该产品；供应商为所投产品的代理商 项目编号：C111011-2019071项目名称：光学相干断层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系统采购项目 3 或授权供应商，必须提供医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证， 且经营范围包含该产品。实验科研用产品不对以上证件做要求。 （2）食品药品监督管理局对投标产品有注册或备案要求
6、的，供应商必须提供所 投产品的医疗器械注册证和医疗器械注册登记表或医疗器械备案证明。 4.投标人未被列入“信用中国”网站( )失信被执行人、 重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违约失信行为记录名单。同时，不处于 中国政府采购网( )“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止 参加政府采购活动期间。【投标人于投标报名截止日在“信用中国”网站 （ ） 及中国政府采购网( )查询结果截图并加 盖公章为准】； 5.本项目不接受联合体投标，中标后不允许分包。 6.不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一采购项目竞争的供 应商： 彼此存在投资与被投资关系的； 彼此的经营者、董事会（或同
7、类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的； 法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。 7.已报名并购买了本项目的招标文件。 注： （1）满足资格要求的供应商在投标时必须把报名资料放入投标文件中： （2）潜在投标人须保证以上所提交资料的真实、完整、有效、一致，否则自行 承担由此导致的与本项目有关的任何损失。供应商参加投标应购买招标代理机构正式 对外发售的招标文件， 并在招标代理机构办理有关报名登记手续后才有资格参加投标。 （3）为了报名工作提高效率，供应商可先在招标代理机构网站上下载“购买文 件登记表”，填写后打印并携带购买招标文件。 （4）供应商报名后需在广东省政府采购
8、网（ :/ ）上注册 企业信息，注册可登陆（ :/ ）广东省政府采购网站，在网站左 上方“用户登录”进行注册，具体操作在“快速服务”-“办事指南”栏目中有指引， 已注册的供应商无需重复注册。 七、报名方式：七、报名方式： 符合资格的投标人应当在 2019 年 05 月 20 日起至 2019 年 05 月 24 日期间 （办公时间内，法定节假日除外）到广东国利招标代理有限公司（详细地址：广州 市天河区珠江新城华强路 9 号保利克洛维中盈大厦 24 楼 2402 室）凭营业执照副本凭营业执照副本 复印件、本招标公告第六条合格的投标人的证明文件（复印件加盖公章）以及公复印件、本招标公告第六条合格的
9、投标人的证明文件（复印件加盖公章）以及公 平竞争承诺书平竞争承诺书原件原件、法定代表人法定代表人证明书与授权委托书证明书与授权委托书，法定代表人身份证原件法定代表人身份证原件（上上 述所有复印件须注明述所有复印件须注明“与原件相符与原件相符”并加盖公章，并提供复印件的原件报名现场核并加盖公章，并提供复印件的原件报名现场核 对）对）购买招标文件，招标文件每套售价￥300.00 元，售后不退。只接受通过以上方 式正式获取招标文件的投标人投标。 项目编号：C111011-2019071项目名称：光学相干断层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系统采购项目 4 八、八、本项目不举行集中答疑会，投标人如有疑问请以书
10、面形式向招标代理机构咨 询。 九、投标文件递交地点：九、投标文件递交地点： 广州市天河区珠江新城华强路9号保利克洛维中盈大厦24楼2402开标室 十、投标文件递交时间：十、投标文件递交时间： 2019年 06 月 11 日09时00分至2019年 06 月 11 日09时30分（北京时间） 十一、投标截止时间及开标评标时间：十一、投标截止时间及开标评标时间： 2019年 06 月 11 日09时30分（北京时间） 十二、开标评标地点：十二、开标评标地点： 广州市天河区珠江新城华强路9号保利克洛维中盈大厦24楼2402开标室 十三、采购项目联系人与联系方式：十三、采购项目联系人与联系方式： 采购
11、人名称：广州市妇女儿童医疗中心 采购人地址：广州市天河区珠江新城金穗路9号 联系人:黄先生 电话:/ 招标代理机构名称：广东国利招标代理有限公司 联系人：林小姐 电话：020-85200402 传真：020-85200421 联系地址：广州市天河区珠江新城华强路 9 号保利克洛维中盈大厦 24 楼 2402 室 邮编：510000 十四、信息发布媒体：十四、信息发布媒体： 本项目的采购公告及相关信息在相关法定媒体： 中国政府采购网（ :/ ）； 广东省政府采购网（ :/ ）； 广州市政府采购网（ :/ ）； 广东国利招标代理有限公司（ :/ ）网站上公布，并视为 有效送达。 广州市妇女儿童医疗
12、中心 广东国利招标代理有限公司 2019年 05 月 17 日 项目编号：C111011-2019071项目名称：光学相干断层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系统采购项目 5 第二部分第二部分用户需求书用户需求书 说明：说明： 1 招标文件中，如标有招标文件中，如标有“”“”的条款均为必须完全满足指标，投标人须进行实质的条款均为必须完全满足指标，投标人须进行实质 性响应性响应，投标人若有一项带投标人若有一项带“”的条款未响应或不满足的条款未响应或不满足，将按无效投标处理将按无效投标处理。 2 用户需求书中带用户需求书中带“”“”条款为重要商务或技术要求，如有负偏离，不作为条款为重要商务或技术要求，如有
13、负偏离，不作为 无效投标条款，但作为评标委员会打分时的重要参考指标。无效投标条款，但作为评标委员会打分时的重要参考指标。 3 投标人在投标文件中须提交所投产品有效的产品彩页及相应技术参数、性能介产品彩页及相应技术参数、性能介 绍的厂家使用说明书、质量认可材料绍的厂家使用说明书、质量认可材料等技术证明文件（如厂家的产品使用说明（如厂家的产品使用说明 书为英文版，请同时提供中文版）书为英文版，请同时提供中文版），并在技术证明文件上逐页加盖生产厂家或逐页加盖生产厂家或 地区总代理商公章地区总代理商公章，以证明产品技术参数的真实性，并以此作为评标委员会评评 审依据审依据。技术条款响应及偏差表内容与证明
14、文件内容不一致的，以产品彩页、技术条款响应及偏差表内容与证明文件内容不一致的，以产品彩页、 技术规格说明书、检测报告等证明文件中的内容为准，且带技术规格说明书、检测报告等证明文件中的内容为准，且带“”“”条款无证明条款无证明 文件的将被视为负偏离文件的将被视为负偏离。如投标人没有按照上述要求提交相关资料，或提供的 资料不能显示评审内容的，将不作为评审依据，评标委员会可认为相应技术参评标委员会可认为相应技术参 数响应不符合招标要求数响应不符合招标要求。如投标人提供的证件不真实或提供假证，其投标将是如投标人提供的证件不真实或提供假证，其投标将是 无效投标，且其投标保证金不予退还。无效投标，且其投标
15、保证金不予退还。 4 招标文件在技术要求中指出的工艺、材料、参数等仅作为说明并没有限制性， 投标人可以在其提供的文件资料中选用替代标准，但这些替代标准要优于或相 当于技术规格中要求的标准，须同时符合招标人使用要求及国家的有关质量要 求。 一、招标范围一、招标范围 包组号包组号项目内容项目内容数量数量单位单位交货期交货期采购预算采购预算 包组 1 光学相干 断层扫描 仪 2台 自合同签订后 30 日历 天内完成投标产品的 供货、安装、调试和验 收，并交付使用。 人民币 215.00 万 元 项目编号：C111011-2019071项目名称：光学相干断层扫描仪、婴幼儿肺功能测试系统采购项目 6 包组 2 婴幼儿肺 功能测试 系统 1套 自合同签订后 30 日历 天内完成投标产品的 供货、安装、调试和验 收，并交付使用。 人民币 85.00 万元 二、技术参数要求二、技术参数要求 包组包组 1 1：光学相干断层扫描仪：光学相干断层扫描仪：2 2 台台，预算预算价：价：215.00215.00 万元万元 第一台要求：第一台要求： 一.光学相干断层扫描仪扫描技术参数 1、光学相干断层扫描仪扫描光源：超级发光二极管870nm 光源 2、光学相干断层扫描仪扫描速度：40,000 A-scan/秒 3、轴向分辨率：5m 4、横向分辨率：6m 5、扫描深度：1.9mm 6、每 A 扫描数据
