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1、南方医科大学护理学院 翟惠敏,临床护理科研选题与设计 基本方法,蜀道难，难于上青天! 科研难，难于过蜀道！ 世上无难事，只怕有心人！,http:/ 课题设计,工作中发现,寻找课题,8,工作中的有心人,袋装输液种类、温度对胰岛素吸附 作用的实验研究,空气清菌片用于CCU空气消毒的效果观察,留心观察、抓住闪念、善于思考,工作中发现,文献中分析,寻找课题,10,看成果,知道别人在研究什么 了解已取得的成果是怎么做的 拓展自己的研究思路,知道别人在研究什么 知道还有哪些问题值得研究 我能做什么,看综述,工作中发现,文献中寻找,课题指南中挖掘,企业委托,寻找课题,文献,专家,论证课题,准确,规范,简洁,
2、确立课题,医学术语，无语病，内容明确，范围适中,三要素,20个字以内,肾病的中医护理,研究对象 研究方法 效应或评价指标,中草药蒸气浴治疗类风湿性关节炎的疗效观察 研究方法 研究对象 评价指标 肾病的中医护理 问题在哪里？如何修改？ 山药粉药膳延缓慢性肾功能不全进程的研究,研究方法 效应 研究对象,15,怎样选题,如何进行 课题设计,一、科研设计的基本原则,16,随机,从研究的总体中抽取样本时，要使每一个观察单位都有同等机会被分配到观察组或对照组。,对照,盲法,常用的随机方法, 南方医科大学 翟惠敏,编 号：,1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14,随机数 ：,7 8
3、 0 0 4 1 9 1 4 2 4 7 9 7,组 别 ：,B B A A A A B A A A A B B B,18,例： 将14个受试者随机分为二组,随机数可由随机数表的任一行、任一列、按任一方向开始抄录，规定随机数为04者分配到A组，59者分配到B组,一、科研设计的基本原则,19,随机,代表性,对照,盲法,选择除了所要研究的处理因素外，其他非处理因素具有可比性的一组或几组病例同步进行观察，然后对比参照。,膀胱冲洗速度对病人生命体征的影响,膀胱冲洗速度,一、科研设计的基本原则,21,随机,代表性,对照,盲法,为避免受试者和研究者主观因素的影响出现信息偏倚，在设计时可采用使研究者或研究对
4、象不明确干预措施的方法。,可比性,单盲临床试验 研究对象不知道研究因素是什么而研究人员知道。 双盲临床试验 研究对象和研究执行人员都不知道研究因素是什么,而设计者知道(不具体操作)。 三盲临床试验 设计者、研究执行人员和研究对象都不知道研究因素是什么,虽然可以更客观地评价研究结果,但削弱了对临床研究安全性的监督。 非盲临床试验 研究对象和研究者都了解分组情况,一、科研设计的基本原则,23,随机,代表性,对照,盲法,可比性,客观性,研究者能否主动控制试验措施或致病因素,试验性研究,观察性研究,二、 设计方案分类,交叉试验,自身前后对照试验,序贯试验,随机对照试验,队列研究,不同个体前后对照研究,
5、病例对照研究,横断面研究,叙述性研究,专家评论,25,例1,如何设计？,呼吸操对改善慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的作用,研究设计方案,试验性研究,观察性研究,交叉试验,自身前后对照试验,序贯试验,随机对照试验,队列研究,不同个体前后对照研究,病例对照研究,横断面研究,叙述性研究,专家评论,随机对照研究,被研究对象的人数,符合纳入标准的人数,观察时间,阳性结果,阴性结果,实施干预,设计模型,N 慢性阻塞性肺疾病住院患者 Ne纳入标准：入院？天 评分？分 排除标准：排除心衰、肺炎等其他疾病 T 干预措施：呼吸操 D (体质指数，气流阻塞程度，呼吸困 难，活动能力)评分比较 锻炼前实验组与对照组肺功能
6、比较 实验组、对照组锻炼前后肺功能差值比较 锻炼后实验组与对照组肺功能比较,干预前测量出现两组比较有显著性差异时如何处理？ 常见原因： 未能做到真正的随机分组（单双号法错误） 样本量太小（30例，很难保证均衡性） 处理： 重新分组 扩大样本量 进行配对设计（比如：按病情严重程度配对）,30,例2,如何设计？,某医院的护士因工作强度大而患腰肌劳损，导致腰背疼痛，医院为护士进行理疗，并评价疗效。,研究设计方案,试验性研究,观察性研究,交叉试验,自身前后对照试验,序贯试验,随机对照试验,队列研究,不同个体前后对照研究,病例对照研究,横断面研究,叙述性研究,专家评论,自身前后对照试验,设计模型,T,6
7、个月,缺勤2天/月,全勤,6个月,适用于慢性病疗效观察,33,例3,如何设计？,中国人群2011年吸烟和被动吸烟的现状调查,研究设计方案,试验性研究,观察性研究,交叉试验,自身前后对照试验,序贯试验,随机对照试验,队列研究,不同个体前后对照研究,病例对照研究,横断面研究,叙述性研究,专家评论,35,横断面研究（现况调查、现状调查）,NNe,横断面研究,设计模型,E（吸烟者与 被动吸烟者）,D(吸烟者),D(被动吸烟者),E （非吸烟者与 被动吸烟者）,中国人群2011年吸烟和被动吸烟的现状调查,调查对象分层随机抽样,全国145个疾病监测,各监测点列出所有的居委会或村的名单,从中随机抽取10个居
8、委会或村,抽中的村列出所有家庭户(在该地区居住6个月以上),从所有家庭户中随机抽取10-12户,每一监测点通过多阶段分层随机抽样抽取100人,分析对象明确界定,吸烟者为过去吸烟达到100支的人为吸烟者;现在吸烟者的定义为调查时过去30天内正在吸烟的人; 被动吸烟者为不吸烟者每周至少1天内有15min以上暴露于吸烟者呼出的烟雾中。,调查工具已有问卷修订，具体描述,行为危险因素调查中使用的调查表设计：包括与主要卫生 问题相关的危险行为和与吸烟相关的危险行为。 以1996年问卷调查表为基础, 缩减了调查问题数量,扩大了对烟草控制措施部分的问题。 包括与人口学特点相关的10个问题；烟草使用部分共有16
9、个问题,包括吸烟、戒烟被动吸烟、与吸烟对健康危害的相关知识、对控烟措施的态度,以及有代表性控烟措施的执行情况。,分析指标具体可行,总吸烟率 现在吸烟率 吸烟者日平均吸烟量 吸烟花费 戒烟状态 打算戒烟率 戒烟率 被动吸烟率和暴露的场所 对烟草危害健康的知识 对公共场所禁止吸烟和禁止烟草广告的态度,研究对象 54.13%; 分组方法 47.71% 样本数量 47.25% 研究方法 44.95% 结果分析及统计学应用 37.61%。,三、护理科研设计存在的问题,例1：生肌膏治疗放射性溃疡的效果研究,研究对象：放射性溃疡病人61例，褥疮28例，氢氟酸烧伤6例，电击伤47例。 问题在哪里？ 将非放射性
10、溃疡的病例纳入了研究对象。,1选择的研究对象缺乏代表性或代表性差； 2缺乏研究对象选择的具体标准； 3研究对象仅给出总例数，缺乏具体资料， 无法判断其选择的对象是否符合要求。,研究对象的主要问题,例2：湿式扫床法与干式扫床法的效果研究,实验组选择为内科病人30例，采用湿式扫床法。对照组为外科病人30例，采用干式扫床法。 评价指标：检测两组病人床单位的细菌数 问题在哪里？ 实验因素为扫床方法，非实验因素有许多，如病人性别、科室等。外科病人有引流管,床旁常需进行换药操作等,会对床单位造成污染,从而影响实验结果。,1观察组与对照组缺乏可比性； 2不设对照组，使研究结果论证不强； 3未说明观察组与对照
11、组分配的方法； 4两组例数悬殊。,分组方法的主要问题,例3：一种新型保护会阴方法的效果评价,实验组：手掌的大小鱼际稍向上,四指及拇指并拢稍弯曲 对照组：使用传统的大拇指与其余四指分开的会阴保护方法。 ？ 由于实验过程较复杂,个体情况变化较多,在对实验对象施予护理措施时,实验者对情况的判断和处理,及其技术熟练程度等因素会直接干扰实验结果。,1处理因素干扰实验结果； 2方法叙述不详； 3未说明操作者是否统一培训过，是否为 同一人或同种方法进行； 4缺乏效应或效果判断标准； 5实验违背护理伦理原则。,研究方法的主要问题,一组给予心理护理，另一组不给予心理护理 ？ 心理护理是整体护理的一部分，接受心理护理是病人的权利, 不可能为验证心理护理的效果剥夺了病人的权利。,例4：心理护理对减轻咖玛刀治疗中恐惧与头痛的影响,例5：对静脉穿刺固定方法改进的研究 病人的感觉分为无痛、轻度疼痛、重度疼痛 问题在哪里？ 评价指标不明确 确定指标时应注意: 可重复性 尽量采用客观指标,如血压、心率、时间等。 非客观指标量化,如使用量表等。 易掌握,可操作性强。,研究设计方案,试验性研究,观察性研究,交叉试验,自身前后对照试验,序贯试验,随机对照试验,队列研究,不同个体前后对照研究,病例对照研究,横断面研究,叙述性研究,专家评论,欢迎批评！, 123456,
