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1、基层医疗机构药事质控检查标准被检查单位：项目序号检查内容及要求检查方法标准分评定分扣分原因一、组织机构与人员1明确主要负责人对药械使用负全面责任，设立药事管理与药物治疗学小组，明确相关人员职责。查书面资料32药房负责人应当具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历，及药剂师以上专业技术任职资格。从药人员管理按照卫生部医疗机构药事管理规定要求执行。从药人员定期参加培训查资料，现场查看3二、制度与管理3建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度主要内容包括：（一）药品质量管理岗位职责；（二）药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责；（三）特殊药品购进、储存、保管、使用
2、管理；（四）基本药物网上采购流程与管理；（五）药品效期的管理；（六）处方管理制度（包括调配和审核处方）；（七）不合格药品和退换货药品的管理；（八）药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理；（九）中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理；（十）药品拆零管理制度；（十一）药品质量事故处理与报告制度；（十二）人员培训与人员健康体检的管理；（十三）安全卫生管理；（十四）与药品质量有关实施设备（如温度调控设备、冰箱、冷柜、去湿机、温度计等）使用的管理。查制度，查记录5三、设施与设备4药房（库）应环境整洁、无污染，药房（库）应相对独立、卫生、整洁，药房与所从事业务规模相适应，工作区、非工作区应分
3、开。现场查看，酌情扣分。55药房（库）内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。药房区域划分合理。柜台、货架整齐并与从事的业务相适应，符合药品分类陈列、摆放、储存要求。现场查看，未按规定执行每项扣1分。其他酌情扣分。36根据用药范围须设置“三柜一箱”：存放麻醉药品和第一类精神药品的保险柜、存放二类精神药品带锁的专用柜（抽屉）、存放需避光保存的药品的遮光柜和存放需要冷藏药品的冰箱。现场查看，设施不全一项扣1分。其他酌情扣分。47药房（库）应有控温、防尘、防潮、避光、通风、防污染、以及防虫、防鼠、防鸟等设施，保证药品质量。现场查看，未配备相应设备，酌情扣分。3四、药品购进与验收8通过“四川省基层
4、医疗机构中标基本药物采购、配送、支付平台”采购省卫生行政部门公布的中标药品，通过中标生产企业或中标生产企业委托的经营企业配送药品。“毒、麻、精、放”类药品采购按照国家有关规定执行。查资料、现场查看。违规进货，此项全扣。49留存供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书，对首次购进的药品留存所购药品的批准文件、省药检所质检报告等有效证明文件。查资料，资料不全每项扣1分。410购进药品应按照相关规定进行验收，索取、留存标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、效期、数量、价格等内容的合法票据，按照“两票制”要求建立完整的药品购进验收记录。对接受捐赠药械也应当按相关规定进行验
5、收，作好记录，保留票据。查资料，记录不完整扣2分，发现无验收记录或无原始票据，此项全扣。6五、药品储存与养护11药品储存时，应实行色标管理，其统一标准为：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。查现场，酌情扣分。212药品应当按照药品属性和类别分架（分库、分区、分垛）存放。化学药品、中药饮片、中成药、生物制品分别储存、分类定位存放；内服、外用药品应当分开存放；性质互相影响、易串味药品、拆零药品应当分开摆放；药品与医疗器械（耗材等）分开存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学
6、试剂）应当按照相关规定设定专用库房存放，并采取必要的安全措施。查现场，酌情扣分。613麻醉药品、一类精神药品等特殊药品应当专库或专柜（保险柜）存放，实行专人负责、专库（柜）加锁，双人双锁管理，做到专账记录，账物相符。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。查现场，查记录，不符合要求此项全扣。614定期对储存药品进行检查与养护，定期监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设备设施，并建立相应的养护档案。养护检查发现影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、污染或变质等药品应封存登记，并按照有关规定及时予以处理。查现场，查记录，酌情扣分。415建立效期药品管理制度，至
7、少每季度须对药品效期进行清理，并填写药品效期表，对效期在6个月以内的药品必须公示上墙。药品发放应遵循“先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”的原则。现场查看，酌情扣分。3六、药品调配与使用16严格按照药品管理法、处方管理办法、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程进行药品调配工作。现场查看，违反相关规定此项全扣。617调配处方时认真审核处方或者用药医嘱，必须做到“四查十对”，经适宜性审核后调剂配发药品。向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。现场查看，一项不符合规定扣1分。418中药饮片配发应当计量准确，中药饮片
8、质量符合国家药品标准或炮制规范。中药饮片装斗前及调配时应当进行质量复核，不得错斗、串斗和错配。现场查看。319依据国家基本药物临床用药指南、中成药临床应用指导原则等相关指南，保障患者用药安全有效。对临床诊断、预防和质量疾病用药过程实施监督管理；遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。查资料，现场查看，酌情扣分。6七、抗菌药物管理20加强抗菌药物应用知识的培训，健全抗菌药物临床应用相关制度和组织。查看相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。查资料421抗菌药物分级管理目录和备案表，查看备案表与使用的抗菌药物是否相符。查资料，现场查看322处方、医嘱点评：专项点评制度、记录、干预情况。查资料323抗菌药物使用情况：抽查100张门诊处方和10份病历（开展手术的医院加抽10份类切口病历）。查处方、病历，按照抗菌药物使用管理要求对总体情况进行分析评价10 检查人员：检查时间： 年 月 日- 4 -
