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1、医院内部制剂一、相关的法律法规中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗机构制剂配制质量管理规范(局令第27号)、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）（局令第18号）、医疗机构制剂注册管理办法（试行）（局令第20号）、医疗机构（制剂许可证）验收标准、处方管理办法、药品生产质量管理规范、药品卫生标准、山东省医疗机构制剂注册管理办法（试行） 实施细则、山东省医疗机构制剂室审批工作程序(试行)的通知（鲁药监安2002114号）、山东省医疗机构制剂许可证许可事项申请须知、医疗机构制剂许可证、山东省药品委托生产许可须知、山东省医疗机构制剂规范二、建立医院内部制剂室需要的条件医疗机构
2、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意；（二十三条）按照 医疗机构管理条例的有关规定，依法取得 医疗机构执业许可证；（二十三条）必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；（二十二条）必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。（二十四条）三、申请医院制剂的程序、文件、标准程序：医疗机构新设立的制剂室必须依次通过所在地的省 （自治区、直辖市）卫生厅审核和省 （自治区、直辖市）食品药品监督管理局审批，才能取得 医疗机构制剂许可证。卫生厅：医疗机构申请省卫生厅受理省卫生厅审核（30工作日作出决定）审核通过SFDA：申请SDFDA受理中心形式审查并予受理（5日）SDFDA审查及现场检查（30日）SDFDA审查并予决定（10日）SDFDA受理中心送达决定（10日）文件：医疗机构新设立的制剂室在向所在地省 （自治区、直辖市）食品药品监督管理医疗机构制剂许可证时，应如实提交以下资料，并按要求的顺序统一装订。医疗机构制剂许可证申请表；机构设置、人员配备、房屋、设施、设备、检验仪器、卫生条件以及管理相关资料 （一般仅需提供目录）；医疗机构执业许可证 （复印件）；所在地省 （自治区、直辖市）卫生厅书面审核意见；所在地省 （自治区、直辖市）食品药品监督管理局要求提供的其他资料。标准：医疗机构制剂配制质量管理规范(局令第27号)四、我们能做哪些医院内部制剂？
