胆舒胶囊科室会-完整版(1)

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1、双重机制利胆,快速解痉镇痛 胆舒胶囊 有效缓解胆汁缺乏、胆道动力障碍引起的相关症状,目录,胆道系统及其生理功能,胆道系统包括: 肝内、外胆管、胆囊及Oddis 括约肌等部分。 其主要生理功能: 参与胆汁的分泌 调控胆汁从肝向十二指肠的排放,张汝玲,陆伦根. 胆道疾病的研究现状. 临床肝胆病杂志,2011,27(9): 903-908.,胆汁分泌缺乏和胆道动力障碍在胆道疾病发生发展中的作用,胆道系统的主要两大生理功能1,胆道切除术、胃手术等可导致胆道动力障碍(主要是Oddis括约肌),影响胆汁从肝向十二指肠排放,造成胆汁流动障碍1-2,调控胆汁从肝向十二指肠的排放,胆汁分泌减少,参与胆汁分泌,上

2、腹部疼痛或不适2 各种消化道症状2 恶心、呕吐 消化不良 餐后腹部胀满等,张汝玲,陆伦根. 胆道疾病的研究现状. 临床肝胆病杂志,2011,27(9): 903-908. 刘新民,等主编.消化系统疾病鉴别诊断与治疗学. 北京:人民军医出版社. 2006: 551-568. 王宝恩,尹珊珊.胆汁淤积及胆汁淤积性疾病.全国肝脏疾病学术研讨会论文汇编.2013:6-15.,常见的胆道疾病,胆石症、胆囊炎,胆囊切除术后综合征 (也称胆道运动障碍或胆道痉挛),张汝玲,陆伦根. 胆道疾病的研究现状. 临床肝胆病杂志,2011,27(9): 903-908. 刘新民,等主编.消化系统疾病鉴别诊断与治疗学.

3、北京:人民军医出版社. 2006: 551-568.,胆结石和胆囊炎是胆道系统最常见疾病,胆道疾病主要有胆汁淤积、胆道感染、胆道结石、胆道系统肿瘤及先天性胆道疾病等1 胆石病是世界范围内常见的疾病,全球515的人群存在胆道系统结石2,1张汝玲, 陆伦根. 胆道及胆道疾病的研究现状与展望J. 临床肝胆病杂志, 2012, 28(007): 481-483 2外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2011版).中华消化外科杂志, 2011, 10(1):9-13. 3吴克明, 陶恭亮. 上海市某社区 60 岁以上老人胆道疾病患病现况调查J. 中国全科医学, 2003, 6(6)

4、: 507-508.,39.05%,32.85%,N=274,对上海社区中274例胆道疾病患者通过B超检查进行诊断,胆石症、胆囊炎的疾病负担,11.5% 胆道结石患者,外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2011版).中华消化外科杂志, 2011, 10(1):9-13. Reshetnyak V I. Concept of the pathogenesis and treatment of cholelithiasisJ. World journal of hepatology, 2012, 4(2): 18.,我国胆道系统结石患者约占同期总住院人数的11.51,胆石病

5、是世界上治疗最昂贵的疾病之一2 在美国,有超过500000胆囊切除术,其总成本超过50亿美元2,胆囊切除术后综合征的胆系内病因,结石残余或复发、胆道动力障碍是胆囊术后综合征的两大主要胆系内病因,Filip M, Saftoiu A, Popescu C, et al. Postcholecystectomy syndrome-an algorithmic approachJ. J Gastrointestin Liver Dis, 2009, 18(1): 67-71.,所占病因比例,Oddis 括约肌功能障碍与胆囊切除术后综合征,林擎天. 有关胆囊切除术后综合征有关胆囊切除术后综合征问题.

6、肝胆胰外科杂志, 2005, 17(1): 3-4,常见胆道疾病的药物治疗,外科学分会胆道外科学组.胆囊良性疾病治疗决策的专家共识(2011版).中华消化外科杂志, 2011, 10(1):14-19. 中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.胆石症中西医结合诊疗共识.中国中西医结合杂志, 2011, 31(8): 1041-1043,溶石、排石治疗: 熊去氧胆酸 鹅去氧胆酸 对于腹痛患者给予解痉治疗 胆舒胶囊 阿托品 硝酸甘油 抗生素治疗,利胆中成药治疗 胆舒胶囊 胆宁片 消炎利胆片,1外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2011版).中华消化外科杂志, 2011,

7、10(1):9-13. 2中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.胆石症中西医结合诊疗共识.中国中西医结合杂志, 2011, 31(8): 1041-1043,指南/共识推荐胆石症和胆囊炎患者利胆治疗,目前临床利胆中成药治疗存在的局限性,中西医结合治疗胆系疾病是有中国特色的独特疗法,已累计了丰富经验1 但成分复杂和机制不明的利胆中成药可造成临床不合理用药2,1黄以蓉. 中成药不合理使用分析. 甘肃省中医药学会2009年学术年会论文集. 2009: 211-212 2翟兴红, 张声生, 李乾构. 中西医结合治疗胆石症. 世界华人消化杂志. 2001, 9(9): 1038-1040.,医师不能

8、得到确切的药理信息2 难以保证中西药合理配伍2,目录,胆舒胶囊: 单一植物提取,成分天然,安全可靠,薄荷素油1 从新鲜薄荷叶中直接提炼2 口服后快速吸收利用2 明确的解痉、利胆作用3 被美国FDA视为”安全无毒”药物(GRAS) 2 专利工艺,质量稳定4,1胆舒药品说明书. 2Grigoleit HG, Grigoleit P. Pharmacology and preclinical pharmacokinetics of peppermint oil. Phytomedicine. 2005; 12(8): 612-6. 3花盈, 狄留庆. 薄荷油的基础研究及其应用开发.世界临床药物, 2

9、006, 27(8): 505-507,512. 4中华人民共和国国家知识产权局. 发明专利申请授权说明书. 授权公告号 CN101273979 B.,薄荷素油的药用历史悠久,1王文凯, 贾静, 张正, 等. 薄荷品种, 采收加工和包装贮藏研究概况J. 中国实验方剂学杂志, 2012, 18(13): 308-308. 2郭晓恒, 杨新杰, 刘涛, 等. 药用薄荷的来源研究J. 安徽农业科学, 2013, 41(11): 4787-4788.,薄荷素油药用价值在国外也得到肯定,现代医学证明: 胆舒胶囊治疗胆道疾病作用机制明确,花盈, 狄留庆. 薄荷油的基础研究及其应用开发.世界临床药物, 20

10、06, 27(8): 505-507,512. Giachetti D, Taddei E, Taddei I. Pharmacological activity of essential oils on Oddis sphincter. Planta Med. 1988; 54(5): 389-92,胆舒胶囊的机制1解痉镇痛,快速解痉,高效镇痛,Hawthorn M, Ferrante J, Luchowski E, et al.The actions of peppermint oil and menthol on calcium channel dependent processes i

11、n intestinal, neuronal and cardiac preparations.Aliment Pharmacol Ther. 1988;2(2):101-18.,10min快速有效缓解消化道痉挛,1 Pimentel M, Bonorris GG, Chow EJ, et al.Peppermint oil improves the manometric findings in diffuse esophageal spasm.J Clin Gastroenterol. 2001; 33(1): 27-31. 2狄留庆. 薄荷素油的基础研究及其应用开发.世界临床药物, 200

12、6, 27(8): 505-507,512.,有效降低肠道平滑肌收缩幅度、频率和张力2,拮抗组胺或乙酰胆碱所致的肠管痉挛2,吞服薄荷素油10min后,即可缓解弥漫性消化道平滑肌痉挛1,10min快速缓解消化道痉挛,胆舒胶囊对消化道痉挛的缓解率达到88.5%,Asao T, Mochiki E, Suzuki H,et al. An easy method for the intraluminal administration of peppermint oil before colonoscopy and its effectiveness in reducing colonic spasm.

13、Gastrointest Endosc. 2001;53(2):172-7.,胆舒胶囊治疗胆石症: 快速镇痛,有效率高达81.6%,楚人俊, 张家碧, 蒋明德, 等. 胆舒治疗胆道感染胆石症的临床及药理研究 (193 例报告)J. 临床肝胆病杂志, 1991, 4: 020.,利胆酚组 n=72 每日3次,每次1-2粒,胆舒胶囊组 n=193 每日3次,每次2粒,胆舒胶囊:总有效率高达85.5%,高于利胆酚组的75%, 镇痛有效率达 81.6%,且起效快,部分病人24小时即可达到镇痛目的,患者比例(%),P 0.05,胆舒胶囊的作用机制2 双重机制利胆,有效增加胆汁分泌,Zong L, Qu

14、Y, Luo DX, et al. Preliminary experimental research on the mechanism of liver bile secretion stimulated by peppermint oil. J Dig Dis. 2011; 12(4): 295-301,上调胆酸转运相关基因(FXR* mRNA)的表达,上调胆酸合成相关基因(CYP7A1* mRNA)的表达,薄荷素油,促进或加速肝细胞合成胆汁酸,防止胆汁酸在肝细胞内过度淤积,给药30min后胆汁分泌增加33%,显著优于熊去氧胆酸,*CYP7A1:胆酸合成经典途径的关键限速酶。胆固醇的合成和

15、转化主要在肝脏中发生,并从CYP7A1途径开始 *FXR:一种核心受体和重要的转录因子。近期研究已确认它是胆酸受体,胆舒胶囊促进胆汁分泌 优于熊去氧胆酸,Zong L, Qu Y, Luo DX, et al. Preliminary experimental research on the mechanism of liver bile secretion stimulated by peppermint oil. J Dig Dis. 2011; 12(4): 295-301,采用胆管引流法,收集药物处理前胆汁 给予胆舒胶囊和熊去氧胆酸,均为临床等效剂量 于给药后每30分钟收集胆汁一次,记

16、录各时间点的胆汁流量和4h胆汁总流量,实验方法,*,*,*与生理盐水组比较,P0.01;与熊去氧胆酸组比较, P0.01,胆舒胶囊,胆舒胶囊显著降低胆汁中胆固醇和胆红素水平,Zong L, Qu Y, Luo DX, et al. Preliminary experimental research on the mechanism of liver bile secretion stimulated by peppermint oil. J Dig Dis. 2011; 12(4): 295-301,胆舒胶囊对大鼠胆汁成分的影响(n=10),与生理盐水组比较,*P0.05,*P0.01;与熊去氧胆酸组比较, P0.05 ,P0.01,(mol/L),*,*,*,胆固醇水

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