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1、两种剂量辛伐他汀 在急性冠脉综合征早期应用的 疗效和安全性临床研究,中山大学附属第一医院心内科 曾群英,研究目的,在观察两种不同剂量辛伐他汀在ACS早期应用的有效性、安全性和预防心脑血管事件的作用 40mg 辛伐他汀是否优于20mg,材料与方法,研究对象 按照国际心脏病学会和WHO及欧洲心脏病杂志关于ACS诊断标准，住院首发的ACS、总胆固醇（TC）5.2mmol/L和/或低密度脂蛋白胆固醇（LDL）3.12mmol/L，共153例 排除标准： 有心肌梗死（MI）史者； 对辛伐他汀过敏或不耐受者； 严重肝肾功能损害者； 甲状腺机能减退者； 恶性病变者； 已有神经肌肉病变者； 孕妇及哺乳者。,材
2、料与方法,研究分组 将153例ACS患者随机单盲分为2组：治疗组（辛伐他汀40mg组）77例，对照组（辛伐他汀20mg）76例 ACS类型：UAP；不稳定型心绞痛。NSTEMI：无ST段抬高的MI。STEMI：ST段抬高的MI. 两组基本特征：两组组间性别、年龄、ACS类型、溶栓例数及再通例数、心泵功能、合并病、高血压病、2型糖尿病、高尿酸血症、血脂水平等无统计学差异（P0.05），具可比性。,材料与方法,给药方法 两组除给予溶栓、抗凝、抗缺血、抗心力衰竭及心律失常等常规治疗外，停用其他调/降脂药物。 40mg组：ACS发作后24-72h服用舒降之40mg/d，半年 20mg组：舒降之20mg
3、/d，半年。 观察项目及指标 询问病史、体重、验血脂、血糖、血尿酸、心肌酶、血生化、肝肾功能、心电图、测定血纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）、纤维蛋白原（FG）、D-二聚体、C-反应蛋白（CRP）。 46周后复查上述指标，存活出院后患者3、6个月再复查上述指标。,材料与方法,观察及随访 两组ACS患者住院期间主要心脑血管事件、心泵功能、心律失常等发生情况、药物不良反应。 每24周随访一次，半年时间，观察主要心脑血管事件及药物不良反应。 疗效评定 根据1998年1月心血管系统药物临床指导原则草案 进行疗效评定，血脂达标率根据中国血脂异常防治建议。 统计学分析 计量资料用均数标准差（ X s
4、） 配对资料用配对t检验，计数资料用X2检验，P0.05为有显著性差异。,结果： 舒降之40mg有更好的疗效,结果： 舒降之40mg进一步提高达标率,根据血脂异常防治建议4，治疗后标准为TC5.2mmol/L， LDL-C3.12mmol/L,TC和LDL-C均达标称总达标率,结果： 两组患者住院期间发生主要心脑事件比较,* P0.05,*P0.05,结果： 两组治疗前后PAI-1、CRP、FG、D-二聚体变化比较,注：治疗前后比较 *：P0.01；治疗后组间比较 ：P0.05,两组均未见与药物有关的明显肝、肾损害，肌肉溶解及致残的严重不良反应,不良反应,结论,ACS早期应用40mg/d辛伐他汀治疗，能有效调降脂、提高达标率、明显抑制炎症因子，减少住院期和随访期心脑血管事件发生，且安全、耐受性好 舒降之40mg较20mg有更好的疗效，住院期反复发作心绞痛、心力衰竭、心律失常发生危险以及随访期复发性AP、非致死性心肌梗死、HF、PTCA/CABG手术需求等优于20mg组（P0.05）,
